【正文】 定及溝通。 4． 5質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4． 5． 1質(zhì)量管理體系策劃輸出文件由綜合部組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)常管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 2． 職責(zé) 3． 1總經(jīng)理根據(jù)年度質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)手冊(cè)、質(zhì)量管理體系文件。 顧客滿意 度 90%,逐步 達(dá)到 95%。 3． 2． 2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品要求及運(yùn)行過(guò)程的要求。 2．范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供依據(jù)。 4． 3． 4記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。 4．相關(guān)文件 4． 1《記錄控制程序》 5．標(biāo)準(zhǔn)表格 5． 1《文件配備表》 5． 2《文件 領(lǐng)用、回收記錄》 6． 3《文件更改申請(qǐng)》 6． 4《文件銷毀申請(qǐng)表》 6． 5《受控文件清單》 6． 6《文件借閱、復(fù)制登記表》 山東德防電機(jī)有限公司 質(zhì)量記錄控制程序 編號(hào)： DS/QM4202 版本 :A 生效期： 1． 目的： 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 3． 8 文件的管理 3． 8． 1 文件經(jīng)編制審核批準(zhǔn)后 ,由各部門列入《受控文件清單》，并按《文件配備表》明確分發(fā)的部門或人員。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。 3． 3． 3確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí) 別和檢索。防止誤用失效或作廢的文件和資料。 4． 2． 4 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、便于識(shí)別檢索，執(zhí)行《記錄控制程序》進(jìn)行貯存和處理的要求。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，歸口管理部門為綜合部。 第一級(jí)文件 質(zhì)量方針 第二級(jí)文件 4． 2． 3 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 4． 1 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。 總經(jīng)理： 20xx 年 07 月 07 日 山東德防電機(jī)有限公司 目 錄 要求 條款 備注 0． 1目錄 0． 2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 0． 3質(zhì)量手冊(cè)修改控制 1． 0企業(yè)概況 2． 0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 3． 0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 4． 0質(zhì)量管理體系 4． 1文件控制程序 4． 2記錄控制程序 5． 0管理職責(zé) 5． 1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 5. 2質(zhì)量管理體系策劃控制程序 5． 2職責(zé)、權(quán)限和溝通 5． 3管理評(píng)審控制程序 6． 0資源管理 6． 1人力資源控制程序 7． 0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7． 1安裝策劃控制程序 7． 2與顧客有關(guān) 的過(guò)程控制程序 7． 3采購(gòu)控制程序 7． 4生產(chǎn)安裝控制程序 7． 5監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 7． 6 CCC認(rèn)證標(biāo)志的使用控制程序 7． 7認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序 8． 0測(cè)量、分析和改進(jìn) 8． 1顧客滿意度測(cè)量程序 8． 2內(nèi)部審核程序 8. 3監(jiān)視與測(cè)量控制程序 8． 4不合格品控制程序 8． 5糾正和預(yù)防措施 控制程序 4． 2． 3 4． 2． 4 5． 3, 5． 4. 1 5. 4 5． 5 5． 6 6． 2 7． 1 7． 2 7． 4 7． 5 7． 6 8． 2． 1 8． 2． 2 8． 2. 3； 8. 2. 4 8. 3 8． 5 3C要求 3C要求 山東德防電機(jī)有限公司 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào)： 版本： A 生效期： 1 范圍 1． 1 總則 本質(zhì)量手冊(cè)按照 GB/19001－ 20xx(idt ISO9001： 20xx)《質(zhì)量管理體系 要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過(guò)程及相互的作用。 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn) 和《 防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則 》的要求 ，結(jié)合本公司的特點(diǎn)及實(shí)際，遵循適用有效原則編寫。 1． 2 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，以用戶提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)及安裝，不承擔(dān)設(shè)計(jì)責(zé)任，故將標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中的“ 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)”予以刪減。識(shí)別這些過(guò)程的輸入輸出，應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng)，投入的資源。 4． 2． 2． 2 質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編制并審定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 a)質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）執(zhí)行 的規(guī)定； b)部門文件 由各部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)； 4． 2． 3． 3 文件分發(fā) 文件分發(fā)按文件的分類，文件分發(fā)應(yīng)做到： a)文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào)，外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別； b)標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)。 4． 2． 4． 2 記錄的標(biāo)識(shí) 記錄一般采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱明確表達(dá)其用途。 3 工作程序 3． 1文件的分類 3． 1． 1按文件性質(zhì)分類 a)質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明 ） ； b)公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等 )； c)標(biāo)準(zhǔn) 要求的記錄； e)外來(lái)文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 3． 4． 3文件在小范圍內(nèi)使用或臨時(shí)使用，可傳閱文件，要求閱讀者在文件上簽字確認(rèn)，不用再發(fā)放。 3． 6 文件的更改 3． 6． 1 文件需更改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫《文件更改申請(qǐng)單》，應(yīng)有更改理由與相應(yīng)的證據(jù)； 山東德防電機(jī)有限公司 文件控制程序 編號(hào)： DS/QM4201 版本： A 生效期： 3． 6． 2 文件更改若指定其他人員 審批時(shí)，該人員應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)材料； 3． 6． 3 文件更改經(jīng)批準(zhǔn)后，由文件編寫部門組織更改。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文件，文件應(yīng)有序、分類的加以保存以便于識(shí)別、存取和查閱。 4． 工作程序 4． 1記錄格式 4． 1． 1綜合部制訂《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，內(nèi)容包括記錄的名稱、編號(hào)、產(chǎn)生部門、保存期限、保存部門等。保管方式要分類、分項(xiàng)，易于查找，便于存取，為有關(guān)方面查閱提供方便，借閱參照《文件控制程序》。 3． 1． 2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見(jiàn)《質(zhì)量方針和目標(biāo)》、《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》。 3． 3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制了下列 文件： 標(biāo)題 GB／ T 19001 5． 1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 5． 3, 5． 4． 1 5． 2質(zhì)量管理體系策劃控制程序 5. 4 5． 3職責(zé)、權(quán)限和溝通 5. 5 5． 4 管理評(píng)審控制程序 5． 6 山東德防電機(jī)有限公司 章節(jié)號(hào)： 5． 3 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 發(fā)行號(hào)： 版本號(hào)： A 生效日期 1． 為確定組織在質(zhì)量方面追求的宗旨和方向，特確定公司的質(zhì)量方針為： 重信守約、品質(zhì)達(dá)標(biāo)、持續(xù)發(fā)展、用戶滿意。 4． 公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 3． 要求 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求。 4． 6． 2綜合部對(duì)策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，協(xié)凋相應(yīng)的資源。對(duì)于溝通的方式，應(yīng)予以確定。 4．程序 4． 1管理評(píng)審計(jì)劃 4． 1． 1每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，通常在每年第四季度進(jìn)行，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 4． 3． 3綜合部負(fù)責(zé)向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍?，及評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 5．相關(guān)文件 5． 1《內(nèi)部審核程序》 5． 2《改進(jìn)控制程序》 5． 3《文件控制程序》 5． 4《記錄控制程序》 6．記錄 7． 1管理評(píng)審計(jì)劃 6． 2管理評(píng)審?fù)ㄖ獑? 6． 3管理評(píng)審記錄單 6． 4管理評(píng)審報(bào)告 6． 5糾正和預(yù)防措施處理單 山東德防電機(jī)有限公司 章節(jié)號(hào)： 6． 0 資源管理 發(fā)行號(hào)： 版本號(hào)： A 生效日期： 1．公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以便： A． 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)地改進(jìn)其有效性； B． 通過(guò)滿足顧客及有關(guān)相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客和有關(guān)相關(guān)方的滿意； C． 確保和公司產(chǎn)品、活動(dòng)及服務(wù)有關(guān)的因素得到控制。 3． 3各部門 A． 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； B． 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 C． 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗。 4． 2． 10 綜合部負(fù)責(zé)建立員工能力檔案、保存員工的教育、培訓(xùn)、崗位資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，如學(xué)歷證明、培訓(xùn)記錄、職稱證明、工作經(jīng)歷 等。 山東德防電機(jī)有限公司 章節(jié)號(hào)： 7． 1 安裝策劃控制程序 編號(hào)： DS/QM7101 版本號(hào)： A 生效日期： 1．目的 對(duì)安裝項(xiàng)目規(guī)定必要的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。應(yīng)確認(rèn)主要過(guò)程和支持性過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)，對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，應(yīng)確認(rèn)所需資源； C． 運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； D． 確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； E． 確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 4． 7． 3質(zhì)量計(jì)劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時(shí)，由修改部門填寫《 文件更改申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 4． 2． 2． 2合同評(píng)審 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)將《生產(chǎn)安裝要求評(píng)審表》交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。 4． 4產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序 》的有關(guān)規(guī)定。 3． 3副經(jīng)理批準(zhǔn)《供方評(píng)定記錄表》； 3． 4 技術(shù)生 產(chǎn)部 負(fù)責(zé)按要求對(duì)外包協(xié)作方進(jìn)行評(píng)估和考核； 3． 5副經(jīng)理批準(zhǔn)《采購(gòu)計(jì)劃》 及《合格供方名錄》 。 4． 2． 5 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，技術(shù)生產(chǎn)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒(méi)有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 4． 3． 2采購(gòu)的實(shí)施 A． 技術(shù)生產(chǎn)部根據(jù)批準(zhǔn)的《采購(gòu)計(jì)劃》，按照采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方 山東德防電機(jī)有限公司 章節(jié)號(hào)： 7． 4 采購(gòu)控制程序 編號(hào)： DS/QM7401 版本號(hào)： A 生效日期： 進(jìn)行采購(gòu)； B． 第一次向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購(gòu)合同》，以后每次采購(gòu)可以發(fā)《采購(gòu)單》明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨期限等； C． 技術(shù)生產(chǎn)部根據(jù) 需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； D． 采購(gòu)前由采購(gòu)人員核實(shí)提供給供方技術(shù)要求是否有效。 4． 5． 3 對(duì)本公司通過(guò) 3C認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件，在每批進(jìn)行驗(yàn)證的基礎(chǔ)之上，每季度還需進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)包括關(guān)鍵元器件相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容。 4． 2 過(guò)程確認(rèn) 本公司的生產(chǎn)安裝過(guò)程沒(méi)有特殊過(guò)程 4． 3 生產(chǎn)準(zhǔn)備 a） 技術(shù)生產(chǎn)部依據(jù)顧客提供的圖紙和技術(shù)文件，做好安裝準(zhǔn)備； b）