【正文】 編號 QM 制訂部門 ISO 推進小組 生效日期 2020 年 7 月 1 日 質(zhì)量手冊 版 本 A00 頁 次 第 29 頁 共 44 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 由生產(chǎn)技術(shù)部負責本公司生產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)過程的策劃，包括產(chǎn)品項目實施的可行性、階段劃分、質(zhì)量目標要求，人力資源配置、文件資料的管理、質(zhì)量保證計劃、產(chǎn)品的驗證、確認、監(jiān)控和驗收標準。 6． 4． 2． 生產(chǎn)技術(shù)部對工 作環(huán)境進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。 6． 3． 2． 業(yè)務(wù)部對支持性服務(wù)的運輸設(shè)施，按要求做相應的管理工作。 （ 2） 生產(chǎn)過程有關(guān)的設(shè)備和工具：生產(chǎn)設(shè)備、電器設(shè)備、工裝模具、監(jiān)視和測量器具等。當其不能滿 文件編號 QM 制訂部門 ISO 推進小組 生效日期 2020 年 7 月 1 日 質(zhì)量手冊 版 本 A00 頁 次 第 26 頁 共 44 頁 足工作 需求時，公司采取培訓等各種形式提高該人員的工作能力，使其得以進行改善，勝任工作。 （ 3）、公司每半年進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要進行，當出現(xiàn)下列情況之一時，由總經(jīng)理決定是否增加管理評審頻次：、 組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或顧客投訴連續(xù)發(fā)生時； 即將進行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 其他情況需要時； 5． 6． 管理評審輸入包括以下方面： （ 1）、 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二第三方審核的結(jié)果； （ 2）、顧客的反饋，包括滿意度的測量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果； （ 3）、各部門過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果； （ 4）、各部門糾正措施和預防措施的改善結(jié)果，包括合理化建議，對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)不合格項采取糾正和預防措施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； 文件編號 QM 制訂部門 ISO 推進小組 生效日期 2020 年 7 月 1 日 質(zhì)量手冊 版 本 A00 頁 次 第 24 頁 共 44 頁 （ 5）、以往管理評審的改進措施及措施有效性； （ 6）、可能影響質(zhì)量管理策劃的變更，包括內(nèi)、外環(huán)境變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； （ 7）、質(zhì)量管理體系運行狀況，包括 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適用性和有效性； （ 8）、各部門根據(jù)其工作負責相關(guān)改進的建議報告； 5． 6． 管理評審輸出 管理評審輸出為《管理評審報告》，應包括以下方面內(nèi)容： （ 1）、對質(zhì)量管理體系及其過程的評價和改進需求； （ 2）、對顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的評價和改進要求； （ 3）、對提供資源是否滿足的評價； （ 4）、有關(guān)文件是否進行頒發(fā)和補充； （ 5）、確定質(zhì)量改進措施和完成期限及跟蹤措施； 管理者代表負責對管理評審的結(jié)果記錄進行整理，形成 管理評審決議，由總經(jīng)理審批后發(fā)放至相關(guān)部門。 5． 5． 13 內(nèi)部溝通 （ 1） 總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通渠道，規(guī)定溝通過程，明確溝通的方法。 （ 5） 負責改善員工福利及提高員工待遇。 （ 10） 按職能分配表的要求做好相應的配合工作。 （ 2） 負責監(jiān)視和測量器具的控制，負責編制監(jiān)視測量器具周期檢定計劃。 （ 3） 按職能分配表的要求做好相應的配合工作。 5． 5． 采購部 （ 1） 負責采購計劃的編制，資料準備，價格監(jiān)控，實施采購，物料交付的管理，進度控制。 （ 6） 按職能分配表做好相關(guān)的配合工作，理順內(nèi)部管理關(guān)系。 （ 5）、監(jiān)督并協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的運作，在公司總目標的基礎(chǔ)上制訂出各部門層級目標。 （ 6） 批準頒布質(zhì)量手冊、程序文件。 （ 3）、在進行策劃時，應考慮所需的資源，如：人員、設(shè)備、環(huán)境、技術(shù)要求等。 5． 4． 制定質(zhì)量目標的要求 5． 4． 2． 質(zhì)量目標必須能滿足顧客的要求和期望，包括滿足產(chǎn)品要求。 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。 （ 3）、使顧客的要求得到滿足 對顧客滿意程度進行調(diào)查。 （ 2）、確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 質(zhì)量記錄貯存在合適場所，確保質(zhì)量記錄不變質(zhì)、損壞或丟失。 4． 2． 質(zhì)量記錄控制 公司建立并保持《記錄控制程序》，對影響體系的質(zhì)量狀況進行控制，對其標識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、追溯、保管和處理做出規(guī)定并執(zhí)行。 當文件不能滿足當前運行的要求時，應對文件進行更改，文件更改后須由原審批部門進行審批后方可生效，若不是由原審批部門審批時，審批部門應取得審批所需的依據(jù)或相關(guān)資料。 F． 質(zhì)量手冊由管理者代表組織編寫。 F． 質(zhì)量記錄，除標準要求的記錄外，還 包括其他活動所需的記錄。 對過程進行測量、監(jiān)視和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進。 文件編號 QM 制訂部門 ISO 推進小組 生效日期 2020 年 7 月 1 日 質(zhì)量手冊 版 本 A00 頁 次 第 12 頁 共 44 頁 4．質(zhì)量管理體系 4． 總要求 公司按 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進有效性。 （ 6） ISO 9001 條款刪減說明 ：無刪減。 1． 范圍 本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的各個部門 ， 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，確定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、經(jīng)營理念、環(huán)境方針及健康與安全政策，是公司所有從事對質(zhì)量工作有影響的部門和人員共同遵循的公司質(zhì)量管理的基本法規(guī)。 印 刷 部：印刷損耗率小于 2%。公司每天生產(chǎn)各類織帶 1000萬碼，花飾 100萬朵，常年備有 6－ 8億碼織帶庫存， 70％產(chǎn)品銷往歐美等發(fā)達國家，是全球最大的滌綸織帶、織帶印刷和織帶花飾制造商，是全球織帶行業(yè)公認的領(lǐng)袖企業(yè)。 負責就質(zhì)量管理體系 有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)、溝通工作。 本手冊可作為提供質(zhì)量保證聲明和第三方審核使用。 本質(zhì)量手冊表述了公司正在運行中的“以顧客為中心”的質(zhì)量管理體系。 確保本企業(yè)的質(zhì)量管理體系按要求運行，對運行情況進行檢查、監(jiān)督、布置工作，有權(quán)制止本企業(yè)內(nèi)發(fā)生的違反質(zhì)量管理體系的一切行為和做法。集美總部占地面積 25000平方米，廠房 43000平方米，辦公場所 3000平方米；杏林分廠占地面積 35000平方米，廠房 58000平方米，員工 2800人。 技術(shù)工程： 設(shè)備維修記錄 100%完整 。 生 管 部：出貨達成率 98%。 （ 3）、通過公司質(zhì)量管理體系的有效運行，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 關(guān)鍵崗位：生產(chǎn)過程中所有關(guān)鍵工序所對應的崗位。 確定了過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、排列順序和相互作用、溝通。文件包括： B． 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 4． 2． 質(zhì)量手冊 A． 公司按照 ISO9001： 2020 標準的要求建立、實施并保持文件化的質(zhì)量管理體系，編制并保持一套質(zhì)量手冊。副本上需蓋有“受控”印章，填有副本編號，做好分發(fā)記錄。 確保文件清楚易讀。 質(zhì)量記錄的表格程序由使用部 門編制，由行政部匯總備案并進行統(tǒng)一編號，編號按《文件控制程序》規(guī)定要求執(zhí)行。有合同要求時，顧客可 查閱相關(guān)質(zhì)量記錄。 （ 6）、組織管理評審。 5． 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對公司的實際情況，適當考慮相關(guān)方面的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時應確保質(zhì)量方針： 與公司經(jīng)營的總方針相一、相適應 。 5． 策劃 5． 4． 質(zhì)量目標 5． 4． 1． 總經(jīng)理負責批準質(zhì)量目標，責成公司相關(guān)部門對目標進行適當分解，并配備充分資源，采取各種措施確保質(zhì)量目標的實施。 5． 4． 質(zhì)量目標實現(xiàn)情況的評審原則上在管理評審前由管理者代表提出意見，對于不符合實際的，可根據(jù)實際情況對質(zhì)量目標進行修改，由管理者代表確定后報總經(jīng)理批準。 （ 6）、公司在下列情況下，對質(zhì)量管理體系進行策劃： （ 1）建立保持質(zhì)量管理體系或改進質(zhì)量管理體系； （ 2）根據(jù)需要對質(zhì)量管理體系文件進行修改或換版； （ 3）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化； （ 4）淘汰配置、市場情況發(fā)生重大變化； （ 5）現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能涵蓋的特殊事項。 （ 10） 建立健全公司質(zhì)量管理體系，保證提供符合標準的產(chǎn)品和服務(wù)。 5． 5． 人力資源部 （ 1） 負責質(zhì)量管理體系性文件、管理性文件及外來文件的控制；負責文件的歸檔工作； 文件編號 QM 制訂部門 ISO 推進小組 生效日期 2020 年 7 月 1 日 質(zhì)量手冊 版 本 A00 頁 次 第 20 頁 共 44 頁 負責質(zhì)量記錄的控制。 5． 5． 營銷中心 （ 1） 負責與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審控制，主持與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審。 （ 4） 負責本部門質(zhì)量記錄的標識、貯存和保管。 （ 6） 根據(jù)業(yè)務(wù)訂單編制生產(chǎn)計劃，做好生產(chǎn)進度控制并保證生產(chǎn)計劃的 達成。 （ 5） 負責糾正和預防措施的控制、協(xié)調(diào)、制定、實施、跟蹤和驗證。 （ 3） 按職能分配表的要求做好相應的配合工作。 （ 2）負責信息安全管理，確保資料不被泄露。管理評審活動由總經(jīng)理主持，評審的內(nèi)容包括評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性、質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實現(xiàn)情況及變更的需要，評審后應形成結(jié)論，在管理評審決議中予以記錄。 1. 人力資源：公司確定質(zhì)量管理體系策劃和實現(xiàn)過程有效運行所需的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員，應編制《人力資源控制程序》和人事管理手冊以 規(guī)定對教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面實施管理，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員應是能夠勝任的； 2. 基礎(chǔ)設(shè)施資源：公司確定為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程及為達到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)施、設(shè)備和支持性服務(wù)資源，在本公司主要有： （ 1） 設(shè)施：建筑物、生產(chǎn)車間、辦公場所和供應水、電的相關(guān)設(shè)施等； （ 2） 生產(chǎn)過程有關(guān)的設(shè)備和工具：生產(chǎn)設(shè)備、電器設(shè)備、工裝模具、監(jiān)視和測量裝置等； （ 3） 支持性服務(wù)：運輸和通訊（如電話、傳真）等。 （ 2）、行政部負責根據(jù)各部門的要求制定培訓 計劃及培訓需求。 6． 3． 基礎(chǔ)設(shè)施的維護 6． 3． 2． 生產(chǎn)技術(shù)部應編制《機器設(shè)備控制程序》文件以規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備的管理，制定檢修計劃并組織實施，確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好的生產(chǎn)狀態(tài)，并對建筑物、電器設(shè)備、供應水、電設(shè)施監(jiān)督管理。 6． 3． 業(yè)務(wù)部對生產(chǎn)過程有關(guān)的設(shè)備和工具、支持性服務(wù)的設(shè)施的購置按《采購控制程序》文件的規(guī)定執(zhí)行。 6． 4． 2． 生產(chǎn)技術(shù)部監(jiān)控生產(chǎn)車間加強對污染源的監(jiān)測工作，對環(huán)保設(shè)施加強管理，確?！叭龔U”排放符合國家環(huán)保要求。 （ 3）、過程實施過程中，相關(guān)人員的職責、權(quán)限。 7． 2． 1． 識別內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、交貨期、技術(shù)參數(shù)、價格、交付方法、驗收標準（當客戶不提供時 ，以公司的標準為準）糾紛處理、售后服務(wù)等。評審應在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行。 7． 2． 顧客溝通 公司在識別和實施與顧客在有關(guān)方面的溝通安排，包括以下幾個方面： （ 1）、有關(guān)產(chǎn)品的信息。 公司建立 文件化程序，《設(shè)計和開發(fā)控制程序》以控制設(shè)計開發(fā)全過程。 ，應對設(shè)計和開發(fā)進行確認。對于以上活動所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》進行管理。 7． 4． 3． 當合同有規(guī)定顧客或其代表在合格供方貨源現(xiàn)場實 施驗證，在這種情況下，本公司不把顧客或其代表驗證的結(jié)果當成公司對供貨質(zhì)量進行有效控制的依據(jù)。 7． 5． 1． 在下列情況下，對過程設(shè)備進行認可： （ 1）新標準或顧客要求的變化而導致過程設(shè)備不適 應。 （ 2）生產(chǎn)技術(shù)部編制作業(yè)標準書，明確技藝評定準則。 7． 5． 1． 1各生產(chǎn)車間現(xiàn)場環(huán)境保持清潔，做到安全操作，文明生產(chǎn)。 7． 5． 2． 當有可追溯性要求時，產(chǎn)品應進行唯一標識并記錄，根據(jù)記錄及合格證生產(chǎn)日期，可追溯產(chǎn)品實現(xiàn)過程，直至原材料。 7． 5． 貯存 （ 1）、按《產(chǎn)品防護控制程序》配備與進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品貯存相適宜的庫房和場地，保護產(chǎn)品質(zhì)量。 文件編號 QM 制訂部門 ISO 推進小組 生效日期 2020 年 7 月 1 日 質(zhì)量手冊 版 本 A00 頁 次 第 36 頁 共 44 頁 7． 監(jiān)視和測量裝置控制 公司制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行控制，使檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時，確保其測量的不確定性已知，并與要求的測量能力一致，從而使經(jīng)測量和監(jiān)控的產(chǎn)品能夠符合規(guī)定的標準要求。 （ 2）、保證質(zhì)量管理體系