【摘要】2020年度GMP培訓(xùn)教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章：崗位操作規(guī)程成品入庫：1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由車間工藝員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，3小時(shí)之內(nèi)向中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢，并填寫待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量，與倉庫保管員進(jìn)行待驗(yàn)產(chǎn)品交接。.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后，
2025-08-22 12:05
【摘要】此處省去企業(yè)標(biāo)識(shí)和名稱第1頁共20頁名稱計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理規(guī)程編號(hào)SMP-QA-XX版本號(hào)XX制定人/日期部門審核人/日期QA審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期QA經(jīng)理/日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門各職能部門：本規(guī)程是對(duì)與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)控制
2025-04-14 11:42
【摘要】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門復(fù)雜的科學(xué)，跨專業(yè)、多領(lǐng)域、多部門。涉及了基建與機(jī)電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)甚至管理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等，許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè)，系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外，從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過程，需要物料部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門的共同協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)，過程中涉及許多的技術(shù)細(xì)節(jié)
2025-01-11 15:27
【摘要】第一篇：GMP培訓(xùn) GMP培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多...
2024-10-13 15:32
【摘要】****中藥飲片有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名稱酒黃精工藝規(guī)程編碼TS-SC-008-00頁數(shù)15-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門生產(chǎn)部目的：制訂酒黃精工藝規(guī)程，規(guī)范酒
2024-11-14 04:35
【摘要】1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP規(guī)程全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐」，或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個(gè)逐漸發(fā)展的過程。最初的GMP來自于食品的生產(chǎn)，美國(guó)
2025-04-20 00:43
【摘要】準(zhǔn)GMP生產(chǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)：1h培訓(xùn)日期：2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)，也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中，要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn)，一切操作有記錄，一切過程可監(jiān)控，一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)就是生
2025-01-10 14:25
【摘要】2023年08月?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)，也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中，要做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn)，一切操作有記錄，一切過程可監(jiān)控，一發(fā)差錯(cuò)可追溯”。?制藥企業(yè)應(yīng)按照GMP要求對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，以杜絕差錯(cuò)和混淆，防止雜質(zhì)和微生物的污染。核心要求是生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守SMP、SOP規(guī)定，以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。
2025-01-14 00:06
【摘要】-四川好醫(yī)生中藏藥業(yè)有限公司新版GMP質(zhì)量管理培訓(xùn)1?質(zhì)量目標(biāo)：確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量100%合格；確?？蛻魸M意度98%；確保產(chǎn)品安全事故0。?質(zhì)量方針：質(zhì)量第一；科學(xué)管理；
2025-02-21 14:03
【摘要】GMP培訓(xùn)教材-物料管理GMP第五章物料-重點(diǎn)要求一、物料購入、倉儲(chǔ)、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對(duì)物料的管理三、標(biāo)簽和使用說明書的管理定義：：是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料：指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物（輔料除外）。：指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時(shí)
2025-02-15 13:45
【摘要】GMP車間管理培訓(xùn)2023年12月主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素①將人為的差錯(cuò)控制在最低限度.②防止對(duì)藥品的交叉污染.③建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理-清場(chǎng)管理一、清場(chǎng)管理?應(yīng)清場(chǎng)情況
2025-01-25 13:57
【摘要】強(qiáng)化GMP意識(shí)全面提高物料管理水平GMP對(duì)物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對(duì)物料的要求?實(shí)施GMP的措施之一，就是通過嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理，是物料從采購、驗(yàn)收、
2025-02-06 20:05
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