【摘要】2020年度GMP培訓教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章:崗位操作規(guī)程成品入庫:1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,由車間工藝員填寫請驗單,3小時之內(nèi)向中心化驗室請檢,并填寫待驗產(chǎn)品交接記錄,寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量,與倉庫保管員進行待驗產(chǎn)品交接。.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后,
2025-08-22 12:05
【摘要】此處省去企業(yè)標識和名稱第1頁共20頁名稱計算機化系統(tǒng)驗證管理規(guī)程編號SMP-QA-XX版本號XX制定人/日期部門審核人/日期QA審核人/日期批準人/日期生效日期QA經(jīng)理/日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門各職能部門:本規(guī)程是對與GMP相關的計算機控制
2025-04-14 11:42
【摘要】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門復雜的科學,跨專業(yè)、多領域、多部門。涉及了基建與機電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術、質(zhì)量控制技術甚至管理學、統(tǒng)計學等,許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè),系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外,從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過程,需要物料部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設備部門的共同協(xié)調(diào)運轉(zhuǎn),過程中涉及許多的技術細節(jié)
2025-01-11 15:27
【摘要】第一篇:GMP培訓 GMP培訓 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多...
2025-10-04 15:32
【摘要】****中藥飲片有限公司技術標準----生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名稱酒黃精工藝規(guī)程編碼TS-SC-008-00頁數(shù)15-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門生產(chǎn)部目的:制訂酒黃精工藝規(guī)程,規(guī)范酒
2024-11-14 04:35
【摘要】1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP規(guī)程全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實踐」,或是「優(yōu)良制造標準」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個逐漸發(fā)展的過程。最初的GMP來自于食品的生產(chǎn),美國
2025-04-20 00:43
【摘要】準GMP生產(chǎn)管理知識培訓培訓時長:1h培訓日期:2022年4月5日生產(chǎn)管理內(nèi)容?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標準,一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯可追溯”。?產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標準就是生
2025-01-10 14:25
【摘要】2023年08月?生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié),也是GMP和重要組成部分。?在生產(chǎn)過程中,要做到“一切行為有標準,一切操作有記錄,一切過程可監(jiān)控,一發(fā)差錯可追溯”。?制藥企業(yè)應按照GMP要求對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控,以杜絕差錯和混淆,防止雜質(zhì)和微生物的污染。核心要求是生產(chǎn)必須嚴格遵守SMP、SOP規(guī)定,以確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。
2025-01-14 00:06
【摘要】-四川好醫(yī)生中藏藥業(yè)有限公司新版GMP質(zhì)量管理培訓1?質(zhì)量目標:確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量100%合格;確??蛻魸M意度98%;確保產(chǎn)品安全事故0。?質(zhì)量方針:質(zhì)量第一;科學管理;
2025-02-21 14:03
【摘要】GMP培訓教材-物料管理GMP第五章物料-重點要求一、物料購入、倉儲、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對物料的管理三、標簽和使用說明書的管理定義::是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料:指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物(輔料除外)。:指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時
2025-02-15 13:45
【摘要】GMP車間管理培訓2023年12月主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標要素①將人為的差錯控制在最低限度.②防止對藥品的交叉污染.③建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理?應清場情況
2025-01-25 13:57
【摘要】強化GMP意識全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎,也是藥品生產(chǎn)過程的第一關,其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實施GMP的措施之一,就是通過嚴格、科學、系統(tǒng)的管理,是物料從采購、驗收、
2025-02-06 20:05