【摘要】2005年度GMP培訓(xùn)教材生產(chǎn)管理安全生產(chǎn)管理：1.????????????????全體員工必須牢固樹立“安全第一”的思想，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針。.??????&
2025-04-12 00:18
【摘要】中國最大管理資源中心GMP文件--無菌室操作規(guī)程本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。生測實(shí)驗(yàn)室QC主管生測員無嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保
2025-08-07 12:48
【摘要】Module11Slide1of19WHO-EDMBasicPrinciplesofGMPMaterialsPartOneSection13Module11Slide2of19WHO-EDMMaterialsObjectives?Toreviewspecificrequirementsfor
2024-10-18 21:19
【摘要】GMP生產(chǎn)管理培訓(xùn)生產(chǎn)管理培訓(xùn)一、生產(chǎn)指令管理二、生產(chǎn)過程管理三、批記錄文件管理四、產(chǎn)品批號編制管理五、新產(chǎn)品投產(chǎn)管理六、車間清場管理GMP生產(chǎn)基礎(chǔ)知識（一）生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令管理?生產(chǎn)指令定義由生
2025-03-13 19:02
【摘要】山東健康源生物工程有限公司GMP車間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容：u衛(wèi)生管理u物料管理u生產(chǎn)管理u質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素1.將人為的差錯控制在最低限度。2.防止對藥品的交叉污染。3.建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理；；；場地衛(wèi)生
2025-01-25 14:02
【摘要】Module2Slide1of26GMP的基本原則質(zhì)量管理WHO-EDM質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程?第一階段：?質(zhì)量檢驗(yàn)階段：?僅對產(chǎn)品的質(zhì)量實(shí)行事后把關(guān)，即強(qiáng)調(diào)對最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。2質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程?第二階段:?對生
2025-01-13 03:22
【摘要】找講師、公開課，上諾達(dá)名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺GMP對生產(chǎn)管理的要求找講師、公開課，上諾達(dá)名師網(wǎng)，中國最大的培訓(xùn)平臺新版GMP與98版相比主要的變化?第一，新版GMP非常強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善，并對此提出更加細(xì)致的要求，賦予質(zhì)量管理、質(zhì)量控制新的內(nèi)涵和責(zé)任。比如，將變更控制、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)管理、糾正預(yù)防、
2025-02-15 13:43
【摘要】GMP車間管理培訓(xùn)主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素①將人為的差錯控制在最低限度.②防止對藥品的交叉污染.③建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理-清場管理一、清場管理?應(yīng)清場情況?；一個工
2025-01-25 14:04
【摘要】GMP管理良好操作規(guī)范全有文檔良好操作規(guī)范（GMP）?GoodManufacturingpractice?CurrentGMP?現(xiàn)行良好操作規(guī)范?HACCP不是一個獨(dú)立的程序，其是一個大的控制程序體系的一部分。?以GMP基礎(chǔ)包括：SSOP培訓(xùn)計(jì)劃維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃產(chǎn)品回收計(jì)劃（Rec
2025-08-01 15:59
【摘要】GMP知識培訓(xùn)良好作業(yè)規(guī)范GMPGoodManufacturingPractice良好操作規(guī)范（GMP）簡介我國良好操作規(guī)范（GMP）體系國際和國外良好操作規(guī)范《食品衛(wèi)生通則》講解《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》內(nèi)容美國21CFRpart110法規(guī)主要章節(jié)良好作業(yè)規(guī)范GMP良好的
2025-08-10 12:18
【摘要】GMP物料管理目的一確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料符合相應(yīng)的藥品注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不得對藥品質(zhì)量有不利影響目的二建立明確的物料和產(chǎn)品的處理和管理規(guī)程，確保物料和產(chǎn)品的正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)，采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差錯?物料流轉(zhuǎn)涵蓋從原輔料進(jìn)廠到成品出廠的全過程，它涉及企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理
2025-02-15 13:45
【摘要】20xx年度GMP培訓(xùn)教材質(zhì)量管理第一章：QC部分留樣觀察管理：1.1.質(zhì)量管理部設(shè)留樣觀察室，指定專人負(fù)責(zé)留樣觀察工作，填寫留樣觀察記錄。2.2.留樣數(shù)量按
2025-07-13 19:49
【摘要】2020年度GMP培訓(xùn)教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章：崗位操作規(guī)程成品入庫：1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由車間工藝員填寫請驗(yàn)單，3小時之內(nèi)向中心化驗(yàn)室請檢，并填寫待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄，寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量，與倉庫保管員進(jìn)行待驗(yàn)產(chǎn)品交接。.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后，
2025-08-22 12:05
【摘要】此處省去企業(yè)標(biāo)識和名稱第1頁共20頁名稱計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證管理規(guī)程編號SMP-QA-XX版本號XX制定人/日期部門審核人/日期QA審核人/日期批準(zhǔn)人/日期生效日期QA經(jīng)理/日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門各職能部門：本規(guī)程是對與GMP相關(guān)的計(jì)算機(jī)控制
2025-04-14 11:42
【摘要】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門復(fù)雜的科學(xué)，跨專業(yè)、多領(lǐng)域、多部門。涉及了基建與機(jī)電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)甚至管理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等，許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè)，系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外，從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過程，需要物料部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門的共同協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)，過程中涉及許多的技術(shù)細(xì)節(jié)
2025-01-11 15:27
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