藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷(完整版)
【正文】 警告B 一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款C 二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款D 警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款E 三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款第11題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于（）A 中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人 C 藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人 D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人 E 所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人第12題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）A 每季度進(jìn)行健康檢查 B 每年進(jìn)行健康檢查 C 每半年進(jìn)行健康檢查 D 每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查 E 經(jīng)常進(jìn)行健康檢查◆B型題（每題4分，總計(jì)20分）第1317題 A 藥品集貿(mào)市場(chǎng)B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商C 異地經(jīng)營(yíng)D 經(jīng)營(yíng)范圍E 進(jìn)口藥品1除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為（）2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)品種范圍是（）3擅自改變《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》原注冊(cè)登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的為（）4國(guó)家命令禁止的非法從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的場(chǎng)所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會(huì)（）5取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國(guó)外制藥廠商之間簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（）◆X型題（每題4分，總計(jì)20分）第18題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位 B 銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品E 在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品第19題 藥品經(jīng)營(yíng)不得（）A 偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄B 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥C 參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品D 與無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng) E 有法律法規(guī)禁止的其他情況第20題 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得（）A 向無(wú)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品B 從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品C 向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品D 有法律法規(guī)禁止的其他情況E 從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)藥品，中藥材除外第21題 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索?。ǎ〢 進(jìn)口藥品注冊(cè)證B 口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章C 藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP 的證明文件D 藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP 的公證文件E 藥品專利證明文件第22題 藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具（）A 藥品銷售人員的身份證B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書◆問答題（每題6分，共12分）：：答案：BCDAEB,CBBDAB。四是為保證藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量，特別是確保疫苗等藥品在運(yùn)輸途中的冷鏈完整性，防止其變質(zhì)失效，《辦法》規(guī)定：藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。三是要有針對(duì)性和可操作性。并印發(fā)各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門及局機(jī)關(guān)有關(guān)司（室）征求意見。，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止和。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表印章（或者簽名）。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。第一篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題
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