【正文】 、唑尼沙胺（zonisamide）。五、建議鑒于嗎替麥考酚酯的生殖毒性，建議醫(yī)生在為育齡女性患者處方嗎替麥考酚酯前，一定要排除患者妊娠的可能。根據(jù)體表面積進(jìn)行換算。嗎替麥考酚酯口服或靜脈給藥后吸收迅速，在體內(nèi)脫酯化后形成具有免疫抑制活性的代謝產(chǎn)物麥考酚酸。23(25): ．Henke M, Laszig R, R252。四、關(guān)于rHuEPO的不良反應(yīng)情況檢索國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫，截至2008年6月10日，檢索到rHuEPO 相關(guān)病例141例，其中嚴(yán)重病例5例。3%。rHuEPO主要用于治療腎功能不全所致的貧血，臨床上還用于腫瘤相關(guān)貧血和外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動員等。第一篇：藥品不良反應(yīng)信息通報第一期《藥品不良反應(yīng)信息通報》(2001年11月)編者按：為了貫徹即將實施的新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》的規(guī)定，為進(jìn)一步加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時反饋收集到的某些藥品可能存在安全隱患的信息，經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將不定期發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》。國內(nèi)不同企業(yè)該類藥品的適應(yīng)癥不完全相同。研究顯示，高Hb濃度組患者死亡率為35%（221/634），低濃度組死亡率為29%（185/631），高濃度組死亡率增高的原因尚不清楚。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：高血壓、皮疹、頭痛、瘙癢、發(fā)熱、貧血加重、心悸、惡心、局部疼痛、肝功能異常、凝血功能亢 進(jìn)、過敏樣反應(yīng)、嘔吐、肌痛、關(guān)節(jié)痛、乏力、胸悶、頭暈、腹瀉、過敏性休克等。be C, et to treat head and neck cancer patients with anaemia undergoing radiotherapy: randomized, doubleblind, placebocontrolled 。麥考酚酸通過抑制次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶阻止鳥嘌呤的合成,并可選擇性阻斷T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞的增殖,發(fā)揮免疫抑制作用。在子代大鼠中，發(fā)生的畸形包括無眼、無下頜和腦積水。應(yīng)告知患者與嗎替 麥考酚酯相關(guān)的流產(chǎn)和致畸風(fēng)險，要求患者在開始嗎替麥考酚酯治療之前、治療期間以及中止治療后6周內(nèi)都必須采取有效的避孕措施。其中7個品種在我國有批準(zhǔn)文號，包括：卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奧卡西平、托吡酯、丙戊酸鹽。表1：不同疾病患者自殺觀念或行為相對風(fēng)險及差異疾病 癲癇 精神障礙 其他 匯總 藥物組（‰） 安慰劑組（‰） 相對風(fēng)險 風(fēng)險差異（‰） 四、國內(nèi)抗癲癇藥關(guān)于自殺觀念或行為的不良反應(yīng)情況檢索國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫，截至2008年6月10日，未檢索到關(guān)于卡馬西平、加巴噴丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、丙戊酸鹽引起自殺觀念及自殺行為的病例報告。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報道提示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險，超劑量、長期連續(xù)用藥等可能會增加此風(fēng)險。生何首烏用于用于瘡癰，瘰癘，風(fēng)疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘；制何首烏用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高血脂癥。一周前，患者再次出現(xiàn)黃疸，為明確診斷，轉(zhuǎn)院就診。出現(xiàn)不良反應(yīng)后，患者未能向醫(yī)生詳細(xì)敘述用藥情況，及時明確診斷，再次服藥后導(dǎo)致肝損傷復(fù)發(fā)。一月后隨訪，檢查肝生化指標(biāo)：ALT ,AST ,TBIL ，轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常，TBIL略偏高?；颊咴诜庍^程中如發(fā)生肝生化指標(biāo)異?；虬l(fā)生可疑不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。2014年7月1日至2015年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中收到注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)/事件報告5802例，主要累及皮膚及其附件損害（%）、全身性損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）等。三、兒童用藥情況6歲及6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)病例報告1677例，%，可能與臨床中兒童人群使用較多有關(guān)。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害，%?！镜湫筒±炕颊?，男，12歲，因“腹瀉”入院，（100ml）。%左氧氟沙星注射液100ml時，患者出現(xiàn)胸悶，咳嗽、氣促加劇，查體：兩肺呼吸音粗，可聞及哮鳴音。因 “混合痔”入院，給予靜脈滴注氯化鈉注射液250ml+，約10分鐘（滴入約30ml）后，患者自覺發(fā)冷，心電監(jiān)護(hù)儀顯示：，血壓86/54mmHg，心率64次/分，立即停藥，換用復(fù)方氯化鈉注射液快速滴入，約10分鐘后，發(fā)冷消失，血壓恢復(fù)正常。立即停用左氧氟沙星，并輸氧，肌注胃復(fù)安10毫克，靜脈滴注10%葡萄糖250毫升后逐漸好轉(zhuǎn)。三、相關(guān)建議，除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過快等有關(guān)，建議臨床醫(yī)生在使用本品時，需注意劑量、特殊人群，避免超適應(yīng)癥用藥，嚴(yán)禁禁忌證用藥；注意左氧氟沙星注射劑的過敏反應(yīng)，對喹諾酮類藥物過敏的患者禁用，過敏體質(zhì)患者、高敏狀態(tài)患者慎用；有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者慎用；嚴(yán)禁本品與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，防止發(fā)生藥物相互作用，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用?，F(xiàn)有資料提示感冒通可能引起血尿。B超顯示：雙腎體積偏小，彌漫性病變。典型病例如下：一女性患者，1 5歲，口服阿司咪唑10mg／d，連用10個月，引起暈厥反復(fù)發(fā)作，持續(xù)3d；接著發(fā)生虛脫、伴室性早搏，QT間期延長，I級房室傳導(dǎo)阻滯，隨后發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室速。典型病例如下：一女性患者，37歲，因指甲癬服用酮康唑200mg/日，連服5天后，自覺疲乏，胃納差，未停藥，再次隔日口服4次，總劑量達(dá)1800mg。安乃近(片劑、注射劑)的嚴(yán)重不良反應(yīng)安乃近系氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物。第2日復(fù)查，血紅蛋白77g/L，％，血小板70X109/L，中性粒細(xì)胞16％，淋巴細(xì)胞84％。在民間廣泛用于皮膚、粘膜炎癥和鵝口瘡的局部治療，亦有內(nèi)服驅(qū)蟯蟲的報道。以上提示甲紫可能對動物致癌、體外誘導(dǎo)細(xì)菌及細(xì)胞突變、局部應(yīng)用對破損皮膚‘、粘膜有刺激性。有關(guān)腦蛋白水解物注射液不良反應(yīng)資料表明腦蛋白水解物注射液能引起一些不良反應(yīng)。入院后給予抗感染、護(hù)肝、刺激白細(xì)胞生長等措施，但病情繼續(xù)惡化，住院20余天后因全身重度感染而死亡。8月31日病人返院，神經(jīng)系統(tǒng)檢查正常；109/L N4％L96％。10月12日病人血象恢復(fù)正常。氯氮平(片劑)與粒細(xì)胞減少癥氯氮平為常用抗精神病藥，療效確切而應(yīng)用于臨床。噻氯匹啶(片劑)與再生障礙性貧血噻氯匹啶作為抗血小板聚集藥應(yīng)用于臨床。腦蛋白水解物注射液的安全性問題腦蛋白水解物注射液系由健康豬腦(或牛腦)經(jīng)酶水解制得的無菌制劑，臨床用于顱腦外傷及腦血管疾病后遺癥伴有的記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。實驗結(jié)論認(rèn)為甲紫是小鼠幾種器官的致癌物?；颊甙l(fā)熱，℃，一周后死亡。70年代本品所致嚴(yán)重不良反應(yīng)引起臨床廣泛關(guān)注，陸續(xù)報道指出安乃近臨床應(yīng)用有引發(fā)致命性粒細(xì)胞減少癥的危險，據(jù)此美國1977年停止該產(chǎn)品多種劑型的臨床應(yīng)用。入院查體：患者急性病容，皮膚黃染，鞏膜黃染，肝臟，有觸痛，脾臟肋下1cm，兩下肢踝周凹陷性水腫，四肢、軀干有明顯的搔痕。體檢：四肢滿布紅色丘疹，心率82次/分，律不齊，可聞及早搏，心電圖示室早二聯(lián)律，尖端扭轉(zhuǎn)型室速。經(jīng)治療23天后，患者病情平穩(wěn)。老年人、兒童、肝腎功能下降者、有出血傾向及對非甾體抗炎藥及抗組胺藥過敏的患者尤應(yīng)謹(jǐn)慎。，加強上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究，同時做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥,保障公眾用藥安全。立即停藥，給氧、異丙嗪針、地塞米松注射液等抗過敏治療。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，有癲癇病史患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。2．存在相互作用的不合理用藥，如確需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。【典型病例】患者，女，40歲，55公斤，因“泌尿系統(tǒng)感染”就診，約10分鐘后，患者出現(xiàn)皮膚瘙癢、全身皮膚濕冷、心慌、胸悶、測血壓90/50 mmHg,心率為55次/分鐘，考慮為過敏性休克。，加強上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，做好安全用藥宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要累及全身性損害（%）、皮膚及其附件損害（%）、呼吸系統(tǒng)損害（%），臨床主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、