20xx年醫(yī)學(xué)專題—仿制藥(完整版)
【正文】 純度、其余成分的添加、制造工藝。,仿制藥面臨(mi224。中國(guó)藥理學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)杜冠華曾表示(biǎosh236。)藥的出路,05,第十二頁，共十七頁。,第十五頁，共十七頁。1．專利問題，這是仿制藥企業(yè)(qǐy232。的對(duì)象是2007年10月1日前批準(zhǔn)的、對(duì)在國(guó)內(nèi)外上市藥品進(jìn)行仿制的化學(xué)藥品。,內(nèi)容(n232。n me)是一致性評(píng)價(jià)？,06,開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，全面提高仿制藥質(zhì)量是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》 的重要任務(wù)，是持續(xù)提高藥品質(zhì)量的有效手段(shǒudu224。而我國(guó)的仿制藥，能做到化學(xué)等同已非易事，根本無從提起做到生物等同、安全等同、臨床等同。ng)的問題,04,1．專利問題，這是仿制藥企業(yè)需要面對(duì)的一個(gè)重要問題 。 二是安全性上。)可以仿制,第九頁，共十七頁。w233。,第五頁，共十七頁。)的仿制藥,中國(guó)仿制藥有待提高。)仿制藥,九十年代，美國(guó)大量的制藥工廠在印度建廠，其中一制藥巨頭廠區(qū)周圍的居民發(fā)生大規(guī)模高燒不退，甚至死亡，印度醫(yī)院也束手無策。,格列衛(wèi)事件(sh236。該案之所以引起如此關(guān)注，恐怕同兩種極端的景象呈現(xiàn)在人們眼前有關(guān)(yǒuguān)：一幅景象是，白血病患者在國(guó)內(nèi)購買瑞士進(jìn)口的格列衛(wèi)藥物合法，但2萬多元一盒藥（患者需連續(xù)服藥，每月一盒，一年得二三十萬元），且不屬于醫(yī)保范圍，多數(shù)患者家庭尤
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