xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](完整版)
【正文】 病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?；颊呔驮\或住院期間摔傷，醫(yī)院建筑設(shè)施，停電引起的不良事件等，由總務(wù)科處理。醫(yī)療溝通事件：在治療活動(dòng)中因醫(yī)療信息溝通、告之不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗(yàn)、檢查結(jié)果判斷錯(cuò)誤。治療、檢查造成或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。二、醫(yī)院不良事件上報(bào)制度的原則：醫(yī)療不良事件上報(bào)制度堅(jiān)持非處罰性和分開(kāi)性的特性。四、行政職能科室職責(zé)對(duì)于發(fā)生在門診科室的醫(yī)療事件，歸屬門診部處理。管漏事件：管路滑脫，自拔事件。三、醫(yī)院不良事件的分類：根據(jù)醫(yī)院不良事件內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。（二）報(bào)告流程各臨床科室設(shè)置醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，醫(yī)務(wù)科設(shè)置醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長(zhǎng)時(shí)間接觸、長(zhǎng)期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。（三）可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。主要針對(duì)醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測(cè)情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的相關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的重視和實(shí)效開(kāi)展。藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、流藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。1公共設(shè)施事件：醫(yī)院建筑設(shè)施，有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。休息日、節(jié)假日上報(bào)總值班，總值班通知相關(guān)職能科室處理。Ⅳ級(jí)事件（臨界錯(cuò)誤事件、隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)，錯(cuò)誤在對(duì)患者實(shí)施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，患者最終沒(méi)有得到錯(cuò)誤的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。跌打事件：固定外跌倒、摔傷。1其它醫(yī)療不良事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。（三）可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，按時(shí)限要求上報(bào)院級(jí)監(jiān)測(cè)員。二、醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理工作由器械科具體負(fù)責(zé)，建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。附件：可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表。三、器械科應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)并及時(shí)報(bào)告涉及醫(yī)院各科所使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件。院級(jí)監(jiān)測(cè)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測(cè)。三、
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