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xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報制度[優(yōu)秀范文5篇](更新版)

2025-10-15 14:07上一頁面

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【正文】 報告時限及流程(一)報告時限群發(fā)不良事件:立即報告,科室報告員應在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,并送達院級監(jiān)測員。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測:指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。對于住院患者的診療過程中出具的醫(yī)療不良事件歸屬醫(yī)務科處理;護理方面的醫(yī)療不良事件:包括輸液、護理操作、墜床、壓瘡歸 屬護理部處理;藥物不良反應引發(fā)的不良反應歸屬相關臨床科室與藥劑科處置;醫(yī)療器械所產生的不良事件歸屬設備科與相關臨床科室處理。院內感染相關事件:可疑特殊感染事件。病人誤判事件:診療過程中的病人或具體部位錯誤。包括診斷治療的失誤及相關的設施、設備引起的損害等。1其它醫(yī)療不良事件。跌打事件:固定外跌倒、摔傷。二、醫(yī)院不良事件上報制度的原則:醫(yī)療不良事件上報制度堅持非處罰性和分開性的特性。三、報告時限及流程(一)報告時限突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》;死亡事件:發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起2個工作日內報告;嚴重傷害或可能導致死亡或嚴重傷害事件:發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起10個工作日內向衛(wèi)生局報告。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測:指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。副作用:是治療使用的醫(yī)療器械所產生的某些與防治目的無關的作用。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件,也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。第二篇:醫(yī)院不良事件上報制度醫(yī)院不良事件上報制度一、醫(yī)院不良事件是指因診療活動而非疾病本身造成的損害,包括診斷治療的失誤及相關的設施、設備引起的損害等。燒燙傷事件:治療或手術后發(fā)生燒燙傷。1醫(yī)療設備事件:設備故障導致的不良事件1醫(yī)療器械事件:內固定斷裂、松動。第三篇:醫(yī)院不良事件上報制度咸陽彩虹醫(yī)院不良事件上報制度一、醫(yī)院不良事件是指因診療活動而非疾病本身造成的損害,包括任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔、并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。四、醫(yī)院不良事件的分類:根據醫(yī)院不良事件內容涵蓋醫(yī)療、護理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。管漏事件:管路滑脫,自拔事件。五、行政職能科室職責對于發(fā)生在門診科室的醫(yī)療事件,歸屬門診部處理。副作用:是治療使用的醫(yī)療器械所產生的某些與防治目的無關的作用。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關的事件,也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關的事件。院級監(jiān)測員進行網絡直報。記錄應當保存至醫(yī)療器械標明的使用期后2年,但是記錄保存期限應當不少于5年。
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