xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報(bào)制度[優(yōu)秀范文5篇](更新版)
【正文】 報(bào)告時(shí)限及流程（一）報(bào)告時(shí)限群發(fā)不良事件：立即報(bào)告，科室報(bào)告員應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，并送達(dá)院級(jí)監(jiān)測員。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。對(duì)于住院患者的診療過程中出具的醫(yī)療不良事件歸屬醫(yī)務(wù)科處理；護(hù)理方面的醫(yī)療不良事件：包括輸液、護(hù)理操作、墜床、壓瘡歸 屬護(hù)理部處理；藥物不良反應(yīng)引發(fā)的不良反應(yīng)歸屬相關(guān)臨床科室與藥劑科處置；醫(yī)療器械所產(chǎn)生的不良事件歸屬設(shè)備科與相關(guān)臨床科室處理。院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。病人誤判事件：診療過程中的病人或具體部位錯(cuò)誤。包括診斷治療的失誤及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。1其它醫(yī)療不良事件。跌打事件：固定外跌倒、摔傷。二、醫(yī)院不良事件上報(bào)制度的原則：醫(yī)療不良事件上報(bào)制度堅(jiān)持非處罰性和分開性的特性。三、報(bào)告時(shí)限及流程（一）報(bào)告時(shí)限突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》；死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告；嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起10個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生局報(bào)告。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測：指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。報(bào)告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。第二篇：醫(yī)院不良事件上報(bào)制度醫(yī)院不良事件上報(bào)制度一、醫(yī)院不良事件是指因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的損害，包括診斷治療的失誤及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。1醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件1醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)。第三篇：醫(yī)院不良事件上報(bào)制度咸陽彩虹醫(yī)院不良事件上報(bào)制度一、醫(yī)院不良事件是指因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的損害，包括任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)、并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。四、醫(yī)院不良事件的分類：根據(jù)醫(yī)院不良事件內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。管漏事件：管路滑脫，自拔事件。五、行政職能科室職責(zé)對(duì)于發(fā)生在門診科室的醫(yī)療事件，歸屬門診部處理。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。報(bào)告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。院級(jí)監(jiān)測員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于5年。
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