xxx醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報制度[優(yōu)秀范文5篇]-免費閱讀
【正文】 報告時限：導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害，可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或者死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或知悉之日起15個工作日內(nèi)報告，其他事件30日內(nèi)報告。對相關(guān)臨床科室報告員和醫(yī)療設(shè)備的使用人員每年至少培訓(xùn)兩次。一般的或較重的不良事件：科室報告員3個工作日內(nèi)應(yīng)報告；院級監(jiān)測員必要時可進(jìn)行調(diào)查處理。二、報告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。一般醫(yī)療不良事件要求24小時內(nèi)上報，事件重大，情況緊急者應(yīng)在處理的同時電話上報相關(guān)職能科室，職能科室接到報告后立即上報分管院長，并立即開始調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進(jìn)措施。1輸血事件：醫(yī)囑開具，備血，傳送及輸血相關(guān)不良事件。呼吸機(jī)事件：呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。Ⅰ級事件（警訊事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失?；颊呔驮\或住院期間摔傷，醫(yī)院建筑設(shè)施，停電引起的不良事件等，由總務(wù)科處理。醫(yī)療溝通事件：在治療活動中因醫(yī)療信息溝通、告之不當(dāng)導(dǎo)致的不良事件，包括檢驗、檢查結(jié)果判斷錯誤。治療、檢查造成或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。醫(yī)務(wù)科及時對發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。二、報告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。第一篇：XXX醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報制度XXX醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂制度一、基本概念醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。嚴(yán)重傷害包括三種情況： 。四、加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過程中的不良事件。1醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。五、醫(yī)院不良事件報告程序當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人詳細(xì)填寫《醫(yī)院不良事件報告單》，據(jù)實報告事件發(fā)生的時間、地點、過程、病人
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