【正文】 營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志?！　∽兏?jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證?！　?二〇一〇年一月十五日　　 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范　　第一章 總 則　　第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染?！　〉诹鶙l 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。　　獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱?！　〉谑鶙l獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：　　(一)人員培訓(xùn)、考核記錄；　　(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；　　(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；　　(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄；　　(五)獸藥清查記錄；　　(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；　　(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；　　(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄?！　〉谑艞l 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)?！　〉诙l 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)?！　∮邢铝星樾沃坏墨F藥，不得出庫銷售：　　(一)標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；　　(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；　　(三)超出有效期限的；　　(四)其他不符合規(guī)定的?！　〉诎苏?售后服務(wù)　　第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購買者。第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第十六條 申請省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請書》，同時(shí)報(bào)送以下資料：(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(二)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和人員情況表；(四)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營的獸藥品種目錄。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時(shí)抄送初審部門?，F(xiàn)場檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請企業(yè)實(shí)施GSP的概況以及需要說明的問題。第三十一條 對(duì)通過檢查驗(yàn)收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進(jìn)行審查前應(yīng)向社會(huì)公示。審查不合格以及檢查驗(yàn)收證書期滿但未重新申請檢查驗(yàn)收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗(yàn)收證書，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。(二)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))內(nèi)容總結(jié)
（1）GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
(20110727 10:52:51)
GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令　　 2010年 第3號(hào)　　《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2010年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2010年3月1日起施行
（2）主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案
。以現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時(shí)為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對(duì)新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對(duì)新增門店按30%比例抽查。第七章 監(jiān)督檢查第三十七條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)