【正文】 經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。　　第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。　　第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄?！　〉诰耪?附 則　　第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收的各項活動。第二十四條 現(xiàn)場檢查時，有關(guān)市獸醫(yī)行政管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。不合格企業(yè)可6個月后，重新申請獸藥GSP檢查驗收。第四十一條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。第四十條 檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)在檢查驗收證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了以下變化，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)組織對其進(jìn)行專項檢查：(一)獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營業(yè)場所和倉庫遷址。第三十條 對超過規(guī)定期限未提出復(fù)查申請或經(jīng)過復(fù)查仍未通過現(xiàn)場檢查的不再給予復(fù)查，應(yīng)確定為檢查驗收不合格。第五章 現(xiàn)場檢查第二十二條 省獸醫(yī)行政管理部門在資料審查合格后15個工作日內(nèi)，應(yīng)組織檢查員對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。第三章 檢查驗收機構(gòu)第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場檢查的人員。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄?！　〉诹?陳列與儲存　　第二十一條 陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：　　(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；　　(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運和存放；　　(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；　　(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；　　(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；　　(六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放?！　≠|(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：　　(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；　　(二)企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；　　(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；　　(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；　　(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；　　(六)獸藥不良反應(yīng)報告制度；　　(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；　　(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；　　(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；　　(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。　　變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案?！　〉诙l 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)?！　〉谌?機構(gòu)與人員　　第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識?！　≠|(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：　　(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；　　(二)開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；　　(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。　　第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄?！　〉谌鍡l 動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，對省獸藥GSP檢查員進(jìn)行繼續(xù)教育，并對列入本省檢查員庫的檢查員進(jìn)行管理，建立檢查員個人檔案和定期進(jìn)行考評。第二十五條 對企業(yè)所