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gsp獸藥店的執(zhí)行標準(更新版)

2025-10-10 00:38上一頁面

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【正文】 進行監(jiān)督檢查,以確認檢查驗收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗收標準。第三十二條 對檢查驗收合格的企業(yè),省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》。綜合評定期間,非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場檢查工作程序、《獸藥GSP檢查驗收評定標準》實施現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果將作為評定和審核的主要依據(jù)。第十八條 對檢查驗收申請的初審,僅限于對申請書及申報資料真實性的審查。考試合格的可列入本省獸藥GSP檢查員庫。第三條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)獸藥GSP檢查驗收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理?! 〉谌龡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等內(nèi)容?! 〔缓细瘾F藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識?! ~F藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨?! ~F藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職?! 〉诎藯l 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備:  (一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;  (二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;  (三)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;  (四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;  (五)進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。GSP獸藥店的執(zhí)行標準(20110727 10:52:51) 標簽: 雜談分類: 畜牧政策法規(guī) GSP獸藥店的執(zhí)行標準中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令   2010年 第3號  《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2010年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2010年3月1日起施行。  第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?! 〉谄邨l 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔,門、窗應(yīng)當(dāng)嚴密、易清潔。經(jīng)營獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。  記錄應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。必要時,應(yīng)當(dāng)對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。標識應(yīng)當(dāng)放置準確、字跡清楚?! 〉诙鶙l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄?! 〉谌l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。第二條 獸藥GSP檢查驗收是獸醫(yī)行政管理部門依法對獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段,是對我省獸藥經(jīng)營企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給檢查驗收證書的監(jiān)督管理過程。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)和考試。第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地設(shè)區(qū)的市級獸醫(yī)行政管理部門進行初審(以下簡稱“初審部門”)。第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法,從檢查員庫隨機抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場檢查組。現(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。在公示期間內(nèi),如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題,省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論;如果出現(xiàn)問題,省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后,根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第三十六條 《獸藥GSP合格證書》暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量
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