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獸藥gsp檢查驗收辦法新(完整版)

2025-10-06 14:53上一頁面

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【正文】 填報說明申請書應為原件,用鋼筆、簽字筆填寫或打印,內容應準確、完整,不得涂改。第二十六條 各級獸醫(yī)行政管理部門應當按照《獸藥經營質量管理規(guī)范》和《青海省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定,對獸藥GSP檢查驗收合格的獸藥經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。第二十三條 收到檢查組現場驗收報告后,省獸藥GSP工作辦公室應當在15個工作日內完成審核。檢查組應對異議內容和申訴過程予以記錄。第十七條 根據工作需要,檢查組組長可以召集臨時會議?,F場檢查時,省獸藥“GSP”工作辦公室應從當地相關部門選派1名工作人員以觀察員身份全程參加、監(jiān)督檢查組的有關活動,但不參加評議。審查合格的,由省獸藥GSP工作辦公室組織安排獸藥GSP現場檢查;審查不合格的,說明原因,退回申請。第九條 申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)應當填報《青海省獸藥GSP檢查驗收申請書》,同時報送以下資料:(一)《獸藥經營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件;(二)法定代表人身份證復印件;(三)企業(yè)實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告;(四)企業(yè)人員情況表;(五)企業(yè)組織機構圖,企業(yè)質量管理機構的設置與職能圖; (六)企業(yè)獸藥經營質量管理制度;(七)獸藥經營質量管理記錄樣表目錄;(八)企業(yè)經營場所和倉庫產權證明復印件、平面布局圖;(九)企業(yè)經營場所、倉儲、保管等設施、設備情況表及其圖片。成立省獸藥經營質量管理規(guī)范工作辦公室(簡稱獸藥“GSP”工作辦公室),設在省獸藥飼料監(jiān)察所具體負責申報材料的受理、審查,組織現場檢查驗收以及獸藥GSP檢查員的培訓、管理等工作。州(地市)級、縣(市)級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對本轄區(qū)內企業(yè)獸藥GSP申報資料受理、審查以及對獸藥經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。經營非國家強制免疫獸用生物制品和進口獸藥的企業(yè),還應當按照《獸用生物制品經營管理辦法》和《獸藥進口管理辦法》的規(guī)定,提供相應的資料和證明文件。第十一條 各級受理部門在審查中對申報材料有疑問或需要補充材料的,應一次性告知申請企業(yè),申請企業(yè)應當自接到告知書后7個工作日內予以說明或補充相關資料,逾期未說明或未補充有關材料的,受理部門應當予以退審。第十四條 檢查組在檢查中應當遵紀守法、廉潔正派,堅持公平、公開、公正原則,對被檢查企業(yè)信息資料保密,與本人及其近親屬有利害關系的,應當回避。檢查組各成員應當匯報各自的檢查情況,對檢查發(fā)現的缺陷項目及問題進行充分討論,必要時應當聽取申請企業(yè)的陳述及申辯。如最終雙方未達成一致,應將上述記錄和檢查報告等有關資料一并報送省獸藥GSP工作辦公室進行復查。經審核合格的企業(yè),由省獸藥GSP工作辦公室在青海農牧業(yè)信息網()和青海動物衛(wèi)生監(jiān)督網()上進行公示。監(jiān)督檢查的形式包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查。報送檢查驗收申請書和其他表格、資料,應按有關欄目填寫的企業(yè)負責人員和質量管理人員情況,附質量管理人員學歷證明、專業(yè)技術職稱證書以及質量管理人員上崗證書的復印件。表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米?! 《?、檢查時間和檢查程序  檢查時間:  檢查程序:  第一階段  首次會議,雙方見面  公司簡要匯報獸藥GSP實施情況  檢查組宣讀檢查紀律、檢查組介紹檢查要求和注意事項  第二階段  檢查企業(yè)周圍環(huán)境、總體布局  檢查經營場所、倉庫、設施、設備情況 第三階段  獸藥GSP管理情況  第四階段  與有關人員面談  第五階段  檢查組綜合評定,撰寫檢查報告  末次會議  檢查組宣讀現場檢查報告及結論  三、檢查項目  根據《獸藥GSP現場檢查項目》規(guī)定,并結合該公司的實際情況,確定其檢查項目共 項,其中關鍵項目(條款號前加“*”) 項,一般項目 項??傮w情況如下:該企業(yè)成立于XXXX年,201X年經營額為XXXX萬元,現有職工XXX人?,F場檢查發(fā)現嚴重缺陷xx項;一般缺陷xx項,%?! 〗M 員: XXX 主要負責……………………..。附錄2:需提交的文件資料目錄序號文件資料名稱適用范圍1基本情況全部2《獸藥經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件未注冊的新設立企業(yè)除外3法定代表人身份證復印件全部4企業(yè)負責人、質量負責人、質量管理人員等人員的學歷證書或專業(yè)技術職稱證書復印件全部5經營場所和倉庫的平面布局圖及產權、租賃合同等使用證明復印件全部6主要設施設備及其圖片和說明
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