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正文內(nèi)容

獸藥gsp檢查驗收辦法新(完整版)

2024-10-03 14:53上一頁面

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【正文】 填報說明申請書應(yīng)為原件,用鋼筆、簽字筆填寫或打印,內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整,不得涂改。第二十六條 各級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《青海省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的規(guī)定,對獸藥GSP檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查。第二十三條 收到檢查組現(xiàn)場驗收報告后,省獸藥GSP工作辦公室應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)完成審核。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和申訴過程予以記錄。第十七條 根據(jù)工作需要,檢查組組長可以召集臨時會議?,F(xiàn)場檢查時,省獸藥“GSP”工作辦公室應(yīng)從當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門選派1名工作人員以觀察員身份全程參加、監(jiān)督檢查組的有關(guān)活動,但不參加評議。審查合格的,由省獸藥GSP工作辦公室組織安排獸藥GSP現(xiàn)場檢查;審查不合格的,說明原因,退回申請。第九條 申請獸藥GSP檢查驗收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)填報《青海省獸藥GSP檢查驗收申請書》,同時報送以下資料:(一)《獸藥經(jīng)營許可證》和《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件;(二)法定代表人身份證復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告;(四)企業(yè)人員情況表;(五)企業(yè)組織機構(gòu)圖,企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置與職能圖; (六)企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度;(七)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理記錄樣表目錄;(八)企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件、平面布局圖;(九)企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、保管等設(shè)施、設(shè)備情況表及其圖片。成立省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作辦公室(簡稱獸藥“GSP”工作辦公室),設(shè)在省獸藥飼料監(jiān)察所具體負責(zé)申報材料的受理、審查,組織現(xiàn)場檢查驗收以及獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)、管理等工作。州(地市)級、縣(市)級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)獸藥GSP申報資料受理、審查以及對獸藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。經(jīng)營非國家強制免疫獸用生物制品和進口獸藥的企業(yè),還應(yīng)當(dāng)按照《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《獸藥進口管理辦法》的規(guī)定,提供相應(yīng)的資料和證明文件。第十一條 各級受理部門在審查中對申報材料有疑問或需要補充材料的,應(yīng)一次性告知申請企業(yè),申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)自接到告知書后7個工作日內(nèi)予以說明或補充相關(guān)資料,逾期未說明或未補充有關(guān)材料的,受理部門應(yīng)當(dāng)予以退審。第十四條 檢查組在檢查中應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、廉潔正派,堅持公平、公開、公正原則,對被檢查企業(yè)信息資料保密,與本人及其近親屬有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。檢查組各成員應(yīng)當(dāng)匯報各自的檢查情況,對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及問題進行充分討論,必要時應(yīng)當(dāng)聽取申請企業(yè)的陳述及申辯。如最終雙方未達成一致,應(yīng)將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并報送省獸藥GSP工作辦公室進行復(fù)查。經(jīng)審核合格的企業(yè),由省獸藥GSP工作辦公室在青海農(nóng)牧業(yè)信息網(wǎng)()和青海動物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)()上進行公示。監(jiān)督檢查的形式包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查。報送檢查驗收申請書和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書以及質(zhì)量管理人員上崗證書的復(fù)印件。表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米?! 《?、檢查時間和檢查程序  檢查時間:  檢查程序:  第一階段  首次會議,雙方見面  公司簡要匯報獸藥GSP實施情況  檢查組宣讀檢查紀(jì)律、檢查組介紹檢查要求和注意事項  第二階段  檢查企業(yè)周圍環(huán)境、總體布局  檢查經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)施、設(shè)備情況 第三階段  獸藥GSP管理情況  第四階段  與有關(guān)人員面談  第五階段  檢查組綜合評定,撰寫檢查報告  末次會議  檢查組宣讀現(xiàn)場檢查報告及結(jié)論  三、檢查項目  根據(jù)《獸藥GSP現(xiàn)場檢查項目》規(guī)定,并結(jié)合該公司的實際情況,確定其檢查項目共 項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加“*”) 項,一般項目 項??傮w情況如下:該企業(yè)成立于XXXX年,201X年經(jīng)營額為XXXX萬元,現(xiàn)有職工XXX人。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷xx項;一般缺陷xx項,%?! 〗M 員: XXX 主要負責(zé)……………………..。附錄2:需提交的文件資料目錄序號文件資料名稱適用范圍1基本情況全部2《獸藥經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件未注冊的新設(shè)立企業(yè)除外3法定代表人身份證復(fù)印件全部4企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理人員等人員的學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件全部5經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件全部6主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說明
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