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7藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理制度(完整版)

2024-09-28 10:27上一頁面

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【正文】 監(jiān)分局提出書面申訴,由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章。市稽查辦接到不合格藥品的《藥品檢驗(yàn)報告書》后,于3個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)給本市有關(guān)企業(yè),并按規(guī)定核查。 第十條區(qū)縣藥檢所檢驗(yàn)不合格的藥品,應(yīng)送市藥檢所復(fù)核確認(rèn)。 市藥檢所負(fù)責(zé)抽驗(yàn)計劃中列入的抽樣藥品的檢驗(yàn)工作;根據(jù)需要對區(qū)縣藥檢所的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核;負(fù)責(zé)對區(qū)縣藥檢所藥品檢驗(yàn)工作技術(shù)指導(dǎo);負(fù)責(zé)藥品抽驗(yàn)進(jìn)度的匯總統(tǒng)計工作。 第三條市稽查辦負(fù)責(zé)全市藥品抽驗(yàn)計劃的實(shí)施工作;負(fù)責(zé)全市藥品抽樣程序、抽樣文書的指導(dǎo)、培訓(xùn);負(fù)責(zé)市藥監(jiān)局藥品抽樣計劃分工中確定的藥品抽樣;負(fù)責(zé)組織、督辦不合格藥品的核查、立案查處工作;負(fù)責(zé)國家藥品質(zhì)量公告中涉及本市不合格藥品的核查工作。 第七條藥品抽樣、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)的內(nèi)容、程序及時限應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》進(jìn)行。 自不合格藥品的《藥品檢驗(yàn)報告書》發(fā)出之日起十五日內(nèi),市稽查辦或藥監(jiān)分局應(yīng)作出立案的決定。市藥檢所負(fù)責(zé)將全市藥品復(fù)驗(yàn)結(jié)果及時告知市稽查辦。 第十九條市藥監(jiān)局定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告,公布全市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)結(jié)果。 第6頁 共6頁。針對藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果不定期發(fā)布藥品質(zhì)量通報。市稽查辦
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