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7藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理制度(存儲版)

2024-09-28 10:27上一頁面

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【正文】 藥檢所完成藥品復(fù)驗后,將復(fù)驗結(jié)果報送本轄區(qū)藥監(jiān)分局稽查科和市藥檢所。由市場監(jiān)督處審核后上報國家藥品監(jiān)督管理局,并同時抄送中國藥品生物制品檢定所。 第二十二條各區(qū)縣藥檢所應(yīng)于每年1月5日、4月5日、7月5日、10月5日前將上季度轄區(qū)內(nèi)的藥品抽驗統(tǒng)計結(jié)果及時報送市藥檢所,市藥檢所分別于1月10日、4月10日、7月10日、10月10日前將匯總結(jié)果報市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處、市稽查辦。 第二十條對質(zhì)量公告中的不合格藥品,市稽查辦和藥監(jiān)分局應(yīng)依法做出是否立案的決定。 第十七條由市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處、安全監(jiān)管處、市稽查辦、市藥檢所組成藥品抽驗工作核查評議小組,對藥品抽驗的申訴進(jìn)行評議和仲裁。 第十三條被抽樣單位對市或區(qū)縣藥檢所出具的不合格檢驗結(jié)果有異議的,可自收到藥品檢驗報告書之日起7日內(nèi)向原藥檢所或上一級藥檢所或直接向中國藥品生物制品檢定所提出復(fù)驗申請;藥檢所在接受復(fù)驗申請后,將《接收復(fù)驗申請回執(zhí)》轉(zhuǎn)同級藥監(jiān)局的稽查辦(科)。其程序按復(fù)核程序執(zhí)行。 各區(qū)縣藥檢所負(fù)責(zé)各分局承擔(dān)的抽樣藥品的檢驗工作;經(jīng)主管局長批準(zhǔn),可以參與轄區(qū)內(nèi)的藥品抽樣活動。 第二條XX省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥監(jiān)局)市場監(jiān)督處于每年
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