藥品電子監(jiān)督管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 監(jiān)管的特殊管理藥品等目錄的審核確認(rèn)，以及目錄更新的審核。 的發(fā)貨掃碼 。 主動(dòng)收集基本藥品不良反應(yīng)和質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部 。 7. 復(fù)核員出庫(kù)復(fù)核、裝箱： （ 1） 應(yīng)用 掃描設(shè)備 掃描 整箱 藥品以 箱 為單位，出庫(kù) 復(fù)核 合格上傳國(guó)家 監(jiān)管 網(wǎng)。 。 5. 保管員 對(duì) 實(shí)施電子監(jiān)管碼管理 的藥品應(yīng)相對(duì)集中區(qū)域存放 。 2. 采購(gòu)員按照 本企業(yè)《 GSP 管理制度》和相關(guān)的操作程序 操作， 采購(gòu)基本藥物品種，按首營(yíng)藥品索取和審查相關(guān)的資料。 ERP 系統(tǒng)安全暢通， 準(zhǔn)確實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的采集數(shù)據(jù)上傳操作 ； 負(fù)責(zé) 藥品采購(gòu)銷售信息的每日上報(bào) 。 三、依據(jù)： 1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 (局令第 6 號(hào) ) 2. 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局 《 關(guān)于實(shí)施國(guó)家藥品編碼管理的通知 》（ 國(guó)食藥監(jiān)辦[2020]315 號(hào) ） 3.《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔 2020〕194 號(hào)） 4.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦〔 2020〕142 號(hào)） 5.《關(guān)于對(duì)部分含特殊藥 品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔 2020〕 484 號(hào)） 等規(guī)定 市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于建立 XX 市藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)管系統(tǒng)的通知》（滬食藥監(jiān)流通〔 2020〕 793 號(hào)）等規(guī)定 《 GSP 管理制度
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