【正文】 文件需要更改時，更改申請人或部門應填寫 《 文件更改 與銷毀 申請 表》 ，經(jīng)質(zhì)量負責人審批后方可更改。 部門工作性文件 由各職能部門編寫，質(zhì)量負責人審批。 職責 辦公室是文件的歸口管理部門，負責文 件的標識、發(fā)放、收回、歸檔、作廢處理等活動的控制管理。 總經(jīng)理負責 審核、 批準 和 發(fā)布質(zhì)量手冊。 4 文件主要責任部門依據(jù)質(zhì)量手冊中質(zhì)量職責分配表確定。 文件更改由各職能部門實施， 填寫《文件修改記錄》， 經(jīng)質(zhì)量負責人審批后 發(fā)布 。 生產(chǎn)部負責及時評審客戶提供的文件，交質(zhì)量負責人發(fā)放后，組織實施。 各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄。 b、由辦公室歸檔保存的記錄應便于檢索 ，需借閱或復制者要經(jīng)質(zhì)量負責人批準并填寫《文件借閱 /復制申請表》。 控制點明細 根據(jù)生產(chǎn)需要，特設立 配料、膠體磨、成型 為我公司的質(zhì)量控制點。 對工序質(zhì)量管理號，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定或提高的有關人員應給予獎勵，對管理不好造成質(zhì)量下降的將給予處罰。 不合格的分類 a）嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術指標等的不合格； b）一般不合格：個別或少量不影響使用質(zhì)量的不合格。 不合格半成品、成品的確定和處理 處理方式有讓步接收、報廢等。 職責 辦公室、 生產(chǎn)部、質(zhì)管部、供銷部 在各自管轄 范圍內(nèi)對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行確定，并在出現(xiàn)質(zhì)量問題時發(fā)出相應的《糾正措施處理單》，辦公室跟蹤驗證實施效果。 c）供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格 質(zhì)管部 或 供銷部 轉(zhuǎn) 供銷部 通知供方 辦公室 執(zhí)行 《采購質(zhì)量控制制度》 對供方控制的規(guī)定 d）其他不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求情況 辦公室 辦公室 糾正措施的制訂和實施。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 相關 記錄 《糾正措施處理單》 15 預防措施控制程序 CMQP20xx005 目的 從產(chǎn)生不合格的因果關系入手，發(fā)現(xiàn)、歸納、分析、消除潛在的不合格原因，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；制定相應的預防措施，以防止或減少不合格的發(fā)生，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，如屬生產(chǎn)中質(zhì)量問題由辦公室召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門。 確認受審部門建議的糾正或糾正措施。交 質(zhì)量負責人 審核，總經(jīng)理批準。 b）內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對不合格項報告》進行核對。審核報告內(nèi)容： a）審核目的、范圍、方法和依 據(jù) ； b）審核組成員、受審核方代表名單 ； c）審核計劃實施情況總結(jié) ； d）不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度 ； e）存在的主要問題分析 ； f）對本公司質(zhì)量管理體系 效性、符合性結(jié)論及今后應改進的地方。本次內(nèi)審結(jié)果要提交本公司管理評審。 20 d) 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不合格項。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如異議，應在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。 各有關部門配合完成審核并對不符合項采取糾正措施。 驗證結(jié)果應在《預防措施處理單》中予以記錄，記錄內(nèi)容應包括： a）預防措施的實施情況： b）預防措施實施的有效性。 職責 辦公室在有潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應的《預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。 責任部門進行原因分析，制訂切實可 行的糾正措施及完成的期限，經(jīng) 質(zhì)量負責人 審批后實施。 質(zhì)量負責人 負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正措施的實施。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧 客使用時，才能辦理讓步接收。 檢驗員在《進貨驗證記錄》上明確“不合格”結(jié)論和不合格處置方式， 填寫《不合格品通知單》 報供銷 部 。 適用范圍 適用于公司從原輔材料購進到成品交付的全過程中發(fā)生的不合格品的控制。 在質(zhì)管部的組織下，工序質(zhì)量的檢驗必須由專職檢驗員嚴格檢驗。 記錄格式 各部門使用的記錄格式，由各部門負責組織編制，經(jīng)辦公室審核，質(zhì)量負責人 批準后，由辦公室 文件管理員 負責編號及發(fā)放。 記錄的標識編號 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行