【正文】 織的宗旨 ? Commitment to meeting requirements continual improvement 承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn) ? As a framework for establishing and reviewing quality objectives 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)建立框架結(jié)構(gòu) ? Communicated understood within the anisation 溝通并被理解 ? Reviewed for suitability 評(píng)審方針的持續(xù)適宜性 Quality Policy 質(zhì)量方針 DNV SZ20231018 25 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Quality Objectives 質(zhì)量目標(biāo) ?at relevant functions levels 不同部門和層次 ?measurable 可量度 ?consistent with quality policy 與 質(zhì)量方針一致 ?continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ?meet requirement of product 達(dá)到產(chǎn)品的要求 .見(jiàn) Planning 策劃 DNV SZ20231018 26 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Q M S Planning 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： A. 對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 條款 B. 在對(duì)質(zhì)量體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)， 保持質(zhì)量體系的完整性。 2。 確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施應(yīng)予以記錄 Design and development validation 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) DNV SZ20231018 54 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更應(yīng)： ? 予以識(shí)別和記錄 ? 得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn) ? 與實(shí)施前批準(zhǔn) ? 包括評(píng)審更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響 更改評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施應(yīng)予以記錄 Control of design and development changes 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的控制 DNV SZ20231018 55 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Purchasing process 采購(gòu)過(guò)程 Purchasing information 采購(gòu)信息 Verification of purchased products 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 Purchasing 采購(gòu) DNV SZ20231018 56 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 ? 對(duì)供方和采購(gòu)的產(chǎn)品控制的方式和程度取決于對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或最終產(chǎn)品的影響 ? 根據(jù)供方按組織要求提供產(chǎn)品能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 針對(duì)測(cè)量和監(jiān)控要求，對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 在有可追 溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 注：在某些行業(yè)，可采用形態(tài)管理的方法 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)和可追溯性 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒(méi)有 重大 更改 Identification and traceability 標(biāo)識(shí)和可追溯性 DNV SZ20231018 63 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?妥善保管 ?標(biāo)識(shí)，驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù) ?發(fā)現(xiàn)丟失，損壞或不適用應(yīng)予以記錄，并報(bào)告客戶 注：客戶的財(cái)產(chǎn)包括 (intellectual property)知識(shí)產(chǎn)全。 注 :參見(jiàn) ISO100121和 ISO100122 Control of measuring monitoring devices 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備控制 DNV SZ20231018 67 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? General總則 ? Measurement and monitoring 測(cè)量和監(jiān)控 ? Control of nonconformity 不合格控制 ? Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 ? Improvement 改進(jìn) 8 Measurement, analysis, improvement 測(cè)量，分析和改進(jìn) DNV SZ20231018 68 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Plan implement the monitoring, measurement,analysis and continual improvement processes needed to 。 不符合的性質(zhì)及采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步應(yīng)予以記錄。 ? 會(huì)議，班前會(huì)，班后會(huì) ? 標(biāo)語(yǔ)，口號(hào)。 ?Suppliers 供應(yīng)商 來(lái)源：內(nèi)審，客戶投訴，滿意度調(diào)查等 DNV SZ20231018 79 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Improvement 改進(jìn) ? continual improvement持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針，目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性。 授權(quán)的放行人員應(yīng)反應(yīng)于記錄中。 D)防止發(fā)生可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 。 b)對(duì)人員資格的要求 。 評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施應(yīng)予以記錄。 評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)行動(dòng)應(yīng)予以記錄 (見(jiàn) 4。 4 . 質(zhì)量手冊(cè) DNV SZ20231018 19 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?文件化 程序 ?文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； ? 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn) ? 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)； ? 確保使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索； ? 確保外來(lái)文件可識(shí)別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 ISO 9001 : 2023 3 Terms and definitions 術(shù)語(yǔ)和定義 DNV SZ20231018 13 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Supplychain terminology供應(yīng)商鏈術(shù)語(yǔ) ISO 9001: 1994 ?Customer 客戶 ?Supplier 供方 ?Subcontractor 分供方 ISO 9001: 2023 ?Customer 客戶 ?Organization 組織 ?Supplier 供方 (供應(yīng)商 ) DNV SZ20231018 14 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Establish, 建立 ?document, 文件化 ?implement, 實(shí)施 ?maintain, 維護(hù) ? improve 和改進(jìn) a quality management system. 質(zhì)量管理體系 4 Q mgt system 質(zhì)量管理體系 DNV SZ20231018 15 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程； ? 確定這些過(guò)程順序和相互作用； ? 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ? 確?？梢垣@得必要的 資源和信息 ，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)控； ? 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程 ，并實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 。INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Edition 2023 2023年版本 ISO 9000 DNV SZ20231018 1 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION WD Working draft 工作草案 CD Committee draft 委員會(huì)草案 (Feb 39。 ?實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 4 . 文件控制 DNV SZ20231018 20 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 文件化 程序 ? 質(zhì)量管理體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。 2。 DNV SZ20231018 52 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 按計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證，以確保輸出滿足 ： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。 c)質(zhì)量管理體系的要求 。 E)在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 ?只有當(dāng)按排的計(jì)劃均被完成，才可以釋放產(chǎn)品和傳遞服務(wù)，否則應(yīng)得適合客戶的相關(guān)授權(quán)的批準(zhǔn)。 DNV SZ20231018 80 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 目的：消除不符合的原因，防止其再發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 評(píng)審不符合 (包括顧客投訴 ) B. 確定不符合的原因 C. 評(píng)價(jià)所需采取的措施 D. 決定并實(shí)施措施 E. 記錄采取措施的結(jié)果 F. 審查所采取的措施 Corrective action 糾正措施 DNV SZ20231018 81 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 目的：消除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 確定潛在不符合及其原因 B. 評(píng)價(jià)預(yù)防不符合發(fā)生所需的措施 C. 確定和實(shí)施所需的措施 D. 記錄采取措施的結(jié)果 E. 審查所采取的預(yù)防措施 Preventive action 預(yù)防措施 DNV SZ20231018 82 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 83 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?ISO9000： 2023 最終標(biāo)準(zhǔn)于何時(shí)發(fā)布？ ?新版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的三個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)是什么？ ?原來(lái)使用 ISO9002的公司，如何使用新版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)？ 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 84 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Four primary standards 三個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn) ?ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 基礎(chǔ) 與詞匯 ?ISO 9001 Requirements 要求 ?ISO 9004 Guidelines for performance improvement 業(yè)績(jī)改善指南 ISO 9000 family of standards ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族 DNV SZ20231018 85 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?質(zhì)量管理的八大原則是什么？ ? ISO9001:1994的 20個(gè)要素，在新版中 用幾個(gè)條款來(lái)代替？ ? ISO9001:2023要求至少有幾個(gè)程序文件？ DNV SZ20231018 86 INTEGRATED Q