【正文】 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Measurement monitoring Processes測量 及監(jiān)控 過程 ?Suitable measurement/monitoring methods for quality management system processes 利用適當?shù)姆椒?測量 及監(jiān)控質(zhì)量管理體系 過程 ?方法應能論證獲得預期結(jié)果的 過程能力 ?當計劃的結(jié)果不能滿足時 ，應采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合 (Same as ISO 9001 : 1994, ) DNV SZ20231018 73 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Measurement monitoring Product 測量 及監(jiān)控 產(chǎn)品 ?Measure/monitor product characteristic 測量 及監(jiān)控 產(chǎn)品特性 ?保存產(chǎn)品 符合 要求 的 證據(jù) 。 1) ?conformance to Product requirements 對 產(chǎn)品要求的符合性 (見 ) ?過程和產(chǎn)品特性及趨勢包括預防措施的機會。 復習題 DNV SZ20231018 91 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?ISO9001:1994的 , 和 ，在新版中用什麼條款來代替？ ?ISO9001:2023對管理評審有什麼要求？ DNV SZ20231018 92 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Inputs 輸入 ?審核的結(jié)果 ?客戶反饋 (如投拆、滿意度 ) ?過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性 ?預防及糾正行動的狀況 ?上次管理評審決議的跟蹤 ?影響 質(zhì)量管理體系的變化 DNV SZ20231018 93 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Outputs 輸出 ? 質(zhì)量管理體系和過程的改進 ? 產(chǎn)品的改進 ? 資源需求 ? 管理評審結(jié)果應予記錄 DNV SZ20231018 94 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?ISO9001:2023對人員有什麼要求？對培訓有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ DNV SZ20231018 95 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 培訓，意識和能力 a) 確定能力需求 b) 在鑒別需求的基礎上提供培訓 c) 評估培訓效果 d) 意識本身 工作活動對質(zhì)量的相關性 ,重 要性及貢獻 e) 保存適當?shù)慕逃?,培訓和 資格 記錄 DNV SZ20231018 96 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?ISO9001:2023對過程策劃有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ DNV SZ20231018 97 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Determine 確定 ?quality objectives for product/project/contract 產(chǎn)品 /項目 /合同 的質(zhì)量目標 ?processes, documentation, resource facilities 過程 , 文件 , 資源 , 設施 ?verification/validation activities 驗證 / 確認活動和 接收標準 ?records as evidence of conformity of processes product 提供記錄 過程和產(chǎn)品符合性的 證據(jù) Planning of realization processes 實現(xiàn)過程策劃 DNV SZ20231018 98 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2023要求怎樣識別顧客的需求？ DNV SZ20231018 99 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? ISO9001:1994的 ,和 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ 復習題 DNV SZ20231018 100 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2023 對顧客的財產(chǎn)增加了什麼內(nèi)容？ DNV SZ20231018 101 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什么條款來代替？ ? 怎樣對顧客的滿意度進行測量？ DNV SZ20231018 102 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?顧客滿意度的測量 – 定義和識別顧客 ? 最終顧客 , 中間顧客 – 抽樣方案 – 設計問卷 – 調(diào)查的方法 ? 提問法 , 觀察法 , 實驗法 DNV SZ20231018 103 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ DNV SZ20231018 104 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2023 對數(shù)據(jù)的分析有什麼要求？ 復習題 DNV SZ20231018 105 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 Control of nonconformity 不合格控制 DNV SZ20231018 77 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Purpose 目的 : ?determine suitability and effectiveness of QMS 確定 質(zhì)量管理體系的適用性和有效性 ?Identify improvements 識別改進 DNV SZ20231018 78 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Data on: 數(shù)據(jù)包括： ?customer satisfaction 客戶滿意度 (見 8。 策 劃和實施測量 ,監(jiān)控，分析和持續(xù)改進過程，以便； ?證實產(chǎn)品的符合性 ?保證質(zhì)量體系的符合性 ?實現(xiàn) 質(zhì)量體系 有效性的 改進 應包括對適用方法 (包括統(tǒng)計技術 )的采用及程度 的確定。 與 ISO 9001 : 1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Customer property 客戶的財產(chǎn) DNV SZ20231018 64 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 在內(nèi)部加工和交付到預定的地點期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括標識，搬運，包裝，儲存和保護 同樣適用于產(chǎn)品的組成部分 (零部件 ) Replace ISO9001 : 1994 element 取代 ISO 9001:1994, ,包括標識，搬運，包裝，儲存，保管 Preservation of product 產(chǎn)品防護 DNV SZ20231018 65 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?確定所需實施監(jiān)控和測量 ?確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控和測量設備 ?確保監(jiān)控和測量的實施滿足監(jiān)控和測量要求 ?當要求保持有效結(jié)果時，測量設備應： No significant change to ISO9001 : 1994 element 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Control of measuring monitoring devices 測量和監(jiān)控設備控制 DNV SZ20231018 66 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION A)對能溯源到國際或國家基準 ,定期或在使用前進行校準和調(diào)整 .當不存在上述基準時 ,應記錄校準或驗收的依據(jù)。 ? 規(guī)定 選擇， 評價和重新評價的準則 。 4) Same as ISO9001 : 1994 element DNV SZ20231018 48 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制以確定： ? 設計和開發(fā)過程的各個階段 ? 適合每個設計和開發(fā)階段的評審，驗證和確認活動 ? 設計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限 組織應對參與設計和開發(fā)的不同組別之間的接口加以管理，以確保有效的溝通和明確的職責 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展與適當時予以更新 .1 Design and development planning 設計和開發(fā)計劃 DNV SZ20231018 49 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Design and development inputs 設計和開發(fā)輸入 與產(chǎn)品有關的輸入應予以規(guī)定及記錄，包括： ?功能和性能要求 ?適用的法律和法規(guī)要求 ?以前類似設計提供的適用信息 ?設計和開發(fā)所必需的其它要求 這些輸入的充分性應進行評審。 Planning 策劃 DNV SZ20231018 27 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 職責權(quán)限與溝通 Responsibility and authority 職責與權(quán)限 ? Management representative 管理者代表 ? Internal munication 內(nèi)部溝通 DNV SZ20231018 28 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 最高管理者應確保： ?Responsibility authority職責與權(quán) 限 ?Interrelation 相 互間關系 are defined and municated within the anisation. 應被規(guī)定及溝通 Responsibility and authority 職責與權(quán)限 DNV SZ20231018 29 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? Member of the management 管理層的成員 ? Implementation/main