【正文】 ? 質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）? 1）標(biāo)準(zhǔn)《 ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求》（ ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求）；? 2）組織的質(zhì)量管理體系文件；? 3）合同要求；? 4）有關(guān)的法律法規(guī)。通常任命一名審核員為審核組長(zhǎng)。（ 2）受審核方（ auditee）? 被審核的組織。? ?2）有關(guān)術(shù)語 審核準(zhǔn)則 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常包括標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)和組織的質(zhì)量管理體系文件。指具有自身的職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企業(yè)、事業(yè)單位或社團(tuán)或其一部分。（ 5）實(shí)施質(zhì)量審核? 過程包括審核方案；審核活動(dòng)；編制、批準(zhǔn)、發(fā)放審核報(bào)告；完成審核保存文件及實(shí)施跟蹤審核等。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系審核的范圍、時(shí)間與頻次? 1）審核的范圍 包涵：? (1) 審核活動(dòng)所覆蓋的組織單元；? (2) 審核活動(dòng)所涉及的組織場(chǎng)所、區(qū)域；? (3) 審核活動(dòng)所覆蓋的產(chǎn)品、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程；? (4) 審核活動(dòng)所覆蓋的時(shí)期。 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 審核的策劃和計(jì)劃在審核策劃中首先要考慮的是采用按 部門審核或按過程審核 ，還是按標(biāo)準(zhǔn)的條款來審核，通常采用按部門審核或按過程審核。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 審核檢查表的編制? 1) 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制檢查表 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制檢查表就是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)、每項(xiàng)條款的要求，逐項(xiàng)、逐條思考審核過程與檢查方法，寫出檢查提綱。不合格 現(xiàn) 狀敘述：審核日期： 編號(hào)： 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?2) 按部門編制檢查表 按部門編制檢查表是根據(jù)受審核組織所設(shè)立的部門，按部門在質(zhì)量管理體系中的位置、作用、職責(zé)、活動(dòng)和實(shí)施結(jié)果以及與其他部門的關(guān)聯(lián)，逐個(gè)思考審核過程與檢查方法，寫出檢查提綱。(4) 查閱 內(nèi) 審實(shí) 施 計(jì) 劃、內(nèi) 審員資 格 認(rèn) 定、內(nèi) 審記錄 、內(nèi) 審報(bào) 告及 發(fā) 放 記錄 ， 檢查 是否符合內(nèi)審 要求。 表 33 按 過 程 編 制的 檢查 表 審 核日期： 編 號(hào)： 審 核 過 程：采 購(gòu)過 程 涉及部 門 ：采 購(gòu) 、技 術(shù) 、 質(zhì)檢 審 核 員 ： 陪同：檢查 內(nèi)容 標(biāo) 準(zhǔn)條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 采 購(gòu)產(chǎn) 品如何分 類 ？是否 規(guī) 定了 對(duì) 供方 進(jìn) 行選擇 和定期 評(píng) 價(jià)的準(zhǔn) 則？是否保存 對(duì) 供方的 評(píng) 價(jià)結(jié) 果和跟蹤措施的 記錄？(2) 采 購(gòu) 信息是否明確清楚？采 購(gòu) 文件 規(guī) 定的要求是否充分適宜？(3) 是否建立和 實(shí) 施了 對(duì)采 購(gòu)產(chǎn) 品的 檢驗(yàn) 或其他必要的活 動(dòng) ？是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場(chǎng)實(shí) 施驗(yàn)證 的情況，又是如何規(guī) 定的？ 購(gòu)過 程 購(gòu) 信息 購(gòu)產(chǎn) 品的 驗(yàn)證(1) 查閱 采 購(gòu)產(chǎn) 品分 類 文件和采 購(gòu)產(chǎn) 品清 單 。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?首次會(huì)議 首次會(huì)議的程序和內(nèi)容如下：? 1) 審核組與受審核方分別介紹人員及職責(zé)。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施注意? 1) 審核組長(zhǎng)必須控制好審核的全過程? 2) 以客觀證據(jù)為準(zhǔn)? 3) 合理選擇樣本? 4) 深入調(diào)查? 5) 營(yíng)造并保持良好的審核氣氛? 6) 控制審核結(jié)果第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?不符合項(xiàng)的判定與報(bào)告編寫? 1) 不符合的定義及分類不符合的定義是： “未滿足明示的、通常隱含的或必須覆行的需求和期望 ”。? (2) 所舉事實(shí)確鑿，有可追溯性，追溯途徑具體無遺漏，便于重復(fù)查證。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 1審核報(bào)告的編寫審核報(bào)告的主要內(nèi)容有：? 1) 受審組織名稱、地址，（認(rèn)證審核需有認(rèn)證 /注冊(cè) 機(jī)構(gòu)名稱和合同編號(hào)）；? 2) 審核目的、范圍和審核日期；? 3) 審核準(zhǔn)則；? 4) 審核組成員和受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)；? 5) 審核過程、審核發(fā)現(xiàn)概述；? 6) 審核結(jié)論；? 7) 附件， (包括不符合項(xiàng)報(bào)告、審核計(jì)劃、首次和末 次會(huì)議記錄、其他認(rèn)為必須的見證資料 )。? (5) 談話中切忌對(duì)答案的提示或誘導(dǎo)，不提出有傾向性答案的問題。通過有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良手段。一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展 現(xiàn)代的第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國(guó)。 20世紀(jì)世紀(jì) 50年代，質(zhì)量認(rèn)證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家年代，質(zhì)量認(rèn)證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家得到普及，并且質(zhì)量認(rèn)證開始跨越國(guó)界。 1903年，電車軌道首先注冊(cè)了這一標(biāo)志。理實(shí)施統(tǒng)一規(guī)定。質(zhì)量認(rèn)證的典型類型? 世界各國(guó)基于不同制度的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 1990年編寫的《認(rèn)證原則和實(shí)踐》一書中歸納為八種模式：1． 型式試驗(yàn) 。證明方式同第二種模式。國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）也已按照這種模式開始推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)工作。這是依據(jù)規(guī)定的抽樣檢查方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證模式。（ 1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。（ 2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO））頒布的頒布的 ISO9000族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證族質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明證書的形式，證明 企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證 能能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。?證書有效期 3年?證后監(jiān)督審核與復(fù)審? 證書有效期內(nèi)，組織需接受發(fā)證 /注冊(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核。確認(rèn)。在體系認(rèn)證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)了體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更；體系認(rèn)證范圍變更；體系認(rèn)證證書持有者變更的情況之一時(shí)，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定重新?lián)Q證。 未經(jīng)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了更改，且影響到體系認(rèn)證資格的；監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系達(dá)不到規(guī)定的要求，但嚴(yán)重程度尚不構(gòu)成撤消體系認(rèn)證資格的；對(duì)體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用不符合體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的；以及其他違反體系認(rèn)證規(guī)則情況的，作為對(duì)獲證的組織違反認(rèn)證規(guī)則行為的一種警告措施，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面暫停體系認(rèn)證證書持有者使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的資格。8．認(rèn)證撤消的公布。 ………強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 —— 凡列入《中華人民共和國(guó)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用。能源效率標(biāo)識(shí)的名稱為 “ 中國(guó)能效標(biāo)識(shí) ” （英文名稱為 China Energy Label）。特別是認(rèn)證標(biāo)志，我國(guó)常用的認(rèn)證標(biāo)志為：方圓標(biāo)志、長(zhǎng)城標(biāo)志、 PRC標(biāo)志? 方圓標(biāo)志分為合格認(rèn)證標(biāo)志（ a）和安全認(rèn)證標(biāo)志（ b）。無公害農(nóng)產(chǎn)品是產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。我國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志我國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志216。 當(dāng)暫停體系認(rèn)證資格的通知發(fā)生后，體系認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施的；監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)體系認(rèn)證證書持有者質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的；以及發(fā)生體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)與體系認(rèn)證證書持有者之間正式協(xié)議中特別規(guī)定的其它構(gòu)成撤消體系認(rèn)證資格情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤消對(duì)供方質(zhì)量體系符合相應(yīng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的合格證明。獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織的質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了重大變化；質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生了重大質(zhì)量事故；供方負(fù)責(zé)人或質(zhì)量體系管理者發(fā)生變動(dòng)；以及質(zhì)量手冊(cè)需有重大調(diào)整和改革時(shí)，該組織需將更改計(jì)劃及時(shí)報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將依據(jù)更改引起的影響程度決定是否需要進(jìn)行重新評(píng)定。評(píng)審員資格認(rèn)可。每次審核范圍為受審核方質(zhì)量管理體系所涉及的全部組織單元及活動(dòng)和過程的三分之一。 根據(jù)我國(guó)的法律法規(guī)，在國(guó)內(nèi)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)根據(jù)我國(guó)的法律法規(guī)，在國(guó)內(nèi)從事