【正文】 是否符合準則，包括符合和不符合；? 審核發(fā)現(xiàn)能指出改進的機會； 審核結論 審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果。所謂資格是指需經(jīng)專門培訓并經(jīng)鑒定能勝任審核服務的人員。? 3）第三方審核由獨立于第一方和第二方的另外一方，具有一定資格，經(jīng)認可的能提供認證或注冊的審核機構對組織的質量管理體系所進行的審核。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?二、審核實施過程? 審核的一般步驟? 1）審核的提出? 2）審核啟動? 3）文件初審? 4）現(xiàn)場審核準備? 5）現(xiàn)場審核實施? 6）審核報告? 7）糾正措施跟蹤啟動審核：指定審核組長確定審核目的、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審的實施：?評審相關管理體系文件，包括記錄，并確定其對審核準則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核活動的準備?編制審核計劃?審核組工作分配?準備工作文件現(xiàn)場審核活動的實施?舉行首次會議?審核中的溝通?向導和觀察員的作用和職責?信息的收集和驗證?形成審核發(fā)現(xiàn)?準備審核結論?舉行末次會議審核報告的編制、批準和分發(fā)?審核報告的編制?審核報告的批準和分發(fā)審核的完成注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。 （初審內容）文件初審著重檢查質量管理體系文件與認證標準的符合性和充分性，質量管理體系文件的適宜性和可操作性在現(xiàn)場審核中檢查。(3) 從不同管理部 門 各抽一份在用的文件， 查驗 其 審 批情況，包括控 審 批日期、 審 批者是否符合要求等。抽查 用 戶 反 饋 表和 顧 客 滿 意 調查 信息以及 產 品合格情況(2) 檢查 是否所有 標 準要求形成文件的程序都 編制了程序文件； 審 核文件控制程序的內容是否符合 標 準要求。(6) 詢問對 不合格品控制的 監(jiān) 督情況，了解不合格品 發(fā) 生后的 處 置、采取 糾 正措施和 預 防措施的情況，并要求提供 這 方面的 記錄 。按采 購產 品分 類 分 別 抽 調 幾個合格供方的 評 價和跟蹤措施 記錄 ， 驗證評 定是否符合 規(guī) 定的程序和準 則 、是否定期 舉 行。? 4) 關于審核結論的說明。實際審核中，如發(fā)現(xiàn)下列情況之一，即應判斷為嚴重不符合。第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 審核結論審核結論是： “審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果 ” 是審核組對受審核方質量管理體系的總體評價。 ?文件查閱的技巧?談話的技巧? (1) 依據(jù)審核需要，選擇來自實施相關過程、承擔相應職能、掌握情況的面談對象。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 驗證的技巧常用的方法是重復，如通過重復已完成的工作驗證特殊工種人員的能力和操作規(guī)范程度；通過重復某項過程驗證資源配置和過程能力的充分性；通過重復控制活動驗證過程控制的有效性等。一、質量認證制度的產生和發(fā)展? 質量認證是隨著商品交換中的質量保證要求產生和發(fā)展起來的。開創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領導下開展認證。）。有 60%的人寧愿多花些錢購買帶有風箏標志的產品。 合格評定合格評定認證認證認可認可產品質量認證產品質量認證 質量體系認證質量體系認證 / 注冊注冊實驗室實驗室 / 檢驗機構認可檢驗機構認可認證機構認可認證機構認可審核員審核員 / 評審員資格認可評審員資格認可1. 質量認證的概念質量認證的概念 質量認證是指第三方依據(jù)程序對產品、過程或服質量認證是指第三方依據(jù)程序對產品、過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。2． 型式試驗加認證后監(jiān)督 。即從 市場和供方雙重抽樣檢驗 ，實際上是第二、第三兩種型式的結合，監(jiān)督的力度大、可信度高。這種認證型式也稱為質量體系評定，特點是證實生產廠具有按既定標準或規(guī)范要求提供產品的質量保證能力。8． 全數(shù)檢驗 。產品質量認證的活動由認證機構進行。中國質量管理體系認。? 監(jiān)督審核的結論建議：繼續(xù)使用證書、暫停使用證書、撤銷使用證書。國家質量認證制度的組織結構國家質量認證制度的組織結構合格評定中國合格評定中心國家認可委員會（ CAB）中國認證機構國家認可委員會（ CNAB）中國認證人員與培訓機構認可委員會（ CNAT）中國實驗室國家認可委員會（ CNAL）三、質量認證的管理? 依據(jù) ISO/IEC指南 28《典型的第三方產品認證制度通則》和ISO/IEC指南 48《第三方評定與注冊供應商質量體系指南》，產品質量認證機構對已認證的企業(yè)從認證產品監(jiān)督檢驗和認證產品生產企業(yè)質量體系復審兩個方面進行監(jiān)督；質量體系認證機構對獲準的組織在體系認證證書有效期內實施監(jiān)督管理。3． 監(jiān)督檢查 。被撤消體系認證資格的，一年后方可重新提出體系認證申請。 強制性產品認證標志216。 中國有機產品認證標志 —— 中國有機產品認證屬于自愿性產品認證，其認證標志分為中國有機產品認證標志和中國有機轉換產品認證標志。獲準合格認證的產品，使用合格認證標志，獲準安全認證的產品，使用安全認證標志。 能源效率標識，是指表示用能產品能源效率等級等性能指標的一種信息標識，屬于產品符合性標志的范疇。 中國能源效率標志216。合格者，頒發(fā)新的體系認證證書，有效期仍為 3年。5．認證暫停。（二）質量體系認證的管理1． 換證 。2. 質量認可的概念質量認可的概念 認可是指一個權威團體依據(jù)程序對某一團認可是指一個權威團體依據(jù)程序對某一團體或個人具有從事特定任務的能力給予正式體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。認證機構再進行合格評定，根據(jù)合格評定的結果給出是否給予認證 /注冊的決定。疇，而合格認證一般是自愿的。這兩種類型的認證制度也是 ISO向各國推薦的兩種認證制度。7． 批量試驗 。成為當前各國認證機構通常采用的一種模式，也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證模式。監(jiān)督的辦法是從工廠發(fā)貨前的產品中隨機抽樣檢查。 理解質量認證這一概念，必須明確以下幾點：理解質量認證這一概念，必須明確以下幾點：a) 質質 量認證的對象是產品和量認證的對象是產品和 / 或質量管理體系；或質量管理體系；b) 質量認證是依據(jù)標準按程序進行；質量認證是依據(jù)標準按程序進行；c) 質量認證是獨立的、有權威的第三方從事的活動；質量認證是獨立的、有權威的第三方從事的活動；d) 質量認證的合格證明方式為認證證書和認證標志質量認證的合格證明方式為認證證書和認證標志 。國家質檢總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會對強制性產品認可監(jiān)督管理委員會對強制性產品認證的法規(guī)依據(jù)、認證產品范圍、認證的法規(guī)依據(jù)、認證產品范圍、認證標志的使用以及認證的監(jiān)督管認證標志的使用以及認證的監(jiān)督管理實施統(tǒng)一規(guī)定。 1902年，顧客對商品符合標準的需要導致了英國標志的出現(xiàn)，后來這個標志成為著名的風箏標志。兩大部分。 隨著科學技術的發(fā)展，產品結構和性能日趨復雜，產生了顧客隨著科學技術的發(fā)展，產品結構和性能日趨復雜，產生了顧客對組織進行質量保證能力的評定或稱對組織進行質量保證能力的評定或稱 “第二方合格評定第二方合格評定 ”。它是國家宏觀管理的重要手段。當談話離題時，應禮貌地加以引導。時間通?？刂圃谝恍r左右，應做好會議記錄，與會人員都要簽名。 第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 3) 不符合項報告的主要內容 審核中發(fā)現(xiàn)的、經(jīng)審核組討論決定的不符合項，由審核員負責編寫不符合項報告，報告格式無統(tǒng)一規(guī)定，其主要內容如下：? (1) 不符合事實的描述? (2) 作出不符合判定所依據(jù)的審核準則及條款? (3) 不符合項的不符合程度? (4) 審核員、審核組長簽字? (5) 受審核方代表確認并簽字第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 4) 不符合項報告的編寫要求? (1) 語言表達要確切、真實，使用規(guī)范術語，切忌使用 “如果 …”、 “認為 …”、 “可能 …”等這一類含意不確定或有主觀成份的語句。? 8) 澄清疑問。 詢問 采 購 部 門經(jīng) 理： 對非合格供方的采 購 如何 進 行 檢驗 控制？另外，是否有 顧 客或 組織 到供方 現(xiàn)場實 施 驗證 的情況，如有，又是如何 規(guī) 定的？ 查閱 其 規(guī) 定是否符合 標 準要求。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 3) 按過程編制檢查表按過程編制檢查表是在識別質量管理體系過程的基礎上，依照 “目標 策劃 實施 監(jiān)視與測量 改進 ” 的過程方法，針對每個過程，可以順向也可以逆向，逐個思考審核過程與檢查方法，寫出檢查提綱。 檢查 本部 門 涉及的有關 質 量 記錄 是否符合程序規(guī) 定，是否便于 檢 索。(8) 抽 查現(xiàn)場質 量控制 記錄 或管理 評審記錄 ，檢查 其是否符合 標 準 控制的要求。審核組成員在接受任務以后要準備好必要的工作文件，以備現(xiàn)場審核用作參考和記錄，如審核作業(yè)指導書、審核抽樣計劃和檢查表等。? （ 3）第三方審核審核目的由審核委托方確定，審核組長由受委托的認證機構指定，審核范圍和準則由審核委托方與審核組長確定。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施