【正文】 編 制的 檢查 表依據(jù)： ISO 9001： 2023 審 核 員 ： 陪同人：檢查 內(nèi)容 檢查 方法 客 觀證據(jù)結(jié)論符合 不符合(1) 對(duì) 文件控制是否建立了形成文件的程序？(2) 質(zhì) 量管理體系所要求的文件是否都予以控制 ?(3) 文件 發(fā) 布前是否 對(duì) 其充分與適宜性 進(jìn) 行了 審 批？(4) 文件控制的 現(xiàn) 狀是否符合文件控制程序的 規(guī)定？ 現(xiàn)場(chǎng) 正在使用的文件是否是適用的有效的版本？ 質(zhì) 量文件和 記錄 的文字含意是否清楚，字跡是否 難 予辨 認(rèn) ， 標(biāo)識(shí) 是否易于 識(shí)別 和 檢 索？(5) 必要 時(shí) ，是否 對(duì) 文件 進(jìn) 行 過(guò)評(píng)審 與更新，并再次批準(zhǔn)？文件的更改和 現(xiàn) 行修 訂 狀 態(tài) 是否得到識(shí)別 ？(6) 外來(lái)文件是否已 標(biāo)識(shí) ，其分 發(fā) 是否控制？(7) 作 廢 文件是否 實(shí) 施有防止其非 預(yù) 期使用的措施？保留的作 廢 文件是否有清晰的 標(biāo)識(shí) ？(8) 規(guī) 定作 為記錄 的文件是否都已受控？ (1) 查閱組織 的程序文件是否包括所有 標(biāo) 準(zhǔn)要求建立形成文件的程序。(5) 詢問(wèn)發(fā) 生 質(zhì) 量 問(wèn)題時(shí) ，是否 對(duì) 有關(guān)文件 進(jìn)行 過(guò) 修 訂 更新，抽 檢這 種文件， 查驗(yàn) 是否重新進(jìn) 行 過(guò)審 批、修 訂 狀 態(tài) 是否 標(biāo)識(shí) ？(6) 選擇 技 術(shù) 部 門(mén) ， 調(diào)查 外來(lái)文件如行 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、 規(guī) 范等如何控制， 查 看分 發(fā) 登 記 。表 32 按部 門(mén)編 制的 檢查 表 審 核日期： 編 號(hào)： 部 門(mén) ： 質(zhì) 量管理 歸 口部 門(mén) 區(qū)域： 審 核 員 ： 接待者：檢查 內(nèi)容標(biāo) 準(zhǔn)條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 本部 門(mén) 在 質(zhì) 量管理體系中參與的主要 過(guò) 程和涉及的相關(guān) 過(guò) 程是否 獲 得 識(shí)別 ？所有人 員 是否了解 組織 的 質(zhì) 量方 針 和 質(zhì) 量目標(biāo) ？ 組織 的 質(zhì) 量目 標(biāo) 是否 經(jīng) 分解在本部 門(mén) 落 實(shí) ？如何關(guān)注 顧 客滿 意？(2) 質(zhì) 量管理體系有關(guān)文件是否完整、是否受控？ 現(xiàn)場(chǎng) 正在使用的文件其版本是否有效、適用？作 廢 文件是否得到有效控制？(3) 質(zhì) 量 記錄 是否完整、 規(guī) 范？標(biāo)識(shí) 是否清晰，字跡是否工整、清楚？是否易于管理和保存？(4) 是否 進(jìn) 行了內(nèi) 審 策劃？?jī)?nèi)部審 核 員 是否 經(jīng)過(guò) 培 訓(xùn) 和任命，是否 審 核自己的工作？ 審 核是否全面， 實(shí) 施 過(guò) 程與 記錄 是否符合要求？ 對(duì)發(fā)現(xiàn) 的 問(wèn)題 是否采取相 應(yīng) 措施并予 驗(yàn)證 ？(5) 是否 對(duì)質(zhì) 量管理體系的 過(guò) 程進(jìn) 行 監(jiān)視 和 測(cè) 量？(6) 是否明確不合格品的控制方法，并 監(jiān) 督 對(duì) 不合格品的控制？(7) 是否 進(jìn) 行數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)來(lái)源如何？提供了哪些信息？(8) 是否 對(duì) 包括 顧 客投 訴 在內(nèi)的不合格按 規(guī) 定 進(jìn) 行了 評(píng)審 ， 實(shí)施了 糾 正措施并 進(jìn) 行 驗(yàn)證 ？ 實(shí)施有哪些 預(yù) 防措施，是否符合 規(guī)定的要求？都有 記錄嗎 ？5 管理 職責(zé) 文件控制 控制 審 核 程的 監(jiān)視和 測(cè) 量 進(jìn)(1) 詢問(wèn) 部 門(mén)經(jīng) 理：本部 門(mén) 的工作流程、相 應(yīng) 活動(dòng) 內(nèi)容、 職責(zé) 、 責(zé) 任人。從 現(xiàn)場(chǎng) 隨機(jī)抽取一些文件， 查檢編 號(hào)、版本與受控狀 態(tài) 。抽 查 35份 檢查 表、不合格 項(xiàng)報(bào) 告 /糾 正措施要求表和跟蹤 驗(yàn)證記錄 。接著 查 看數(shù)據(jù)分析 報(bào) 告，了解通 過(guò) 數(shù)據(jù)分析提供的信息是否達(dá)到 規(guī) 定的要求。 詢問(wèn)采 購(gòu) 部 門(mén)經(jīng) 理，了解合格供方 評(píng) 定程序與準(zhǔn) 則 。(3) 查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī) 程或 檢驗(yàn)規(guī) 定，抽 查 23種采購(gòu)產(chǎn) 品， 現(xiàn)場(chǎng)觀 察 檢驗(yàn) 操作，判定其是否符合 規(guī) 定的要求。? 2) 確認(rèn)審核的目的、準(zhǔn)則、范圍和審核計(jì)劃。? 6) 承諾有關(guān)保密事項(xiàng)。根據(jù)不符合產(chǎn)生的不同情況，不符合可以分成三類：? (1) 文件性不符合? (2) 實(shí)施性不符合? (3) 效果性不符合 ? 2) 不符合程度的判定 對(duì)于第二方審核、第三方認(rèn)證審核時(shí)，一般分成嚴(yán)重不符合與一般不符合兩種。? (2) 一般不符合 通常認(rèn)為出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不符合 。? (3) 報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，寫(xiě)明不符合理由和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款，便于受審核方理解和采取糾正措施。? （ 7）還應(yīng)包括審核組對(duì)認(rèn)證 /注冊(cè)的建議。? 1糾正措施與跟蹤驗(yàn)證第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?三、現(xiàn)場(chǎng)審核技術(shù)（略）? 追蹤檢查的方法? 1) 過(guò)程方法? 2) 順向或反向追綜方法?信息及其收集方法? (1)收集信息的方法主要是：面談、對(duì)活動(dòng)過(guò)程的觀察、查閱文件資 料。? (3) 面談應(yīng)從對(duì)方熟悉的題目開(kāi)始，如請(qǐng)對(duì)方描述其職責(zé)和工作開(kāi)始。? (6) 應(yīng)與對(duì)方一起評(píng)審和總結(jié)面談的結(jié)果，并感謝對(duì)方的參與和合作。第二節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證是由一個(gè)獨(dú)立的、第三方的權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證是由一個(gè)獨(dú)立的、第三方的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)，對(duì)組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行證實(shí)的活動(dòng)。通過(guò)有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，從好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，從而激發(fā)組織的內(nèi)在動(dòng)力，向社會(huì)提供更優(yōu)秀而激發(fā)組織的內(nèi)在動(dòng)力，向社會(huì)提供更優(yōu)秀的產(chǎn)品。的方式，以此取得顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任。現(xiàn)代的第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國(guó)。由于政府通過(guò)立法而開(kāi)展認(rèn)證，因而形成工作的規(guī)范性活動(dòng)。得到普及，并且質(zhì)量認(rèn)證開(kāi)始跨越國(guó)界。一步制定出國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證制度。? 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (BSI) 非常引以為豪，因?yàn)樗鞘澜缟献钪亩沂鞘苋俗鹁吹漠a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。 3C標(biāo)志：標(biāo)志：中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證China Compulsory Certification中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證制度于中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證制度于 2023年年 5月月 1日日起實(shí)施。二、質(zhì)量認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的概念二、質(zhì)量認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的概念 合格評(píng)定合格評(píng)定 ( Conformity Assessment ) 是與直接或間是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動(dòng)。質(zhì)量認(rèn)證包括兩部分：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系量認(rèn)證包括兩部分：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來(lái)檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。證明方式包括證書(shū)和標(biāo)志。5． 型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評(píng)定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督。證明方式包括證書(shū)和標(biāo)志。因此，按這種型式認(rèn)證批準(zhǔn)的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠質(zhì)量體系注冊(cè)登記，發(fā)給注冊(cè)證書(shū)。其目的主要是幫助買方判斷該產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。因此，一般只在政府有專門(mén)規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證型式，例如英國(guó)和法國(guó)政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷售。理明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。安全認(rèn)證屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證的范。動(dòng)。常監(jiān)督的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。? 首次監(jiān)督在獲證半年后進(jìn)行，以后每年進(jìn)行一次。復(fù)審范圍為初次審核的三分之二。 質(zhì)量認(rèn)可包括三部分：質(zhì)量認(rèn)可包括三部分：a) 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可c) 審核員審核員 / 評(píng)審員資格認(rèn)可。2． 認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審? 對(duì)認(rèn)證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)安排年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃（一般為 1～ 2次 /年），指派質(zhì)量體系審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。2． 質(zhì)量體系更改報(bào)告 。4． 認(rèn)證注銷 。6． 認(rèn)證撤消。 體系認(rèn)證證書(shū)持有者需在體系認(rèn)證證書(shū)有效期滿后繼續(xù)保持認(rèn)證資格時(shí)，應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，在有效期屆滿前足夠的時(shí)間內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于注銷、暫停、撤消體系認(rèn)證證書(shū)持有者使用體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志資格的決定，以及取消暫停的決定，應(yīng)書(shū)面通知體系認(rèn)證證書(shū)持有者，并可予以公布。 中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志216。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱為 “ 中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證” ，英文縮寫(xiě) “CCC” （ China Compulsory Certification） 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 —— 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志是加施于獲得無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品或者其包裝上的證明性標(biāo)記。在有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者以轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為原料的加工產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)使用中國(guó)有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，該標(biāo)志標(biāo)有中文 “ 中國(guó)有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品 ” 字樣和相應(yīng)英文（ CONVERSION TO ORGANIC）。 ? 世界各國(guó)在產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作中都頒發(fā)各自的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。 ?PRC標(biāo)志為電子元器件專用認(rèn)證標(biāo)志 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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