【正文】 ? 世界各國(guó)在產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作中都頒發(fā)各自的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱為 “ 中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證” ，英文縮寫 “CCC” （ China Compulsory Certification） 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 —— 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志是加施于獲得無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品或者其包裝上的證明性標(biāo)記。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)于注銷、暫停、撤消體系認(rèn)證證書(shū)持有者使用體系認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志資格的決定，以及取消暫停的決定，應(yīng)書(shū)面通知體系認(rèn)證證書(shū)持有者，并可予以公布。6． 認(rèn)證撤消。2． 質(zhì)量體系更改報(bào)告 。 質(zhì)量認(rèn)可包括三部分：質(zhì)量認(rèn)可包括三部分：a) 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可c) 審核員審核員 / 評(píng)審員資格認(rèn)可。? 首次監(jiān)督在獲證半年后進(jìn)行，以后每年進(jìn)行一次。動(dòng)。理明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。其目的主要是幫助買方判斷該產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。證明方式包括證書(shū)和標(biāo)志。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn)，來(lái)檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。二、質(zhì)量認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的概念二、質(zhì)量認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的概念 合格評(píng)定合格評(píng)定 ( Conformity Assessment ) 是與直接或間是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動(dòng)。? 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (BSI) 非常引以為豪，因?yàn)樗鞘澜缟献钪亩沂鞘苋俗鹁吹漠a(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。得到普及，并且質(zhì)量認(rèn)證開(kāi)始跨越國(guó)界?，F(xiàn)代的第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國(guó)。通過(guò)有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，從好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，從而激發(fā)組織的內(nèi)在動(dòng)力，向社會(huì)提供更優(yōu)秀而激發(fā)組織的內(nèi)在動(dòng)力，向社會(huì)提供更優(yōu)秀的產(chǎn)品。? (6) 應(yīng)與對(duì)方一起評(píng)審和總結(jié)面談的結(jié)果，并感謝對(duì)方的參與和合作。? 1糾正措施與跟蹤驗(yàn)證第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?三、現(xiàn)場(chǎng)審核技術(shù)（略）? 追蹤檢查的方法? 1) 過(guò)程方法? 2) 順向或反向追綜方法?信息及其收集方法? (1)收集信息的方法主要是：面談、對(duì)活動(dòng)過(guò)程的觀察、查閱文件資 料。? (3) 報(bào)告應(yīng)簡(jiǎn)單明了，寫明不符合理由和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款，便于受審核方理解和采取糾正措施。根據(jù)不符合產(chǎn)生的不同情況，不符合可以分成三類：? (1) 文件性不符合? (2) 實(shí)施性不符合? (3) 效果性不符合 ? 2) 不符合程度的判定 對(duì)于第二方審核、第三方認(rèn)證審核時(shí)，一般分成嚴(yán)重不符合與一般不符合兩種。? 2) 確認(rèn)審核的目的、準(zhǔn)則、范圍和審核計(jì)劃。 詢問(wèn)采 購(gòu) 部 門經(jīng) 理，了解合格供方 評(píng) 定程序與準(zhǔn) 則 。抽 查 35份 檢查 表、不合格 項(xiàng)報(bào) 告 /糾 正措施要求表和跟蹤 驗(yàn)證記錄 。表 32 按部 門編 制的 檢查 表 審 核日期： 編 號(hào)： 部 門 ： 質(zhì) 量管理 歸 口部 門 區(qū)域： 審 核 員 ： 接待者：檢查 內(nèi)容標(biāo) 準(zhǔn)條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 本部 門 在 質(zhì) 量管理體系中參與的主要 過(guò) 程和涉及的相關(guān) 過(guò) 程是否 獲 得 識(shí)別 ？所有人 員 是否了解 組織 的 質(zhì) 量方 針 和 質(zhì) 量目標(biāo) ？ 組織 的 質(zhì) 量目 標(biāo) 是否 經(jīng) 分解在本部 門 落 實(shí) ？如何關(guān)注 顧 客滿 意？(2) 質(zhì) 量管理體系有關(guān)文件是否完整、是否受控？ 現(xiàn)場(chǎng) 正在使用的文件其版本是否有效、適用？作 廢 文件是否得到有效控制？(3) 質(zhì) 量 記錄 是否完整、 規(guī) 范？標(biāo)識(shí) 是否清晰，字跡是否工整、清楚？是否易于管理和保存？(4) 是否 進(jìn) 行了內(nèi) 審 策劃？?jī)?nèi)部審 核 員 是否 經(jīng)過(guò) 培 訓(xùn) 和任命，是否 審 核自己的工作？ 審 核是否全面， 實(shí) 施 過(guò) 程與 記錄 是否符合要求？ 對(duì)發(fā)現(xiàn) 的 問(wèn)題 是否采取相 應(yīng) 措施并予 驗(yàn)證 ？(5) 是否 對(duì)質(zhì) 量管理體系的 過(guò) 程進(jìn) 行 監(jiān)視 和 測(cè) 量？(6) 是否明確不合格品的控制方法，并 監(jiān) 督 對(duì) 不合格品的控制？(7) 是否 進(jìn) 行數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)來(lái)源如何？提供了哪些信息？(8) 是否 對(duì) 包括 顧 客投 訴 在內(nèi)的不合格按 規(guī) 定 進(jìn) 行了 評(píng)審 ， 實(shí)施了 糾 正措施并 進(jìn) 行 驗(yàn)證 ？ 實(shí)施有哪些 預(yù) 防措施，是否符合 規(guī)定的要求？都有 記錄嗎 ？5 管理 職責(zé) 文件控制 控制 審 核 程的 監(jiān)視和 測(cè) 量 進(jìn)(1) 詢問(wèn) 部 門經(jīng) 理：本部 門 的工作流程、相 應(yīng) 活動(dòng) 內(nèi)容、 職責(zé) 、 責(zé) 任人。 表 31 按 標(biāo) 準(zhǔn)條款 編 制的 檢查 表依據(jù)： ISO 9001： 2023 審 核 員 ： 陪同人：檢查 內(nèi)容 檢查 方法 客 觀證據(jù)結(jié)論符合 不符合(1) 對(duì) 文件控制是否建立了形成文件的程序？(2) 質(zhì) 量管理體系所要求的文件是否都予以控制 ?(3) 文件 發(fā) 布前是否 對(duì) 其充分與適宜性 進(jìn) 行了 審 批？(4) 文件控制的 現(xiàn) 狀是否符合文件控制程序的 規(guī)定？ 現(xiàn)場(chǎng) 正在使用的文件是否是適用的有效的版本？ 質(zhì) 量文件和 記錄 的文字含意是否清楚，字跡是否 難 予辨 認(rèn) ， 標(biāo)識(shí) 是否易于 識(shí)別 和 檢 索？(5) 必要 時(shí) ，是否 對(duì) 文件 進(jìn) 行 過(guò)評(píng)審 與更新，并再次批準(zhǔn)？文件的更改和 現(xiàn) 行修 訂 狀 態(tài) 是否得到識(shí)別 ？(6) 外來(lái)文件是否已 標(biāo)識(shí) ，其分 發(fā) 是否控制？(7) 作 廢 文件是否 實(shí) 施有防止其非 預(yù) 期使用的措施？保留的作 廢 文件是否有清晰的 標(biāo)識(shí) ？(8) 規(guī) 定作 為記錄 的文件是否都已受控？ (1) 查閱組織 的程序文件是否包括所有 標(biāo) 準(zhǔn)要求建立形成文件的程序。 審核計(jì)劃 是實(shí)施審核的指導(dǎo)性文件，是審核組與受審核方、審核委托方之間在審核范圍、準(zhǔn)則、日程和審核路線等方面達(dá)成一致的文件，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：審核的目的；審核的準(zhǔn)則；審核范圍；審核組成員名單和向?qū)б螅粚徍巳粘?；公正和保密承諾。 第一方審核的審核范圍由組織的最高管理者確定，可包括體系覆蓋的所有范圍； 第二方審核的審核范圍由顧客確定，只限于顧客關(guān)心的范圍； 第三方審核的審核范圍由申請(qǐng)認(rèn)證的組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起確定，以申請(qǐng)認(rèn)證的范圍為準(zhǔn)。?質(zhì)量管理體系審核的概念與分類 質(zhì)量管理體系審核按審核方的不同分成：? 1）第一方審核又稱內(nèi)部審核，簡(jiǎn)稱內(nèi)審，由組織自已或以組織的名義對(duì)自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。（ 3）審核員（ auditor）? 有能力實(shí)施審核的人員。 審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息? 審核證據(jù)可以是定性的或定量的，供審核員來(lái)判斷是否符合審核準(zhǔn)則。 審核的目的是為了確定審核準(zhǔn)則是否得到滿足，審核的方法是要獲取證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，審核的要求是審核過(guò)程應(yīng)具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性和文化性。 ? 4）當(dāng)多個(gè)（質(zhì)量和環(huán)境）管理體系一起被審核時(shí)，稱為“多管理體系 結(jié)合審核 ” 審核對(duì)象審核方審核范圍產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程（工序）質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核多管理體系結(jié)合審核第一方審核全部審核部分審核跟蹤審核質(zhì)量審核分類第二方審核第三方審核質(zhì)量審核分類 質(zhì)量審核的構(gòu)成（ 1）委托方（ audit client）? 要求質(zhì)量審核的組織或人員 。（ 4）審核組（ audit team）? 實(shí)施審核的一名或多名審核員。? 1）確定受審的質(zhì)量管理體系（或其一部分）與審核準(zhǔn)則的符合程度；? 2）評(píng)價(jià)受審的質(zhì)量管理體系確保滿足合同要求和有關(guān)法律、法規(guī)的能力；? 3）評(píng)價(jià)受審的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效程度；? 4）識(shí)別受審的質(zhì)量管理體系潛在的需改進(jìn)項(xiàng)和改進(jìn)方向。? （ 2）第二方審核由顧客確定審核目的，審核范圍、準(zhǔn)則由顧客與組織協(xié)商確定。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)必須將審核計(jì)劃發(fā)給受審核方和審核組，分配好每個(gè)組員的具體任務(wù)，包括受審核過(guò)程、職能、活動(dòng)和場(chǎng)所。(7) 詢問(wèn) 文件管理 員 是如何控制和 處 理作 廢 文件的， 實(shí)際 做法是否符合程序 規(guī) 定； 查閱 文件收 發(fā)記錄 ， 檢查 已作 廢 文件是否全部收回；如有保留的作 廢 文件，其 標(biāo)識(shí) 是否清晰醒目。(3) 審 核 記錄 控制程序的內(nèi)容是否符合 標(biāo) 準(zhǔn)要求。(8) 詢問(wèn) 部 門經(jīng) 理： 質(zhì) 量管理體系運(yùn)行至今，曾經(jīng) 采取 過(guò) 哪些 糾 正措施和 預(yù) 防措施，改 進(jìn) 的效果怎 樣 ？要求提供相關(guān) 記錄 ，以 檢查 是否符合 規(guī) 定的要求。 詢問(wèn) 在 進(jìn)貨檢驗(yàn) 中 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 是如何改 進(jìn)的，并要求提供有關(guān) 記錄 。? 7) 明確現(xiàn)場(chǎng)審核的限制條件、安全事項(xiàng)，如專利技術(shù)、機(jī)密信息、危險(xiǎn)區(qū)域等。? ① 與審核準(zhǔn)則要求輕微不符；?