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第三章質量審核與質量認證-免費閱讀

2025-02-25 18:09 上一頁面

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【正文】 ? 世界各國在產品質量認證工作中都頒發(fā)各自的產品質量認證證書和認證標志。 強制性產品認證標志的名稱為 “ 中國強制認證” ,英文縮寫 “CCC” ( China Compulsory Certification) 無公害農產品認證標志 —— 無公害農產品標志是加施于獲得無公害農產品認證的產品或者其包裝上的證明性標記。 體系認證機構關于注銷、暫停、撤消體系認證證書持有者使用體系認證證書和標志資格的決定,以及取消暫停的決定,應書面通知體系認證證書持有者,并可予以公布。6. 認證撤消。2. 質量體系更改報告 。 質量認可包括三部分:質量認可包括三部分:a) 實驗室實驗室 / 檢驗機構認可檢驗機構認可b) 認證機構認可認證機構認可c) 審核員審核員 / 評審員資格認可。? 首次監(jiān)督在獲證半年后進行,以后每年進行一次。動。理明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。其目的主要是幫助買方判斷該產品是否符合技術規(guī)范。證明方式包括證書和標志。按照規(guī)定的試驗方法對產品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。二、質量認可和質量認證的概念二、質量認可和質量認證的概念 合格評定合格評定 ( Conformity Assessment ) 是與直接或間是與直接或間接確定相關要求被滿足的任何有關的活動。? 英國標準協會 (BSI) 非常引以為豪,因為它是世界上最著名的而且是受人尊敬的產品質量標志。得到普及,并且質量認證開始跨越國界?,F代的第三方質量認證制度起源于英國。通過有效的宏觀管理,為組織創(chuàng)造良好的質量環(huán)境、提供公平的競爭的機會,從好的質量環(huán)境、提供公平的競爭的機會,從而激發(fā)組織的內在動力,向社會提供更優(yōu)秀而激發(fā)組織的內在動力,向社會提供更優(yōu)秀的產品。? (6) 應與對方一起評審和總結面談的結果,并感謝對方的參與和合作。? 1糾正措施與跟蹤驗證第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?三、現場審核技術(略)? 追蹤檢查的方法? 1) 過程方法? 2) 順向或反向追綜方法?信息及其收集方法? (1)收集信息的方法主要是:面談、對活動過程的觀察、查閱文件資 料。? (3) 報告應簡單明了,寫明不符合理由和相應的標準條款,便于受審核方理解和采取糾正措施。根據不符合產生的不同情況,不符合可以分成三類:? (1) 文件性不符合? (2) 實施性不符合? (3) 效果性不符合 ? 2) 不符合程度的判定 對于第二方審核、第三方認證審核時,一般分成嚴重不符合與一般不符合兩種。? 2) 確認審核的目的、準則、范圍和審核計劃。 詢問采 購 部 門經 理,了解合格供方 評 定程序與準 則 。抽 查 35份 檢查 表、不合格 項報 告 /糾 正措施要求表和跟蹤 驗證記錄 。表 32 按部 門編 制的 檢查 表 審 核日期: 編 號: 部 門 : 質 量管理 歸 口部 門 區(qū)域: 審 核 員 : 接待者:檢查 內容標 準條款 檢查 方法 審 核 記錄(1) 本部 門 在 質 量管理體系中參與的主要 過 程和涉及的相關 過 程是否 獲 得 識別 ?所有人 員 是否了解 組織 的 質 量方 針 和 質 量目標 ? 組織 的 質 量目 標 是否 經 分解在本部 門 落 實 ?如何關注 顧 客滿 意?(2) 質 量管理體系有關文件是否完整、是否受控? 現場 正在使用的文件其版本是否有效、適用?作 廢 文件是否得到有效控制?(3) 質 量 記錄 是否完整、 規(guī) 范?標識 是否清晰,字跡是否工整、清楚?是否易于管理和保存?(4) 是否 進 行了內 審 策劃?內部審 核 員 是否 經過 培 訓 和任命,是否 審 核自己的工作? 審 核是否全面, 實 施 過 程與 記錄 是否符合要求? 對發(fā)現 的 問題 是否采取相 應 措施并予 驗證 ?(5) 是否 對質 量管理體系的 過 程進 行 監(jiān)視 和 測 量?(6) 是否明確不合格品的控制方法,并 監(jiān) 督 對 不合格品的控制?(7) 是否 進 行數據分析?數據來源如何?提供了哪些信息?(8) 是否 對 包括 顧 客投 訴 在內的不合格按 規(guī) 定 進 行了 評審 , 實施了 糾 正措施并 進 行 驗證 ? 實施有哪些 預 防措施,是否符合 規(guī)定的要求?都有 記錄嗎 ?5 管理 職責 文件控制 控制 審 核 程的 監(jiān)視和 測 量 進(1) 詢問 部 門經 理:本部 門 的工作流程、相 應 活動 內容、 職責 、 責 任人。 表 31 按 標 準條款 編 制的 檢查 表依據: ISO 9001: 2023 審 核 員 : 陪同人:檢查 內容 檢查 方法 客 觀證據結論符合 不符合(1) 對 文件控制是否建立了形成文件的程序?(2) 質 量管理體系所要求的文件是否都予以控制 ?(3) 文件 發(fā) 布前是否 對 其充分與適宜性 進 行了 審 批?(4) 文件控制的 現 狀是否符合文件控制程序的 規(guī)定? 現場 正在使用的文件是否是適用的有效的版本? 質 量文件和 記錄 的文字含意是否清楚,字跡是否 難 予辨 認 , 標識 是否易于 識別 和 檢 索?(5) 必要 時 ,是否 對 文件 進 行 過評審 與更新,并再次批準?文件的更改和 現 行修 訂 狀 態(tài) 是否得到識別 ?(6) 外來文件是否已 標識 ,其分 發(fā) 是否控制?(7) 作 廢 文件是否 實 施有防止其非 預 期使用的措施?保留的作 廢 文件是否有清晰的 標識 ?(8) 規(guī) 定作 為記錄 的文件是否都已受控? (1) 查閱組織 的程序文件是否包括所有 標 準要求建立形成文件的程序。 審核計劃 是實施審核的指導性文件,是審核組與受審核方、審核委托方之間在審核范圍、準則、日程和審核路線等方面達成一致的文件,其內容至少應包括:審核的目的;審核的準則;審核范圍;審核組成員名單和向導要求;審核日程;公正和保密承諾。 第一方審核的審核范圍由組織的最高管理者確定,可包括體系覆蓋的所有范圍; 第二方審核的審核范圍由顧客確定,只限于顧客關心的范圍; 第三方審核的審核范圍由申請認證的組織與認證機構一起確定,以申請認證的范圍為準。?質量管理體系審核的概念與分類 質量管理體系審核按審核方的不同分成:? 1)第一方審核又稱內部審核,簡稱內審,由組織自已或以組織的名義對自身的質量管理體系所進行的審核。( 3)審核員( auditor)? 有能力實施審核的人員。 審核證據 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息? 審核證據可以是定性的或定量的,供審核員來判斷是否符合審核準則。 審核的目的是為了確定審核準則是否得到滿足,審核的方法是要獲取證據并對證據進行客觀評價,審核的要求是審核過程應具有系統(tǒng)性、獨立性和文化性。 ? 4)當多個(質量和環(huán)境)管理體系一起被審核時,稱為“多管理體系 結合審核 ” 審核對象審核方審核范圍產品質量審核過程(工序)質量審核質量管理體系審核多管理體系結合審核第一方審核全部審核部分審核跟蹤審核質量審核分類第二方審核第三方審核質量審核分類 質量審核的構成( 1)委托方( audit client)? 要求質量審核的組織或人員 。( 4)審核組( audit team)? 實施審核的一名或多名審核員。? 1)確定受審的質量管理體系(或其一部分)與審核準則的符合程度;? 2)評價受審的質量管理體系確保滿足合同要求和有關法律、法規(guī)的能力;? 3)評價受審的質量管理體系實現規(guī)定目標的有效程度;? 4)識別受審的質量管理體系潛在的需改進項和改進方向。? ( 2)第二方審核由顧客確定審核目的,審核范圍、準則由顧客與組織協商確定。 第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?現場審核前的準備現場審核前,審核組長必須將審核計劃發(fā)給受審核方和審核組,分配好每個組員的具體任務,包括受審核過程、職能、活動和場所。(7) 詢問 文件管理 員 是如何控制和 處 理作 廢 文件的, 實際 做法是否符合程序 規(guī) 定; 查閱 文件收 發(fā)記錄 , 檢查 已作 廢 文件是否全部收回;如有保留的作 廢 文件,其 標識 是否清晰醒目。(3) 審 核 記錄 控制程序的內容是否符合 標 準要求。(8) 詢問 部 門經 理: 質 量管理體系運行至今,曾經 采取 過 哪些 糾 正措施和 預 防措施,改 進 的效果怎 樣 ?要求提供相關 記錄 ,以 檢查 是否符合 規(guī) 定的要求。 詢問 在 進貨檢驗 中 發(fā)現問題 是如何改 進的,并要求提供有關 記錄 。? 7) 明確現場審核的限制條件、安全事項,如專利技術、機密信息、危險區(qū)域等。? ① 與審核準則要求輕微不符;?
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