【正文】 盛譽(yù)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。 1970年，年， ISO成立了成立了 “認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證委員會(huì) ”（（ ERTICO）。由于政府通過立法而開展認(rèn)證，因而形成了強(qiáng)制性認(rèn)證（法規(guī)性認(rèn)證）和自愿性（非法規(guī)性認(rèn)證）認(rèn)證了強(qiáng)制性認(rèn)證（法規(guī)性認(rèn)證）和自愿性（非法規(guī)性認(rèn)證）認(rèn)證兩大部分。 1903年，英國(guó)創(chuàng)立年，英國(guó)創(chuàng)立了世界第一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，即由了世界第一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，即由 B、 S字母組成的字母組成的 “風(fēng)箏標(biāo)志風(fēng)箏標(biāo)志 ”。? 質(zhì)量保證：? 商品上加蓋印記 ? 具有特定意義的文字和圖片 ? 產(chǎn)品合格證? 商標(biāo)? 歷史上，一些國(guó)家在黃金及其制品上蓋國(guó)家觀音的做法具有質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)，可以看做是現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證的淵源。的產(chǎn)品。它是國(guó)家宏觀管理的重要進(jìn)行證實(shí)的活動(dòng)。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 提問的技巧? 提問一般從 5W1H展開? (1) 肯定 /否定式提問? (2) 開放式提問? (3) 探討式提問? (4) 驗(yàn)證式提問? 觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、細(xì)致、專業(yè)。? (4) 尊重對(duì)方，仔細(xì)地、感興趣地傾聽對(duì)方的談話，適當(dāng)鼓勵(lì)對(duì)方談話的積極性，不隨便插斷對(duì)方的話語(yǔ)。? (2)審核常用的信息源包括：? 1) 與審核范圍內(nèi)實(shí)施一定活動(dòng)，承擔(dān)一定職責(zé)，有具體任務(wù)的人員面談；? 2) 對(duì)活動(dòng)條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察；? 3) 查閱相關(guān)文件、資料，如方針、目標(biāo)、程序、計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、訂單、合同、執(zhí)照、管理?xiàng)l例等；? 4) 查閱相關(guān)記錄；? 5) 受審核方抽樣方案、測(cè)量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息；? 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評(píng)價(jià)信息；? 7) 電子媒體儲(chǔ)存資料、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)絡(luò)信息。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 1末次會(huì)議 末次會(huì)議是審核組向受審核方報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的會(huì)議，由審核組長(zhǎng)主持召開。? (4) 涉及具體人員時(shí)，只注明崗位，不寫姓名，更不能有責(zé)備。? ① 與審核準(zhǔn)則要求輕微不符；? ② 屬于個(gè)別的、偶然的、輕微的與質(zhì)量管理體系要求不符的事件；? ③ 影響不大，無(wú)嚴(yán)重后果的不符合情況。? (1) 嚴(yán)重不符合 嚴(yán)重不符合通常是指已引起或?qū)?dǎo)致質(zhì)量管理體系失效的不符合。? 7) 明確現(xiàn)場(chǎng)審核的限制條件、安全事項(xiàng)，如專利技術(shù)、機(jī)密信息、危險(xiǎn)區(qū)域等。? 3) 介紹審核采用的方法和程序。 詢問 在 進(jìn)貨檢驗(yàn) 中 發(fā)現(xiàn)問題 是如何改 進(jìn)的，并要求提供有關(guān) 記錄 。 查閱 合格供方名 錄 ， 驗(yàn)證 采 購(gòu)產(chǎn) 品均有相 應(yīng) 的合格供方。(8) 詢問 部 門經(jīng) 理： 質(zhì) 量管理體系運(yùn)行至今，曾經(jīng) 采取 過 哪些 糾 正措施和 預(yù) 防措施，改 進(jìn) 的效果怎 樣 ？要求提供相關(guān) 記錄 ，以 檢查 是否符合 規(guī) 定的要求。(5) 詢問 主管人 員 ： 對(duì)質(zhì) 量管理體系的 過 程是如何 進(jìn) 行 監(jiān)視 和 測(cè) 量的？并要求提供 這 方面的 實(shí) 施證 據(jù)。(3) 審 核 記錄 控制程序的內(nèi)容是否符合 標(biāo) 準(zhǔn)要求。抽 問 幾個(gè) 員 工： 說 明組織 的 質(zhì) 量方 針 、 質(zhì) 量目 標(biāo) 和本部 門 的 質(zhì) 量目標(biāo) ； 審 核本部 門 制定的 質(zhì) 量目 標(biāo) 是否可 測(cè) 量。(7) 詢問 文件管理 員 是如何控制和 處 理作 廢 文件的， 實(shí)際 做法是否符合程序 規(guī) 定； 查閱 文件收 發(fā)記錄 ， 檢查 已作 廢 文件是否全部收回；如有保留的作 廢 文件，其 標(biāo)識(shí) 是否清晰醒目。(2) 檢查 文件控制程序的控制內(nèi)容是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要求。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)必須將審核計(jì)劃發(fā)給受審核方和審核組，分配好每個(gè)組員的具體任務(wù)，包括受審核過程、職能、活動(dòng)和場(chǎng)所。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?文件的初審（初審條件） 文件初審必須收集與查閱的文件是質(zhì)量手冊(cè)、6個(gè)必需的程序文件（文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格的控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序）和一份其他文件的清單。? （ 2）第二方審核由顧客確定審核目的，審核范圍、準(zhǔn)則由顧客與組織協(xié)商確定。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?2）時(shí)間與頻次第一方審核，時(shí)間與頻次比較靈活，組織有自主權(quán)，一般按年度計(jì)劃執(zhí)行第二方審核的時(shí)間與頻次由顧客根據(jù)需要和產(chǎn)品質(zhì)量情況決定；第三方審核的時(shí)間一般是組織提出認(rèn)證申請(qǐng)后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定，獲證后的監(jiān)督審核頻次為每年 12次，初次復(fù)審為 6個(gè)月。? 1）確定受審的質(zhì)量管理體系（或其一部分）與審核準(zhǔn)則的符合程度；? 2）評(píng)價(jià)受審的質(zhì)量管理體系確保滿足合同要求和有關(guān)法律、法規(guī)的能力；? 3）評(píng)價(jià)受審的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效程度；? 4）識(shí)別受審的質(zhì)量管理體系潛在的需改進(jìn)項(xiàng)和改進(jìn)方向。? 2）第二方審核 由組織的相關(guān)方，如顧客或其他人，以顧客的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。（ 4）審核組（ audit team）? 實(shí)施審核的一名或多名審核員。必須有資格和被授權(quán)。 ? 4）當(dāng)多個(gè)（質(zhì)量和環(huán)境）管理體系一起被審核時(shí)，稱為“多管理體系 結(jié)合審核 ” 審核對(duì)象審核方審核范圍產(chǎn)品質(zhì)量審核過程（工序）質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核多管理體系結(jié)合審核第一方審核全部審核部分審核跟蹤審核質(zhì)量審核分類第二方審核第三方審核質(zhì)量審核分類 質(zhì)量審核的構(gòu)成（ 1）委托方（ audit client）? 要求質(zhì)量審核的組織或人員 。審核證據(jù)的來(lái)源主要有：? 審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件、記錄? 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象；? 自己或他人測(cè)量與檢驗(yàn)的結(jié)果；? 與受審人的談話 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核的目的是為了確定審核準(zhǔn)則是否得到滿足，審核的方法是要獲取證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，審核的要求是審核過程應(yīng)具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性和文化性。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 基本概念 審核 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部審核 第三方審核 現(xiàn)場(chǎng)審核 檢查表 不符合項(xiàng) 審核結(jié)論 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證 合格評(píng)定 證后監(jiān)督審核第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?一、質(zhì)量管理體系審核概述?審核的定義與有關(guān)術(shù)語(yǔ)? 1）審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息? 審核證據(jù)可以是定性的或定量的，供審核員來(lái)判斷是否符合審核準(zhǔn)則。? 2）過程質(zhì)量審核獨(dú)立地對(duì)過程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的審核活動(dòng)，評(píng)價(jià)過程因素的控制情況，研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過程控制的程度和存在的問題， 3）質(zhì)量管理體系審核獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核，以確定覆蓋質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適用性。（ 3）審核員（ auditor）? 有能力實(shí)施審核的人員。內(nèi)部質(zhì)量審核的質(zhì)量審核員可以由企業(yè)的最高管理者授權(quán)。?質(zhì)量管理體系審核的概念與分類 質(zhì)量管理體系審核按審核方的不同分成：? 1）第一方審核又稱內(nèi)部審核，簡(jiǎn)稱內(nèi)審，由組織自已或以組織的名義對(duì)自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一受審方，稱為 “聯(lián)合審核 ”第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?質(zhì)量管理體系審核的特征? 1）被審核的質(zhì)量管理體系是正規(guī)的? 2）質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)正式規(guī)范的活動(dòng)? 3）質(zhì)量管理體系審核具有獨(dú)立性、客觀性、系統(tǒng)性? 4）質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)抽樣審核 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系審核的目的 一般審核的目的可以歸結(jié)為下述一項(xiàng)或幾項(xiàng)的組合。 第一方審核的審核范圍由組織的最高管理者確定，可包括體系覆蓋的所有范圍； 第二方審核的審核范圍由顧客確定，只限于顧客關(guān)心的范圍； 第三方審核的審核范圍由申請(qǐng)認(rèn)證的組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起確定，以申請(qǐng)認(rèn)證的范圍為準(zhǔn)。審核的范圍、準(zhǔn)則由管理者代表和審核組長(zhǎng)確定。 審核計(jì)劃 是實(shí)施審核的指導(dǎo)性文件，是審核組與受審核方、審核委托方之間在審核范圍、準(zhǔn)則、日程和審核路線等方面達(dá)成一致的文件，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：審核的目的；審核的準(zhǔn)則；審核范圍；審核組成員名單和向?qū)б?；審核日程；公正和保密承諾。 ? （ 5）質(zhì)量手冊(cè)是否有關(guān)于質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由的合理陳述；? （ 6）是否有過程順序和相互作用的清晰說明以及對(duì)外包過程的說明；? （ 7）質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。 表 31 按 標(biāo) 準(zhǔn)條款