【正文】 盛譽的產(chǎn)品質(zhì)量標志。 1970年，年， ISO成立了成立了 “認證委員會認證委員會 ”（（ ERTICO）。由于政府通過立法而開展認證，因而形成了強制性認證（法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性認證）認證了強制性認證（法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性認證）認證兩大部分。 1903年，英國創(chuàng)立年，英國創(chuàng)立了世界第一個質(zhì)量認證標志，即由了世界第一個質(zhì)量認證標志，即由 B、 S字母組成的字母組成的 “風(fēng)箏標志風(fēng)箏標志 ”。? 質(zhì)量保證：? 商品上加蓋印記 ? 具有特定意義的文字和圖片 ? 產(chǎn)品合格證? 商標? 歷史上，一些國家在黃金及其制品上蓋國家觀音的做法具有質(zhì)量認證的性質(zhì)，可以看做是現(xiàn)代質(zhì)量認證的淵源。的產(chǎn)品。它是國家宏觀管理的重要進行證實的活動。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 提問的技巧? 提問一般從 5W1H展開? (1) 肯定 /否定式提問? (2) 開放式提問? (3) 探討式提問? (4) 驗證式提問? 觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、細致、專業(yè)。? (4) 尊重對方，仔細地、感興趣地傾聽對方的談話，適當鼓勵對方談話的積極性，不隨便插斷對方的話語。? (2)審核常用的信息源包括：? 1) 與審核范圍內(nèi)實施一定活動，承擔(dān)一定職責(zé)，有具體任務(wù)的人員面談；? 2) 對活動條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察；? 3) 查閱相關(guān)文件、資料，如方針、目標、程序、計劃、標準、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、訂單、合同、執(zhí)照、管理條例等；? 4) 查閱相關(guān)記錄；? 5) 受審核方抽樣方案、測量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息；? 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評價信息；? 7) 電子媒體儲存資料、計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)信息。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的會議，由審核組長主持召開。? (4) 涉及具體人員時，只注明崗位，不寫姓名，更不能有責(zé)備。? ① 與審核準則要求輕微不符；? ② 屬于個別的、偶然的、輕微的與質(zhì)量管理體系要求不符的事件；? ③ 影響不大，無嚴重后果的不符合情況。? (1) 嚴重不符合 嚴重不符合通常是指已引起或?qū)?dǎo)致質(zhì)量管理體系失效的不符合。? 7) 明確現(xiàn)場審核的限制條件、安全事項，如專利技術(shù)、機密信息、危險區(qū)域等。? 3) 介紹審核采用的方法和程序。 詢問 在 進貨檢驗 中 發(fā)現(xiàn)問題 是如何改 進的，并要求提供有關(guān) 記錄 。 查閱 合格供方名 錄 ， 驗證 采 購產(chǎn) 品均有相 應(yīng) 的合格供方。(8) 詢問 部 門經(jīng) 理： 質(zhì) 量管理體系運行至今，曾經(jīng) 采取 過 哪些 糾 正措施和 預(yù) 防措施，改 進 的效果怎 樣 ？要求提供相關(guān) 記錄 ，以 檢查 是否符合 規(guī) 定的要求。(5) 詢問 主管人 員 ： 對質(zhì) 量管理體系的 過 程是如何 進 行 監(jiān)視 和 測 量的？并要求提供 這 方面的 實 施證 據(jù)。(3) 審 核 記錄 控制程序的內(nèi)容是否符合 標 準要求。抽 問 幾個 員 工： 說 明組織 的 質(zhì) 量方 針 、 質(zhì) 量目 標 和本部 門 的 質(zhì) 量目標 ； 審 核本部 門 制定的 質(zhì) 量目 標 是否可 測 量。(7) 詢問 文件管理 員 是如何控制和 處 理作 廢 文件的， 實際 做法是否符合程序 規(guī) 定； 查閱 文件收 發(fā)記錄 ， 檢查 已作 廢 文件是否全部收回；如有保留的作 廢 文件，其 標識 是否清晰醒目。(2) 檢查 文件控制程序的控制內(nèi)容是否符合 標準要求。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?現(xiàn)場審核前的準備現(xiàn)場審核前，審核組長必須將審核計劃發(fā)給受審核方和審核組，分配好每個組員的具體任務(wù)，包括受審核過程、職能、活動和場所。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?文件的初審（初審條件） 文件初審必須收集與查閱的文件是質(zhì)量手冊、6個必需的程序文件（文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格的控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序）和一份其他文件的清單。? （ 2）第二方審核由顧客確定審核目的，審核范圍、準則由顧客與組織協(xié)商確定。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?2）時間與頻次第一方審核，時間與頻次比較靈活，組織有自主權(quán)，一般按年度計劃執(zhí)行第二方審核的時間與頻次由顧客根據(jù)需要和產(chǎn)品質(zhì)量情況決定；第三方審核的時間一般是組織提出認證申請后，由認證機構(gòu)確定，獲證后的監(jiān)督審核頻次為每年 12次，初次復(fù)審為 6個月。? 1）確定受審的質(zhì)量管理體系（或其一部分）與審核準則的符合程度；? 2）評價受審的質(zhì)量管理體系確保滿足合同要求和有關(guān)法律、法規(guī)的能力；? 3）評價受審的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的有效程度；? 4）識別受審的質(zhì)量管理體系潛在的需改進項和改進方向。? 2）第二方審核 由組織的相關(guān)方，如顧客或其他人，以顧客的名義對組織的質(zhì)量管理體系所進行的審核。（ 4）審核組（ audit team）? 實施審核的一名或多名審核員。必須有資格和被授權(quán)。 ? 4）當多個（質(zhì)量和環(huán)境）管理體系一起被審核時，稱為“多管理體系 結(jié)合審核 ” 審核對象審核方審核范圍產(chǎn)品質(zhì)量審核過程（工序）質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核多管理體系結(jié)合審核第一方審核全部審核部分審核跟蹤審核質(zhì)量審核分類第二方審核第三方審核質(zhì)量審核分類 質(zhì)量審核的構(gòu)成（ 1）委托方（ audit client）? 要求質(zhì)量審核的組織或人員 。審核證據(jù)的來源主要有：? 審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件、記錄? 現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象；? 自己或他人測量與檢驗的結(jié)果；? 與受審人的談話 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 審核的目的是為了確定審核準則是否得到滿足，審核的方法是要獲取證據(jù)并對證據(jù)進行客觀評價，審核的要求是審核過程應(yīng)具有系統(tǒng)性、獨立性和文化性。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證 基本概念 審核 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部審核 第三方審核 現(xiàn)場審核 檢查表 不符合項 審核結(jié)論 質(zhì)量認證 質(zhì)量體系認證 合格評定 證后監(jiān)督審核第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?一、質(zhì)量管理體系審核概述?審核的定義與有關(guān)術(shù)語? 1）審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核證據(jù) 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息? 審核證據(jù)可以是定性的或定量的，供審核員來判斷是否符合審核準則。? 2）過程質(zhì)量審核獨立地對過程進行檢查評價的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過程控制的程度和存在的問題， 3）質(zhì)量管理體系審核獨立地對一個組織的質(zhì)量管理體系進行的審核，以確定覆蓋質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適用性。（ 3）審核員（ auditor）? 有能力實施審核的人員。內(nèi)部質(zhì)量審核的質(zhì)量審核員可以由企業(yè)的最高管理者授權(quán)。?質(zhì)量管理體系審核的概念與分類 質(zhì)量管理體系審核按審核方的不同分成：? 1）第一方審核又稱內(nèi)部審核，簡稱內(nèi)審，由組織自已或以組織的名義對自身的質(zhì)量管理體系所進行的審核。? 當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一受審方，稱為 “聯(lián)合審核 ”第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?質(zhì)量管理體系審核的特征? 1）被審核的質(zhì)量管理體系是正規(guī)的? 2）質(zhì)量管理體系審核是一項正式規(guī)范的活動? 3）質(zhì)量管理體系審核具有獨立性、客觀性、系統(tǒng)性? 4）質(zhì)量管理體系審核是一項抽樣審核 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 質(zhì)量管理體系審核的目的 一般審核的目的可以歸結(jié)為下述一項或幾項的組合。 第一方審核的審核范圍由組織的最高管理者確定，可包括體系覆蓋的所有范圍； 第二方審核的審核范圍由顧客確定，只限于顧客關(guān)心的范圍； 第三方審核的審核范圍由申請認證的組織與認證機構(gòu)一起確定，以申請認證的范圍為準。審核的范圍、準則由管理者代表和審核組長確定。 審核計劃 是實施審核的指導(dǎo)性文件，是審核組與受審核方、審核委托方之間在審核范圍、準則、日程和審核路線等方面達成一致的文件，其內(nèi)容至少應(yīng)包括：審核的目的；審核的準則；審核范圍；審核組成員名單和向?qū)б?；審核日程；公正和保密承諾。 ? （ 5）質(zhì)量手冊是否有關(guān)于質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由的合理陳述；? （ 6）是否有過程順序和相互作用的清晰說明以及對外包過程的說明；? （ 7）質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的全部要求。 表 31 按 標 準條款