【正文】 ② 屬于個別的、偶然的、輕微的與質量管理體系要求不符的事件；? ③ 影響不大，無嚴重后果的不符合情況。第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報告審核發(fā)現和審核結論的會議，由審核組長主持召開。? (4) 尊重對方，仔細地、感興趣地傾聽對方的談話，適當鼓勵對方談話的積極性，不隨便插斷對方的話語。它是國家宏觀管理的重要進行證實的活動。? 質量保證：? 商品上加蓋印記 ? 具有特定意義的文字和圖片 ? 產品合格證? 商標? 歷史上，一些國家在黃金及其制品上蓋國家觀音的做法具有質量認證的性質，可以看做是現代質量認證的淵源。由于政府通過立法而開展認證，因而形成了強制性認證（法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性認證）認證了強制性認證（法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性認證）認證兩大部分。? 風箏標志是世界上享有盛譽的產品質量標志。國家質檢總局和國家認證起實施。認證。3． 型式試驗加認證后工廠監(jiān)督 。 這種型式集中了前三種認證模式的優(yōu)點，并增加了對工廠質量體系的評定和監(jiān)督，手段完善、嚴密。? 在此認證模式基礎上后來形成了單獨的質量管理體系認證。? 第 5種類型的認證是一種最完善的產品質量認證制度，第 6種類型的認證制度是質量管理體系認證制度。安全認證屬強制性認證的范疇，而合格認證一般是自愿的。質量管理體系認證程序 申請方提出認證申請洽談及資料初審退回申請方簽訂認證合同審核啟動文件審查修改現場審核準備現場審核活動實施審核報告的編制、批準和分發(fā)糾正措施的驗證頒發(fā)認證證書監(jiān)督審核與復評未通過未通過通過通過未通過未通過通過?審核結束后，審核組長將按照認證 /注冊規(guī)定將審核報告與審核的全部材料上報認證機構。? 復審結論建議：推薦換證、不予推薦換證和糾正措施確認后推薦換證。3． 各級地方政府技術監(jiān)督部門對認證產品及其生產企業(yè)的監(jiān)督? 依據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》，省級地方政府標準化行政主管部門、商檢機構（即技術監(jiān)督部門）對本行政區(qū)域內的認證產品進行監(jiān)督檢查。當體系認證規(guī)則發(fā)生變化，企業(yè)不愿或不能確保符合新的要求；企業(yè)沒有在證書有效期屆滿前足夠時間內向認證機構重新提出認證的申請；獲準認證的組織正式提出注銷認證，解除認證合同的，認證機構在獲準認證的組織不違反認證規(guī)則的情況下，中止與該組織的認證合同關系，將注銷該組織使用體系認證證書和標志的資格，收回體系認證證書。認證機構將按照初次認證的基本程序，對申請方的質量體系實施較全面的重新評定。 中國飼料產品認證標志216。 中國飼料產品認證標志 —— 獲得飼料產品認證的飼料產品標注統(tǒng)一的飼料產品認證標志 中國能源效率標識 —— 國家對節(jié)能潛力大、使用面廣的用能產品實行統(tǒng)一的能源效率標識制度。? 長城標志為電工產品專用認證標志。 中國有機產品認證標志標有中文 “ 中國有機產品 ” 字樣和相應英文（ ORGANIC）。 無公害農產品認證標志216。7．認證有效期滿的復評。認證機構對于獲準認證的組織在其質量體系認證證書有效期（三年）內實施的監(jiān)督檢查，按規(guī)定每年不得少于一次。（一）產品質量認證的監(jiān)督管理1． 認證產品的監(jiān)督檢驗? 對認證合格的產品，認證機構應在認證證書有效期內每年安排年度產品質量的監(jiān)督檢驗計劃（一般為 1～ 2次 /年），委托認可的檢測實驗室從認證產品生產企業(yè)或市場上隨機抽取產品樣本進行監(jiān)督檢驗。? 認證證書有效期滿后，若想繼續(xù)保持認證證書，應及時申請復審換證。中國質量管理體系認證機構國家認可委員會是由國家質檢總局授權，統(tǒng)一證機構國家認可委員會是由國家質檢總局授權，統(tǒng)一負責質量管理體系認證國家資格認可和獲準認可后日負責質量管理體系認證國家資格認可和獲準認可后日常監(jiān)督的認可機構。 根據《產品質量認證管理條例》規(guī)定，產品認證分根據《產品質量認證管理條例》規(guī)定，產品認證分為為 安全認證安全認證 和和 合格認證合格認證 。對認證產品作 100%的檢驗后發(fā)給認證證書，由經過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行，費用是很高的。認證對象是企業(yè)的質量體系而不是產品，其監(jiān)督檢查也是定期對質量體系進行復查。證明方式包括證書和標志。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認證產品的質量特性持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求。質務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。許多集團采購也要求其供應商提供帶有風箏標志的產品。 1985年，年， ISO又將其更名為又將其更名為 “合格評合格評定委員會定委員會 ”（（ CASCO），開始從技術角度協調各國的認證制度），開始從技術角度協調各國的認證制度，促進各國認證機構和檢驗結果的相互認可，以消除各國由于，促進各國認證機構和檢驗結果的相互認可，以消除各國由于標準、檢驗和認證過程中存在的差異所帶來的貿易困難，并進標準、檢驗和認證過程中存在的差異所帶來的貿易困難，并進一步制定出國際質量認證制度。開創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領導下開展認證工作的規(guī)范性活動。 在現代的質量認證產生之前，組織為推銷自己的產品，往在現代的質量認證產生之前，組織為推銷自己的產品，往往采取往采取 “合格聲明合格聲明 ”的方式，以此取得顧客對產品質量的信任。 但并非任何驗證都需用重復方法，因為有些是不具備、不適合采用重復方法的，如那些代價較高、風險較大的活動，此時可采用多方證實的方法，從問題的幾個相關方面去核查、證實。? (2) 在面談時應自覺運用平易近人、愉快交流、共同探討的態(tài)度去營造良好的氣氛，努力解除對方的緊張心理和抵觸情緒。審核結論一般考慮包括：? （ 1）質量管理體系文件審核結論；? （ 2）質量管理體系運行與標準的符合性；? （ 3）不符合項對體系有效性的影響程度；? （ 4）是否有嚴重缺失和系統(tǒng)性問題；? （ 5）顧客滿意信息；? （ 6）質量管理體系總體運行是否有效等。? ① 與審核準則要求嚴重不符，如缺少標準規(guī)定的不可刪減的要求，過程的關鍵部分沒有控制等；? ② 質量管理體系出現系統(tǒng)缺陷或失效，如存在反復失效而又無有效糾正的過程；? ③ 產品 /服務質量不能完全保證，可能造成嚴重后果，如家用電器絕緣質量不穩(wěn)定，可能造成人身傷害事故；? ④ 一般不符合項數量過多，導致系統(tǒng)性失效。? 5) 確定審核用語，確定聯絡、陪同人員，確定審核組辦 公條件，建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。(2) 要求技 術 部 門 提供采 購 技 術 文件、采 購 部 門 提供采 購計 劃、采 購 申 請單 、采 購 合同等文件 資 料，檢查 采 購 文件是否 齊 全；是否 經過審 批；是否寫清了采 購產 品的不容置疑的具體信息；是否包含了 顧客的要求；采 購 是否控制在合格供方中 進 行； 對 于關 鍵 的或量大的采 購 是否提出了 質 量管理體系的要求。(7) 首先 檢查 是否明確了數據收集和分析的方法，規(guī) 定了相 應 的 頻 次。 詢問 文件管理 員 ，了解文件 審 批、標識 、 發(fā) 放、修 訂 、作 廢 的有關 規(guī) 定和 實 施情況，判定其控制的適用性和有效性。(4)從生 產現場 抽一份操作文件、一份 現場 管理 記錄 ，從技 術 部 門 抽一份正在生 產 用的技 術文件，并抽 查 一份外來文件， 查 看 “編 號 ”、 “審 批 ”與 “版本 ”情況；包括 編 號是否具有唯一性；版本狀 態(tài) 是否 標識 ； 現場 抽得的是否是有效適用的版本等。 第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 文件初審時特別要注意：? （ 1）質量管理體系文件中是否確定了質量方針和質量目標，? （ 2）質量方針是否有滿足顧客要術、法律法規(guī)要求和質量管理體系有效性的承諾；? （ 3）質量目標是否貫徹質量方針，體現產品要求，? （ 4）質量目標是否展開、分解并可測量。 圖 2 典型審核活動的概述審核后續(xù)活動的實施第三章 質量審核與質量認證第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?審核的啟動? （ 1）內審啟動由組織的管理者代表確定審核的目的，指定審核組長，成立審核組。? 第二方審核與第三方審核統(tǒng)稱為外部審核。所謂授權是指必須由審核的工作機構（或評定機構）聘用、注冊。第一節(jié) 質量審核的概念、程序和實施 ?審核的分類 按審核對象與目的不同，審核分為：? 1）產品質量審核 產品質量審核是對最終產品的質量進行單獨檢查評價的活動，以確定產品質量符合規(guī)定質量特性的程度和適合使用要求的程度。第三章 質量審核與質量認證 學習目標 v 理解質量管理體系審核的定義、概念和特征，掌握審核 準則，了解審核的分類、范圍與頻次；v 了解審核實施全過程，會進行審核策劃和準備，明確實 施現場審核的注意點，掌握不符合項的判定方法，會編 寫審核報告并進行跟蹤驗證；v 熟悉現場審核的方法與技巧，會進行現場審核；v 了解質量認證的概念與作用；v 明確質量體系認證程序，了解審核活動全過程；v 了解組織申請 ISO9001認證的前提條件，明確通過認證 所必須的準備工作。?要點：? 某一審核發(fā)現是對某一或某些審核證據進行評價的結果，評價的依據是審核準則；? 審核發(fā)現能表明審核證據