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第三章質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(存儲版)

2025-03-01 18:09上一頁面

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【正文】 ② 屬于個(gè)別的、偶然的、輕微的與質(zhì)量管理體系要求不符的事件;? ③ 影響不大,無嚴(yán)重后果的不符合情況。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的會議,由審核組長主持召開。? (4) 尊重對方,仔細(xì)地、感興趣地傾聽對方的談話,適當(dāng)鼓勵對方談話的積極性,不隨便插斷對方的話語。它是國家宏觀管理的重要進(jìn)行證實(shí)的活動。? 質(zhì)量保證:? 商品上加蓋印記 ? 具有特定意義的文字和圖片 ? 產(chǎn)品合格證? 商標(biāo)? 歷史上,一些國家在黃金及其制品上蓋國家觀音的做法具有質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì),可以看做是現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證的淵源。由于政府通過立法而開展認(rèn)證,因而形成了強(qiáng)制性認(rèn)證(法規(guī)性認(rèn)證)和自愿性(非法規(guī)性認(rèn)證)認(rèn)證了強(qiáng)制性認(rèn)證(法規(guī)性認(rèn)證)和自愿性(非法規(guī)性認(rèn)證)認(rèn)證兩大部分。? 風(fēng)箏標(biāo)志是世界上享有盛譽(yù)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)證起實(shí)施。認(rèn)證。3. 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后工廠監(jiān)督 。 這種型式集中了前三種認(rèn)證模式的優(yōu)點(diǎn),并增加了對工廠質(zhì)量體系的評定和監(jiān)督,手段完善、嚴(yán)密。? 在此認(rèn)證模式基礎(chǔ)上后來形成了單獨(dú)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。? 第 5種類型的認(rèn)證是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度,第 6種類型的認(rèn)證制度是質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度。安全認(rèn)證屬強(qiáng)制性認(rèn)證的范疇,而合格認(rèn)證一般是自愿的。質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序 申請方提出認(rèn)證申請洽談及資料初審?fù)嘶厣暾埛胶炗喺J(rèn)證合同審核啟動文件審查修改現(xiàn)場審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核活動實(shí)施審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)糾正措施的驗(yàn)證頒發(fā)認(rèn)證證書監(jiān)督審核與復(fù)評未通過未通過通過通過未通過未通過通過?審核結(jié)束后,審核組長將按照認(rèn)證 /注冊規(guī)定將審核報(bào)告與審核的全部材料上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。? 復(fù)審結(jié)論建議:推薦換證、不予推薦換證和糾正措施確認(rèn)后推薦換證。3. 各級地方政府技術(shù)監(jiān)督部門對認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督? 依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》,省級地方政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門、商檢機(jī)構(gòu)(即技術(shù)監(jiān)督部門)對本行政區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。當(dāng)體系認(rèn)證規(guī)則發(fā)生變化,企業(yè)不愿或不能確保符合新的要求;企業(yè)沒有在證書有效期屆滿前足夠時(shí)間內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新提出認(rèn)證的申請;獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織正式提出注銷認(rèn)證,解除認(rèn)證合同的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織不違反認(rèn)證規(guī)則的情況下,中止與該組織的認(rèn)證合同關(guān)系,將注銷該組織使用體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的資格,收回體系認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將按照初次認(rèn)證的基本程序,對申請方的質(zhì)量體系實(shí)施較全面的重新評定。 中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志216。 中國飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 —— 獲得飼料產(chǎn)品認(rèn)證的飼料產(chǎn)品標(biāo)注統(tǒng)一的飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 中國能源效率標(biāo)識 —— 國家對節(jié)能潛力大、使用面廣的用能產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的能源效率標(biāo)識制度。? 長城標(biāo)志為電工產(chǎn)品專用認(rèn)證標(biāo)志。 中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)有中文 “ 中國有機(jī)產(chǎn)品 ” 字樣和相應(yīng)英文( ORGANIC)。 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志216。7.認(rèn)證有效期滿的復(fù)評。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量體系認(rèn)證證書有效期(三年)內(nèi)實(shí)施的監(jiān)督檢查,按規(guī)定每年不得少于一次。(一)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的監(jiān)督管理1. 認(rèn)證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)? 對認(rèn)證合格的產(chǎn)品,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)每年安排年度產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)計(jì)劃(一般為 1~ 2次 /年),委托認(rèn)可的檢測實(shí)驗(yàn)室從認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或市場上隨機(jī)抽取產(chǎn)品樣本進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。? 認(rèn)證證書有效期滿后,若想繼續(xù)保持認(rèn)證證書,應(yīng)及時(shí)申請復(fù)審換證。中國質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會是由國家質(zhì)檢總局授權(quán),統(tǒng)一證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會是由國家質(zhì)檢總局授權(quán),統(tǒng)一負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證國家資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后日負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證國家資格認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可后日常監(jiān)督的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》規(guī)定,產(chǎn)品認(rèn)證分根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》規(guī)定,產(chǎn)品認(rèn)證分為為 安全認(rèn)證安全認(rèn)證 和和 合格認(rèn)證合格認(rèn)證 。對認(rèn)證產(chǎn)品作 100%的檢驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書,由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行,費(fèi)用是很高的。認(rèn)證對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,其監(jiān)督檢查也是定期對質(zhì)量體系進(jìn)行復(fù)查。證明方式包括證書和標(biāo)志。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量特性持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。質(zhì)務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。許多集團(tuán)采購也要求其供應(yīng)商提供帶有風(fēng)箏標(biāo)志的產(chǎn)品。 1985年,年, ISO又將其更名為又將其更名為 “合格評合格評定委員會定委員會 ”(( CASCO),開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國的認(rèn)證制度),開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國的認(rèn)證制度,促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可,以消除各國由于,促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可,以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難,并進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難,并進(jìn)一步制定出國際質(zhì)量認(rèn)證制度。開創(chuàng)了國家認(rèn)證制的先河,并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動。 在現(xiàn)代的質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)生之前,組織為推銷自己的產(chǎn)品,往在現(xiàn)代的質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)生之前,組織為推銷自己的產(chǎn)品,往往采取往采取 “合格聲明合格聲明 ”的方式,以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。 但并非任何驗(yàn)證都需用重復(fù)方法,因?yàn)橛行┦遣痪邆?、不適合采用重復(fù)方法的,如那些代價(jià)較高、風(fēng)險(xiǎn)較大的活動,此時(shí)可采用多方證實(shí)的方法,從問題的幾個(gè)相關(guān)方面去核查、證實(shí)。? (2) 在面談時(shí)應(yīng)自覺運(yùn)用平易近人、愉快交流、共同探討的態(tài)度去營造良好的氣氛,努力解除對方的緊張心理和抵觸情緒。審核結(jié)論一般考慮包括:? ( 1)質(zhì)量管理體系文件審核結(jié)論;? ( 2)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;? ( 3)不符合項(xiàng)對體系有效性的影響程度;? ( 4)是否有嚴(yán)重缺失和系統(tǒng)性問題;? ( 5)顧客滿意信息;? ( 6)質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行是否有效等。? ① 與審核準(zhǔn)則要求嚴(yán)重不符,如缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不可刪減的要求,過程的關(guān)鍵部分沒有控制等;? ② 質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)缺陷或失效,如存在反復(fù)失效而又無有效糾正的過程;? ③ 產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量不能完全保證,可能造成嚴(yán)重后果,如家用電器絕緣質(zhì)量不穩(wěn)定,可能造成人身傷害事故;? ④ 一般不符合項(xiàng)數(shù)量過多,導(dǎo)致系統(tǒng)性失效。? 5) 確定審核用語,確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員,確定審核組辦 公條件,建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。(2) 要求技 術(shù) 部 門 提供采 購 技 術(shù) 文件、采 購 部 門 提供采 購計(jì) 劃、采 購 申 請單 、采 購 合同等文件 資 料,檢查 采 購 文件是否 齊 全;是否 經(jīng)過審 批;是否寫清了采 購產(chǎn) 品的不容置疑的具體信息;是否包含了 顧客的要求;采 購 是否控制在合格供方中 進(jìn) 行; 對 于關(guān) 鍵 的或量大的采 購 是否提出了 質(zhì) 量管理體系的要求。(7) 首先 檢查 是否明確了數(shù)據(jù)收集和分析的方法,規(guī) 定了相 應(yīng) 的 頻 次。 詢問 文件管理 員 ,了解文件 審 批、標(biāo)識 、 發(fā) 放、修 訂 、作 廢 的有關(guān) 規(guī) 定和 實(shí) 施情況,判定其控制的適用性和有效性。(4)從生 產(chǎn)現(xiàn)場 抽一份操作文件、一份 現(xiàn)場 管理 記錄 ,從技 術(shù) 部 門 抽一份正在生 產(chǎn) 用的技 術(shù)文件,并抽 查 一份外來文件, 查 看 “編 號 ”、 “審 批 ”與 “版本 ”情況;包括 編 號是否具有唯一性;版本狀 態(tài) 是否 標(biāo)識 ; 現(xiàn)場 抽得的是否是有效適用的版本等。 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 文件初審時(shí)特別要注意:? ( 1)質(zhì)量管理體系文件中是否確定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),? ( 2)質(zhì)量方針是否有滿足顧客要術(shù)、法律法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系有效性的承諾;? ( 3)質(zhì)量目標(biāo)是否貫徹質(zhì)量方針,體現(xiàn)產(chǎn)品要求,? ( 4)質(zhì)量目標(biāo)是否展開、分解并可測量。 圖 2 典型審核活動的概述審核后續(xù)活動的實(shí)施第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?審核的啟動? ( 1)內(nèi)審啟動由組織的管理者代表確定審核的目的,指定審核組長,成立審核組。? 第二方審核與第三方審核統(tǒng)稱為外部審核。所謂授權(quán)是指必須由審核的工作機(jī)構(gòu)(或評定機(jī)構(gòu))聘用、注冊。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?審核的分類 按審核對象與目的不同,審核分為:? 1)產(chǎn)品質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)檢查評價(jià)的活動,以確定產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度和適合使用要求的程度。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 學(xué)習(xí)目標(biāo) v 理解質(zhì)量管理體系審核的定義、概念和特征,掌握審核 準(zhǔn)則,了解審核的分類、范圍與頻次;v 了解審核實(shí)施全過程,會進(jìn)行審核策劃和準(zhǔn)備,明確實(shí) 施現(xiàn)場審核的注意點(diǎn),掌握不符合項(xiàng)的判定方法,會編 寫審核報(bào)告并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;v 熟悉現(xiàn)場審核的方法與技巧,會進(jìn)行現(xiàn)場審核;v 了解質(zhì)量認(rèn)證的概念與作用;v 明確質(zhì)量體系認(rèn)證程序,了解審核活動全過程;v 了解組織申請 ISO9001認(rèn)證的前提條件,明確通過認(rèn)證 所必須的準(zhǔn)備工作。?要點(diǎn):? 某一審核發(fā)現(xiàn)是對某一或某些審核證據(jù)進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果,評價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則;? 審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)
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