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第三章質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(更新版)

2025-03-07 18:09上一頁面

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【正文】 質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須取得國家證機(jī)構(gòu)必須取得國家 資格認(rèn)可資格認(rèn)可 。理解解 “產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ” 這一概念,必須明確以下幾點(diǎn):這一概念,必須明確以下幾點(diǎn):1. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品;產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品;2. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求;產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求;3. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的批準(zhǔn)方式是頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志;產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的批準(zhǔn)方式是頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志;4. 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的活動(dòng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。這種認(rèn)證方式?jīng)]有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn),也沒有對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,一般只對(duì)該批檢驗(yàn)合格產(chǎn)品出具證明文件,而不授予認(rèn)證合格標(biāo)志。6. 工廠質(zhì)量管理體系評(píng)定 。4. 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督 。這種認(rèn)證只發(fā)證書,不允許使用合格標(biāo)志。接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動(dòng)。英國的一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,有 80%的英國人認(rèn)識(shí)風(fēng)箏標(biāo)志,知道它是代表優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和安全的符號(hào)。 1970年,年, ISO成立了成立了 “認(rèn)證委員會(huì)認(rèn)證委員會(huì) ”(( ERTICO)。 1903年,英國創(chuàng)立年,英國創(chuàng)立了世界第一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,即由了世界第一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,即由 B、 S字母組成的字母組成的 “風(fēng)箏標(biāo)志風(fēng)箏標(biāo)志 ”。的產(chǎn)品。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 提問的技巧? 提問一般從 5W1H展開? (1) 肯定 /否定式提問? (2) 開放式提問? (3) 探討式提問? (4) 驗(yàn)證式提問? 觀察的技巧 觀察的技巧在于深入、細(xì)致、專業(yè)。? (2)審核常用的信息源包括:? 1) 與審核范圍內(nèi)實(shí)施一定活動(dòng),承擔(dān)一定職責(zé),有具體任務(wù)的人員面談;? 2) 對(duì)活動(dòng)條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察;? 3) 查閱相關(guān)文件、資料,如方針、目標(biāo)、程序、計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、訂單、合同、執(zhí)照、管理?xiàng)l例等;? 4) 查閱相關(guān)記錄;? 5) 受審核方抽樣方案、測(cè)量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息;? 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評(píng)價(jià)信息;? 7) 電子媒體儲(chǔ)存資料、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)信息。? (4) 涉及具體人員時(shí),只注明崗位,不寫姓名,更不能有責(zé)備。? (1) 嚴(yán)重不符合 嚴(yán)重不符合通常是指已引起或?qū)?dǎo)致質(zhì)量管理體系失效的不符合。? 3) 介紹審核采用的方法和程序。 查閱 合格供方名 錄 , 驗(yàn)證 采 購產(chǎn) 品均有相 應(yīng) 的合格供方。(5) 詢問 主管人 員 : 對(duì)質(zhì) 量管理體系的 過 程是如何 進(jìn) 行 監(jiān)視 和 測(cè) 量的?并要求提供 這 方面的 實(shí) 施證 據(jù)。抽 問 幾個(gè) 員 工: 說 明組織 的 質(zhì) 量方 針 、 質(zhì) 量目 標(biāo) 和本部 門 的 質(zhì) 量目標(biāo) ; 審 核本部 門 制定的 質(zhì) 量目 標(biāo) 是否可 測(cè) 量。(2) 檢查 文件控制程序的控制內(nèi)容是否符合 標(biāo)準(zhǔn)要求。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?文件的初審(初審條件) 文件初審必須收集與查閱的文件是質(zhì)量手冊(cè)、6個(gè)必需的程序文件(文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格的控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序)和一份其他文件的清單。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?2)時(shí)間與頻次第一方審核,時(shí)間與頻次比較靈活,組織有自主權(quán),一般按年度計(jì)劃執(zhí)行第二方審核的時(shí)間與頻次由顧客根據(jù)需要和產(chǎn)品質(zhì)量情況決定;第三方審核的時(shí)間一般是組織提出認(rèn)證申請(qǐng)后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定,獲證后的監(jiān)督審核頻次為每年 12次,初次復(fù)審為 6個(gè)月。? 2)第二方審核 由組織的相關(guān)方,如顧客或其他人,以顧客的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。必須有資格和被授權(quán)。審核證據(jù)的來源主要有:? 審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件、記錄? 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象;? 自己或他人測(cè)量與檢驗(yàn)的結(jié)果;? 與受審人的談話 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證 基本概念 審核 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部審核 第三方審核 現(xiàn)場(chǎng)審核 檢查表 不符合項(xiàng) 審核結(jié)論 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量體系認(rèn)證 合格評(píng)定 證后監(jiān)督審核第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?一、質(zhì)量管理體系審核概述?審核的定義與有關(guān)術(shù)語? 1)審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。? 2)過程質(zhì)量審核獨(dú)立地對(duì)過程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的審核活動(dòng),評(píng)價(jià)過程因素的控制情況,研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題, 3)質(zhì)量管理體系審核獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核,以確定覆蓋質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適用性。內(nèi)部質(zhì)量審核的質(zhì)量審核員可以由企業(yè)的最高管理者授權(quán)。? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一受審方,稱為 “聯(lián)合審核 ”第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ?質(zhì)量管理體系審核的特征? 1)被審核的質(zhì)量管理體系是正規(guī)的? 2)質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)正式規(guī)范的活動(dòng)? 3)質(zhì)量管理體系審核具有獨(dú)立性、客觀性、系統(tǒng)性? 4)質(zhì)量管理體系審核是一項(xiàng)抽樣審核 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系審核的目的 一般審核的目的可以歸結(jié)為下述一項(xiàng)或幾項(xiàng)的組合。審核的范圍、準(zhǔn)則由管理者代表和審核組長(zhǎng)確定。 ? ( 5)質(zhì)量手冊(cè)是否有關(guān)于質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由的合理陳述;? ( 6)是否有過程順序和相互作用的清晰說明以及對(duì)外包過程的說明;? ( 7)質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。(5) 詢問發(fā) 生 質(zhì) 量 問題時(shí) ,是否 對(duì) 有關(guān)文件 進(jìn)行 過 修 訂 更新,抽 檢這 種文件, 查驗(yàn) 是否重新進(jìn) 行 過審 批、修 訂 狀 態(tài) 是否 標(biāo)識(shí) ?(6) 選擇 技 術(shù) 部 門 , 調(diào)查 外來文件如行 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、 規(guī) 范等如何控制, 查 看分 發(fā) 登 記 。從 現(xiàn)場(chǎng) 隨機(jī)抽取一些文件, 查檢編 號(hào)、版本與受控狀 態(tài) 。接著 查 看數(shù)據(jù)分析 報(bào) 告,了解通 過 數(shù)據(jù)分析提供的信息是否達(dá)到 規(guī) 定的要求。(3) 查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī) 程或 檢驗(yàn)規(guī) 定,抽 查 23種采購產(chǎn) 品, 現(xiàn)場(chǎng)觀 察 檢驗(yàn) 操作,判定其是否符合 規(guī) 定的要求。? 6) 承諾有關(guān)保密事項(xiàng)。? (2) 一般不符合 通常認(rèn)為出現(xiàn)下列情況之一,即構(gòu)成一般不符合 。? ( 7)還應(yīng)包括審核組對(duì)認(rèn)證 /注冊(cè)的建議。? (3) 面談應(yīng)從對(duì)方熟悉的題目開始,如請(qǐng)對(duì)方描述其職責(zé)和工作開始。第二節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證是由一個(gè)獨(dú)立的、第三方的權(quán)威質(zhì)量認(rèn)證是由一個(gè)獨(dú)立的、第三方的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu),對(duì)組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行證實(shí)的活動(dòng)。的方式,以此取得顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信任。由于政府通過立法而開展認(rèn)證,因而形成工作的規(guī)范性活動(dòng)。一步制定出國際質(zhì)量認(rèn)證制度。 3C標(biāo)志:標(biāo)志:中國強(qiáng)制認(rèn)證中國強(qiáng)制認(rèn)證China Compulsory Certification中國強(qiáng)制認(rèn)證制度于中國強(qiáng)制認(rèn)證制度于 2023年年 5月月 1日日起實(shí)施。質(zhì)量認(rèn)證包括兩部分:產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系量認(rèn)證包括兩部分:產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。證明方式包括證書和標(biāo)志。5. 型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評(píng)定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督。因此,按這種型式認(rèn)證批準(zhǔn)的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)證書。因此,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證型式,例如英國和法國政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷售。安全認(rèn)證屬強(qiáng)制性認(rèn)證的范。常監(jiān)督的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。復(fù)審范圍為初次審核的三分之二。2. 認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審? 對(duì)認(rèn)證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)安排年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃(一般為 1~ 2次 /年),指派質(zhì)量體系審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。4. 認(rèn)證注銷 。 體系認(rèn)證證書持有者需在體系認(rèn)證證書有效期滿后繼續(xù)保持認(rèn)證資格時(shí),應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定,在有效期屆滿前足夠的時(shí)間內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。 中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志216。在有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者以轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為原料的加工產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)使用中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,該標(biāo)志標(biāo)有中文 “ 中國有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品 ” 字樣和相應(yīng)英文( CONVERSION TO ORGANIC)。 ?PRC標(biāo)志為電子元器件專用認(rèn)證標(biāo)志 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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