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第三章質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證(專業(yè)版)

2025-03-09 18:09上一頁面

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【正文】 在有機產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者以轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為原料的加工產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)使用中國有機轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,該標(biāo)志標(biāo)有中文 “ 中國有機轉(zhuǎn)換產(chǎn)品 ” 字樣和相應(yīng)英文( CONVERSION TO ORGANIC)。 體系認(rèn)證證書持有者需在體系認(rèn)證證書有效期滿后繼續(xù)保持認(rèn)證資格時,應(yīng)按認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定,在有效期屆滿前足夠的時間內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)提出重新認(rèn)證的申請。2. 認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的復(fù)審? 對認(rèn)證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機構(gòu)還應(yīng)安排年度質(zhì)量體系審核計劃(一般為 1~ 2次 /年),指派質(zhì)量體系審核員到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。常監(jiān)督的認(rèn)可機構(gòu)。因此,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證型式,例如英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。5. 型式試驗加工廠質(zhì)量體系評定再加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督。質(zhì)量認(rèn)證包括兩部分:產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系量認(rèn)證包括兩部分:產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。一步制定出國際質(zhì)量認(rèn)證制度。的方式,以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。? (3) 面談應(yīng)從對方熟悉的題目開始,如請對方描述其職責(zé)和工作開始。? (2) 一般不符合 通常認(rèn)為出現(xiàn)下列情況之一,即構(gòu)成一般不符合 。(3) 查閱進(jìn)貨檢驗規(guī) 程或 檢驗規(guī) 定,抽 查 23種采購產(chǎn) 品, 現(xiàn)場觀 察 檢驗 操作,判定其是否符合 規(guī) 定的要求。從 現(xiàn)場 隨機抽取一些文件, 查檢編 號、版本與受控狀 態(tài) 。 ? ( 5)質(zhì)量手冊是否有關(guān)于質(zhì)量管理體系范圍及刪減理由的合理陳述;? ( 6)是否有過程順序和相互作用的清晰說明以及對外包過程的說明;? ( 7)質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。? 當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一受審方,稱為 “聯(lián)合審核 ”第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?質(zhì)量管理體系審核的特征? 1)被審核的質(zhì)量管理體系是正規(guī)的? 2)質(zhì)量管理體系審核是一項正式規(guī)范的活動? 3)質(zhì)量管理體系審核具有獨立性、客觀性、系統(tǒng)性? 4)質(zhì)量管理體系審核是一項抽樣審核 第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 質(zhì)量管理體系審核的目的 一般審核的目的可以歸結(jié)為下述一項或幾項的組合。? 2)過程質(zhì)量審核獨立地對過程進(jìn)行檢查評價的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題, 3)質(zhì)量管理體系審核獨立地對一個組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核,以確定覆蓋質(zhì)量形成全過程的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適用性。審核證據(jù)的來源主要有:? 審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件、記錄? 現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象;? 自己或他人測量與檢驗的結(jié)果;? 與受審人的談話 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。? 2)第二方審核 由組織的相關(guān)方,如顧客或其他人,以顧客的名義對組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?文件的初審(初審條件) 文件初審必須收集與查閱的文件是質(zhì)量手冊、6個必需的程序文件(文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格的控制程序、糾正措施程序、預(yù)防措施程序)和一份其他文件的清單。抽 問 幾個 員 工: 說 明組織 的 質(zhì) 量方 針 、 質(zhì) 量目 標(biāo) 和本部 門 的 質(zhì) 量目標(biāo) ; 審 核本部 門 制定的 質(zhì) 量目 標(biāo) 是否可 測 量。 查閱 合格供方名 錄 , 驗證 采 購產(chǎn) 品均有相 應(yīng) 的合格供方。? (1) 嚴(yán)重不符合 嚴(yán)重不符合通常是指已引起或?qū)?dǎo)致質(zhì)量管理體系失效的不符合。? (2)審核常用的信息源包括:? 1) 與審核范圍內(nèi)實施一定活動,承擔(dān)一定職責(zé),有具體任務(wù)的人員面談;? 2) 對活動條件、工作環(huán)境、資源情況的觀察;? 3) 查閱相關(guān)文件、資料,如方針、目標(biāo)、程序、計劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、訂單、合同、執(zhí)照、管理條例等;? 4) 查閱相關(guān)記錄;? 5) 受審核方抽樣方案、測量控制程序、數(shù)據(jù)分析、效果分析的信息;? 6) 顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量反饋和外部評價信息;? 7) 電子媒體儲存資料、計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)絡(luò)信息。的產(chǎn)品。 1970年,年, ISO成立了成立了 “認(rèn)證委員會認(rèn)證委員會 ”(( ERTICO)。接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動。4. 型式試驗加認(rèn)證后的雙重抽樣監(jiān)督 。這種認(rèn)證方式?jīng)]有對產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗,也沒有對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行評審,一般只對該批檢驗合格產(chǎn)品出具證明文件,而不授予認(rèn)證合格標(biāo)志。 根據(jù)我國的法律法規(guī),在國內(nèi)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)根據(jù)我國的法律法規(guī),在國內(nèi)從事質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)必須取得國家證機構(gòu)必須取得國家 資格認(rèn)可資格認(rèn)可 。評審員資格認(rèn)可。 當(dāng)暫停體系認(rèn)證資格的通知發(fā)生后,體系認(rèn)證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施的;監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)體系認(rèn)證證書持有者質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的;以及發(fā)生體系認(rèn)證機構(gòu)與體系認(rèn)證證書持有者之間正式協(xié)議中特別規(guī)定的其它構(gòu)成撤消體系認(rèn)證資格情況時,認(rèn)證機構(gòu)撤消對供方質(zhì)量體系符合相應(yīng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的合格證明。無公害農(nóng)產(chǎn)品是產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。能源效率標(biāo)識的名稱為 “ 中國能效標(biāo)識 ” (英文名稱為 China Energy Label)。8.認(rèn)證撤消的公布。在體系認(rèn)證證書有效期內(nèi),出現(xiàn)了體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更;體系認(rèn)證范圍變更;體系認(rèn)證證書持有者變更的情況之一時,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定重新?lián)Q證。?證書有效期 3年?證后監(jiān)督審核與復(fù)審? 證書有效期內(nèi),組織需接受發(fā)證 /注冊機構(gòu)的監(jiān)督審核。( 1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。國際認(rèn)可論壇(IAF)也已按照這種模式開始推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的國際互認(rèn)工作。質(zhì)量認(rèn)證的典型類型? 世界各國基于不同制度的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 1990年編寫的《認(rèn)證原則和實踐》一書中歸納為八種模式:1. 型式試驗 。 1903年,電車軌道首先注冊了這一標(biāo)志。一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展 現(xiàn)代的第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國。? (5) 談話中切忌對答案的提示或誘導(dǎo),不提出有傾向性答案的問題。? (2) 所舉事實確鑿,有可追溯性,追溯途徑具體無遺漏,便于重復(fù)查證。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?首次會議 首次會議的程序和內(nèi)容如下:? 1) 審核組與受審核方分別介紹人員及職責(zé)。(4) 查閱 內(nèi) 審實 施 計 劃、內(nèi) 審員資 格 認(rèn) 定、內(nèi) 審記錄 、內(nèi) 審報 告及 發(fā) 放 記錄 , 檢查 是否符合內(nèi)審 要求。 第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 審核檢查表的編制? 1) 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制檢查表 按標(biāo)準(zhǔn)條款編制檢查表就是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)、每項條款的要求,逐項、逐條思考審核過程與檢查方法,寫出檢查提綱。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 質(zhì)量管理體系審核的范圍、時間與頻次? 1)審核的范圍 包涵:? (1) 審核活動所覆蓋的組織單元;? (2) 審核活動所涉及的組織場所、區(qū)域;? (3) 審核活動所覆蓋的產(chǎn)品、產(chǎn)品實現(xiàn)過程;? (4) 審核活動所覆蓋的時期。指具有自身的職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業(yè)、事業(yè)單位或社團或其一部分。? ?2)有關(guān)術(shù)語 審核準(zhǔn)則 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常任命一名審核員為審核組長。? ( 3)第三方審核審核目的由審核委托方確定,審核組長由受委托的認(rèn)證機構(gòu)指定,審核范圍和準(zhǔn)則由審核委托方與審核組長確定。(8) 抽 查現(xiàn)場質(zhì) 量控制 記錄 或管理 評審記錄 ,檢查 其是否符合 標(biāo) 準(zhǔn) 控制的要求。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 3) 按過程編制檢查表按過程編制檢查表是在識別質(zhì)量管理體系過程的基礎(chǔ)上,依照 “目標(biāo) 策劃 實施 監(jiān)視與測量 改進(jìn) ” 的過程方法,針對每個過程,可以順向也可以逆向,逐個思考審核過程與檢查方法,寫出檢查提綱。? 8) 澄清疑問。時間通??刂圃谝恍r左右,應(yīng)做好會議記錄,與會人員都要簽名。它是國家宏觀管理的重要手段。兩大部分。國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對強制性產(chǎn)品認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對強制性產(chǎn)品認(rèn)證的法規(guī)依據(jù)、認(rèn)證產(chǎn)品范圍、認(rèn)證的法規(guī)依據(jù)、認(rèn)證產(chǎn)品范圍、認(rèn)證標(biāo)志的使用以及認(rèn)證的監(jiān)督管認(rèn)證標(biāo)志的使用以及認(rèn)證的監(jiān)督管理實施統(tǒng)一規(guī)定。監(jiān)督的辦法是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣檢查。7. 批量試驗 。疇,而合格認(rèn)證一般是自愿的。2. 質(zhì)量認(rèn)可的概念質(zhì)量認(rèn)可的概念 認(rèn)可是指一個權(quán)威團體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F認(rèn)可是指一個權(quán)威團體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)
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