【正文】 。5．認證暫停。 中國能源效率標志216。獲準合格認證的產(chǎn)品，使用合格認證標志，獲準安全認證的產(chǎn)品，使用安全認證標志。 強制性產(chǎn)品認證標志216。3． 監(jiān)督檢查 。? 監(jiān)督審核的結(jié)論建議：繼續(xù)使用證書、暫停使用證書、撤銷使用證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證的活動由認證機構(gòu)進行。這種認證型式也稱為質(zhì)量體系評定，特點是證實生產(chǎn)廠具有按既定標準或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。2． 型式試驗加認證后監(jiān)督 。有 60%的人寧愿多花些錢購買帶有風箏標志的產(chǎn)品。開創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認證。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 驗證的技巧常用的方法是重復(fù)，如通過重復(fù)已完成的工作驗證特殊工種人員的能力和操作規(guī)范程度；通過重復(fù)某項過程驗證資源配置和過程能力的充分性；通過重復(fù)控制活動驗證過程控制的有效性等。第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 審核結(jié)論審核結(jié)論是： “審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 ” 是審核組對受審核方質(zhì)量管理體系的總體評價。? 4) 關(guān)于審核結(jié)論的說明。(6) 詢問對 不合格品控制的 監(jiān) 督情況，了解不合格品 發(fā) 生后的 處 置、采取 糾 正措施和 預(yù) 防措施的情況，并要求提供 這 方面的 記錄 。(3) 從不同管理部 門 各抽一份在用的文件， 查驗 其 審 批情況，包括控 審 批日期、 審 批者是否符合要求等。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?二、審核實施過程? 審核的一般步驟? 1）審核的提出? 2）審核啟動? 3）文件初審? 4）現(xiàn)場審核準備? 5）現(xiàn)場審核實施? 6）審核報告? 7）糾正措施跟蹤啟動審核：指定審核組長確定審核目的、范圍和準則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審的實施：?評審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其對審核準則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核活動的準備?編制審核計劃?審核組工作分配?準備工作文件現(xiàn)場審核活動的實施?舉行首次會議?審核中的溝通?向?qū)Ш陀^察員的作用和職責?信息的收集和驗證?形成審核發(fā)現(xiàn)?準備審核結(jié)論?舉行末次會議審核報告的編制、批準和分發(fā)?審核報告的編制?審核報告的批準和分發(fā)審核的完成注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。所謂資格是指需經(jīng)專門培訓(xùn)并經(jīng)鑒定能勝任審核服務(wù)的人員。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證 學(xué)習(xí)目標 v 理解質(zhì)量管理體系審核的定義、概念和特征，掌握審核 準則，了解審核的分類、范圍與頻次；v 了解審核實施全過程，會進行審核策劃和準備，明確實 施現(xiàn)場審核的注意點，掌握不符合項的判定方法，會編 寫審核報告并進行跟蹤驗證；v 熟悉現(xiàn)場審核的方法與技巧，會進行現(xiàn)場審核；v 了解質(zhì)量認證的概念與作用；v 明確質(zhì)量體系認證程序，了解審核活動全過程；v 了解組織申請 ISO9001認證的前提條件，明確通過認證 所必須的準備工作。所謂授權(quán)是指必須由審核的工作機構(gòu)（或評定機構(gòu)）聘用、注冊。 圖 2 典型審核活動的概述審核后續(xù)活動的實施第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ?審核的啟動? （ 1）內(nèi)審啟動由組織的管理者代表確定審核的目的，指定審核組長，成立審核組。(4)從生 產(chǎn)現(xiàn)場 抽一份操作文件、一份 現(xiàn)場 管理 記錄 ，從技 術(shù) 部 門 抽一份正在生 產(chǎn) 用的技 術(shù)文件，并抽 查 一份外來文件， 查 看 “編 號 ”、 “審 批 ”與 “版本 ”情況；包括 編 號是否具有唯一性；版本狀 態(tài) 是否 標識 ； 現(xiàn)場 抽得的是否是有效適用的版本等。(7) 首先 檢查 是否明確了數(shù)據(jù)收集和分析的方法，規(guī) 定了相 應(yīng) 的 頻 次。? 5) 確定審核用語，確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員，確定審核組辦 公條件，建立審核組與受審核部門的正式溝通渠道。審核結(jié)論一般考慮包括：? （ 1）質(zhì)量管理體系文件審核結(jié)論；? （ 2）質(zhì)量管理體系運行與標準的符合性；? （ 3）不符合項對體系有效性的影響程度；? （ 4）是否有嚴重缺失和系統(tǒng)性問題；? （ 5）顧客滿意信息；? （ 6）質(zhì)量管理體系總體運行是否有效等。 但并非任何驗證都需用重復(fù)方法，因為有些是不具備、不適合采用重復(fù)方法的，如那些代價較高、風險較大的活動，此時可采用多方證實的方法，從問題的幾個相關(guān)方面去核查、證實。開創(chuàng)了國家認證制的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認證工作的規(guī)范性活動。許多集團采購也要求其供應(yīng)商提供帶有風箏標志的產(chǎn)品。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量特性持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求。認證對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品，其監(jiān)督檢查也是定期對質(zhì)量體系進行復(fù)查。 根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》規(guī)定，產(chǎn)品認證分根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》規(guī)定，產(chǎn)品認證分為為 安全認證安全認證 和和 合格認證合格認證 。? 認證證書有效期滿后，若想繼續(xù)保持認證證書，應(yīng)及時申請復(fù)審換證。認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量體系認證證書有效期（三年）內(nèi)實施的監(jiān)督檢查，按規(guī)定每年不得少于一次。 無公害農(nóng)產(chǎn)品認證標志216。? 長城標志為電工產(chǎn)品專用認證標志。 中國飼料產(chǎn)品認證標志216。當體系認證規(guī)則發(fā)生變化，企業(yè)不愿或不能確保符合新的要求；企業(yè)沒有在證書有效期屆滿前足夠時間內(nèi)向認證機構(gòu)重新提出認證的申請；獲準認證的組織正式提出注銷認證，解除認證合同的，認證機構(gòu)在獲準認證的組織不違反認證規(guī)則的情況下，中止與該組織的認證合同關(guān)系，將注銷該組織使用體系認證證書和標志的資格，收回體系認證證書。? 復(fù)審結(jié)論建議：推薦換證、不予推薦換證和糾正措施確認后推薦換證。安全認證屬強制性認證的范疇，而合格認證一般是自愿的。? 在此認證模式基礎(chǔ)上后來形成了單獨的質(zhì)量管理體系認證。3． 型式試驗加認證后工廠監(jiān)督 。國家質(zhì)檢總局和國家認證起實施。由于政府通過立法而開展認證，因而形成了強制性認證（法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性認證）認證了強制性認證（法規(guī)性認證）和自愿性（非法規(guī)性認證）認證兩大部分。它是國家宏觀管理的重要進行證實的活動。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證第一節(jié) 質(zhì)量審核的概念、程序和實施 ? 1末次會議 末次會議是審核組向受審核方報告審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的會議，由審核組長主持召開。? 7) 明確現(xiàn)場審核的限制條件、安全事項，如專利技術(shù)、機密信息、危險區(qū)域等。(8) 詢問 部 門經(jīng) 理： 質(zhì) 量管理體系運行至今，曾經(jīng) 采取 過 哪些 糾 正措施和 預(yù) 防措施，改 進 的效果怎 樣 ？要求提供相關(guān) 記錄 ，以 檢查 是否符合 規(guī) 定的要求。(7) 詢問 文件管理 員 是如何控制和 處 理作 廢 文件的， 實際 做法是否符合程序 規(guī) 定； 查閱 文件收 發(fā)記錄 ， 檢查 已作 廢 文件是否全部收回；如有保留的作 廢 文件，其 標識 是否清晰醒目。? （ 2）第二方審核由顧客確定審核目的，審核范圍、準則由顧客與組織協(xié)商確定。（ 4）審核組（ audit team）? 實施審核的一名或多名審核員。 審核的目的是為了確定審核準則是否得到滿足，審核的方法是要獲取證據(jù)并對證據(jù)進行客觀評價，審核的要求是審核過程應(yīng)具有系統(tǒng)性、獨立性和文化性。（ 3）審核員（ auditor）? 有能力實施審核的人員。 第一方審核的審核范圍由組織的最高管理者確定，可包括體系覆蓋的所有范圍； 第二方審核的審核范圍由顧客確定，只限于顧客關(guān)心的范圍； 第三方審核的審核范圍由申請認證的組織與認證機構(gòu)一起確定，以申請認證的范圍為準。 表 31 按 標 準條款 編 制的 檢查 表依據(jù)： ISO 9001： 2023 審 核 員 ： 陪同人：檢查 內(nèi)容 檢查 方法 客 觀證據(jù)結(jié)論符合 不符合(1) 對 文件控制是否建立了形成文件的程序？(2) 質(zhì) 量管理體系所要求的文件是否都予以控制 ?(3) 文件 發(fā) 布前是否 對 其充分與適宜性 進 行了 審 批？(4) 文件控制的 現(xiàn) 狀是否符合文件控制程序的 規(guī)定？ 現(xiàn)場 正在使用的文件是否是適用的有效的版本？ 質(zhì) 量文件和 記錄 的文字含意是否清楚，字跡是否 難 予辨 認 ， 標識 是否易于 識別 和 檢 索？(5) 必要 時 ，是否 對 文件 進 行 過評審 與更新，并再次批準？文件的更改和 現(xiàn) 行修 訂 狀 態(tài) 是否得到識別 ？(6) 外來文件是否已 標識 ，其分 發(fā) 是否控制？(7) 作 廢 文件是否 實 施有防止其非 預(yù) 期使用的措施？保留的作 廢 文件是否有清晰的 標識 ？(8) 規(guī) 定作 為記錄 的文件是否都已受控？ (1) 查閱組織 的程序文件是否包括所有 標 準要求建立形成文件的程序。抽 查 35份 檢查 表、不合格 項報 告 /糾 正措施要求表和跟蹤 驗證記錄 。? 2) 確認審核的目的、準則、范圍和審核計劃。? (3) 報告應(yīng)簡單明了，寫明不符合理由和相應(yīng)的標準條款，便于受審核方理解和采取糾正措施。? (6) 應(yīng)與對方一起評審和總結(jié)面談的結(jié)果，并感謝對方的參與和合作?，F(xiàn)代的第三方質(zhì)量認證制度起源于英國。? 英國標準協(xié)會 (BS