【正文】 　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX4 人員職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任主要負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)質(zhì)量，其有所需的財(cái)政資源?！　　　　　　　　　〉?頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX6 人員培訓(xùn)培訓(xùn)的目的是針對確定的與每項(xiàng)工作有關(guān)的政策和程序，識(shí)別、熟悉和提高工作人員工作水平。 新雇員報(bào)到９０天后進(jìn)行首次能力評價(jià)，以后每年一次。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的許可不能使用缺陷設(shè)備或未校準(zhǔn)的設(shè)備。 用于校準(zhǔn)的測量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)比被校準(zhǔn)的設(shè)備或儀器更準(zhǔn)確，應(yīng)有文件化并且可證實(shí)的溯源鏈連接至適當(dāng)?shù)膰矣?jì)量院標(biāo)準(zhǔn)或其它可接受的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。改造或修理過的設(shè)備應(yīng)對工作狀態(tài)或使用量程的校準(zhǔn)情況進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行再校準(zhǔn)。 樣品應(yīng)有唯一性ID編號，如“960501001”，“960501002”。 實(shí)驗(yàn)室只能從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購實(shí)驗(yàn)室所用的材料。 全面的調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)形成明確的調(diào)查結(jié)論（可能是以下兩者之一）： 當(dāng)對照質(zhì)量體系進(jìn)行評價(jià)時(shí)，認(rèn)為投訴不成立； 經(jīng)調(diào)查，投訴成立，需采取糾正措施，并須跟蹤驗(yàn)證糾正措施已經(jīng)有效實(shí)施。 最高管理層必須評審全部審核結(jié)果，以便識(shí)別并且迅速進(jìn)行質(zhì)量體系所需的修改。 □ 觀察到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員簽字： 日期： 糾正措施/進(jìn)一步觀察的內(nèi)容：場景三：在制樣間的工作臺(tái)上，評審員注意到一位技術(shù)員正在使用一臺(tái)舊的電子天平，天平上面有一標(biāo)簽“未校準(zhǔn)”。當(dāng)他們進(jìn)入該房間時(shí)，評審員注意到五名檢測人員中有三人沒有穿戴工作帽和鞋罩。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀察項(xiàng)報(bào)告被評審部門： 陪同人： XXX 評審記錄： 依據(jù)的文件：ISO/IEC 17025 ：1999 事實(shí)描述： 結(jié)論：上述情況為一個(gè) □ 不符合項(xiàng)，與 ISO/IEC17025 規(guī)定不符合。在程序文件中也沒有對采血時(shí)間有記錄要求。不符合項(xiàng)報(bào)告/觀察項(xiàng)報(bào)告被評審部門： 陪同人： XXX 評審記錄： 依據(jù)的文件：ISO/IEC 17025 ：1999 事實(shí)描述： 結(jié)論：上述情況為一個(gè) □ 不符合項(xiàng)，與 ISO/IEC17025 規(guī)定不符合。 □ 觀察到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。2kPa，評審員問試驗(yàn)人員：“試驗(yàn)使用的壓力表是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？”試驗(yàn)人員回答，“不清楚，我是培訓(xùn)人員”。人物介紹：老王是認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評審員，小李是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理。 你說的“難對付的活兒”是什么意思，黃先生？ 有時(shí)，我們接收到的部件中，有的沒有書面描述或描述不全，有時(shí)，被檢測的部件出現(xiàn)了短缺或損壞。我們都知道怎樣擺放。盡管仔細(xì)觀察了這個(gè)工作臺(tái)，我也沒能看到任何檢測樣品有明確的標(biāo)識(shí)，比如印制的或鏤刻的編號，再加上工作臺(tái)上擁擠的空間，待檢的部件或樣品肯定會(huì)被誤放。他很聰明也能干。 (轉(zhuǎn)向馬林)馬林先生，我注意到你在使用一把從袋里拿出來的測微儀對檢測樣品進(jìn)行測量。 老王重新研究了檢測記錄后，發(fā)現(xiàn)由助理實(shí)驗(yàn)員馬林做的記錄沒有簽字。李紅有多年的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，并且是CNAL注冊主任評審員。有時(shí)候，我不在的情況下，他自己來取。12．李紅：王剛, 你有最新版本的程序文件嗎？13．王剛：沒有，這份是過去的儲(chǔ)藏室工作人員給我的，我就是按照這份程序接受培訓(xùn)的。在化學(xué)藥品上加蓋接受日期的印章，并把它們擺放在貨架上。24．李紅：你能打印出最近一個(gè)月內(nèi)發(fā)放給各部門主管的所有化學(xué)藥品的清單嗎？25．王剛：沒問題。我沒有保存最近兩個(gè)月的采購單。41．李紅：現(xiàn)在這并不重要。47．李紅：從實(shí)驗(yàn)室的角度看是可以，可是采購部門會(huì)為這瓶付出比需要更多的花費(fèi)。她注意到，庫存中有四瓶硫代二丙醇標(biāo)，注的日期是1996年1月17日，三瓶標(biāo)注的日期是1996年6月12日?？墒牵罴t注意到貨架上鹽酸的瓶數(shù)與數(shù)據(jù)庫打印出的瓶數(shù)不符合。李紅接下來檢查了氯化鈉的儲(chǔ)存，注意到有一瓶分析級的，混在了試劑級的瓶子中。34．王剛回到他的辦公桌，找出最近兩個(gè)月的采購單。28．黃克：我必須要和他談?wù)劇Ｎ铱偸菍⑦@樣的一批貨單獨(dú)存放，直到供應(yīng)商和采購部之間的所有問題都解決了。15．王剛: 那我要去查一下，為何我沒有最新的適用版本？16．李紅: 好的。6． 王剛: 我不認(rèn)為這有那么重要。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克參加了會(huì)議。 你能解釋一下檢測規(guī)范編號和這張傳遞卡用鉛筆進(jìn)行的改動(dòng)嗎？ 我做的修改。 (指著旁邊一個(gè)平臺(tái))我沒有看到任何標(biāo)記表明那個(gè)測高游標(biāo)卡尺經(jīng)過了校準(zhǔn)。 你能否讓我看看這個(gè)拉伸檢測器和正在使用的變形測定器的校準(zhǔn)證書？（黃先生回辦公室取來一份檔案，老王進(jìn)行查閱。 老王檢查了附在鎳絡(luò)合金和擺錘試驗(yàn)樣品上的傳遞卡，沒有看到任何證據(jù)表明它已被檢查過。是誰把這個(gè)樣品送來檢測的，黃先生？ 噢，天哪。 對于你們接收的待檢測部件，你們有相關(guān)的工作記錄嗎？ (從口袋里翻出一個(gè)破爛的小筆記本)有。 我們偶爾用水銀溫度計(jì)放在臨近窗戶的工作臺(tái)上對溫度進(jìn)行檢查。 □ 觀察到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。評審員問技術(shù)負(fù)責(zé)人：“你們是如何得到這一分包校準(zhǔn)結(jié)果的？”技術(shù)負(fù)責(zé)人答：“我們與分包方離的較遠(yuǎn)，客戶要求通常都很急，因此，一般都是打電話或傳真溝通就知道其校準(zhǔn)結(jié)果了。評審員簽字： 日期： 糾正措施/進(jìn)一步觀察的內(nèi)容：場景十某實(shí)驗(yàn)室用熔融指數(shù)測定儀測定塑料的熔融指數(shù)。檢驗(yàn)科認(rèn)為采血不是他們的職責(zé)，是護(hù)理科的工作，檢驗(yàn)科只對來樣負(fù)責(zé)。評審員簽字： 日期： 糾正措施/進(jìn)一步觀察的內(nèi)容：場景七按抽樣方案要求，應(yīng)從被抽樣單位的庫存中隨機(jī)抽取6瓶礦泉水進(jìn)行檢測，實(shí)驗(yàn)上隨機(jī)抽了一箱（12瓶），回來后從中隨機(jī)抽取了6瓶檢測，其中一瓶的理化指標(biāo)不合格，于是又對剩下的6瓶再檢測，均合格。 □ 觀察到的情況，應(yīng)引起被評審方注意。當(dāng)檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備記錄時(shí)，評審員在檢測設(shè)備清單中發(fā)現(xiàn)這臺(tái)天平為“停止使用不校準(zhǔn)”。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋說XYZ是 ABC工作的那個(gè)部門的監(jiān)督員，因?yàn)閷BC的檢測結(jié)果的正確性存在著疑問，而由XYZ對這些樣品重新測定。如果構(gòu)成不符合項(xiàng)，寫出糾正措施。 如果投訴涉及客戶的檢測數(shù)據(jù)，質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)確保： 評價(jià)投訴的影響，確定是否對檢測數(shù)據(jù)的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑； 如果影響到檢測數(shù)據(jù)，應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。 任何人都可以使用投訴數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)記錄來自客戶或其它方面的投訴。 樣品制備應(yīng)按“方法手冊”中的方法進(jìn)行。 除非有實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的授權(quán)，否則所有程序必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得改變。 根據(jù)實(shí)際情況，標(biāo)簽或標(biāo)記應(yīng)加貼在每一臺(tái)設(shè)備上或設(shè)備容器或固定物上。未使用的設(shè)備或量程在規(guī)定的驗(yàn)證期間內(nèi)無需驗(yàn)證，在下次使用前驗(yàn)證即可。 所有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作的培訓(xùn)必須與適用的標(biāo)準(zhǔn)方法相一致，如以下方法（但不限于）： ASTM、ASME、SAE和ISO標(biāo)準(zhǔn)； 顧客的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； 設(shè)備提供者推薦的方法； 科技文獻(xiàn)發(fā)布的和可接收的方法； 本實(shí)驗(yàn)室制定的程序和方法。對于技術(shù)人員，還包括樣品流程、方法手冊、適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)記錄和報(bào)告?；诒臼謨缘哪康模敝魅伪恢付橘|(zhì)量經(jīng)理。 受控文件的所有更新和增加。簽字：工業(yè)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室副主任：章華日期：2004年1月10日第3頁 共16頁發(fā)布日期：2004年1月10日　　　　 　　　　 　編制：XXX修改次數(shù)：0　　　　　　　　　　　　 　　 批準(zhǔn)：XXX2 合同評審實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全面的檢測計(jì)劃，該計(jì)劃是代表客戶完成全部工作的計(jì)劃。兩種方法均規(guī)定采用高氯酸消化法。用高氯酸進(jìn)行消化既費(fèi)力（4小時(shí)）又危險(xiǎn)（消化柜中累積高氯酸會(huì)引起爆炸，據(jù)說已有技術(shù)員被炸死的事件）。有關(guān)人員解釋說：“她是合同制人員，是臨時(shí)的，就沒有將她納入實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)和管理范圍。評審員詢問為什么只報(bào)告五個(gè)檢測項(xiàng)目。當(dāng)問及標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)砝碼的溯源情況時(shí)，室主任說：它們是從計(jì)量部門買來的，不必再校準(zhǔn)了。30在評審中，評審員詢問檢測完成后對檢測樣品的處理情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任解釋這取決于具體情況，有些顧客通常要取回他們的檢測樣品，但是在大多數(shù)情況下，樣品被保留幾個(gè)月，然后當(dāng)貯存室存滿后，樣品就被丟棄。放在實(shí)驗(yàn)室中的主要設(shè)備情況也在這個(gè)登記冊上。21當(dāng)詢問培訓(xùn)記錄時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人回答實(shí)驗(yàn)室程序要求人事部保存所有的培訓(xùn)記錄。17在審核農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室的記錄和報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)，農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)室有時(shí)采用其他實(shí)驗(yàn)室的測試結(jié)果。11在對實(shí)驗(yàn)室評審時(shí)，評審員看到許多裝有實(shí)驗(yàn)記錄的紙箱堆放在樓房一端的樓道口，而此樓道口是一個(gè)指定的緊急出口。實(shí)驗(yàn)室新成員聘用程序中沒有表明這位地質(zhì)學(xué)家也是上述勘探公司中某一個(gè)公司的兼職顧問。用他的話說：“每一個(gè)投訴是不同的，并且我們很少發(fā)生顧客對結(jié)果確實(shí)產(chǎn)生疑問的情況，如果有，都是由我親自調(diào)查。 注：此前，AAA實(shí)驗(yàn)室及其母公司（AAA制造公司）與這家委托檢測業(yè)務(wù)的新客戶均無業(yè)務(wù)來往。小組之間相互交換最終結(jié)果，每個(gè)小組就另一組的評審結(jié)果與ISO/IEC 17025的符合性進(jìn)行評審，并報(bào)告評審結(jié)果。然后實(shí)驗(yàn)室送了一部分樣品到當(dāng)?shù)卮髮W(xué)進(jìn)行NMR（核磁共振）檢測，這次樣品同樣顯示純凈。三．場景1．某實(shí)驗(yàn)室使用的“WPC300A型手表防水性能測試儀”是在全封閉的試驗(yàn)艙內(nèi)檢測手表，無法接入標(biāo)準(zhǔn)壓力表對其試驗(yàn)壓力進(jìn)行校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室找到一種能自動(dòng)記錄壓力的“DEP510CN型數(shù)字潛水手表”作為量值傳遞物，放進(jìn)試驗(yàn)艙，檢測并記錄試驗(yàn)壓力，解決了無法對儀器的氣壓指示值進(jìn)行自校準(zhǔn)的難題。練習(xí)二測量溯源性練習(xí)一．練習(xí)目的 1．提高學(xué)員對校準(zhǔn)證書的了解。 中國最大管理資源中心實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員培訓(xùn)課程學(xué)員練習(xí)冊中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)二OO四年六月 目 錄練習(xí)一 測量不確定度練習(xí)…………………………………………… 13練習(xí)二 測量溯源性練習(xí)……………………………………………………4練習(xí)三 合同評審練習(xí)………………………………………………………5練習(xí)四 ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)場景練習(xí)………………………………… 611練習(xí)五 方法確認(rèn)練習(xí)………………………………………………………12 練習(xí)六 質(zhì)量手冊評審練習(xí)…………………………………………… 1328練習(xí)七 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)練習(xí)……………………………………… 2941練習(xí)八 案例分析……………………………………………………… 4250練習(xí)九 授權(quán)簽字人/關(guān)鍵技術(shù)經(jīng)理的評價(jià)……………………………… 51