實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則cnaac012005的變化(完整版)
【正文】 ? 1999版于 2023年 1月 1日才轉(zhuǎn)換完畢 ? ISO9001預(yù)計(jì)在 2023或 2023發(fā)布新版本 ? 依據(jù) ISO 9001:2023對必要的條款進(jìn)行修訂或增補(bǔ)。而ISO/IEC17000專門給出了認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)定義，如果與 ISO9000的定義不同，優(yōu)先使用 ISO/IEC17000和 VIM中的定義。定期管理評審可以作為有效溝通的一種方式，但日常管理會議、就質(zhì)量事件的專題會議等都是有效的方式?！百|(zhì)量目標(biāo)”在新頒標(biāo)準(zhǔn)中僅在 k)和 出現(xiàn)。 ? 解釋：最高管理層應(yīng)為內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證活動及相應(yīng)的技術(shù)活動等合理配置資源，可以視為管理層的承諾證據(jù)。同時(shí)，適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，而需對體系的不斷調(diào)整和改進(jìn)，也是保證完整性的一種手段。 ? 03版中是將“糾正”和“糾正措施”的概念混淆了。 ? ? 應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯誤的結(jié)果 ? 解釋： 03版中要求實(shí)驗(yàn)室制定了質(zhì)量控制方案，但對結(jié)果利用強(qiáng)調(diào)不夠。應(yīng)評審實(shí)驗(yàn)室保持對超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。 ? 2023版的 ,后面條款號順延。應(yīng)使用并分析這些反饋以改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動以及客戶服務(wù)。質(zhì)量改進(jìn)參見 。 （續(xù)） ? ? 與質(zhì)量相關(guān)的管理體系的目的 （ purpose） （原先是目標(biāo) objective） ? 解釋：將目標(biāo)改為目的，以與“目標(biāo)”相區(qū)別，避免混淆。 應(yīng)制定總體目標(biāo)，并在管理評審中加以評審。這樣就明確地將管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)職責(zé)與執(zhí)行這些職責(zé)的人聯(lián)系起來。 與 2023版 9000的協(xié)調(diào) 1 ? 不再引用 94版 9000標(biāo)準(zhǔn)； ? 界定和 9000族標(biāo)準(zhǔn)以及認(rèn)證的關(guān)系 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則， 也不意味其運(yùn)作符合 ISO9001的所有要求 （引言） ? 本準(zhǔn)則并不意圖用作實(shí)驗(yàn)室
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