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質(zhì)量管理體系評價(完整版)

2025-02-18 13:11上一頁面

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【正文】 、 、 、 、 、 、 進(jìn)程 本公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的部門。idt4ISO9001:適用于本公司 2023年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動的控制。制:Z02—— 2023表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃 ( 2)審核計劃和實際審核,多以部門為單位進(jìn)行。滾動式年度審核一般在通過第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證后使用。審核類型有:◆ 跟蹤審核計劃,對剛完成審核所需的糾正措施的實施過程及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核?!?年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱。 ( 2)責(zé)任落實。相關(guān) /支持性文件糾正措施的實施與跟蹤驗證審核紀(jì)錄的移交續(xù)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格在《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核不合格報告》中進(jìn)行客觀描述,并讓受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。審核組長主持,召集審核員、受審核部門負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員召開首次會議,宣讀本次的《審核計劃》,并對本次審核做必要的說明。( 1)審核的目的、范圍和受審核的部門(人員)( 2)審核準(zhǔn)則;( 3)審核組的組成與分工(審核員應(yīng)與被審核的部門或活動無直接的責(zé)任);總師辦每年 1月制定《年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃》,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。內(nèi)審員管理者代表負(fù)責(zé)審核協(xié)調(diào)、管理工作。2文件編制參考 : 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的控制文件,雖然行業(yè)不同,但是文件的內(nèi)容幾乎相同。 ISO9001:負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。有效性是指審核準(zhǔn)則是否被有效實施,其結(jié)果是否達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。符合性是指質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則; 2023)的符合性及文件的充分性、可操作性。( 1)審核,是經(jīng)過周密的策劃,有組織的過程。 獨立性原則主要表現(xiàn)在: ( 1)審核以被授權(quán),并已取得受審方同意; ( 2)審核員與受審方無利益關(guān)系,經(jīng)過考核有能力勝任并遵守職業(yè)道德。2023《質(zhì)量管理體系—— 要求》;選擇、評定或控制供方 認(rèn)證、注冊 第一方審核 通過體系認(rèn)證,獲準(zhǔn)注冊,以減少社會重復(fù)審核和降低成本;審核的結(jié)果,若符合標(biāo)準(zhǔn)要求,組織將會獲得合格證明并被登記注冊。 ( 3) 第三方審核。通過審核,綜合評價組織的質(zhì)量管理體系,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進(jìn)措施,改進(jìn)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系審核,是為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。要求審核( )的組織( )或人員 受審核方 auditee 被審核的組織( ) 審核員 auditor 有能力( )實施審核( )的人員 審核組 audit team 實施審核( )的一名或多名審核員() 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。findingsaudit當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方( )時,這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。audit第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。外部審核包括通常所說的 “第二方審核 ”和 “第三方審核 ”。 為獲得審核證據(jù)( )并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則( )的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程( )ISO9000:質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系評價,包括質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審(即管理評審)、產(chǎn)品質(zhì)量審核、自我評定等。2023中與審核有關(guān)的術(shù)語criteria審核組( )考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)( )后得出的最終審核( )結(jié)果. 注 2:審核組克包含實習(xí)審核員,在需要時也包含技術(shù)專家( )。 按審核方可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核三種 。 第三方審核是由第三方派出具有一定資格的審核員對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。這就表明在審核的有效期內(nèi),組織的質(zhì)量管理體系具有審核范圍規(guī)定的能力。促進(jìn)組織目標(biāo)的實現(xiàn)和內(nèi)部管理的持續(xù)改進(jìn);有利于組織提高市場競爭力和信譽,并利用注冊作為特色進(jìn)行產(chǎn)品推銷,擴大組織的市場 “供求鏈 ”。審核準(zhǔn)則( 2)質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾等; 審核包括文件審核和現(xiàn)場審核,在文件審核符合的情況下才進(jìn)行現(xiàn)場審核。 審核的策劃 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見 )。2023◆ 符合策劃的安排,標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織確定的質(zhì)量管理體系的要求; ◆ 糾正措施的實施。表 52是 AT有限公司《內(nèi)部審核控制程序》示例。適用范圍( 1)GB/T190012023計劃的內(nèi)容包括:( 2)審核準(zhǔn)則;審核組長依據(jù)本次的《審核計劃》組織審核組成員編制檢查表,準(zhǔn)備好審核所依據(jù)的文件。末次會議《審核計劃》包括建立審核組并明確分工,各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時在場并已有準(zhǔn)備。 ◆ 新建質(zhì)量管理體系運行后;◆ 發(fā)生重大事故時; 具體審核計劃是對一次活動的具體安排,應(yīng)形成文件,由審核組長編制、簽名并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。審核組長應(yīng)事先熟悉被審核方的質(zhì)量管理體系文件及部門在相應(yīng)過程的職責(zé)(通常有職能分配表)。( 4)在編制年度內(nèi)部審核計劃時,應(yīng)在一次內(nèi)部審核(滾動式審核作為一個周期的審核)中對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程全部覆蓋。32023標(biāo)準(zhǔn);審核的范圍和目的 表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃 續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃 5管理者代表續(xù)表 53 AT有限公司年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計劃總師辦 一車間條款 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 *:已計劃審核活動;*審核組長應(yīng)遵循 “審核員不能審核自己的工作 ”的原則。檢查表應(yīng)突出重點(主要職責(zé)、影響質(zhì)量的主要過程、薄落環(huán)節(jié)),照顧一般,具有可操作性。7問科長如何進(jìn)行合同更改?查 3份合同的更改及評審、傳遞情況。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、檢查表和計劃安排,審核員進(jìn)入現(xiàn)場開始現(xiàn)場審核 —— 進(jìn)行現(xiàn)場檢查、核實、紀(jì)錄。( 2)簡要介紹審核采用的方法和程序;切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始到最后一個結(jié)束,應(yīng)該把提問、察看、評價和記錄結(jié)合起來,有經(jīng)驗的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容,以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問題。 客觀證據(jù)必須以事實為基礎(chǔ),盡量靠近審核日期以反應(yīng)當(dāng)前的實際情況,且可陳述、可驗證,不應(yīng)含有任何個人的猜想、推理的成分。( 3)堅持獨立、公正的原則。 ( 2)按計劃審核。( 5)與受審核方的溝通。對所提的問題以情況不熟悉或與己無關(guān)為由,不做回答。 ( 6) “主動暴露 ”型。承認(rèn)查到的不合格,但要求審核員不要判不合格項,并表示立即糾正。2023和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);◆ 質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾等;◆ 適用于組織的有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)和其他要求(如行業(yè)規(guī)范、合同)。未經(jīng)核對的不能判為不合格項;客觀證據(jù)不充分的不能判為不合格項;超出規(guī)定范圍的,不宜提出不合格項。 ( 2)不合格項判定的方法。當(dāng)存在多種判斷時按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款判處。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì),應(yīng)與問題的產(chǎn)生最緊密關(guān)系的原因判處。 ( 3)不合格項判定的歸納:職責(zé)權(quán)限與溝通、 總則、 ◆ 涉及 “批準(zhǔn) ”的條款有: 在對 “批準(zhǔn) ”問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。工作環(huán)境、 數(shù)據(jù)分析、 內(nèi)部溝通、 內(nèi)部審核等條款。 續(xù)資源管理、 ◆ 涉及標(biāo)示的條款有: 設(shè)計和開發(fā)策劃、 預(yù)防措施等。管理評審、 數(shù)據(jù)分析、 ◆ 涉及 “識別 ”的條款有: 監(jiān)視和測量裝置的控制、糾正措施;針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題,應(yīng)判 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、 ◆ 涉及防護的條款有:涉及到產(chǎn)品的防護應(yīng)判能力、意識和培訓(xùn),其他統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用問題可判到 ( 3) (1)、 審核組:◆ 重申審核的目的和范圍;◆ 強調(diào)審核的局限性。會議結(jié)束,審核方表示謝意。末次會議不僅是第三方審核結(jié)束時的一次重要會議,也是內(nèi)部審核就結(jié)束時的一次重要會議,一般不省略。( 6) 審核報告 提交審核報告前,應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底,和識修正報告內(nèi)容,取得原則上同意之后提交最高管理者或管理者代表審核批準(zhǔn)。審核日期及計劃主要項目的實施情況;( 4) ISO職責(zé)權(quán)限與溝通、 6.56 1 1 管理承諾 質(zhì)量管理體系策劃 1 18測量分析和改進(jìn)總則 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 a)不合格性質(zhì): 審核組長 :XXX不合格事實確認(rèn)人簽字:(三車間負(fù)責(zé)人簽字)批準(zhǔn)人:(管理者代表簽字) 11月 20日查 11月 20日 202320《文件更改申請單》和 202320《文件更改通知單》,增加了對具有測量功能的工具、工裝的校準(zhǔn)或檢定的規(guī)定; 21日的《文件發(fā)放登記表》紀(jì)錄了已發(fā)《計量器具管理辦法》的部門都簽受了 202320《文件更改通知單》及相應(yīng)的更改頁。2.糾正措施:原因分析:《計量器具管理辦法》未規(guī)定具有測量功能的工具、工裝應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,導(dǎo)致具有測量功能的工具管理不當(dāng)。嚴(yán)重 報告中應(yīng)對所有糾正措施的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析。( 5) ( 3) 跟蹤驗證的實施要點 ( 1) 0◆ 實施情況是否有紀(jì)錄科查?紀(jì)錄是否按照規(guī)定進(jìn)行編號?◆ 如果引起文件修改,則文件是否按照規(guī)定的手續(xù)進(jìn)行了修改、發(fā)放并紀(jì)錄?修改了的文件是否已經(jīng)執(zhí)行。 一般不合格項合計 顧客滿意 1 1 質(zhì)量方針 不合格項分布表 不合格項分布表資源管理、 idt432審核目的和范圍;( 2) 報告內(nèi)容 審核組長對審核報告的準(zhǔn)確定和完整性負(fù)責(zé)。已經(jīng)采取了糾正措施并經(jīng)審核員驗證的不合格項,可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度。 “準(zhǔn)時開始、準(zhǔn)時結(jié)束 ”,會議時間通常為半小時。但審核組已盡量使這種抽樣具有代表性,使審核意見具有公正性;◆ 宣讀不合格報告(可選擇主要部分);◆ 提出糾正措施要求?,F(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束。開具不合格報告時,必須其后糾正措施能改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。(2)、 不合格項報告三要素是:不合格事實描述,不合格結(jié)論和不合格項的性質(zhì)。一般不合格項是指孤立的、偶然發(fā)生的、不會直接造成最終產(chǎn)品不合格的問題。( 2) 基礎(chǔ)設(shè)施;設(shè)計生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護,應(yīng)判 續(xù)◆ 涉及設(shè)施、設(shè)備、裝置的條款有:對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護問題,應(yīng)判 ◆ 涉及 “確認(rèn) ”的條款有: 數(shù)據(jù)分析等。文件控制、 與顧客有關(guān)的過程、 ◆ 涉及 “顧客 ”的條款有: 設(shè)計和開發(fā)輸入、 ◆ 涉及 “評審 ”的條款有: 記錄控制、 在對資源問題進(jìn)行判斷時,應(yīng)根據(jù)識別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象,尋找項應(yīng)條款;沒有相應(yīng)條款可判時,均可判到 ◆ 涉及法律的條款有:向組織傳達(dá)遵守法律的問題,可判 ;對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍,分別判 設(shè)計和開發(fā)策劃、預(yù)防措施等。與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、 續(xù)◆ 涉及 “確定 ”的條款有: 設(shè)計和開發(fā)輸出、 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、 ◆ 關(guān)系最高管理者,即可能會涉及整個質(zhì)量管理體系,標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有: 當(dāng)同時存在多個問題時,應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能 “對號入座 ”條款時,就判最為接近的條款。泡茶、遞煙、供水果等非常熱情,以淡化審核氣氛。6.此時,審核員不可介入受審核方的人際矛盾,應(yīng)
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