【正文】 方案 執(zhí)行現(xiàn)場審核 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施實施、跟催 納入管理評審 ５、內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 五、審核實施 ? Plan ?Do ?Check ? Action 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核時，典型的評價的觀點 ? 組織的目標(biāo)與客戶的要求為何？ ? 是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程 ， 包括接口與互動 ？ ? 哪些量測 ﹝ 目標(biāo) ﹞ 可以描繪流程的特性 ？ ? 輸入與輸出為何 ？ 它們在接口上是否相互吻合 ？ ? 流程負(fù)責(zé)人是誰 ？ 誰負(fù)責(zé)什么工作 ？ ? 需要收集哪些分?jǐn)?shù)據(jù) ？ ? 分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)系 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 1) ISO9000審核的基本方法 —— 抽樣 ? 順向追查 ? 逆向追查 ? 依部門分工追查 ? 依要求事項追查 ? 集中注意負(fù)面的事情 : 抱怨、不合格、 不符合狀況、處理記錄、延遲交貨等 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 管理責(zé)任 資源管理 測量、分析、 改善 產(chǎn)品 客戶需求 客戶滿意 持續(xù)改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 輸入 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 什么是過程？ – 過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動迭加而成鏈。 (3) 驗證體系運行：運行有效 ,及持續(xù)不斷改進(jìn) 。 審核員 ? 在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核 ? 保持客觀性 ? 收集并分析與被審核的質(zhì)量體系有關(guān)的 、 足以對其下結(jié)論的證據(jù) 。 ： 用作依據(jù)的一組方針 ,程序或要求。 ? 選擇審核組： ? 審核組長應(yīng)根據(jù)審核要求選擇審核員組成審核組 四：策 劃 內(nèi)部審核 規(guī)劃 (人、主題、時間、地點、物 ) １、審核員人力資源規(guī)劃 (人 ) 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 規(guī)定對每一項審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員的資格 – 遵守相應(yīng)的審核要求和 其它有關(guān)規(guī)定 – 制定審核計劃，準(zhǔn)備工作文件， – 給審核組成員布置工作 – 評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動的文件以確定其適宜性 – 及時向受審核方報告嚴(yán)重的不合格 – 報告在審核過程中遇到的重大障礙 – 清晰、明確地報告審核結(jié)論，不無故拖延 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 審核組長的職責(zé)包括 – 協(xié)助選擇審核組的其它成員 – 制定審核計劃 – 代表審核組同受核方的管理者接觸 – 提交審核報告 ?審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé)，審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗，應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作最后決定。 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 審核員應(yīng)通過下列的措施保持其工作能力 – 確保熟知現(xiàn)行質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和要求 – 確保熟知現(xiàn)行的審核程序和方法 – 必要時參加進(jìn)修培訓(xùn) – 至少每三年一次由評審委員會對他們的業(yè)績進(jìn)行評審 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 分 組 被觀察的特性 檢查 解釋 策劃 / 組織技術(shù)和有效的審核技巧 會議遲到 準(zhǔn)備不充分（在練習(xí)中少于 10 分鐘） 沒有結(jié)構(gòu)化的審核檢查清單（或等價物，沒有顧客化的適應(yīng)情況） 審核沒有涉及重要的區(qū)域（例如，基于組織再審核前提供的數(shù)據(jù)和結(jié)果，對審核計劃產(chǎn)生影響）。 備注：每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的審核表 。 – 過程方法的優(yōu)點：對過程系統(tǒng)中單個過程間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。 包括制造 ,加工 ,檢驗 , 試驗設(shè)備等 設(shè)備名稱 ,編號 ,設(shè)備的使用條件 ,保養(yǎng) ,狀況 ,校準(zhǔn)狀態(tài)等 4 物品標(biāo)識 零件號 ,工序號 ,部門號 ,爐號 ,批號 ,條型號 ,型號 ,包裝 ,容器 ,存放物品的貨架號等 5 產(chǎn)品特性有要求的工作環(huán)境 環(huán)境的狀況 ,如空調(diào) ,溫度 ,濕度 ,通風(fēng) ,含量 ,震動 ,水 ,電氣 ,廢水 ,噪音等 6 工作場所 發(fā)現(xiàn)問題的地點 ,如鍛造車間 .,采購部 ,裝配線等 7 時間 發(fā)現(xiàn)問題的時間 8 觀察結(jié)果 對發(fā)現(xiàn)問題的情況描述 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核員通過對生產(chǎn)及工作現(xiàn)場的觀察 ,了解各種控制措施的 執(zhí)行情況和有效性 ,此方法通常可以發(fā)現(xiàn)許多不符合規(guī)定要求的 客觀證據(jù) . 例如 :違反工藝要求的行為 :產(chǎn)品制造過程中缺少工藝要求的工序 , 檢驗設(shè)備 ,量規(guī)儀器超期使用等等 . 下表所列為一些在現(xiàn)場可能遇到的人物 ,其表現(xiàn)以及可供選 擇的對策： 五：審 核 實 施 3)、 現(xiàn)場觀察 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 類型 主要表現(xiàn) 對策 “沒問題”型 只給審核員看好的一面 ,對差的地方搪塞而過 . 不要被一帶而過 ,應(yīng)耐心 ,仔細(xì)地逐一進(jìn)行查核 . “ 不用你告訴我如何做 ”型 對審核員的任何意見 ,疑問或發(fā)現(xiàn)的問題采取輕視的態(tài)度 :不接受任何批評 。 2)項目 。 – 審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。 4)信息 : 編制部門檢查表時 ,還應(yīng)注意以下幾方面 : 該部門的基本情況； 輔助職能； 該部門的主要質(zhì)量活動是甚么 ?是否按照質(zhì)量管理體系文件要求進(jìn)行 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 被審核方名稱： 有限公司 審核時間： 200 9 年 5 月 27 日～ 28 日 審核依據(jù)： ISO 9001 ： 200 8 標(biāo)準(zhǔn) 、被審核方質(zhì)量管理體系文件 、相關(guān)法律法規(guī)、顧客投訴等 審核人員： A ： B ： 審核安排： 審核時間 審核員 相關(guān)單位 相關(guān)要素 第一天 200 9 年 5 月 27 日 09:00 ～ 09:30 A 、 B 公司領(lǐng)導(dǎo)、管理代表、各部門主管 首次會議 09:30 ～ 10:00 A 、 總經(jīng)理、管理代表 、 、 、 、 、 A 技術(shù)部 10:00 ～ 12:00 B 管理部（人事、財務(wù)） 、 、 、 12:00 ～ 13:00 A 、 B 午休 13:00 ～ 15:30 技術(shù)部（生技、國產(chǎn)化） 、 、 15:30 ～ 17:00 A 管理部（采購） 五：審 核 實 施 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ③過程檢查表 五：審 核 實 施 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 受審部門：業(yè)務(wù)單位、生管單位、行政單位、工程單位、生技單位、生產(chǎn)單位、品管單位。將配合人員的注意力轉(zhuǎn)移到你所要了解的情況方面來 ,按審核計劃進(jìn)行工作 . 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 4:抽樣 (1) 抽取樣品 現(xiàn)場審核時 ,要抽取一定的樣品 ,用抽樣結(jié)果來評價受審核方的體系 . 抽樣的原則要公正、有代表性。 五：審 核 實 施