【正文】 方案 執(zhí)行現場審核 審核報告的編制、批準和分發(fā) 糾正措施實施、跟催 納入管理評審 ５、內部質量體系審核流程 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 五、審核實施 ? Plan ?Do ?Check ? Action 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核時，典型的評價的觀點 ? 組織的目標與客戶的要求為何？ ? 是否能廣泛地展現所有的流程 ， 包括接口與互動 ？ ? 哪些量測 ﹝ 目標 ﹞ 可以描繪流程的特性 ？ ? 輸入與輸出為何 ？ 它們在接口上是否相互吻合 ？ ? 流程負責人是誰 ？ 誰負責什么工作 ？ ? 需要收集哪些分數據 ？ ? 分析結果和矯正措施和持續(xù)改善的關系 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 1) ISO9000審核的基本方法 —— 抽樣 ? 順向追查 ? 逆向追查 ? 依部門分工追查 ? 依要求事項追查 ? 集中注意負面的事情 : 抱怨、不合格、 不符合狀況、處理記錄、延遲交貨等 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 管理責任 資源管理 測量、分析、 改善 產品 客戶需求 客戶滿意 持續(xù)改善 產品實現 輸出 輸入 以過程為基礎的質量管理體系模型 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 什么是過程？ – 過程是向過程的顧客（內部的和外部的）提供產品或服務的增值活動迭加而成鏈。 (3) 驗證體系運行：運行有效 ,及持續(xù)不斷改進 。 審核員 ? 在確定的范圍內進行審核 ? 保持客觀性 ? 收集并分析與被審核的質量體系有關的 、 足以對其下結論的證據 。 ： 用作依據的一組方針 ,程序或要求。 ? 選擇審核組： ? 審核組長應根據審核要求選擇審核員組成審核組 四：策 劃 內部審核 規(guī)劃 (人、主題、時間、地點、物 ) １、審核員人力資源規(guī)劃 (人 ) 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 規(guī)定對每一項審核任務的要求，包括所要求的審核員的資格 – 遵守相應的審核要求和 其它有關規(guī)定 – 制定審核計劃，準備工作文件， – 給審核組成員布置工作 – 評審有關現行質量體系活動的文件以確定其適宜性 – 及時向受審核方報告嚴重的不合格 – 報告在審核過程中遇到的重大障礙 – 清晰、明確地報告審核結論，不無故拖延 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 審核組長的職責包括 – 協助選擇審核組的其它成員 – 制定審核計劃 – 代表審核組同受核方的管理者接觸 – 提交審核報告 ?審核所有階段的工作均由審核組長全權負責，審核組長應具備管理能力和經驗，應有權對審核工作的開展和審核結果作最后決定。 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 審核員應通過下列的措施保持其工作能力 – 確保熟知現行質量體系標準和要求 – 確保熟知現行的審核程序和方法 – 必要時參加進修培訓 – 至少每三年一次由評審委員會對他們的業(yè)績進行評審 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 分 組 被觀察的特性 檢查 解釋 策劃 / 組織技術和有效的審核技巧 會議遲到 準備不充分（在練習中少于 10 分鐘） 沒有結構化的審核檢查清單（或等價物，沒有顧客化的適應情況） 審核沒有涉及重要的區(qū)域（例如，基于組織再審核前提供的數據和結果，對審核計劃產生影響）。 備注：每類審核應當使用特定的審核表 。 – 過程方法的優(yōu)點：對過程系統(tǒng)中單個過程間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制。 包括制造 ,加工 ,檢驗 , 試驗設備等 設備名稱 ,編號 ,設備的使用條件 ,保養(yǎng) ,狀況 ,校準狀態(tài)等 4 物品標識 零件號 ,工序號 ,部門號 ,爐號 ,批號 ,條型號 ,型號 ,包裝 ,容器 ,存放物品的貨架號等 5 產品特性有要求的工作環(huán)境 環(huán)境的狀況 ,如空調 ,溫度 ,濕度 ,通風 ,含量 ,震動 ,水 ,電氣 ,廢水 ,噪音等 6 工作場所 發(fā)現問題的地點 ,如鍛造車間 .,采購部 ,裝配線等 7 時間 發(fā)現問題的時間 8 觀察結果 對發(fā)現問題的情況描述 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核員通過對生產及工作現場的觀察 ,了解各種控制措施的 執(zhí)行情況和有效性 ,此方法通?？梢园l(fā)現許多不符合規(guī)定要求的 客觀證據 . 例如 :違反工藝要求的行為 :產品制造過程中缺少工藝要求的工序 , 檢驗設備 ,量規(guī)儀器超期使用等等 . 下表所列為一些在現場可能遇到的人物 ,其表現以及可供選 擇的對策： 五：審 核 實 施 3)、 現場觀察 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 類型 主要表現 對策 “沒問題”型 只給審核員看好的一面 ,對差的地方搪塞而過 . 不要被一帶而過 ,應耐心 ,仔細地逐一進行查核 . “ 不用你告訴我如何做 ”型 對審核員的任何意見 ,疑問或發(fā)現的問題采取輕視的態(tài)度 :不接受任何批評 。 2)項目 。 – 審核員根據經驗和判斷很可能導致質量體系失效或嚴重降低對產品和過程控制能力的不合格。 4)信息 : 編制部門檢查表時 ,還應注意以下幾方面 : 該部門的基本情況； 輔助職能； 該部門的主要質量活動是甚么 ?是否按照質量管理體系文件要求進行 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 被審核方名稱： 有限公司 審核時間： 200 9 年 5 月 27 日～ 28 日 審核依據： ISO 9001 ： 200 8 標準 、被審核方質量管理體系文件 、相關法律法規(guī)、顧客投訴等 審核人員： A ： B ： 審核安排： 審核時間 審核員 相關單位 相關要素 第一天 200 9 年 5 月 27 日 09:00 ～ 09:30 A 、 B 公司領導、管理代表、各部門主管 首次會議 09:30 ～ 10:00 A 、 總經理、管理代表 、 、 、 、 、 A 技術部 10:00 ～ 12:00 B 管理部（人事、財務） 、 、 、 12:00 ～ 13:00 A 、 B 午休 13:00 ～ 15:30 技術部（生技、國產化） 、 、 15:30 ～ 17:00 A 管理部（采購） 五：審 核 實 施 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ③過程檢查表 五：審 核 實 施 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 受審部門：業(yè)務單位、生管單位、行政單位、工程單位、生技單位、生產單位、品管單位。將配合人員的注意力轉移到你所要了解的情況方面來 ,按審核計劃進行工作 . 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 4:抽樣 (1) 抽取樣品 現場審核時 ,要抽取一定的樣品 ,用抽樣結果來評價受審核方的體系 . 抽樣的原則要公正、有代表性。 五：審 核 實 施