【正文】 建立 ﹔ d)執(zhí)行管理 審 查 ﹐ 和 e)確 保提供必要的資源。 備注 3 : 文件可能 為 任何形式或 種類(lèi) 的媒 體 。而“供 應(yīng) 商”則用來(lái)取代之前版次的 “分包商”。 當(dāng) 本 國(guó)際 標(biāo) 準(zhǔn) 的任何要求被排除時(shí) ﹐ 則 組 織 不得宣 稱(chēng) 其符合本 國(guó)際 標(biāo) 準(zhǔn) ﹐ 除非所排除的要求 侷 限 於 本 國(guó)際 標(biāo) 準(zhǔn) 的第七 節(jié) 且不 影 響 組 織 提供符合客戶(hù)及 適當(dāng) 法規(guī)要求 產(chǎn) 品的能力或責(zé)任。 備注 : 在本 國(guó)際 標(biāo) 準(zhǔn) 中 ﹐ “產(chǎn)品”一詞適用于預(yù)期提供予顧客或其所需 要之產(chǎn)品 。 ISO及 IEC會(huì)員 皆維持有最 新 有效 國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn) 的登 錄 清 單 。 當(dāng) 組 織選擇 將會(huì)影 響產(chǎn) 品符合要求的部分 過(guò) 程委外時(shí) ,組 織 應(yīng)確 保其管制亦及 於 此等委外之 過(guò) 程 ,且在品 質(zhì)管理 系 統(tǒng) 中 界定其管制方式。 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (11) 記錄管制 品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 所須之 記錄 應(yīng)被建立與 維護(hù) ,以證明符合品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的要求及有效運(yùn)作。 管理代表 高 階 管理者 應(yīng) 指派管理 階層 中之一 員 ﹐ 不受其 他 責(zé) 任影 響 ﹐ 明 定其 責(zé) 任與授 權(quán) 包含下列 : a)確 保品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 中所需之過(guò)程被建立 ﹑ 實(shí) 施 與 維持 ﹔ b)向高 階 管理者報(bào)告品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 執(zhí)行之成效及任何必要之改 善 ﹔ c)確 保組 織 全 員 對(duì)客戶(hù)需求 認(rèn) 知的提 昇 。 源管理 資 源的提供 組 織應(yīng) 決定與提供必要的 資 源 以 a)執(zhí)行和維護(hù)品 質(zhì) 管理系統(tǒng)及持 續(xù) 改善其有效性 ﹐ 和 b)藉由符合客戶(hù)需求以增進(jìn)客 戶(hù) 滿(mǎn)意 ﹔ GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (19) 人力 資 源 通則 人 員 從事足以影 響產(chǎn) 品品 質(zhì) 之工作 ﹐ 必須依其 適 當(dāng)教育 ﹑ 訓(xùn)練 ﹑ 技能和經(jīng)歷以勝任其工作。 顧 客相 關(guān) 的 過(guò) 程 決定 產(chǎn) 品相 關(guān) 的需求 組 織 應(yīng)決定 a) 顧 客已指明的需求 ﹐ 包括 對(duì) 交 貨與 售后的需求 ﹔ b)非 顧 客所明確指定 ﹐ 但對(duì) 於 已知特定或使用目的是必要的需求 。 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (25) 設(shè) 計(jì) 與開(kāi)發(fā) 設(shè) 計(jì) 與開(kāi)發(fā) 的規(guī) 劃 組織 須規(guī) 劃 和管制 產(chǎn) 品的 設(shè) 計(jì) 與開(kāi)發(fā) 活 動(dòng) ﹔ 在 設(shè) 計(jì) 與開(kāi)發(fā) 規(guī) 劃時(shí) ﹐ 組織 必須決定 a)設(shè) 計(jì) 與開(kāi)發(fā)過(guò) 程的各 階 段 ﹔ b)適 合 於 各 設(shè) 計(jì) 開(kāi) 發(fā) 階 段的 審 查 ﹑ 驗(yàn)證 和 確認(rèn) 活 動(dòng) ﹐ 和 c)設(shè) 計(jì) 與開(kāi)發(fā) 活動(dòng)的 責(zé) 任與授 權(quán) 。 參與此 類(lèi)審 查者 ﹐ 應(yīng) 包含與該 階 段 審 查有 關(guān) 功能的代表人員。對(duì)于供 應(yīng) 商及 採(cǎi)購(gòu) 品的管制方式及 範(fàn)圍 ﹐ 應(yīng) 依 採(cǎi) 購(gòu) 品對(duì)后 續(xù)產(chǎn) 品的 實(shí) 現(xiàn)或最終 產(chǎn) 品影 響 的程度而定。管制狀 態(tài) 包括下列可行的 項(xiàng) 目 ﹕ a)提供描述 產(chǎn) 品特性的 資訊 , b)必 要 時(shí) ,提供工作 說(shuō) 明 , c)使用 適當(dāng) 的 設(shè)備 , d)具 備 及使用量 測(cè) 與 監(jiān) 控 設(shè)備 , e)實(shí) 施 監(jiān) 控 與 量測(cè) ,和 f)實(shí) 施放行 ﹑ 交 貨 與售 後 之活 動(dòng) 。 當(dāng) 追 溯為 一 項(xiàng) 要求時(shí) ,組織應(yīng) 管制及 記錄產(chǎn) 品鑒別的特定方式 (見(jiàn) ). 備注 :在某些 產(chǎn)業(yè) 中 ,型 態(tài) 管理 為達(dá) 到 識(shí) 別 與 追 溯的一 種方式。 量 測(cè)與監(jiān) 控 設(shè)備 的管制 組織應(yīng) 決定必需 執(zhí) 行的 監(jiān) 控 與 量 測(cè) ,以及用以 證 明 產(chǎn) 品符合 規(guī)定要求所需的量 測(cè) 與 監(jiān) 控 設(shè)備 (見(jiàn) ). 組織應(yīng) 建立 達(dá) 程以 確 保 監(jiān) 控 與 量 測(cè) 被執(zhí)行 ,且其執(zhí)行的方式 相 對(duì)監(jiān) 控 與 量 測(cè) 的需求是一致的。 備註 :見(jiàn) ISO100121及 ISO100122指 導(dǎo)綱 綱要 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (37) 8. 量 測(cè) ﹑ 分析 與 改善 通 則 組織 規(guī) 劃與執(zhí) 行用以滿(mǎn)足下列要求之 監(jiān) 控 ﹑ 量 測(cè) ﹑ 分析 及改善所需的 過(guò) 程 : a)展 現(xiàn)產(chǎn) 品的符合 , b)確 保品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的符合 , c)持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 , 這應(yīng) 包括決定可行的方法 ﹐ 含 統(tǒng) 計(jì)技 術(shù) ﹐ 及其使用的 範(fàn)圍 。 規(guī) 劃 稽核 與執(zhí) 行及 報(bào) 告 結(jié) 果與 維 持 記錄 (見(jiàn) )的 責(zé) 任 與 要 求 應(yīng) 被定 義於 文件化的程序。 記錄應(yīng) 包括 產(chǎn) 品放行的 權(quán)責(zé) 人 員 (見(jiàn) ) 除非 獲 得相 關(guān)權(quán)責(zé) 及可行 時(shí) 客戶(hù)的 準(zhǔn)許 ﹐ 否 則產(chǎn) 品放行及服 務(wù) 的提供必須等到所有計(jì) 劃 的安排 (見(jiàn) )均已完成且符合要求。 這 包括 監(jiān) 控 與 量 測(cè)結(jié) 果及其它相 關(guān)來(lái) 源所 產(chǎn) 生之 資 料。 應(yīng) 建立預(yù)防措施的文件化程序以定 義 下 列 ﹕ a)決定潛在不符合事 項(xiàng) 及其原因 , b)評(píng) 估預(yù)防不符合事 項(xiàng)發(fā) 生的必要措施 , c)決定及執(zhí)行必要的預(yù)防措施 , d)記錄 預(yù)防措施 執(zhí) 行 結(jié) 果 (見(jiàn) ),和 e)審 查已 執(zhí) 行的 預(yù)防 措施。 : (a)稽核時(shí)間安排； GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 ISO90012023版 內(nèi)部稽核程序書(shū) (3) (b)稽核的頻率 (可根據(jù)需要安排 )。 . 稽核員通過(guò)交談，查閱文件及記錄、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證 據(jù)、檢查品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)行情況。 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 ISO90012023版 內(nèi)部稽核程序書(shū) (7) . 內(nèi)部稽核總結(jié)報(bào)告的發(fā)放範(fàn)圍 :內(nèi)部稽核中涉及的所有部門(mén)。 (二 )第二供應(yīng)商 (THE TWO SUPPLIERS or SUBCOTRACTORS)鼓勵(lì)其取得QS9000 證書(shū)。 (1)尚未強(qiáng)制要求供應(yīng)商 ,需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 GX 國(guó)興企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司 QS9000簡(jiǎn)介 (5) QS9000證書(shū) 。 GX 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 (2)北美地區(qū)之供應(yīng)商 ,須於 1995年 6月前符合 QS9000標(biāo)準(zhǔn)。 (二 )僅參與製造前述物料、零組件 ,以及服務(wù)之所有供應(yīng)商 ,或其 OEM工廠。 《內(nèi)部稽核－不符合報(bào)告》中的工作項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤驗(yàn)証， 並驗(yàn)證其有效性，將驗(yàn)証結(jié)果記入《內(nèi)部稽核－不符合報(bào)告》 。 員、 稽核組成員會(huì)議，報(bào)告稽核結(jié)果。 2人或 2人以上組成，由稽核組長(zhǎng)選派具有內(nèi)部稽核員資格且與被稽核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任稽核組成員，並根據(jù)計(jì)劃適當(dāng)?shù)胤止ぁK持續(xù)有效地被執(zhí)行和維持 ， 並為品質(zhì)系統(tǒng)的改進(jìn)提供依據(jù) 。 改善 持 續(xù) 改善 給織應(yīng) 透過(guò)品 質(zhì) 政策 ﹑ 品 質(zhì) 目 標(biāo) ﹑ 稽核結(jié)果 ﹑ 資 料分析 ﹑ 矯 正 與 預(yù)防措施及管理 審 查的 運(yùn) 用 ,以持 續(xù) 改善品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的有 效性。不合格品的管制及 處 理的 責(zé) 任 與 授 權(quán) ﹐ 應(yīng) 被定 義於 文件化程序中。 後續(xù)追蹤應(yīng)包括矯正措施執(zhí)行結(jié)果的驗(yàn)證及驗(yàn)證結(jié)果的提報(bào) (見(jiàn) ) 備注 :見(jiàn) ISO100111,ISO100112及 ISO100113 過(guò) 程的 監(jiān)