【正文】 織的宗旨 ? Commitment to meeting requirements continual improvement 承諾滿足要求和持續(xù)改進 ? As a framework for establishing and reviewing quality objectives 為建立和評審質量目標建立框架結構 ? Communicated understood within the anisation 溝通并被理解 ? Reviewed for suitability 評審方針的持續(xù)適宜性 Quality Policy 質量方針 DNV SZ20231018 25 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Quality Objectives 質量目標 ?at relevant functions levels 不同部門和層次 ?measurable 可量度 ?consistent with quality policy 與 質量方針一致 ?continual improvement 持續(xù)改進 ?meet requirement of product 達到產品的要求 .見 Planning 策劃 DNV SZ20231018 26 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Q M S Planning 質量管理體系策劃 最高管理者應確保： A. 對質量體系進行策劃，以滿足質量目標以及 條款 B. 在對質量體系的更改進行策劃和實施時， 保持質量體系的完整性。 2。 確認的結果以及必要的措施應予以記錄 Design and development validation 設計和開發(fā)確認 DNV SZ20231018 54 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 設計和開發(fā)的變更應： ? 予以識別和記錄 ? 得到適當?shù)脑u審，驗證和確認 ? 與實施前批準 ? 包括評審更改對交付產品及其組成部分的影響 更改評審的結果以及必要的措施應予以記錄 Control of design and development changes 設計和開發(fā)變更的控制 DNV SZ20231018 55 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Purchasing process 采購過程 Purchasing information 采購信息 Verification of purchased products 采購產品的驗證 Purchasing 采購 DNV SZ20231018 56 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 確保采購產品符合規(guī)定的要求 ? 對供方和采購的產品控制的方式和程度取決于對隨后產品實現(xiàn)過程或最終產品的影響 ? 根據(jù)供方按組織要求提供產品能力評價和選擇供方。 針對測量和監(jiān)控要求，對產品狀態(tài)進行標識 在有可追 溯性要求時，應控制并記錄產品的唯一性標識 注：在某些行業(yè)，可采用形態(tài)管理的方法 實現(xiàn)產品的 標識和可追溯性 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Identification and traceability 標識和可追溯性 DNV SZ20231018 63 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?妥善保管 ?標識，驗證，保護和維護 ?發(fā)現(xiàn)丟失，損壞或不適用應予以記錄，并報告客戶 注：客戶的財產包括 (intellectual property)知識產全。 注 :參見 ISO100121和 ISO100122 Control of measuring monitoring devices 測量和監(jiān)控設備控制 DNV SZ20231018 67 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? General總則 ? Measurement and monitoring 測量和監(jiān)控 ? Control of nonconformity 不合格控制 ? Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 ? Improvement 改進 8 Measurement, analysis, improvement 測量，分析和改進 DNV SZ20231018 68 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Plan implement the monitoring, measurement,analysis and continual improvement processes needed to 。 不符合的性質及采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步應予以記錄。 ? 會議，班前會，班后會 ? 標語，口號。 ?Suppliers 供應商 來源：內審，客戶投訴，滿意度調查等 DNV SZ20231018 79 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Improvement 改進 ? continual improvement持續(xù)改進 組織應通過使用質量方針，目標，審核結果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施以及管理評審持續(xù)改進其質量管理體系的有效性。 授權的放行人員應反應于記錄中。 D)防止發(fā)生可能使測量結果失效的調整 。 b)對人員資格的要求 。 評審的結果以及必要的措施應予以記錄。 評審的結果及后續(xù)行動應予以記錄 (見 4。 4 . 質量手冊 DNV SZ20231018 19 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?文件化 程序 ?文件發(fā)布前得到批準； ? 文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準 ? 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標識； ? 確保使用處可獲得有關版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰，易于識別和檢索； ? 確保外來文件可識別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件以適當?shù)臉俗R。 ISO 9001 : 2023 3 Terms and definitions 術語和定義 DNV SZ20231018 13 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Supplychain terminology供應商鏈術語 ISO 9001: 1994 ?Customer 客戶 ?Supplier 供方 ?Subcontractor 分供方 ISO 9001: 2023 ?Customer 客戶 ?Organization 組織 ?Supplier 供方 (供應商 ) DNV SZ20231018 14 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?Establish, 建立 ?document, 文件化 ?implement, 實施 ?maintain, 維護 ? improve 和改進 a quality management system. 質量管理體系 4 Q mgt system 質量管理體系 DNV SZ20231018 15 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?識別質量管理體系所需的過程； ? 確定這些過程順序和相互作用； ? 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法 ? 確?？梢垣@得必要的 資源和信息 ，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監(jiān)控； ? 測量、監(jiān)控和分析這些過程 ，并實施必要的措施 ,以實現(xiàn)所策劃結果和持續(xù)改進 。INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Edition 2023 2023年版本 ISO 9000 DNV SZ20231018 1 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION WD Working draft 工作草案 CD Committee draft 委員會草案 (Feb 39。 ?實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結果和持續(xù)改進組織應按本標準的要求管理這些過程。 4 . 文件控制 DNV SZ20231018 20 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 文件化 程序 ? 質量管理體系所要求的記錄應予以控制。 2。 DNV SZ20231018 52 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 按計劃實施驗證，以確保輸出滿足 ： 設計和開發(fā)輸入的要求 。 c)質量管理體系的要求 。 E)在搬運 ,維護和貯存期間防止損壞或失效 。 ?只有當按排的計劃均被完成，才可以釋放產品和傳遞服務，否則應得適合客戶的相關授權的批準。 DNV SZ20231018 80 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 目的：消除不符合的原因，防止其再發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 評審不符合 (包括顧客投訴 ) B. 確定不符合的原因 C. 評價所需采取的措施 D. 決定并實施措施 E. 記錄采取措施的結果 F. 審查所采取的措施 Corrective action 糾正措施 DNV SZ20231018 81 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 目的：消除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 確定潛在不符合及其原因 B. 評價預防不符合發(fā)生所需的措施 C. 確定和實施所需的措施 D. 記錄采取措施的結果 E. 審查所采取的預防措施 Preventive action 預防措施 DNV SZ20231018 82 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?復習題 DNV SZ20231018 83 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?ISO9000： 2023 最終標準于何時發(fā)布？ ?新版 ISO9000標準族的三個主要標準是什么？ ?原來使用 ISO9002的公司，如何使用新版 ISO9001標準？ 復習題 DNV SZ20231018 84 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Four primary standards 三個主要標準 ?ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 基礎 與詞匯 ?ISO 9001 Requirements 要求 ?ISO 9004 Guidelines for performance improvement 業(yè)績改善指南 ISO 9000 family of standards ISO 9000標準族 DNV SZ20231018 85 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復習題 ?質量管理的八大原則是什么？ ? ISO9001:1994的 20個要素，在新版中 用幾個條款來代替？ ? ISO9001:2023要求至少有幾個程序文件？ DNV SZ20231018 86 INTEGRATED Q