【正文】 發(fā)現(xiàn)或建立在 PFMEA開發(fā)時沒有考慮到的新失效模式，并根據(jù)真實的數(shù)據(jù)認可目前的頻度和不可探測度值 逆向 PFMEA過程 過程解釋 ? 需要確定 PFMEA團隊和審核計劃。那么負責 機構(gòu) 需要確保風險在實施推薦行動之前一直是受控的。 5）行動計劃在落實驗證之后要進行二次打分 16 風險降低 PFMEA 風險降低過程 供應商需要有正式的成文的風險降低過程程序 ? 預防式的風險降低過程 – 降低潛在的質(zhì)量失效（例如： PFMEA逆向檢查過程） ? 反應性的風險降低過程 – 降低以前的質(zhì)量問題復發(fā)的風險 預防式的風險降低過程 通過對 PFMEA的回顧 : ?根據(jù) PFMEA文件，建立和維護待降低最高 風險清單 ?多功能小組需要使用行動計劃或者類似的工具跟蹤風險降低的進展 風險優(yōu)先級別 一旦嚴重度，頻度和不可探測度確定以后， PFMEA小組需要決定是否需要采取措施降低風險 可以使用風險系數(shù)確定行動的優(yōu)先級別 : RPN = 嚴重度（ S） X頻度（ O） X不可探測度（ D） PSA建議采取行動的風險系數(shù)級別 門檻 為 36 GM沒有確定同 AIAG FMEA相關(guān)的風險系數(shù)門檻（不建議使用這種門檻的方法確定采取行動的 界限 ） 風險優(yōu)先級別 除了風險系數(shù)門檻之外， PFMEA團隊需要特別關(guān)注高嚴重度的風險。 打分標準須遵循： PSA標準 Q242110_EX_EN / GM: AIAG PFMEA 審核內(nèi)容：從 制造地 點 和 用戶 的兩個角度 分析失效模式。但是 PFMEA團隊可能會識別出某些設計改善點，實施這些改善點能夠消除或減少過程失效的頻度（例如：增加一個產(chǎn)品特性，可以消除產(chǎn)品定位不良問題）。Quality Industrial Performance 質(zhì)量 制造績效 RISK REDUCTION 風險降低 1 Global Purchasing and Supply Chain “Going From Reactive to Proactive” 從被動反應到主動預防 2 風險降低 目標 : ? 減少新質(zhì)量問題 ? 利用防錯規(guī)避過去的質(zhì)量問題復發(fā) ? 確保失效模式有合適的控制（預防 /探測）并且正常運作 ? 識別可能影響工廠生產(chǎn)的風險 范圍 : ?裝配區(qū) ?生產(chǎn)操作 ?發(fā)運 /接收 ?所有的操作 ?其他支持職能 責任 : ?負責人 ?工程經(jīng)理 ?生產(chǎn)經(jīng)理 ?突發(fā) 情況的應急計劃 ? 支撐持續(xù)改善（ ISO/TS16949期望的） ? 幫助 領導層分配有限的資源到最關(guān)鍵的 區(qū)域 ? 為有效的防錯和問題解決提供基礎 ? APQP和 PPAP要求的核心工具 ? 提供經(jīng)驗反饋存檔 ? 推進多功能小組團隊協(xié)作 ? 達到客戶的“文件實時更新”的要求 好處 : 3 本要素要求一覽表 要求項 評價標準數(shù) 基本評價標準數(shù) 要求簡述 RR1 5 4 PFMEA 多功能小組且覆蓋所有的過程 RR2 5 5 RPN或 S高項均有行動 RR3 3 2 定期回顧 RR4 3 2 現(xiàn)場評審 RR5 5 3 應急預案 RRE 4 2 高風險跟蹤及 PFMEA更新 風險降低，如何什么？ 4 風險降低 Item 要求 評價標準 RR1 PFMEA由跨職能小組制定和維護，針對所有制造工藝和所有支持職能 1） PFMEA由跨職能小組制定。此類的信息需要提供給： – 設計工程師 – 如適用，工裝和夾具設計工程師 Severity 嚴重度 PFMEA AIAG評 分指導 9 風險降低 Occurrence 頻度 Detection 不可探測度 10 PFMEA AIAG評 分指導 風險降低 Cpk ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ Severity 嚴重度 11 Occurrence 頻度 PFMEA PSA評 分指導 風險降低 Detection 不可探測度 12 PFMEA PSA評 分指導 風險降低 PFMEA 概覽 13 風險降低 PFMEA的內(nèi)容要符合現(xiàn)行的 AIAG或者 PSA方針。潛在 失效原因須得到 精確描述。當嚴重度為 9或 10時，團隊必須要保證風險通過設計控制或者相關(guān)行動進行控制 對于嚴重度小于等于 8的風險， PFMEA小組要特別關(guān)注導致高頻度和不可探測度的原因。 例如，可以使用以下的工具 : ? 檢查工位 必須對高風險問題實施雙倍檢查 ? 作業(yè)指導書和培訓需要特別注重于高風險問題 ? 過程分層審核 檢查預防性控制是否符合標準化作業(yè) ? 過程分層審核 檢查當前的控制方法是否符合檢查作業(yè)指導書，等 建議 行動檢查 工廠領導責任 : ? 支持風險降低活動，提供必要的支持 ? 定期檢查和回顧風險降低活動 ? 確保有正式的多功能小組參與 PFMEA的準備和回顧 實施 建議 行動后，確定和記錄 S/O/D分數(shù)。團隊需要是多功能小組（類似于 8頁的 PFMEA核心小組），并且需要有一個外部審核員進行“新眼光”審核 ? 為了標準化審核方法，團隊成員需要一起做逆向 PFMEA工作。建立風險評估和風險管理責任方，覆蓋例如以下的典型風險 : ? 維護部門負責關(guān)鍵過程 關(guān)鍵資源（電力等）的中斷問題 ? 物流部門負責關(guān)鍵 N級供應商的停供問題 ? 人力資源部負責罷工問題 ? 環(huán)境 安全部門負責災害問題 一般風險評估 ? 采用系統(tǒng)的方法評估風險（例如 FMEA方法） ? 使用跨領域方法（多功能小組） ? 高層負責管理工作 ? 確定預防和反應計劃。 ? 根據(jù)工廠，集團和外部的 經(jīng)驗 反饋 ， 定期檢查風險和相關(guān)計劃 一般風險識別 34 (Example例 ) 風險降低 一般 風險 評估 35 Plant FMEA 1st Evaluation 第 1次評估 Action plan 行動計劃 Updated Evaluation 評估更新 Risk 風險 Impacts 影響 S D Criticity Owner Actions S D Criticity 1. Human Ressources 人力資源 Social Conflict (Strike) 交際沖突 Enable to produce or deliver 生產(chǎn)或供貨能力 3 1 3 XXXX Doc 2 1 2 Wages too low 工資太低 Loss of critical petencies 關(guān)鍵技能缺失 Heavy rate of absenteism 出勤率低 Enable to produce 生產(chǎn)能力 Major safety issue 大的安全問題 Equipement blocked due to legal investigation 設備被迫停用 …. …. Scoring 得分 Severity 嚴重度 1 2 3 No customer impact 無客戶影響 Customer plant minor disruption 客戶工廠輕微影響 Customer plant stop 客戶工廠停線 Detection 不可探測度 1 2 3 Very High 很高 High 高 Low 低 Criticity = Severity x Detection 關(guān)鍵度 = 嚴重度X不可探測度 Threshold 門檻 = 3 (Example例 ) 風險降低 36 風險降低 應急預案包括針對不可抗力因素，如洪水、火災等，的反應流程和負責人。并在生產(chǎn)線上增加識別出缺陷的預防 措施 。檢查時間期限是否得到遵守 評價所用的質(zhì)量 工具對風險控制是否有效 實施建議行動之后檢查更新評分 對于嚴重度 9分或 10分項，禁止采用探測度低的手段（只做目視檢查是不夠的） 審核員注意事項 PFMEA定期更新，檢查什么？ 20 風險降低 Item 要求 評價標準 RR3 以積極作風預見風險并及時處理問題，并定期回顧PFMEA 1）在質(zhì)量問題處理及糾正行動如期落實之后，須檢查并更新 PFMEA 2）針對每個問題，運用 5whys分析方法探究 PFMEA為何未能預測失效模式。降低的方法有，例如 : ? 降低嚴重度：只有設計或者過程的修改才能降低嚴重度 ? 降低頻度：可能需要設計和過程的修改。 制定明確實際的 預防措施 審核員注意事項 風險降低的提前預防方法，我們查找什么？ 15 風險降低 Item 要求 評價標準 RR2 針對 PFMEA中最高風險項主動積極地采取預防措施。描述每個操作 /步驟應該達到的水平