【正文】 4）針對每個識別出的基本的風險，建立應急預案。過程負責工程師 /團隊牽頭人負責確保所有推薦行動的落實 。避免使用含糊的表達，例如“操作工的錯誤” ? 現(xiàn)行過程控制 指的是可以控制失效模式擴散，防止問題復發(fā)而采取的控制 – 預防：消除（預防）失效的原因或防止失效模式發(fā)生，或者減少發(fā)生頻度 – 探測：識別（探測）失效原因或失效模式 ? 建議的行動 目的是減少： – 嚴重度：只有通過設計或過程更改才能實現(xiàn) – 頻度：可能會要求過程或設計 變更 。 3) 嚴重度 /頻度 /探測度評分遵循客戶要求，評分適當。 制定明確實際的 預防措施 審核員注意事項 風險降低的提前預防方法，我們查找什么？ 15 風險降低 Item 要求 評價標準 RR2 針對 PFMEA中最高風險項主動積極地采取預防措施。檢查時間期限是否得到遵守 評價所用的質(zhì)量 工具對風險控制是否有效 實施建議行動之后檢查更新評分 對于嚴重度 9分或 10分項，禁止采用探測度低的手段（只做目視檢查是不夠的） 審核員注意事項 PFMEA定期更新，檢查什么？ 20 風險降低 Item 要求 評價標準 RR3 以積極作風預見風險并及時處理問題，并定期回顧PFMEA 1）在質(zhì)量問題處理及糾正行動如期落實之后，須檢查并更新 PFMEA 2）針對每個問題，運用 5whys分析方法探究 PFMEA為何未能預測失效模式。 ? 根據(jù)工廠，集團和外部的 經(jīng)驗 反饋 ， 定期檢查風險和相關(guān)計劃 一般風險識別 34 (Example例 ) 風險降低 一般 風險 評估 35 Plant FMEA 1st Evaluation 第 1次評估 Action plan 行動計劃 Updated Evaluation 評估更新 Risk 風險 Impacts 影響 S D Criticity Owner Actions S D Criticity 1. Human Ressources 人力資源 Social Conflict (Strike) 交際沖突 Enable to produce or deliver 生產(chǎn)或供貨能力 3 1 3 XXXX Doc 2 1 2 Wages too low 工資太低 Loss of critical petencies 關(guān)鍵技能缺失 Heavy rate of absenteism 出勤率低 Enable to produce 生產(chǎn)能力 Major safety issue 大的安全問題 Equipement blocked due to legal investigation 設備被迫停用 …. …. Scoring 得分 Severity 嚴重度 1 2 3 No customer impact 無客戶影響 Customer plant minor disruption 客戶工廠輕微影響 Customer plant stop 客戶工廠停線 Detection 不可探測度 1 2 3 Very High 很高 High 高 Low 低 Criticity = Severity x Detection 關(guān)鍵度 = 嚴重度X不可探測度 Threshold 門檻 = 3 (Example例 ) 風險降低 36 風險降低 應急預案包括針對不可抗力因素，如洪水、火災等，的反應流程和負責人。團隊需要是多功能小組（類似于 8頁的 PFMEA核心小組），并且需要有一個外部審核員進行“新眼光”審核 ? 為了標準化審核方法，團隊成員需要一起做逆向 PFMEA工作。當嚴重度為 9或 10時，團隊必須要保證風險通過設計控制或者相關(guān)行動進行控制 對于嚴重度小于等于 8的風險， PFMEA小組要特別關(guān)注導致高頻度和不可探測度的原因。此類的信息需要提供給： – 設計工程師 – 如適用，工裝和夾具設計工程師 Severity 嚴重度 PFMEA AIAG評 分指導 9 風險降低 Occurrence 頻度 Detection 不可探測度 10 PFMEA AIAG評 分指導 風險降低 Cpk ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ Severity 嚴重度 11 Occurrence 頻度 PFMEA PSA評 分指導 風險降低 Detection 不可探測度 12 PFMEA PSA評 分指導 風險降低 PFMEA 概覽 13 風險降低 PFMEA的內(nèi)容要符合現(xiàn)行的 AIAG或者 PSA方針。但是 PFMEA團隊可能會識別出某些設計改善點，實施這些改善點能夠消除或減少過程失效的頻度（例如：增加一個產(chǎn)品特性，可以消除產(chǎn)品定位不良問題）。 5）行動計劃在落實驗證之后要進行二次打分 16 風險降低 PFMEA 風險降低過程 供應商需要有正式的成文的風險降低過程程序 ? 預防式的風險降低過程 – 降低潛在的質(zhì)量失效（例如： PFMEA逆向檢查過程） ? 反應性的風險降低過程 – 降低以前的質(zhì)量問題復發(fā)的風險 預防式的風險降低過程 通過對 PFMEA的回顧 : ?根據(jù) PFMEA文件，建立和維護待降低最高 風險清單 ?多功能小組需要使用行動計劃或者類似的工具跟蹤風險降低的進展 風險優(yōu)先級別 一旦嚴重度，頻度和不可探測度確定以后， PFMEA小組需要決定是否需要采取措施降低風險 可以使用風險系數(shù)確定行動的優(yōu)先級別 : RPN = 嚴重度（ S） X頻度（ O） X不可探測度（ D） PSA建議采取行動的風險系數(shù)級別 門檻 為 36 GM沒有確定同 AIAG FMEA相關(guān)的風險系數(shù)門檻（不建議使用這種門檻的方法確定采取行動的 界限 ） 風險優(yōu)先級別 除了風險系數(shù)門檻之外， PFMEA團隊需要特別關(guān)注高嚴重度的風險。這種檢查目的是試圖發(fā)現(xiàn)或建立在 PFMEA開發(fā)時沒有考慮到的新失效模式，并根據(jù)真實的數(shù)據(jù)認可目前的頻度和不可探測度值 逆向 PFMEA過程 過程解釋 ? 需要確定 PFMEA團隊和審核計劃。 檢查應急預案是否覆蓋所有相關(guān)的重大風險 風險如何評估（評估標準，是否有類似 FMEA的工具等） 誰負責整個過程，誰負責具體的風險 風險的案例：火災。采取行動改進 PFMEA流程。 1）對于嚴重度高的問題和高風險項， FMEA團隊確保風險通過現(xiàn)有的設計控制和建議的行動進行處理采用設計控制和行動計劃控制所有風險點。 4） PFMEA構(gòu)架內(nèi)容遵循客戶要求。只列出特定的錯誤或者故障。探測方法的修改可能會達到降低不可探測度的效果 需要建立所有 建議 行動的負責人姓名或組織名稱和完成期限。 1）針對資源，設備，工裝，發(fā)運相關(guān)的風險進行評估和控制，制定規(guī)范流程 2）根據(jù)風險類型，明確風險評估和管理責任 3）使用規(guī)范化工具識別、評估風險和風險等級（類似FMEA）， 由跨職能小組實施。適當?shù)臅r候，進行模擬以評審應急預案效果 。 臨時行動 如果識別出風險，但是 建議 行動的實施需要一定的時間。通過預防性控制才能減少頻度 – 不可探測度：推薦使用防錯方法 14 風險降低 檢查 PFMEA團隊的成員是否經(jīng)過足夠的培訓 PFMEA覆蓋所有的總成 /零件和過程，同類過程可使用共性 PFMEA。 2） PFMEA覆蓋所有的零件和過程。避免模棱兩可的表述（例如：操作失誤或者機器運行不良等）。采取的行動不能保證問題的解決，因此需要通過合適的分析和實驗來檢查 如果需要采取進一步的行動，需要重新做分析 需要關(guān)注持續(xù)改善 風險降低優(yōu)先清單 (預防性 ) N o. O P N o.Fu nc t i on Fa i l ure M od e功能 失效模式R P NV a l ueR P N 值 W ho 負責人R e c om m e nd e d A c t i on s推薦行動C om pl e t i onD a t e 完成日期R e v i s e dR P N 修訂 R P N1 10I N C O R R E C T B E A R I N G I N S T A L L E D軸承安裝缺陷 490 B . S H A DS E N S O R T O D E T E C TB E A R I N G T Y P E 2 0 0 8 / 1 2 / 1 1122 20I N C O R R E C T O R R E V E R S E DS U B A S S E M B L Y 組裝順序錯誤 126 N . A D A M S I N S T A L L L A S E R S T A T I O N 2 0 0 8 / 1 2 / 3 1 423 5