【正文】 武漢海德化工發(fā)展有限公司 質 量 手 冊 文件編號 — 章節(jié)號 HDHG/ZS– 版 本 號 – 頁修改次 A / O 標 題： 目 錄 共 1 頁 第 1 頁 章 節(jié) 號 標 題 頁 碼 質量手冊修改記錄 2 目錄 3 前言 4 質量方針頒布令 5～ 7 質量手冊頒布令 8 3 手冊的說明及管理 9～ 11 4 質量管理體系 12～ 14 文件控制程序 15～ 19 記錄控制程序 20～ 21 管理承諾和計劃體系策劃 22 、 體系策劃和體系機構圖 22～ 23 質量管理體系職能分配表 24 職責、權限與溝通 25 管理評審程序 26～ 29 6 資源管理 30～ 31 產(chǎn)品實現(xiàn) 32～ 34 與顧客有關的過程 35～ 37 采購控制程序 38～ 40 生產(chǎn)和服務提供過程控制程序 41～ 42 監(jiān)視和測量裝置控制 43～ 44 8 測量、分析和改進 45 顧客滿意的監(jiān)視和測量控制程序 46～ 47 內部審核程序 48～ 50 過程的監(jiān)視和測量控制程序 51～ 52 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 53～ 54 不合格 品控制程序 55～ 56 數(shù)據(jù)分析 57～ 59 改進 60 糾正措施程序 61 預防措施程序 62～ 63 武漢海德化工發(fā)展有限公司 質 量 手 冊 文件編號 — 章節(jié)號 HDHG/ZS – 版 本 號 – 頁修改次 A / O 標 題： 前 言 共 1 頁 第 1 頁 公 司 簡 介 武漢海德化工發(fā)展有限公司正式成立于 20xx 年 12月 11 日，主要生產(chǎn)氟硼酸 及其鹽和氟化鹽等產(chǎn)品，為汽車軸瓦、電子線路板、電子線、電纜以及鋁制品、玻璃制品等行業(yè)配套。 服務，追求盡 善盡美。 GB/T19001— 20xx《質量管理體系要求》、公司質量方針、目標和公司生產(chǎn)、經(jīng)營、質量管理的具體實際是我公司質量管理體系的輸入。 100%. 3 質檢部 100%。根據(jù)公司實際 , 產(chǎn)品均 為定型產(chǎn)品 .因此產(chǎn)品覆蓋范圍不包括 設計和開發(fā) ,予以刪減；本公司沒有顧客財產(chǎn)，因此刪減 顧客財產(chǎn)條款。如發(fā)生手冊遺失 , 原手冊編號自發(fā)現(xiàn)之日起予以作廢。作廢或作廢留用的質量手冊按照 《文件控制程序文件》中的有關規(guī)定進行標識或銷毀。 術語和定義 本手冊采用 GB/T19001— 20xx idt ISO9000:20xx《質量管理體系基礎和術語》 中的術語和定義。管理和使用上述數(shù)據(jù)和信息，與公司質量方針 和目標進行比較 , 找出差距 , 采取必要的措施 , 以實現(xiàn)對過程的策劃和對 它們的持續(xù)改進。 3. 6 各部門負責按照本程序的規(guī)定和要求控制和管理文件。 b)確保文件使用 的各場所都能得到適用的文件的有效版本。 4. 5. 2 文件的更改形式可 分為：劃改、換頁、換版。 4. 6. 2 當文件發(fā)生丟失，由辦公室按公司有關規(guī)定做出處理并補發(fā)相應的文 件，補發(fā)的文件應改用新的發(fā)放號，發(fā)文登記時應注明原分發(fā)號作廢。 4. 7. 2 文件的作廢 與銷毀 a)所有失效或作廢文件，由辦公室組織及時從所有發(fā)放或使用場所收回，加蓋“作廢 ” 印章，以防止作廢文件的非預期使用。 職責 3． 1 辦公室是記錄的歸口管理部門。 4. 3. 3 記錄的保存環(huán)境應符合防止丟失、防止損壞、防止變質的要求。 c)按照本手冊 章節(jié)的規(guī)定和要求制定質量方針和質量目標 , 確保在相關的 職能部門貫徹和實施質量目標。 對本公司任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 (如外委加工等 )應按 《采購控制》進行控制。 3. 2 管理者代表負責向總經(jīng)理提出管理評審請求，負責組織評審 , 確定評審 計劃以及實施中的協(xié)調，評審后活動的跟蹤、檢查和報告。 武漢海德化工發(fā)展有限公司 質 量 手 冊 文件編號 — 章節(jié)號 HDHG / ZS – 版 本 號 – 頁修改次 A / O 標 題： 管 理 評 審 程 序 共 4 頁 第 2 頁 管理評審內容可包括： a)質量管理體系運行是否能確保質量方針和質量目標的實現(xiàn)； b)組織結構 (包括資源 ) 的適宜性； c)對 GB/T19001— 20xx 標準符合程度及質量管理體系實施的有效性； d)內部外部審核的結果； e)糾正和預防措施是否達到預期效果； f)針對市場和顧客反饋的質量信息以及生產(chǎn)過程中和產(chǎn)品性能方面所采取的糾正和預防措施的信息； g)以往管理評審的跟蹤措施； h)改進的建議 。 由辦公室負責編制《管理評審報告》 , 其應反映出 : a)管理評審的目的、內容、時間、參加人員； b)質量管理體系及程序有效性改進的機會和變更的需要 , 包括質量方針和質量目標； c)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進措施； d)資源要求； e)對質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價； f)對評審中發(fā)現(xiàn)的問題提出糾正措施的要求、對潛在不合格原因提出預防措施的要求。為此，辦公室要做好幾方面的工作： a)編制《崗位職責》、《崗位任職要求》并納入職能管理文件中，對所有從事影響產(chǎn)品質量的人員所必要的能力 , 從教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)驗等方面進行規(guī)定。 6. 4 工作環(huán)境 生技部應識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)場所必需的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境， 包括： a)生技部負責確定并提供作業(yè)現(xiàn)場及為產(chǎn)品符合性所必須的生產(chǎn)工具和設備 ,并進行適當?shù)木S護； b)配置適用的辦公場所，并根據(jù)需要進行適當?shù)难b修 , 防止暴曬、 風雨侵蝕和潮濕； c)配置必要的通風、消防器材 , 保持適宜的溫、濕度和職業(yè)安全衛(wèi)生； d)各部門對設備實行定期管理 , 要考慮人體功效學的要 求 , 努力提高工作效率 ,各部門負責相關工作秩序和工作環(huán)境的有效管理； e)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求； f）辦公室負責制訂有關規(guī)定 , 建立良好的辦公秩序以及相關福利設施 , 激發(fā)職工的工作熱情和工作潛力 , 以確保為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要。 3. 2 各相關部門按照規(guī)定的要求實施。 當有顧客提出超出公司統(tǒng)一的 規(guī)定的要求時，或有特殊要求時，由供銷 部以組織相關部門會簽或召集會議的形式，對顧客要求及本公司確定的附加要求進行評審 , 評審結果應填入《產(chǎn)品要求評審記錄》 ,經(jīng)公司總經(jīng)理批準。 適用范圍 適用于對公司各類原材料 (輔料 )等物質的采購和外包 過程的控制。 b. 對供方的生產(chǎn)能力、交貨能力和產(chǎn)品信譽以及質量管理體系進行書面調查或 現(xiàn)場評價 ,填寫《供應商基本資料》。為了更好地達到控制供方的目的 , 當供方供貨質量下降時 , 應通知對方 , 令其采取糾正措施 , 如 三次供貨質量不合格時 , 將其從《合格供方名錄》中除名。 供銷部或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時 , 供銷部應在《采購計劃》和 (或 )采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品原材料放行的方法做出規(guī)定。 質檢部按檢驗規(guī)程實施檢驗，儀器、試驗設備 等應確定在檢定周期內。 4. 3 標識和可追溯性 為確保產(chǎn)品在接受生產(chǎn)、貯存、交付過程中對產(chǎn)品標識的控制，避免發(fā)生錯裝、混淆及無法追溯的現(xiàn)象 , 同時針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)（如待檢、 合格、不合格）進行控制，公司 制訂標識方法以供生產(chǎn)技術部、質檢部使用。其產(chǎn)品的追溯路徑為：送貨 單 產(chǎn)品質量檢驗報告單 入庫單 來料質量檢驗報告單生產(chǎn)通知書。對這些過程的控制： a．編制作業(yè)指導書 , 確定最終的工藝參數(shù)和操作方法。 相關文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 武漢海德化工發(fā)展有限公司 質 量 手 冊 文件編號 — 章節(jié) 號 HDHG / ZS – 版 本 號 – 頁修改次 A / O 標 題： 采 購 控 制 程 序 共 3 頁 第 3 頁 記錄 6. 1 《供應商基本資料》 QR/ 6. 2 《供方評價表》 QR/ 6. 3 《合格供方名錄》 QR/ 6. 4 《供方業(yè)績評定表》 QR/ 6. 5 《采購計劃單》 QR/ 6. 6 《 訂購單》 QR/ 6. 7 《 ＿＿ 月份訂貨清單》 QR/ 6. 8 《 領料表》 QR/ 6. 9 《入庫單》 QR/ 《 不合格評審處理報告》 QR/ 武漢海德化工發(fā)展有限公司 質 量 手 冊 文件編號 — 章節(jié)號 HDHG / ZS – 版 本 號 – 頁修改次 A / O 標 題 : 生產(chǎn)和服務提供過程控制程序 共 2 頁 第 1 頁 目的 通過對直接影響產(chǎn)品質量的生產(chǎn)和服務提供過程進行控制 , 確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。 4. 3 采購信息 供銷部根據(jù)營銷部下達的生產(chǎn)通知書和采購輔助材料的樣板編制《采購計劃》 ,報公司總經(jīng)理批準。 ｄ .對產(chǎn)品樣品的評價。 3. 2 公司總經(jīng)理負責批準《合格供方名錄》、《采購計劃》。 在合同履行過程中 , 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時 , 供銷部應在合同修改之前按照 , 并確保相關文件得到修改 , 相關部門的人員知道已更改的情況。 供銷部通過電話、傳真、電子郵件、信函等方式確定顧客的要求，其要求的內容如下： a)顧客明示的產(chǎn)品要求 , 包括性能、質量、交貨期、價格和服務等方面要求。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時 , 確定以下方面的適當內容 : a. 產(chǎn)品的質量目標和要求； b. 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c. 產(chǎn)品所需求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和實驗活動 , 以及產(chǎn)品接收準則； d. 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的記錄。 b)辦公室對從事與質量有關崗位工作的人員分別提供培訓 ,使其具備滿足這種需求的能力 , 培訓可通過制定年計劃的形式 , 在總經(jīng)理批準后由辦公室組織實施。 4. 4 管理評審后的工作 辦公室按《管理評審報告》結論 , 對與部門有關的不合格項或潛在的不合格或改進建議 , 填寫《糾正或預防措施實施表》或《改進建議實施措施表》 , 由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)至有關部門。 4. 3 管理評審的實施 辦公室在管理評審兩周前向相關部門人員發(fā)出本次《管理評審計劃》。 各相關部門的負責管理評審中與本部門有關的工作，包括準備評審所需的書面報告、相關資料和實施管理評審中與本部門有關的糾正預防措施。在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時 (如機構變化部門職能和人員進行調整等 ), 總經(jīng)理和管理者代表應確保質量管理體系的完整性。 d)質量方針、質量目標在持續(xù)適宜性方面按 章《管理評審程序》的規(guī)定要求主持進行管理評 審。 4． 4． 2 記錄的查閱由部門負責人按要求監(jiān) 督執(zhí)行。 工作程序 4． 1 記錄的要求 各部門的相關活動按程序要求形成記錄。 c)不需要保留的作廢文件 , 經(jīng)分管領導批準后 , 由辦公室組織集中銷毀。 重新領用時須做好記錄。要確保文件保持清晰 , 易于識別。 4. 4 文件的受控、評審與更新 4. 4. 1 質量管理體系文件全部為受控文件。 4. 3 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 4. 3. 1 規(guī)定文件編寫、審核、批準職責，確保發(fā)布前文件是充分與適宜的。 武漢海德化工發(fā)展有限公司 質 量 手 冊