【正文】 20xx 年 04 月 01 日 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 0． 1 版次 /修訂次 A/0 標 題： 公 司 概 況 頁 次 1/1 7 本公司成立于 20xx 年， 是 專業(yè)從事工業(yè)產品生產的 企業(yè)，公司位于 天津市津南區(qū)。 0． 2． 2 質量手冊的發(fā)放 0． 2． 2． 1 公司內發(fā)放的質量手冊由辦公室按《文件控 制程序》規(guī)定編號、登記、加蓋“受控”印章，履行登記發(fā)放手續(xù)。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 0． 3 版次 /修訂次 A/0 標 題： 質量管理體系組織結構圖 頁 次 1/1 9 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 0． 4 版次 /修訂次 A/0 標 題： 質量管理體系過程職責分配表 頁 次 1/1 總經理 管理者代表 庫 房 車間 財務 部 辦公室 生產部 10 ISO9001： 20xx 質量管理體系 要求 管理層 辦公室 生產 部 質量管理體系 ● 〇 〇 文件總要求 〇 ● 〇 質量手冊 〇 ● 〇 文件控制 〇 ● 〇 記錄控制 〇 ● 〇 管理承諾 ● 〇 〇 以顧客為關注焦點 ● 〇 〇 質量方針 ● 〇 〇 策劃 ● 〇 〇 職責、權限與溝通 ● 〇 〇 管理評審 ● 〇 〇 資源提供 ● 〇 〇 人力資源 〇 ● 〇 基礎設施 〇 〇 ● 工作環(huán)境 〇 〇 ● 產品實現(xiàn)的策劃 〇 〇 ● 與顧客有關的過程 〇 ● 〇 采 購 〇 ● 生產和服務提供過程的控制 〇 〇 ● 生產和服務提供過程的確認 〇 〇 ● 標識和可追溯性 〇 〇 ● 顧客財產 〇 〇 ● 產品防護 〇 〇 ● 〇 〇 ● ● 〇 〇 顧客滿意 〇 ● 〇 內部審核 〇 ● 〇 過程的監(jiān)視和測量 〇 ● 〇 產品的監(jiān)視和測量 〇 〇 ● 不合格品控制 〇 〇 ● 數據分析 〇 〇 ● 改進 ● 〇 〇 糾正措施 〇 〇 ● 預防措施 〇 〇 ● 注： ● 主要職能 〇 相關職能 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 1． 0 版次 /修訂次 A/0 標 題： 范 圍 頁 次 1/1 11 1． 1 覆蓋的產品 工業(yè)爐、煤氣發(fā)生爐、燃燒 裝置、燒嘴、換熱器的生產。 4． 1． 1． 2 總經理負責質量管理體系的決策。 4． 1． 2． 6 公司 鑄件 為外包過程，按本質量手冊 “采購” 要求控制。 記錄控制 公司建立并保持記錄為符合要求和質量管理體系有效運行 提供證據。 4 程序概要 文件分類 A 級文件：質量手冊（包含了質量方針、質量目標和用于所有過程控制的程序文件）。 為清楚地表明文件的狀態(tài)，防止使用失效版本文件，公司將文件劃分為受控文件、非受控文件、保留文件和作廢文件等四類，并分別加蓋相應標識，由辦公室執(zhí)行。版次用 A、 B、 C ……表示，修訂次用數字 0、 4 ……，文件超過 10 次更改應換版，文件一經改版，則修訂次調整到最新版次未修訂（ 0）狀態(tài)。 收到外來文件的部門，需識別其適用性，交辦公室登記《外來文件清單》，控制分發(fā)以確保其有效。 記錄的填寫 記錄的填寫應正確完整、字跡清晰，能準確識別； 記錄可清楚地指明是何種活動或服務，并完整地填寫記錄中的有關欄目； 如因筆誤或計算錯誤需要修改原數據，應采用劃改錯誤之處，在其上方寫上更改數據，更改人簽名，注明更改日期。 。 5． 4． 2 質量管理體系策劃 5． 4． 2． 1 總經理組織對質量管理體系進行策劃，制定質量方針和質量目標，配備必要資源，確定職責權限，以滿足質量目標及公司建立、實施和保持質量管理 體系的持續(xù)改進有效性的要求，策劃結果形成的文件包括質量手冊在內的所有質量管理體系文件。 ，確定合格供方； 、適質、適量、適價的采購原材料，保證生產需要； 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 5 版次 /修訂次 A/0 標 題： 管 理 職 責 頁 次 4/6 26 5． 5． 1． 4 生產部 ，確保按時完工； 。 5． 5． 3 內部溝通 5． 5． 3． 1 總經理通過座談交流、口頭會議等溝通方式，就質量管理體系運行情況進行溝通，確保其有效性。辦公室跟蹤驗證改進要求完成情況并負責保存與管理評審有關的記錄。 ： 具有初中以上學歷； 熟悉所在工序產品質量要求； 具有檢驗和試驗的能力。 6． 2． 1． 4 新員工入廠應經過辦公室的基礎教育培訓和用工部門的崗位技能培訓。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 6 版次 /修訂次 A/0 32 標 題： 資 源 提 供 頁 次 4/4 6． 4 工作環(huán)境 6． 4． 1 生產部負責工作環(huán)境的控制 ， 工人配備勞保用品防護健康。 c)適用的 產品有關的標準、法律法規(guī)要求。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 35 標 題： 產 品 實 現(xiàn) 頁 次 3/8 7． 2． 2． 4 辦公室 負責與顧客簽定銷售合同，加蓋公章生效。 7． 2． 3． 4 銷售后進行顧客滿意度調查，及 時分析原因，予以處理。 7． 4． 2 采購信息 7． 4． 2． 1 采購文件（采購申請或合同）中的采購信息應能正確表達采購的要求， 可包括： 、規(guī)格、數量、交貨期等； 、人員資格、程序或設備批準提出要求； ，提出適用的體系標準，版號名稱等。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 38 標 題： 產 品 實 現(xiàn) 頁 次 6/8 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認，以證實這些過程實現(xiàn)策劃結果的能力。 7． 5． 3． 2 生產過程的標識 、合格區(qū)域表示。 7． 5． 5． 2 貯存 ，做到庫容整齊、擺放整齊，分類存放，標識清楚； ，做到帳物相符； ，庫存產品加強巡查，發(fā)現(xiàn)損壞 及時上報處理。 7． 6． 4 對停用或報廢的檢測設備在《監(jiān)視和測量 設備 一覽表》上注銷。 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 8． 2． 3． 1 過程的監(jiān)視和測量是對全部質量管理體系的監(jiān)視和測量，用于證實過程實現(xiàn)策劃結果的能力 , 辦公室歸口管理質量管理體系過程的監(jiān)視和測量。 8． 2． 4． 4 產品監(jiān)視和測量的有關質量記錄按《記錄控制程序》填寫并保存，檢驗記錄應有授權人簽名，以表明產 品放行責任，在策劃的安排圓滿完成前不得放行。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 8 版次 /修訂次 A/0 44 標 題： 測量、分析和改進 頁 次 4/5 8． 3． 6 保持不合格的性質以及采取措施的記錄，包括讓步批準的記錄。 8． 5． 1． 2 對較大的長遠的改進項目，在管理評審中做出決定，并配備適當的資源予以實施。 8． 5． 3． 1 各部門負責收集有關質量方面的信息和數據并進行分析，當發(fā)現(xiàn)有潛在不合格跡象時，及時確定潛在不合格的原因。 內審組長 a) 編制、實施本次內審計劃； b）編寫內審報告。 內部質量體系審核員應具備資格。 c)參加人員：與首次會議參加人員相同，與會者簽到，審核組長主持會議。 審核報告 現(xiàn)場審核后一周內，審核組長完成《內部質量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經理批準。 總經理負責批準讓步接收原材料。 4． 5． 2 成品返工、返修應經過質檢員重新檢驗。 評審不合格（包括顧客投訴） 對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別，并評估受影響的范圍，包括可能出現(xiàn)類似質量問題的產品數量（來貨中、儲存中、發(fā)運中、顧客處）： a) 產品質量出現(xiàn)重大問題； b) 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c) 顧客對產品質量投訴時； d) 內審發(fā)現(xiàn)不合格時； e) 供方產品或服務出現(xiàn)嚴重不合格； f) 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。 識別潛在不合格 各部門要及時重點分析如下記錄： a) 供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計、。 對情況 b)、 f)由辦公室向責任部門發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 辦公室 跟蹤驗證實施效果。 4． 7 生產部 按《記錄控制程序》填寫保存有關質量記錄。 4． 2 不合格品的分類 嚴重不合格品：產品性能指標不合格，直接影響使用性能； 一般不合格品：輕微影響產品質量但對性能無直接影響的不合格。 f)對質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。 現(xiàn)場審核 a)內審組根據《內審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果詳細記錄在檢查表中。計劃的內容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據； b）審核組成員； c）審核時間安排； d）受審部門及審核條款 ； 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 48 標 題： 內部審核控制程序 頁 次 3/5 e）開會時間； f）審核 報告分發(fā)范圍、日期。每年內審至少一次，并要求覆蓋公司質量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內部質量審核： d) 組織機構、管理體系發(fā)生重大變化； b）出現(xiàn)重大質量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 47 標 題： 內部審核控制程序 頁 次 2/5 c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d）在接受第二、第三方審核之前； e）在質量認證證書到期換證前。 8． 5． 3． 3 責任部門確定并實施預防措施并記錄采取措施的結果。 8． 5． 2． 1 生產部 是糾正措施的主管部門，其他部門配合實施。 8． 4． 1 數據分析應提供以下信息： ； ； ，包括采取預防措施的機會； 。 8． 3 不合格品控制 生產部 為不合格品控制的主管部門，公司編制并執(zhí)行《不合格品控制程序》以確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用和交付。 8． 2． 3． 3 管理者代表通過內部審核，對質量管理體系進行監(jiān)視和測量。 8． 相關文件 《生產操作規(guī)程》 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 8 版次 /修訂次 A/0 41 標 題： 測量、分析和改進 頁 次 1/5 8． 測量、分析和改進 8． 1 總則 總經理負責策劃以下活動保證產品符合預定要求，保證質量管理體系符合性，并實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 7． 5． 5． 4 防護 存放產品應注意碼放高