鹽酸貝那普利片說明書(完整版)
【正文】 是在合并使用洛汀新和利尿劑時(shí)。且較多發(fā)生于腎功能不全者，特別是伴有膠原血管?。ɡ缂t斑狼瘡或硬皮?。┑幕颊?。一過性低血壓反應(yīng)不是進(jìn)一步治療的禁忌證，經(jīng)擴(kuò)容血壓回升后，一般認(rèn)為可繼續(xù)治療。此外，對(duì)于通過葡聚糖硫酸酯吸附進(jìn)行低密度脂蛋白分離術(shù)治療的病人，同樣也有過敏樣反應(yīng)的報(bào)告。在使用ACE抑制劑治療過程中，源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容易發(fā)生水腫的不良反應(yīng)。與利尿劑合用時(shí)或在腎動(dòng)脈狹窄的患者中，上述指標(biāo)升高的可能性增加（見【注意事項(xiàng)】）。以下列出的是與貝那普利以及其它ACE抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)：對(duì)照臨床研究表明嚴(yán)重心衰病人（NYHA分級(jí)Ⅳ）較輕、中度心衰病人（NYHA分級(jí)ⅡⅢ）需更小的劑量。本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。如果先前一直在使用利尿劑進(jìn)行治療，則在洛汀新治療開始之前應(yīng)該暫停2至3天的利尿劑的治療，如果需要，可以在這之后繼續(xù)。規(guī)格:5mg，10mg用法用量:高血壓：未用利尿劑者開始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg。如果無法停止利尿劑的治療，則洛汀新最初的使用量應(yīng)予以降低（5mg而不是10mg），這樣可以避免血壓過低（見【注意事項(xiàng)】）。（5mg，半片），一天一次。兒童用藥的不良反應(yīng)與成年人相似。禁忌:已知對(duì)貝那普利、相關(guān)化合物或本品的任何輔料過敏者。血管性水腫因?yàn)闆]有足夠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，所以無法判斷貝那普利是否會(huì)同樣導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥。慎用在先前就患有腎功能受損的患者中，更容易發(fā)生上述反應(yīng)。造成高血鉀的危險(xiǎn)因素包括腎功能不全、糖尿病和合并應(yīng)用治療低血鉀的藥物（見【藥物相互作用】）。對(duì)駕駛及操縱機(jī)器的影響對(duì)于生育年齡的女性，應(yīng)該具體告知服用ACE抑制劑（包括洛汀新）后可能帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。老年用藥:老年患者使用本品與成年人一樣（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。服用ACE抑制劑且同時(shí)接受鋰治療的病人中有報(bào)告稱血清鋰濃度上升和發(fā)現(xiàn)鋰中毒的癥狀。因此需要警告這類病人可能發(fā)生的低血糖反應(yīng)，并進(jìn)行相應(yīng)監(jiān)控。血壓顯著降低時(shí)，應(yīng)靜注生理鹽水。洛汀新可以普遍降低各期高血壓病人的坐位、臥位和立位血壓。在一項(xiàng)健康人群的研究中，單獨(dú)劑量的洛汀新可以導(dǎo)致腎血流量的增加，但是對(duì)腎小球過濾率沒有影響。在CHF病人中使用洛汀新還可以有助于減少疲勞、水腫等不良反應(yīng)和改善NYHA等級(jí)。與此同時(shí)，洛汀新還可以降低血壓和顯著降低蛋白尿。誘變性該前體藥會(huì)快速地轉(zhuǎn)換成為具備藥理活性的代謝產(chǎn)物貝那普利拉。但在280mg較廣劑量范圍的研究中，卻觀察到與劑量不太成正比例．可能因貝那普利拉與ACE結(jié)合達(dá)到飽和所致。分布：貝那普利拉的代謝消除是次要途徑。對(duì)貝那普利的吸收以及貝那普利向貝那普利拉的轉(zhuǎn)換都不會(huì)受到影響。即使是晚期的腎臟病，貝那普利和貝那普利拉仍可從血漿中消除，此時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)與重度腎功能衰竭相似，非腎（代謝或膽汁）清除可代償腎清除的不足。性狀:本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。10mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20030514生產(chǎn)企業(yè):北京諾華制藥有限公司藥物分類:血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑核準(zhǔn)日期:2006年11月10日修改日期:2008年4月10日(10mg)血液透析貝那普利的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)是從血漿中迅速消除（4小時(shí)內(nèi)完全消除），貝那普利拉分兩個(gè)階段消除。結(jié)合率不會(huì)受到年齡的影響。多次給藥（520mg一日一次）后本品藥代動(dòng)力學(xué)無變化。但是洛汀新仍舊可以在這些病人中使用來控制高血壓。臨床試驗(yàn)已經(jīng)顯示每天一次的用藥量即可以持續(xù)24小時(shí)地改善血流動(dòng)力學(xué)方面的表現(xiàn)。洛汀新和噻嗪類利尿劑的抗高血壓作用是可以協(xié)同的。抗高血壓療效的持續(xù)時(shí)間為服用以后至少24小時(shí)。這樣就可以減少由于血管緊
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