【正文】 正本由項(xiàng)目管理部保管，副本向各使用部門(mén)發(fā)放。 檢查 確定質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果是否與計(jì)劃相一致,計(jì)劃是否被有效地執(zhí)行達(dá)成目的所要求的條件是否具備而進(jìn)行的一系列調(diào)查活動(dòng). (軟件)測(cè)試，試驗(yàn)用機(jī)器、設(shè)備等實(shí)際系統(tǒng)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一項(xiàng)或幾項(xiàng)要求是否得到全部滿足。 沈陽(yáng)東東系統(tǒng)集成有限公司 總經(jīng)理： 3 / 4403. 引用規(guī)范、術(shù)語(yǔ)和縮寫(xiě) 本質(zhì)量手冊(cè)在未事先聲明的情況下,引用如下規(guī)范：ISO 90003：1997 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第三部分：ISO9001 在計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的使用指南》ISO 9001：1994 《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO 8402：1994 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ)》 本手冊(cè)使用的專(zhuān)用名詞的定義如下所示，原則上使用 ISO90003：1994 在計(jì)算機(jī)軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的使用指南中的定義： 軟件 由與數(shù)據(jù)處理有關(guān)的程序、步驟、規(guī)則以及相關(guān)的文件組成的智能物。 沈陽(yáng)東東 質(zhì)量手冊(cè) 批準(zhǔn)人 柳玉輝 審核人 劉 巖 擬制人 崔 戈批準(zhǔn)日期 生效日期 關(guān)聯(lián)文件沈陽(yáng)東東系統(tǒng)集成有限公司業(yè)務(wù)規(guī)程R02022總頁(yè)數(shù) 39 正文 35 附件 4文件管理部門(mén): 項(xiàng)目管理部1 / 44更改記錄序號(hào) 發(fā)行日 更改對(duì)象 軟件產(chǎn)品 交付給用戶(hù)的完整的計(jì)算機(jī)程序、步驟、相關(guān)的文檔以及指定的數(shù)據(jù)。 開(kāi)發(fā)部門(mén) 泛指公司內(nèi)部從事軟件開(kāi)發(fā)的部門(mén)，可以是開(kāi)發(fā)事業(yè)部，也可以是開(kāi)發(fā)部。發(fā)放的范圍和數(shù)量由項(xiàng)目管理部根據(jù)工作需要確定。 當(dāng)質(zhì)量體系與外部環(huán)境有較大變動(dòng)時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，項(xiàng)目管理部組織《質(zhì)量手冊(cè)》的換版。公司幾年來(lái)致力于計(jì)算機(jī)軟件的研究和開(kāi)發(fā)，包括手寫(xiě)體識(shí)別技術(shù)、智能圖像技術(shù)與處理技術(shù)、應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā)技術(shù)，同時(shí)還承擔(dān)東芝公司委托的日本計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作。公司地址：中國(guó) 組織結(jié)構(gòu) 按照 ISO9000 的要求，東東公司在管理工作中建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并規(guī)定職權(quán)范圍。公司根據(jù)業(yè)務(wù)需要分別設(shè)立開(kāi)發(fā)體系副總經(jīng)理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)副總經(jīng)理和行政管理副總經(jīng)理。 營(yíng)銷(xiāo)事業(yè)部： 技術(shù)支撐部：合同項(xiàng)目的執(zhí)行、設(shè)備維修及維護(hù)。 資源與人員a. 開(kāi)發(fā)部門(mén)在開(kāi)發(fā)工作之前應(yīng)明確對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)所需資源的要求，如人員、設(shè)備及開(kāi)發(fā)必備環(huán)境和業(yè)務(wù)驗(yàn)證工作等各項(xiàng)資源需求并準(zhǔn)備充足。b. 按計(jì)劃規(guī)定有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備提交管理評(píng)審資料和信息。b. 評(píng)審報(bào)告應(yīng)分發(fā)至總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表及所涉及的有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)。. 職責(zé)a. 項(xiàng)目管理部是建立并保持質(zhì)量體系的責(zé)任部門(mén)。c. 為有效地實(shí)施文件化的質(zhì)量體系，各職能部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行程序文件規(guī)定的要求。質(zhì)量計(jì)劃可以包括或引用單元測(cè)試、組合測(cè)試或驗(yàn)收測(cè)試的計(jì)劃，關(guān)于測(cè)試策劃和測(cè)試環(huán)境的指南，見(jiàn)本手冊(cè) “檢驗(yàn)和測(cè)試” 。（1） 商務(wù)部是國(guó)內(nèi)軟件開(kāi)發(fā)合同評(píng)審的責(zé)任部門(mén)。由商務(wù)部組織開(kāi)發(fā)、技術(shù)支撐部和市場(chǎng)的人員對(duì)合同草案進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果記錄在 DRQ 記錄中。 合同評(píng)審的要求 在投標(biāo)或接受合同之前，應(yīng)對(duì)每一標(biāo)書(shū)、協(xié)議、定單、合同進(jìn)行評(píng)審，以確保達(dá)到下列要求：a. 顧客的各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定，并形成文件。這些文檔作為開(kāi)發(fā)文檔的一部分由項(xiàng)目的文檔負(fù)責(zé)人管理。b. 需求規(guī)范中的未確定事項(xiàng)。 合同修訂如果合同內(nèi)容有任何變動(dòng), 都需要有文檔記錄。開(kāi)發(fā)部門(mén)以質(zhì)量管理工程圖來(lái)計(jì)劃每一實(shí)施的過(guò)程，并以此為基礎(chǔ)進(jìn)行開(kāi)發(fā)。還應(yīng)考慮內(nèi)部接口的關(guān)系。b. 在每個(gè)階段的結(jié)束期，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)通過(guò) DR 或 WT、測(cè)試等活動(dòng)驗(yàn)證該階段設(shè)計(jì)輸出的成果是否滿足輸入要求。c. 為了保證開(kāi)發(fā)計(jì)劃的有效實(shí)施，應(yīng)計(jì)劃并安排進(jìn)度評(píng)審，討論出現(xiàn)的問(wèn)題及解決辦法，并將討論結(jié)果作出文件歸檔。 ，實(shí)施判斷 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審查更改的調(diào)查、討論結(jié)果，確定是否實(shí)施更改，并指定更改責(zé)任者進(jìn)行更改。. 適用范圍 以公司內(nèi)部發(fā)行的所有業(yè)務(wù)文件及從公司以外收到的業(yè)務(wù)文件為對(duì)象，適用于公司所有部門(mén)。b. 文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。c. 為法律和/或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件和資料，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，并單獨(dú)保管。采購(gòu)軟件或硬件時(shí)，應(yīng)保證購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。 采購(gòu)的主要原則是： a. 根據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的要求選擇分供方b. 建立和維護(hù)可接受的分供方的記錄檔案c. 為保證購(gòu)買(mǎi)物品的質(zhì)量應(yīng)采取有效的產(chǎn)品認(rèn)證措施 分承包方的評(píng)價(jià)a. 應(yīng)按照滿足分合同要求(包括質(zhì)量要求)的能力來(lái)選擇分供方。（例如通信協(xié)議、體系結(jié)構(gòu)規(guī)格說(shuō)明等） 。21 / 44 顧客提供產(chǎn)品的控制 概述 規(guī)定了軟件產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中用戶(hù)提供的文檔資料的管理。 顧客和公司雙方應(yīng)確定負(fù)責(zé)管理顧客提供的產(chǎn)品的責(zé)任人員，當(dāng)顧客提供的產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題時(shí)該成員應(yīng)記錄問(wèn)題并向顧客陳述對(duì)策。. 適用范圍適用于公司內(nèi)所有的軟件開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)管理。 產(chǎn)品可追溯性如果顧客有要求或確實(shí)需要追溯的情況下，要制定產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 如果驗(yàn)證評(píng)審發(fā)現(xiàn)了某個(gè)過(guò)程未能充分驗(yàn)證，開(kāi)發(fā)部門(mén)應(yīng)對(duì)后續(xù)過(guò)程繼續(xù)監(jiān)視和控制。(2) 開(kāi)發(fā)部門(mén)部長(zhǎng)、項(xiàng)目管理部部長(zhǎng)或其委托的非項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查。 測(cè)試執(zhí)行 要按照系統(tǒng)開(kāi)發(fā)計(jì)劃執(zhí)行單元測(cè)試、組合測(cè)試、綜合測(cè)試。b. 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)均按檢驗(yàn)和測(cè)試規(guī)程要求的檢測(cè)步驟作正式記錄。 管理內(nèi)容和要求 建立并保持 R11000《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制規(guī)程》 。 職責(zé)a. 開(kāi)發(fā)部門(mén)是檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的責(zé)任部門(mén)。 適用范圍 不合格品(項(xiàng)）由下述檢查，測(cè)試過(guò)程發(fā)現(xiàn)a. 單體測(cè)試（當(dāng)項(xiàng)目到單體測(cè)試為止）b. 組合測(cè)試c. 綜合測(cè)試d. 驗(yàn)收會(huì)檢查（最終檢查） 本規(guī)程適用于上述過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品(項(xiàng)）的管理。通知單應(yīng)說(shuō)明問(wèn)題出現(xiàn)的情況、檢查和測(cè)試的狀態(tài)并說(shuō)明采取的補(bǔ)救措施。. 管理內(nèi)容和要求 建立并保持 R14000《糾正、預(yù)防措施實(shí)施規(guī)程》 ，用文件化程序來(lái)控制糾正和預(yù)防措施以防止不合格品再發(fā)生。 預(yù)防措施a. 在同樣不合格問(wèn)題再次發(fā)生前應(yīng)采取必要的措施來(lái)發(fā)現(xiàn)和消除任何潛在不合格品的原因。a. 商務(wù)部是搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的責(zé)任部門(mén)。 包裝和防護(hù) 為了交付而規(guī)定的適用軟件產(chǎn)品的包裝和防護(hù)要求是作為復(fù)制的一部分來(lái)描述，該項(xiàng)條款沒(méi)有實(shí)際活動(dòng)。 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R16000《質(zhì)量記錄實(shí)施規(guī)程》 。b. 內(nèi)部質(zhì)量審核組根據(jù)審核需要臨時(shí)組成，成員為公司取得資格的內(nèi)審員，也可從企業(yè)外部臨時(shí)聘請(qǐng)有資格的人員。 適用范圍 適用于公司從事質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗(yàn)證等所有與質(zhì)量有關(guān)的人員的培訓(xùn)。 應(yīng)按規(guī)定保存必要的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄，教學(xué)大綱、教材、成績(jī)單等，應(yīng)保留每個(gè)受教育的記錄和檔案，作為培訓(xùn)、再教育和選定開(kāi)發(fā)人員的依據(jù)，這些記錄或檔案由辦公室負(fù)責(zé)維護(hù)管理?？蓞⒄铡断到y(tǒng)問(wèn)題報(bào)告單實(shí)施規(guī)程》d. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部維護(hù)活動(dòng)的協(xié)調(diào)。 維護(hù)計(jì)劃 產(chǎn)品維護(hù)窗口的負(fù)責(zé)人，確定維護(hù)體制、制定維護(hù)計(jì)劃，維護(hù)計(jì)劃包括：a. 維護(hù)范圍b. 產(chǎn)品初始狀態(tài)標(biāo)識(shí)c. 支持機(jī)構(gòu)d. 維護(hù)活動(dòng)e. 維護(hù)記錄和報(bào)告 維護(hù)活動(dòng) 將從用戶(hù)方以及項(xiàng)目組內(nèi)部得到的問(wèn)題進(jìn)行文檔化，并根據(jù)分析結(jié)果的不同，進(jìn)行以下幾種不同的維護(hù)活動(dòng)：a. 咨詢(xún)服務(wù)；b. 緊急修改；c. 不需要緊急修改，對(duì)定制產(chǎn)品，在下次追加功能、變更、改造的時(shí)候修改；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)軟件包產(chǎn)品在下次版本升級(jí)的時(shí)候修改。 職責(zé)a. 開(kāi)發(fā)部門(mén)和項(xiàng)目管理部是統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的責(zé)任部門(mén)。項(xiàng)目管理部的一項(xiàng)工作就是統(tǒng)計(jì)進(jìn)度情況并報(bào)告。 對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 管理內(nèi)容與要求 建立并保持 R20220《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用規(guī)程》 。 維護(hù)記錄和驗(yàn)證對(duì)所進(jìn)行的維護(hù)活動(dòng)應(yīng)按預(yù)定的格式記錄并通過(guò)有效手段驗(yàn)證符合規(guī)定的維護(hù)要求，維護(hù)要求可以按接受信息、咨詢(xún)應(yīng)答、緊急裝運(yùn)、版本更新、錯(cuò)誤記錄/報(bào)告等多種方式處理。. 管理內(nèi)容和要求 建立并保持文件 R19000《維護(hù)、服務(wù)實(shí)施規(guī)程》 、 《技術(shù)服務(wù)部門(mén)工作標(biāo)準(zhǔn)》和《用戶(hù)培訓(xùn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 。 從事專(zhuān)門(mén)業(yè)務(wù)的人員或特殊工作的人員（如內(nèi)審人員等）應(yīng)接受專(zhuān)門(mén)的教育培訓(xùn)，考試考核和資格認(rèn)定。c. 開(kāi)發(fā)項(xiàng)目所需技術(shù)的培訓(xùn)通常由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或所在開(kāi)發(fā)部門(mén)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)。審核要記錄審核的結(jié)果，并將審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)與受審核部門(mén)的責(zé)任人溝通，以便及時(shí)采取糾正措施。31 / 44 內(nèi)部質(zhì)量審核 概述為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否按計(jì)劃進(jìn)行以及判斷質(zhì)量體系的有效性，應(yīng)由認(rèn)定的內(nèi)部質(zhì)量審核人員按照文件化程序?qū)嵤﹥?nèi)部審核。如果需要現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試則應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試后再交付。c. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)對(duì)電子媒體進(jìn)行保管。b. 針對(duì)所確認(rèn)的不合格品的潛在原因制定預(yù)防措施計(jì)劃。 糾正措施a. 迅速而有效地處理顧客提出的意見(jiàn)及產(chǎn)品不合格報(bào)告中所反映出的質(zhì)量問(wèn)題。b. 與產(chǎn)品相關(guān)的開(kāi)發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，分析不合格原因，決定處理方法。c. 開(kāi)發(fā)部門(mén)對(duì)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的測(cè)試狀態(tài)負(fù)責(zé)。并且在其使用前可置于配置管理之下。25 / 44 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 概述 為了證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，開(kāi)發(fā)部門(mén)要使用軟件工具或試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。測(cè)試發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要寫(xiě)在問(wèn)題報(bào)告單上。. 管理內(nèi)容與要求 檢驗(yàn)與試驗(yàn)工作這里指的是：接收檢查、組合測(cè)試、綜合測(cè)試、公司內(nèi)的最終測(cè)試等工作。. 適用范圍適用于公司研制開(kāi)發(fā)的所有軟件產(chǎn)品，包括用戶(hù)定制產(chǎn)品和軟件包產(chǎn)品。23 / 44 過(guò)程控制. 概述 軟件產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程是形成產(chǎn)品實(shí)體質(zhì)量的關(guān)鍵和主要過(guò)程，應(yīng)對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的人員、設(shè)備、工具和環(huán)境配置等諸多影響質(zhì)量的主導(dǎo)因素實(shí)行控制，使生產(chǎn)始終處于受控狀態(tài)。b. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在制作系統(tǒng)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)時(shí)明確各項(xiàng)配置管理的負(fù)責(zé)人。 在貯存、使用過(guò)程中對(duì)丟失、損壞或不適用的情況應(yīng)做好記錄，并及時(shí)向顧客報(bào)告，取得顧客的書(shū)面處理意見(jiàn)。 職責(zé)a. 開(kāi)發(fā)部門(mén)和項(xiàng)目管理部是對(duì)顧客提供產(chǎn)品進(jìn)行控制的責(zé)任部門(mén)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立并保存合格分供方的檔案，定期公布分供方名單。．適用范圍 適用于由采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行的與生產(chǎn)相關(guān)物品的采購(gòu)活動(dòng)。文件和資料的保管歸檔執(zhí)行文件保管規(guī)程和設(shè)計(jì)文檔管理規(guī)程。c. 要清楚地標(biāo)明文件的分發(fā)對(duì)象和合適的發(fā)行時(shí)間(期),以保證在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。b. 辦公室負(fù)責(zé)管理公司組織、章程、業(yè)務(wù)文件、中長(zhǎng)期企化、預(yù)算，董事會(huì)材料等文件；c. 項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)管理質(zhì)量體系文件、國(guó)際合同文件、質(zhì)量記錄、開(kāi)發(fā)結(jié)束后的設(shè)計(jì)文檔等；d. 開(kāi)發(fā)部門(mén)保存在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中形成的設(shè)計(jì)文檔、質(zhì)量記錄等；e. 營(yíng)銷(xiāo)事業(yè)部負(fù)責(zé)管理市場(chǎng)、銷(xiāo)售、公司宣傳材料、國(guó)內(nèi)合同；f. 各類(lèi)文件的實(shí)施責(zé)任者指定文件編寫(xiě)，審查，批準(zhǔn)責(zé)任者和改版修改人。 配置管理a. 配置管理是對(duì)記述客戶(hù)需求事項(xiàng)的文件、從客戶(hù)獲得的文件數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)文檔、程序及環(huán)境進(jìn)行管理。質(zhì)量目標(biāo)作為開(kāi)發(fā)目標(biāo)的一部分盡可能以定量形式在開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)給出。設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果，以及需進(jìn)一步采取的措施和實(shí)施情況應(yīng)加以記錄。開(kāi)發(fā)部門(mén)要按照開(kāi)發(fā)計(jì)劃根據(jù)事先確定的規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)完成并驗(yàn)證各個(gè)階段的成果。. 適用范圍適用于公司所有開(kāi)發(fā)部門(mén)的軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程。同時(shí), 合同改動(dòng)也要在公司內(nèi)部進(jìn)行審查，并按規(guī)定的渠道將修訂的內(nèi)容正確地傳遞到公司的各有關(guān)部門(mén)。d. 生產(chǎn)能力和交貨期要求。d. 在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人員未直接與需方討論時(shí), 要有合同交接手續(xù)。b. 所有與顧客要求不一致的內(nèi)容都已通過(guò)協(xié)商解決。 合同內(nèi)容這里指客戶(hù)或市場(chǎng)部提供給開(kāi)發(fā)部門(mén)的需求(規(guī)范與工作條文)。（3） 由商務(wù)部組織開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)的人員進(jìn)行投標(biāo)前的準(zhǔn)備工作，擬訂投標(biāo)書(shū)并進(jìn)行估價(jià)。13 / 44 合同評(píng)審. 概述 為了保證公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品能夠達(dá)到和滿足客戶(hù)的需求，需在簽定合同之前對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行分析、評(píng)審，力求達(dá)到對(duì)合同需求和約束條件的共同理解，確保公司有能力準(zhǔn)確地實(shí)現(xiàn)合同條款。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄的控制見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè) 章“質(zhì)量記錄控制” 。. 管理內(nèi)容與要求 本公司建立質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系程序文件（即規(guī)程） 。d. 管理評(píng)審的全部記錄由項(xiàng)目管理部保存。 管理評(píng)審內(nèi)容 a. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)論和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果。b. 按確定要求配備所需資源，包括配備經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員。 項(xiàng)目管理部： 負(fù)責(zé)合同管理、項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)、文檔管理、項(xiàng)目驗(yàn)收及評(píng)價(jià)、階段性檢查、組織編制和修訂質(zhì)量體系文件、協(xié)助實(shí)施管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核、受控文件的管理。主要職責(zé)是批準(zhǔn)軟件產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)資源管理、開(kāi)發(fā)工作總體分配、開(kāi)發(fā)過(guò)程監(jiān)控及評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)重大質(zhì)量決策，配備資源，任命管理者代表。 實(shí)施原則： 制度化 —— 以完善的質(zhì)量體系規(guī)范