【正文】 審查，批準責任者和改版修改人。 d. 配置管理工具也作為環(huán)境的一部分統(tǒng)一管理。 配置管理a. 配置管理是對記述客戶需求事項的文件、從客戶獲得的文件數(shù)據(jù)、設計文檔、程序及環(huán)境進行管理。更改管理表包含的項目有：管理號，更改要求內(nèi)容，受理日，結果(更改要求的處理結果、處理狀況) 質(zhì)量目標作為開發(fā)目標的一部分盡可能以定量形式在開發(fā)計劃書給出。進度管理表要得到項目負責人的批準。設計確認的結果，以及需進一步采取的措施和實施情況應加以記錄。 設計評審與設計驗證與確認a. 設計評審應根據(jù)每個階段的開發(fā)計劃與結果進行。開發(fā)部門要按照開發(fā)計劃根據(jù)事先確定的規(guī)程與標準完成并驗證各個階段的成果。 組織與技術上的接口在(系統(tǒng))開發(fā)計劃書中明確開發(fā)部門開發(fā)負責范圍、責任分擔、所有各方之間傳遞信息的方式及定期確認的方法。. 適用范圍適用于公司所有開發(fā)部門的軟件開發(fā)過程。15 / 44 設計控制. 概述 軟件開發(fā)、設計是軟件產(chǎn)品形成的關鍵環(huán)節(jié)，通過對產(chǎn)品開發(fā)的策劃，設計、制造過程建立并保持文件化規(guī)程，以確保滿足規(guī)定的要求。同時, 合同改動也要在公司內(nèi)部進行審查，并按規(guī)定的渠道將修訂的內(nèi)容正確地傳遞到公司的各有關部門。 對顧客或有關方面提出的不適當要求，應與顧客協(xié)商研究后妥善處理。d. 生產(chǎn)能力和交貨期要求。d. 配置管理工具也作為環(huán)境的一部分統(tǒng)一管理。d. 在項目開發(fā)人員未直接與需方討論時, 要有合同交接手續(xù)。b. 由開發(fā)方確定的需求規(guī)范應與需方討論后形成文檔并經(jīng)需方認可。b. 所有與顧客要求不一致的內(nèi)容都已通過協(xié)商解決。同時, 合同評審也要保證合同內(nèi)容符合相關的政策法規(guī)。 合同內(nèi)容這里指客戶或市場部提供給開發(fā)部門的需求(規(guī)范與工作條文)。（5） 由商務部組織開發(fā)、技術支撐部和市場的人員對客戶的需求（文字或口頭）進行分析，并制作概要需求規(guī)范書。（3） 由商務部組織開發(fā)和市場的人員進行投標前的準備工作，擬訂投標書并進行估價。（3） 由項目管理部組織開發(fā)人員進行合同的準備工作，并進行估價。13 / 44 合同評審. 概述 為了保證公司開發(fā)的產(chǎn)品能夠達到和滿足客戶的需求，需在簽定合同之前對合同內(nèi)容進行分析、評審，力求達到對合同需求和約束條件的共同理解，確保公司有能力準確地實現(xiàn)合同條款。質(zhì)量計劃應隨開發(fā)的進展而更新，并在每一階段開始時，將更改階段有關的所有組織進行評審并取得一致意見。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄的控制見質(zhì)量手冊 章“質(zhì)量記錄控制” 。 質(zhì)量體系程序a. 公司編制了與質(zhì)量方針和 ISO9001： 1994 標準相一致的質(zhì)量體系程序文件（即規(guī)程文件） ，見附表 1，各要素關聯(lián)規(guī)程一覽表。. 管理內(nèi)容與要求 本公司建立質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系程序文件（即規(guī)程） 。可以按有系統(tǒng)、條理的文件化質(zhì)量計劃來實現(xiàn)軟件開發(fā)的質(zhì)量保證活動,確保本公司的軟件產(chǎn)品開發(fā)和系統(tǒng)集成、研制符合規(guī)定要求。d. 管理評審的全部記錄由項目管理部保存。 管理評審形式 公司管理評審采用會議形式進行，參加人員除公司管理者外，還可以視需要選擇有關部門參加。 管理評審內(nèi)容 a. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結論和預防措施的實施結果。 東東公司最高管理者應定期對質(zhì)量體系進行評審，每年至少應進行一次，并且兩次評審的時間間隔不超過 12 個月，以保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行。b. 按確定要求配備所需資源，包括配備經(jīng)過培訓合格的人員。 檢驗人員： 嚴格按照程序要求進行檢驗和測試，防止不合格產(chǎn)品的誤用。 項目管理部： 負責合同管理、項目統(tǒng)計、文檔管理、項目驗收及評價、階段性檢查、組織編制和修訂質(zhì)量體系文件、協(xié)助實施管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核、受控文件的管理。主管營銷事業(yè)部；同時，也負責公司分支機構的經(jīng)營業(yè)務工作。主要職責是批準軟件產(chǎn)品開發(fā)、項目立項、開發(fā)資源管理、開發(fā)工作總體分配、開發(fā)過程監(jiān)控及評價。 副總經(jīng)理：a. 公司設立副總經(jīng)理職務若干名。負責重大質(zhì)量決策，配備資源，任命管理者代表。 質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定并發(fā)布，包括質(zhì)量宗旨、質(zhì)量目標、實施原則和對顧客的承諾。 實施原則： 制度化 —— 以完善的質(zhì)量體系規(guī)范所有的工作流程； 科學化 —— 用科學的手段不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平； 全員化 —— 讓每位員工都自覺參與過程的質(zhì)量控制。東東公司開發(fā)基地位于我國規(guī)模最大的軟件園 —東北大學軟件園內(nèi)，環(huán)境優(yōu)美，充滿了現(xiàn)代化高科技氣息，東東公司成立之初就采用現(xiàn)代化的運行機制，建立了一流的開發(fā)環(huán)境。產(chǎn)品是企業(yè)的生命，產(chǎn)品是企業(yè)求得生存和服務社會的根本。5 / 44. 企業(yè)概況沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司（以下簡稱公司）成立于 1996 年 3 月，是由寶鋼東軟信息產(chǎn)業(yè)有限公司與日本東芝公司合資組建的企業(yè)。 《質(zhì)量手冊》的更改、修訂的批準按文件和質(zhì)量改進程序進行?！顿|(zhì)量手冊》的更改、修訂、換版 針對《質(zhì)量手冊》與程序文件在實施中發(fā)現(xiàn)的不一致和缺陷等問題，由項目管理部負責更改、管理者代表審核、總經(jīng)理批準。 受控《質(zhì)量手冊》發(fā)放對象為認證機構、本公司各職能部門中層以上領導及相關人員。 管理內(nèi)容與要求《質(zhì)量手冊》的批準發(fā)布《質(zhì)量手冊》編制完成后，由管理者代表審核，總經(jīng)理終審后批準正式發(fā)布。REV(Revision) 是指文件、程序等的版本。 設計將用戶對系統(tǒng)的要求及潛在要求，轉化為方案，最終使用戶獲得滿意的使用功能。 開發(fā) 生產(chǎn)一個軟件產(chǎn)品所執(zhí)行的所有活動 階段 能明確定義的工作的一部分。我作為本公司最高管理者鄭重宣布：對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量承擔法律規(guī)定的責任。柳玉輝 王齊 崔 戈3 增加 開發(fā)部門定義；P7 修改組織結構圖以及部門名稱；柳玉輝 王齊 崔 戈4 修改組織結構圖，增加營銷副總，取消國際體系副總，增加開發(fā)體系副總；P8 修改總經(jīng)理、副總經(jīng)理職責權限；柳玉輝 張秀邦 崔 戈1 / 44 01. 目錄 ......................................................................102. 質(zhì)量手冊發(fā)布令 ............................................................203. 引用規(guī)范、術語和縮寫 ......................................................3 質(zhì)量手冊的管理 ............................................................4 企業(yè)概況 ..................................................................5 質(zhì)量方針 ..................................................................6 質(zhì)量體系要求 ..............................................................7 管理職責 ..............................................................7 質(zhì)量體系 .............................................................11 合同評審 .............................................................13 設計控制 .............................................................15 文件和資料控制 .......................................................17 采購 .................................................................19 顧客提供產(chǎn)品的控制 ...................................................21 產(chǎn)品標識和可追溯性 ...................................................22 過程控制 .............................................................23 檢查和測試 ...........................................................24 檢查、測量和試驗設備的控制 ...........................................25 檢驗和試驗狀態(tài) .......................................................26 不合格品的控制 .......................................................27 糾正和預防措施 .......................................................28 搬運、貯存、包裝、防護和交付 .........................................29 質(zhì)量記錄的控制 .......................................................30 內(nèi)部質(zhì)量審核 .........................................................31 培訓 .................................................................32 服務 .................................................................33 統(tǒng)計技術 .............................................................35附表—1：各要素關聯(lián)規(guī)程、標準一覽表 附表—2：部門人員職責與 ISO9001 要素對照表02． 質(zhì)量手冊發(fā)布令為了貫徹質(zhì)量方針和實施質(zhì)量目標，不斷滿足顧客的要求和期望，實現(xiàn)企業(yè)的更高管理水平。更改內(nèi)容 批準 審查 擬制0 新發(fā)行 柳玉輝 劉 巖 崔 戈1 組織結構調(diào)整，修改第 8 頁，附錄 4 頁柳玉輝 王齊 崔 戈2 部分章節(jié)號調(diào)整；P6 質(zhì)量目標修改；P16 增加設計輸入、設計驗證、設計確認要求；P24 修訂接收檢查部分內(nèi)容；P27 修改 內(nèi)容；P33 增加服務的驗證要求。本手冊的質(zhì)量體系適用于東東公司在軟件產(chǎn)品、軟件項目和系統(tǒng)集成項目的設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務過程的所有階段。 軟件項目 軟件產(chǎn)品開發(fā)的中間步驟或最終步驟任何可識別部分。 (軟件)確認 對軟件進行評價以保證符合特定要求的過程。. 縮寫DR(Design Review) 設計審查WT(WalkThrough) 是開發(fā)過程中為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量而召開的技術研討會。 職責 項目管理部在管理者代表領導下，負責《質(zhì)量手冊》的管理工作。 本《質(zhì)量手冊》分為受控和非受控兩種版本，由項目管理部負責管理。 非受控《質(zhì)量手冊》發(fā)放對象為顧客及其他有關人員。 當發(fā)生下述情況時，對《質(zhì)量手冊》進行更改：a. 質(zhì)量方針變動；b. 組織機構有較大變動；c. 質(zhì)量保證要求或合同有較大的變動；d. 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審提出重大改進；e. 《質(zhì)量手冊》依據(jù)與法規(guī)換版等。 項目管理部負責對《質(zhì)量手冊》的更改修訂進行管理，確保各部門使用的《質(zhì)量手冊》是現(xiàn)行有效版本。 到 1998 年底，共完成軟件研究和開發(fā)項目一百多個，累積創(chuàng)匯 200 多萬美元，1998 年全年產(chǎn)值 3000 萬元人民幣，公司的人才隊伍也從當初的十幾人發(fā)展到目前的一百多人。東東公司在嚴格的質(zhì)量管理體系下開發(fā)出一系列的產(chǎn)品均受到用戶的好評。沈陽市三好街 842 號東大科學館郵政編碼：110003聯(lián)系電話：862423783000 質(zhì)量方針沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司的質(zhì)量方針包括： 質(zhì)量宗旨： 質(zhì)量第一、技術先進、管理科學、顧客至上 質(zhì)量目標： 力爭合同履約率達到 100%。. 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針見本手冊 章節(jié)。下圖為與質(zhì)量管理相關的組織機構： 領導及職能部門的職責權限 總經(jīng)理：商務部技術支撐部總經(jīng)理管理者代表行政管理副總經(jīng)理開發(fā)體系副總經(jīng)理產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部 營銷事業(yè)部 國際事業(yè)一部 國際事業(yè)二部辦公室項目管理部國際事業(yè)三部質(zhì)量體系組開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部市場營銷副總經(jīng)理a. 總經(jīng)理作為公司的最高行政管理負責