【正文】 開發(fā)部門應(yīng)正確地選擇統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，以便正確地使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。b. 項(xiàng)目管理部與開發(fā)部門應(yīng)不斷探索更適合的度量方法應(yīng)用到實(shí)際中去。 維護(hù)活動(dòng)中應(yīng)注意所有的更改處理都必須盡可能地采用與開發(fā)過程中同樣的規(guī)則進(jìn)行，所有更改處理都必須記錄，包括對(duì)設(shè)計(jì)文檔和程序的更改。e. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)對(duì)問題報(bào)告單進(jìn)行分析，根據(jù)情況決定不同的處置方法。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)人員的經(jīng)歷、年齡給予指導(dǎo)，應(yīng)考慮設(shè)計(jì)人員的經(jīng)歷確定教材，為設(shè)計(jì)人員提供成才的機(jī)會(huì)。 職責(zé)a. 辦公室是培訓(xùn)工作的責(zé)任部門b. 由（副）總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司職工的培訓(xùn)工作。c. 在審核進(jìn)行中應(yīng)按照審核計(jì)劃和規(guī)定的程序核實(shí)具體的證據(jù)。 記錄范圍 ：? 管理者的更改記錄? 分銷商的記錄? 不合格品的糾正措施? 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)查記錄? 教育培訓(xùn)記錄? 統(tǒng)計(jì)資料 ：? 系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書? 合同內(nèi)容的確認(rèn)記錄? 設(shè)計(jì)審查記錄? 產(chǎn)品承認(rèn)記錄? 產(chǎn)品的配置記錄? 測(cè)試/檢查記錄? 不合格品的修正記錄 質(zhì)量記錄控制 各職能部門對(duì)質(zhì)量記錄的識(shí)別、收集、檢索、分類、保管、維護(hù)及廢棄實(shí)施管理；? 為減少破壞、防止丟失，各部門應(yīng)確定質(zhì)量記錄的管理責(zé)任者及相關(guān)的責(zé)任；? 確定質(zhì)量記錄的保管時(shí)間；? 確定質(zhì)量記錄的查閱手續(xù)包括合同規(guī)定的(顧客或其代表)的查閱：經(jīng)項(xiàng)目管理部或開發(fā)部門負(fù)責(zé)人同意后可以提取相應(yīng)記錄；? 質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定填寫，保證真實(shí)、準(zhǔn)確完整、清晰；? 質(zhì)量記錄應(yīng)分類編號(hào)予以標(biāo)識(shí)；? 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管和貯存，以便于查閱和存取；? 需要提供給顧客查閱的記錄，必須在合同中做出規(guī)定。 交付a. 應(yīng)按照合同條款的要求確定每個(gè)該交付的軟件項(xiàng)的復(fù)制數(shù)量并確定合適的介質(zhì)類型交付給用戶。b. 開發(fā)部門負(fù)責(zé)開發(fā)過程中產(chǎn)品的防護(hù)以及產(chǎn)品的交付工作。為此項(xiàng)目管理部應(yīng)收集必要的信息，包括：各次評(píng)審的結(jié)果、服務(wù)報(bào)告記錄、項(xiàng)目質(zhì)量記錄、(如裝箱單以及有關(guān)過程、讓步、顧客投訴等所有影響質(zhì)量的)信息，以查明和消除不合格品的潛在原因。 如果糾正和預(yù)防措施牽涉到對(duì)質(zhì)量體系的更改(如規(guī)則或標(biāo)準(zhǔn))就應(yīng)由原制定人員立即修改并在修改后進(jìn)行必要的教育。 不合格品的評(píng)審和處理，可能包括：(1) 修正不合格的事項(xiàng)(2) 向顧客提供代替策略，雙方同意后更改說明書(3) 實(shí)施回避策略及改進(jìn)(向用戶說明處理方法)(4) 操作上回避后原樣使用(向用戶說明處理方法)、處理的權(quán)限可在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書中特別確定。 職責(zé)a. 開發(fā)部門是不合格品的控制的責(zé)任部門。b. 營(yíng)銷事業(yè)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的接收檢查。 選擇和使用合適的檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備和手段，應(yīng)充分考慮檢測(cè)工具，對(duì)軟件產(chǎn)品的影響來選擇配置檢測(cè)工具。c. 檢驗(yàn)記錄應(yīng)有對(duì)合格品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者的簽名蓋章。開發(fā)部門應(yīng)編制相應(yīng)階段的測(cè)試規(guī)范書，測(cè)試結(jié)果應(yīng)有專門記錄(測(cè)試記錄單)。(3) 主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的批準(zhǔn)。 檢驗(yàn)和測(cè)試 概述 通過明確接收檢查、單元測(cè)試、組合、綜合測(cè)試和公司內(nèi)部驗(yàn)收的方法、內(nèi)容以及實(shí)施要領(lǐng)，以確保產(chǎn)品在開發(fā)的全過程中都能夠滿足用戶的需要。開發(fā)部門要在程序指定的范圍內(nèi)對(duì)必要項(xiàng)進(jìn)行控制和追溯。. 職責(zé)a. 開發(fā)部門和項(xiàng)目管理部是產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的責(zé)任部門。 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定貯存，妥善保管和維護(hù)，應(yīng)登記建帳，標(biāo)識(shí)清楚，防止誤用。 適用范圍 適用于軟件開發(fā)過程中用戶提供的用于設(shè)計(jì)、驗(yàn)證的所有文檔資料。調(diào)查以往的供貨業(yè)績(jī)，評(píng)價(jià)同類企業(yè)供貨業(yè)績(jī)并考慮是否具有質(zhì)量保證能力，質(zhì)量體系是否建立，交貨期和價(jià)格能否接受。根據(jù)所購(gòu)產(chǎn)品的類型決定供方的選擇和控制的方式和程度，必要時(shí)也要考慮已證實(shí)的所采購(gòu)產(chǎn)品供方的能力和業(yè)績(jī)的記錄。 文件和資料的存儲(chǔ)文件和資料應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)在指定的地點(diǎn)保存。應(yīng)制定并可隨時(shí)得到識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單和有效版本,以防止使用失效和/或作廢的文件。. 職責(zé)a. 辦公室和項(xiàng)目管理部是文件和資料控制的責(zé)任部門。 ，釋放，通知 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人須在考慮開發(fā)狀況和顧客的希望的基礎(chǔ)上決定更改后的設(shè)計(jì)文檔的發(fā)行、程序的更新、釋放和通知有關(guān)人員。 質(zhì)量策劃 質(zhì)量計(jì)劃作為開發(fā)計(jì)劃的一部分來考慮處理。c. 在產(chǎn)品提交用戶驗(yàn)收之前，應(yīng)根據(jù)其規(guī)定的預(yù)期用途確認(rèn)產(chǎn)品的運(yùn)行符合合同要求。 開發(fā)階段的輸入和輸出a. 應(yīng)確定每個(gè)開發(fā)階段的輸入、輸出并記入文檔。每一項(xiàng)工程都按制定的程序進(jìn)行管理確保軟件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量。即使得到的是口頭上的改動(dòng), 也應(yīng)該記錄下來, 并由提出者認(rèn)可。c. 顧客需求規(guī)格說明。c. 必要時(shí),在此過程形成“產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范”以便為后面的產(chǎn)品驗(yàn)收工作提供依據(jù)。如以口頭方式接受合同或定單，公司應(yīng)確保定單在其被接受之前得到同意。. 管理內(nèi)容與要求 建立并保持 R03000《合同交接規(guī)程》和 R03001《合同評(píng)審實(shí)施規(guī)程》 。（2） 由營(yíng)銷事業(yè)部對(duì)獲得的用戶需求信息和招標(biāo)信息等進(jìn)行分析，編寫分析報(bào)告，從中挑選適合的項(xiàng)目，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后通知項(xiàng)目管理部。 附表1 中描述了相關(guān)文件間的關(guān)系。 作業(yè)文件作業(yè)文件是為操作者提供作業(yè)指導(dǎo)及必要的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，如作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)指令、操作規(guī)程、管理規(guī)定等。b. 公司組織結(jié)構(gòu)及人員的職責(zé)權(quán)限見本手冊(cè)第 節(jié)。c. 由管理者代表組織，項(xiàng)目管理部實(shí)施對(duì)糾正的跟蹤監(jiān)控。內(nèi)容包括：(1)內(nèi)部質(zhì)量審核和糾正預(yù)防措施的結(jié)果；(2)市場(chǎng)要求變化及本公司產(chǎn)品銷售情況；(3)本公司產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)狀況、水平；(4)社會(huì)要求變化（如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變化，某些法規(guī)變化等） 。業(yè)務(wù)驗(yàn)證工作包括了設(shè)計(jì)評(píng)審、接收檢查、綜合測(cè)試、出廠檢查、內(nèi)部體系審核等多項(xiàng)內(nèi)容。 商務(wù)部：國(guó)內(nèi)合同管理、設(shè)備采購(gòu)、庫房管理、產(chǎn)品價(jià)格制定、部門協(xié)調(diào)管理。b. 開發(fā)體系副總經(jīng)理： 主要是受總經(jīng)理的指派負(fù)責(zé)公司軟件開發(fā)工作，主管國(guó)際事業(yè)一、二、三部、產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部和項(xiàng)目管理部。下圖為與質(zhì)量管理相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)： 領(lǐng)導(dǎo)及職能部門的職責(zé)權(quán)限 總經(jīng)理：商務(wù)部技術(shù)支撐部總經(jīng)理管理者代表行政管理副總經(jīng)理開發(fā)體系副總經(jīng)理產(chǎn)品開發(fā)事業(yè)部 營(yíng)銷事業(yè)部 國(guó)際事業(yè)一部 國(guó)際事業(yè)二部辦公室項(xiàng)目管理部國(guó)際事業(yè)三部質(zhì)量體系組開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部開發(fā)部市場(chǎng)營(yíng)銷副總經(jīng)理a. 總經(jīng)理作為公司的最高行政管理負(fù)責(zé)人，是公司質(zhì)量體系的最高責(zé)任者，主要負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)的整體規(guī)劃、決策，公司業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略及調(diào)整。沈陽市三好街 842 號(hào)東大科學(xué)館郵政編碼：110003聯(lián)系電話：862423783000 質(zhì)量方針沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司的質(zhì)量方針包括： 質(zhì)量宗旨： 質(zhì)量第一、技術(shù)先進(jìn)、管理科學(xué)、顧客至上 質(zhì)量目標(biāo)： 力爭(zhēng)合同履約率達(dá)到 100%。 到 1998 年底，共完成軟件研究和開發(fā)項(xiàng)目一百多個(gè)，累積創(chuàng)匯 200 多萬美元，1998 年全年產(chǎn)值 3000 萬元人民幣，公司的人才隊(duì)伍也從當(dāng)初的十幾人發(fā)展到目前的一百多人。 當(dāng)發(fā)生下述情況時(shí)，對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行更改：a. 質(zhì)量方針變動(dòng)；b. 組織機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)；c. 質(zhì)量保證要求或合同有較大的變動(dòng)；d. 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審提出重大改進(jìn)；e. 《質(zhì)量手冊(cè)》依據(jù)與法規(guī)換版等。 本《質(zhì)量手冊(cè)》分為受控和非受控兩種版本，由項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)管理。. 縮寫DR(Design Review) 設(shè)計(jì)審查WT(WalkThrough) 是開發(fā)過程中為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量而召開的技術(shù)研討會(huì)。 軟件項(xiàng)目 軟件產(chǎn)品開發(fā)的中間步驟或最終步驟任何可識(shí)別部分。更改內(nèi)容 批準(zhǔn) 審查 擬制0 新發(fā)行 柳玉輝 劉 巖 崔 戈1 組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，修改第 8 頁，附錄 4 頁柳玉輝 王齊 崔 戈2 部分章節(jié)號(hào)調(diào)整；P6 質(zhì)量目標(biāo)修改；P16 增加設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)要求；P24 修訂接收檢查部分內(nèi)容；P27 修改 內(nèi)容；P33 增加服務(wù)的驗(yàn)證要求。我作為本公司最高管理者鄭重宣布：對(duì)本公司的產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律規(guī)定的責(zé)任。 設(shè)計(jì)將用戶對(duì)系統(tǒng)的要求及潛在要求，轉(zhuǎn)化為方案，最終使用戶獲得滿意的使用功能。 管理內(nèi)容與要求《質(zhì)量手冊(cè)》的批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》編制完成后，由管理者代表審核，總經(jīng)理終審后批準(zhǔn)正式發(fā)布?！顿|(zhì)量手冊(cè)》的更改、修訂、換版 針對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》與程序文件在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不一致和缺陷等問題，由項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)更改、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5 / 44. 企業(yè)概況沈陽東東系統(tǒng)集成有限公司（以下簡(jiǎn)稱公司）成立于 1996 年 3 月，是由寶鋼東軟信息產(chǎn)業(yè)有限公司與日本東芝公司合資組建的企業(yè)。東東公司開發(fā)基地位于我國(guó)規(guī)模最大的軟件園 —東北大學(xué)軟件園內(nèi)，環(huán)境優(yōu)美，充滿了現(xiàn)代化高科技?xì)庀?，東東公司成立之初就采用現(xiàn)代化的運(yùn)行機(jī)制，建立了一流的開發(fā)環(huán)境。 質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定并發(fā)布，包括質(zhì)量宗旨、質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施原則和對(duì)顧客的承諾。 副總經(jīng)理：a. 公司設(shè)立副總經(jīng)理職務(wù)若干名。主管營(yíng)銷事業(yè)部；同時(shí)，也負(fù)責(zé)公司分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)工作。 檢驗(yàn)人員： 嚴(yán)格按照程序要求進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，防止不合格產(chǎn)品的誤用。 東東公司最高管理者應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，每年至少應(yīng)進(jìn)行一次，并且兩次評(píng)審的時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月，以保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行。 管理評(píng)審形式 公司管理評(píng)審采用會(huì)議形式進(jìn)行，參加人員除公司管理者外，還可以視需要選擇有關(guān)部門參加?？梢园从邢到y(tǒng)、條理的文件化質(zhì)量計(jì)劃來實(shí)現(xiàn)軟件開發(fā)的質(zhì)量保證活動(dòng),確保本公司的軟件產(chǎn)品開發(fā)和系統(tǒng)集成、研制符合規(guī)定要求。 質(zhì)量體系程序a. 公司編制了與質(zhì)量方針和 ISO9001： 1994 標(biāo)準(zhǔn)相一致的質(zhì)量體系程序文件（即規(guī)程文件） ，見附表 1，各要素關(guān)聯(lián)規(guī)程一覽表。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)隨開發(fā)的進(jìn)展而更新，并在每一階段開始時(shí)，將更改階段有關(guān)的所有組織進(jìn)行評(píng)審并取得一致意見。（3） 由項(xiàng)目管理部組織開發(fā)人員進(jìn)行合同的準(zhǔn)備工作，并進(jìn)行估價(jià)。（5） 由商務(wù)部組織開發(fā)、技術(shù)支撐部和市場(chǎng)的人員對(duì)客戶的需求（文字或口頭）進(jìn)行分析，并制作概要需求規(guī)范書。同時(shí), 合同評(píng)審也要保證合同內(nèi)容符合相關(guān)的政策法規(guī)。b. 由開發(fā)方確定的需求規(guī)范應(yīng)與需方討論后形成文檔并經(jīng)需方認(rèn)可。d. 配置管理工具也作為環(huán)境的一部分統(tǒng)一管理。 對(duì)顧客或有關(guān)方面提出的不適當(dāng)要求，應(yīng)與顧客協(xié)商研究后妥善處理。15 / 44 設(shè)計(jì)控制. 概述 軟件開發(fā)、設(shè)計(jì)是軟件產(chǎn)品形成的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過對(duì)產(chǎn)品開發(fā)的策劃，設(shè)計(jì)、制造過程建立并保持文件化規(guī)程，以確保滿足規(guī)定的要求。 組織與技術(shù)上的接口在(系統(tǒng))開發(fā)計(jì)劃書中明確開發(fā)部門開發(fā)負(fù)責(zé)范圍、責(zé)任分擔(dān)、所有各方之間傳遞信息的方式及定期確認(rèn)的方法。 設(shè)計(jì)評(píng)審與設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)a. 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)每個(gè)階段的開發(fā)計(jì)劃與結(jié)果進(jìn)行。進(jìn)度管理表要得到項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。更改管理表包含的項(xiàng)目有：管理號(hào)，更改要求內(nèi)容，受理日，結(jié)果(更改要求的處理結(jié)果、處理狀況) d. 配置管理工具也作為環(huán)境的一部分統(tǒng)一管理。 ， 文件記錄媒體為紙張，磁帶，磁盤，或光盤。若指定其它部門審批時(shí)，該部門首先應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 電子媒體形式的文件按《電子媒體管理規(guī)程》規(guī)定實(shí)施控制。 采購(gòu)產(chǎn)品的類別a. 物品：原材料、配件、委托物、產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、消耗品、軟件包等均可統(tǒng)稱為物品。 采購(gòu)資料 采購(gòu)文件應(yīng)包括的采購(gòu)資料內(nèi)容公司的采購(gòu)文件應(yīng)明確地寫明采購(gòu)要求，可包括：圖樣、目錄、型號(hào)、規(guī)格、品質(zhì)等，用于軟件開發(fā)的采購(gòu)文件應(yīng)包括：，如產(chǎn)品名稱/或成品編號(hào)。b. 當(dāng)合同規(guī)定顧客方或其代表在產(chǎn)地(或是收到產(chǎn)品時(shí))確認(rèn)采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求時(shí)，應(yīng)注意的是，顧客方的確認(rèn)既不能免除我方提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。對(duì)顧客提供的硬件等物品的控制應(yīng)執(zhí)行 R09000《系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書實(shí)施規(guī)程》的規(guī)定，顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)有詳細(xì)的記錄清單并妥善保管。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性. 概述通過對(duì)軟件開發(fā)過程中的各種項(xiàng)目（需求規(guī)范，設(shè)計(jì)書，用戶手冊(cè)等各種設(shè)計(jì)文檔；源碼，目標(biāo)碼等軟件程序；硬件，基本軟件，工具等環(huán)境以及從顧客方接收的文件、數(shù)據(jù)（以下簡(jiǎn)稱接收文件） ）等進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便隨時(shí)能夠正確地把握系統(tǒng)狀態(tài)。配置管理的基本項(xiàng)目包括：a. 各項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)；b. 每個(gè)項(xiàng)目的版本管理；c. 系統(tǒng)全體的配置的管理；d. 版本的履歷管理。 開發(fā)部門應(yīng)確定在應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的項(xiàng)目在系統(tǒng)開發(fā)計(jì)劃書中明確定義并記錄審查結(jié)果。 c. 組合、綜合測(cè)試 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或其指定人員負(fù)責(zé)測(cè)試規(guī)范書的制作和測(cè)試的實(shí)施，相應(yīng)的開發(fā)部門部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)試規(guī)范書及測(cè)試結(jié)果進(jìn)行審批。b. 確定接收檢查的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)應(yīng)考慮在分供方處所進(jìn)行的控制程度和所持有的合格證據(jù)。b. 規(guī)程要求如有特殊情況未進(jìn)行專門檢查時(shí)，要作為“特別裝箱”來對(duì)待。b. 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行登記管理。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài). 概述 通過對(duì)外購(gòu)物品和本公司開發(fā)的軟件產(chǎn)品生產(chǎn)