【正文】 第 16 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 矯正與預(yù)防措施控制程序 矯正與預(yù)防措施控 制程序 1 目的 采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施， 清除實(shí)際不合格或潛在不合格原因，防止或避免類(lèi)似問(wèn)題的發(fā)生。 生產(chǎn)部 檢驗(yàn) 銷(xiāo)售 化驗(yàn) 采購(gòu) 質(zhì)量部 設(shè)備 行政部 業(yè)務(wù)部 人事 檔案 倉(cāng)管 車(chē)間 品質(zhì) 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 總經(jīng)理 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 14 頁(yè) 共 66 頁(yè) 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)管理職責(zé)與權(quán)限 品質(zhì)管理 職責(zé)與權(quán)限 1 總經(jīng)理職掌 對(duì)品質(zhì)體系的建立、策劃、實(shí)施、完善和品質(zhì)工作負(fù)責(zé)； 貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)品質(zhì)方針政策和法律法規(guī)； 決定公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，組織處理重大品質(zhì)問(wèn)題； 組織制定公司品質(zhì)方針和目標(biāo)； 批準(zhǔn)、頒布品質(zhì)管理文件； 決定公司品質(zhì)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，任免各部門(mén)負(fù)責(zé)人，指定品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人； 對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)責(zé)。 本品質(zhì)管理文件為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)、 質(zhì)量部 發(fā)布執(zhí)行。當(dāng)品質(zhì)管理文件破損嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)按《文件與資料的控制程序》要求辦理更換手續(xù)。 c 當(dāng)用戶(hù)有要求或?qū)ν饨涣餍枰獣r(shí)，經(jīng) 質(zhì)量部 主管批準(zhǔn)后可發(fā)放“非受控”版本，并需編號(hào)和登記。 總經(jīng)理： XXXX 年 XX 月 XX 日 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 10 頁(yè) 共 66 頁(yè) 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 1/3 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)管理文件的管理和說(shuō)明 品質(zhì)管理文件的管理和說(shuō)明 1 品質(zhì)管理文件的管理 目的 確保 品質(zhì)管理文件 持有者使用有效版本。 品 質(zhì)記錄的控制。食品品質(zhì)安全管理文件包括：品質(zhì)管理職責(zé)、企業(yè)場(chǎng)所要求、生產(chǎn)資源提供、采購(gòu)品質(zhì)控制、過(guò)程品質(zhì)管理、產(chǎn) 品品質(zhì)檢驗(yàn)及品質(zhì)記錄等文件，并加以實(shí)施，保持和改進(jìn)，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 職責(zé) 總經(jīng)理組織策劃、批準(zhǔn)公司品質(zhì)目標(biāo)、指標(biāo)、方案； 品質(zhì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織策劃公司品質(zhì)管理體系并使之文件化； 公司全員負(fù)責(zé)實(shí)施品質(zhì)管理體系及品質(zhì) 方案； 品保課負(fù)責(zé)驗(yàn)證品質(zhì)方案實(shí)施效果； 總經(jīng)理適時(shí)組織對(duì)品質(zhì)管理體系、品質(zhì)目標(biāo)、指標(biāo)、方案的更新、改進(jìn)。 公司將進(jìn)一步提高品質(zhì)管理水平，完善、健全品質(zhì)管理體系，認(rèn)真貫徹 “ 以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以客戶(hù)需求為目標(biāo)，以質(zhì)量為企業(yè)生命，以改進(jìn)為企業(yè)動(dòng)力 。其中， 年設(shè)計(jì)能力 1000 噸 。企業(yè)總投資 1000 萬(wàn)元 。” 的品質(zhì)方針，為追求上乘品質(zhì)和優(yōu)良品質(zhì)而努力。 品質(zhì)目標(biāo)內(nèi)容 產(chǎn)品出廠合格率達(dá)到 100%； 力爭(zhēng)使本公司 產(chǎn)品顧客滿(mǎn)意率達(dá) 99%以上 。 公司指定了負(fù)責(zé)品質(zhì)工作的品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 ,在品質(zhì)管理體系范圍內(nèi) ,協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門(mén)的工作，其職責(zé)見(jiàn)第 章節(jié)。 為對(duì)品質(zhì)記錄進(jìn)行有效管理和控制，本公司編制了《品質(zhì)記錄的控制程序》。 適用范 圍 適用于公司 品質(zhì)管理文件 的編寫(xiě)、審批、發(fā)放、更改和管理。 d 行政部 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理文件的編號(hào)、發(fā)放、歸檔等管 理工作。 ｄ 當(dāng)品質(zhì)管理文件持有者調(diào)離原崗位或單位時(shí)，應(yīng)將 其持有的品質(zhì)管理文件辦理移交或收回手續(xù)。品質(zhì)管理文件管理的所有相關(guān)事宜均由 質(zhì)量部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將品質(zhì)管理文件提供給公司以外人 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 12 頁(yè) 共 66 頁(yè) 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 3/3 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)管理文件的管理和說(shuō)明 員。 2 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人職掌 有權(quán)組織、協(xié)調(diào)處理與產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的公司內(nèi)、外問(wèn)題，對(duì)出廠的產(chǎn)品和服務(wù)負(fù)管理責(zé)任； 代表公司就品質(zhì)管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)； 確保按照品質(zhì)管理品質(zhì)管理文件標(biāo)準(zhǔn)要求 ,具體建立實(shí)施并保持品質(zhì)管理體系； 提高全公司的顧客要求意識(shí)； 向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)管理體系的情況 ,包括對(duì)改進(jìn)的需求； 對(duì)品質(zhì)體系運(yùn)行的有效性負(fù)責(zé) 。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程不合格或潛在不合格的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 矯 正和預(yù)防措施計(jì)劃的跟蹤 : 行政部 對(duì)矯正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤管理。 4 內(nèi)容及工作程序 不合格品的分類(lèi) 嚴(yán)重不合格：直接影 響產(chǎn)品品質(zhì)、主要功能、衛(wèi)生指標(biāo)等的不合格； 一般不合格：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)、主要功能、衛(wèi)生指標(biāo)的不合格。返工產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)；不可返工的，則現(xiàn)場(chǎng)作廢。 2 適用范圍 本程序適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)、品質(zhì)、服務(wù)有關(guān)的人員的培訓(xùn)。 各部門(mén)可根據(jù)實(shí)際狀況或外部信息提出臨時(shí)的培訓(xùn)需求，如崗位變動(dòng)、新制度導(dǎo)入、改善需求等。 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià) 培訓(xùn)結(jié)束后，行政部將每位員工的受訓(xùn)狀況（受訓(xùn)內(nèi)容、受訓(xùn)人在受訓(xùn)其間的表現(xiàn)及考核結(jié)果）記錄在員工培訓(xùn)記錄表上。 品質(zhì)記錄表由各部門(mén)編制，部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。 文件更改批準(zhǔn)后，由文件編制部門(mén)實(shí)施更改，文件更改后應(yīng)注明更改內(nèi)容和更改生效日期。 外來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文件由行政部統(tǒng)一收集、保存，復(fù)印后發(fā)放至有關(guān)部門(mén)。 4 內(nèi)容與工作程序 品質(zhì)記錄的管理 品質(zhì)記錄表一般由使用部門(mén)編制；各個(gè)部門(mén)確 定在執(zhí)行有關(guān)品質(zhì)活動(dòng)過(guò)程中相關(guān)品質(zhì)記錄，并編制 相應(yīng)格 式，經(jīng)審核批準(zhǔn)統(tǒng)一印刷，分發(fā)相關(guān)部門(mén)使用。 記錄后的品質(zhì)記錄表一般不得復(fù)印，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)主管批準(zhǔn)，并予登記。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供原料采購(gòu)的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)要求等采購(gòu)文件。 采購(gòu)計(jì)劃包括產(chǎn)品品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)等級(jí)、供貨日期、交貨方式、擬用資金等。 3 人員職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé) 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查 ,并做好設(shè)備計(jì)量?jī)x器的送檢或檢定工作。 當(dāng)操作人員發(fā)現(xiàn)存在偏差，導(dǎo)致關(guān)鍵限值失控時(shí)，應(yīng)采取下列行動(dòng)程序： [1] 迅速調(diào)節(jié)生產(chǎn)過(guò)程使其恢復(fù)到設(shè)定的限值之內(nèi)。 庫(kù)存溫度監(jiān)控記錄 評(píng)估偏離期間加工的產(chǎn)品并確定對(duì)這些 產(chǎn)品的處理方法 [1]當(dāng)偏離發(fā)生時(shí)，盡量在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)采取糾正措施，偏離越早被確認(rèn)，糾正措施就 越容易實(shí)施，將不符合要求的產(chǎn)品減少到最小量的可能性就越大。 關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄的審查 品管主管應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控環(huán)節(jié)監(jiān)控記錄進(jìn)行（最長(zhǎng)不超過(guò)一周）審查。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)原輔材料、成品搬運(yùn)及選購(gòu)合格包裝物。 生產(chǎn)時(shí)必須對(duì)設(shè)備、工具器、容器進(jìn)行嚴(yán)格清洗消毒，以防對(duì)食品的污染。 運(yùn)輸車(chē)輛、工具應(yīng)干燥潔凈，經(jīng)過(guò)清掃，符合衛(wèi)生要求。 產(chǎn)品不得與有害、有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)或 有異味的物品同庫(kù)貯存。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)方法的制定，并監(jiān)督標(biāo)識(shí)方法的使用。 成品入庫(kù)標(biāo)識(shí)，應(yīng)按不同品名、規(guī)格，不同日期進(jìn)行分類(lèi)隔離、標(biāo)識(shí)，注明品名、生產(chǎn)日期、入庫(kù)時(shí)間、數(shù)量、等級(jí)、檢驗(yàn)狀態(tài)等。 4 內(nèi)容及工作程序 外購(gòu)計(jì)量、檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行對(duì)比 ,合理選擇 采購(gòu)廠家 ,確保儀器的大品質(zhì)；進(jìn)廠檢驗(yàn)儀器應(yīng)進(jìn)行入廠驗(yàn)證和驗(yàn)收，索取合格證，并按《 原輔材料采購(gòu)驗(yàn)證制度 》有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 化驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常打掃、擦拭，保持光線明亮、整潔、舒適的化驗(yàn)環(huán)境，儀器使用完后要進(jìn)行整理、擺放整齊，擦拭干凈，保證檢驗(yàn)、計(jì)量?jī)x器的準(zhǔn)確度。 各科室部門(mén)負(fù)責(zé)本部 門(mén)周?chē)h(huán)境及衛(wèi)生的管理。 車(chē)間環(huán)境要求 車(chē)間工藝流程和設(shè)備布局合理，排列整齊 ,文明生產(chǎn)。 不得在車(chē)間內(nèi)吸煙、吃零食、隨地吐痰，亂扔紙皮，紙屑等；不得將個(gè)人用品帶入車(chē)間內(nèi)， 原料、半成品不得掉地污染， 養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣，遵守職業(yè)道德。 個(gè)人用品應(yīng)妥善保管 ,不得隨意擺放 ,無(wú)關(guān)的個(gè)人用品不得帶入 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 41 頁(yè) 共 66 頁(yè) 管理技術(shù)文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 3/3 XXXXXX 有限公司 生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 車(chē)間內(nèi)。并提出在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以要求相關(guān)部門(mén)或個(gè)人進(jìn)行改善，必要時(shí)可會(huì)同相關(guān)部門(mén)提報(bào)獎(jiǎng)懲； 在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)應(yīng)立即采取糾正措施，有爭(zhēng)議時(shí)呈報(bào)總經(jīng)理裁決； 行政部 定期對(duì)環(huán)境衛(wèi)生總體情況進(jìn)行匯總，并呈報(bào)公司總經(jīng)理。 加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)的科學(xué)管理，原輔材料、成品、包裝物應(yīng)按類(lèi)別、日期、性質(zhì)、品種、數(shù)量、產(chǎn)地進(jìn)行整齊規(guī)范有效堆放，并按《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)；以保證原料進(jìn)庫(kù)、成品出庫(kù)時(shí)遵守先進(jìn)先出的原則。 倉(cāng)管員應(yīng)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的物品進(jìn)行清查與核對(duì) ,做出原材料庫(kù)存月報(bào)表 ,帳目做到日清月結(jié)，每月底庫(kù)存余額要和財(cái)會(huì)材料、產(chǎn)品帳的余額平衡，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾查，接受并配合好財(cái)務(wù)人員不定期盤(pán)點(diǎn)和查庫(kù)，確定采購(gòu)計(jì)劃，保證物資最小貯存量。 建立完善的進(jìn)、出庫(kù)管理制度 ,具體要求如下 : 倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)所有出庫(kù)的一切材料都必須進(jìn)行出庫(kù)登記，對(duì)于領(lǐng)出有于生產(chǎn)的材料做出領(lǐng)料單及領(lǐng)用材料記錄表，對(duì)于出庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行登記，并做出產(chǎn)品出庫(kù)日?qǐng)?bào)表。 產(chǎn)品不得與有害、有毒、有腐蝕性、易揮發(fā)、易燃、易爆或有異味的物品同庫(kù)貯存，私人用品不能帶入庫(kù)房?jī)?nèi)，嚴(yán)禁攜帶易燃易爆物品入倉(cāng)庫(kù)。 2 適用范圍 適用于本公司原輔材料、包裝物、成品倉(cāng)庫(kù)的管理 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。 危險(xiǎn)品的貯存與食品生產(chǎn)用原料、半成品、成品、包裝材料應(yīng)隔離存放 ,分開(kāi)單獨(dú)貯存，并由倉(cāng)管員嚴(yán)格管理專(zhuān)管，確保安全；為了防止有害化學(xué)物質(zhì)如殺蟲(chóng)劑、消毒劑、清洗劑等的污染。 車(chē)間要做到無(wú)能源（如水、電、汽、油等）跑、冒、滴、漏的現(xiàn)象 生產(chǎn)過(guò)程每天班前、班后沖洗地板一次， 每周應(yīng)徹底清洗門(mén)窗、操作臺(tái)、車(chē)間內(nèi)器具、設(shè)備、地面等，并做好必要的消毒工作。 車(chē)間按要求布置合理 ,能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要，各工序減少迂回往返 ,工作人員活動(dòng)區(qū)域和物料流動(dòng)方向 ,盡量做到避免生熟交叉污染 , 原輔料 、成品、半成品交叉污染。 4 內(nèi)容及工作程序 廠區(qū)環(huán)境要求 廠區(qū)環(huán)境清潔，無(wú)污染源，地面保持清潔，平整，通暢，無(wú)積水，無(wú)揚(yáng)塵，經(jīng)常進(jìn)行清理和打掃，保持周?chē)h(huán)境衛(wèi)生，并搞好公司綠化、美化工作。 設(shè)備監(jiān)控儀器、設(shè)備的計(jì)量與檢定 [1] 化驗(yàn)室儀器每年一次送有資格的計(jì)量機(jī)構(gòu)定期校檢 ,并貼上計(jì)量檢定合格標(biāo)識(shí)，并備有相關(guān)檢定檔案 (合格證書(shū)或記錄 )。 在計(jì)量設(shè)備上應(yīng)有計(jì)量檢定合格標(biāo)識(shí)，在使用時(shí)應(yīng)確保其在標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，超過(guò)有效期及沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢定的儀器、器具不得使用。 不合格品標(biāo)識(shí)按《不合格品的控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 各部門(mén)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)本部門(mén)的標(biāo)識(shí)使用管理，以免混淆使用、造 成標(biāo)識(shí)不清的情況發(fā)生。 庫(kù)房中不得存放有毒、有害物資和私人用品，嚴(yán)禁攜帶易燃易爆物品入倉(cāng)庫(kù)。 原輔材料進(jìn)廠、成品出庫(kù)，業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)組織工人搬運(yùn)， 并根 據(jù) 材料特征或成品品名、規(guī)格確定堆放地點(diǎn)，提出堆放要求。 車(chē)間人員在進(jìn)行產(chǎn)品包裝時(shí)必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，不用破舊、破損等不合格包裝物，并保證封口不泄漏，按《 生產(chǎn)操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》要求進(jìn)行包裝。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行有效控制。 9 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)環(huán)境衛(wèi)生 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)按《 生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度》要求進(jìn) 行清洗，確保操作場(chǎng)所清潔，避免污染。 [3]評(píng)估步驟 第一步：根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或物理的、化學(xué)的、微生物的測(cè)試，確定產(chǎn)品是否 存在安全危害； 第二步：如不存在危害，產(chǎn)品可被通過(guò)； 第三步：如存在危害，確定產(chǎn)品是否能被返工處理或轉(zhuǎn)為安全使用 （改變用途）； XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 30 頁(yè) 共 66 頁(yè) 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁(yè)碼 3/4 XXXXXX 有限公司 關(guān) 鍵品質(zhì)控制環(huán)節(jié)監(jiān)控程序 第四部：如潛在的有危害的產(chǎn)品不能象前述那樣被處理，則須銷(xiāo)毀。 [3]分析出現(xiàn)的問(wèn)題，判斷其發(fā)生的偶然性或必然性，尋求一長(zhǎng)遠(yuǎn)的解決辦法。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 關(guān)鍵 品質(zhì)控制點(diǎn)設(shè)備的維護(hù)和維修 。 簽訂采購(gòu)合同 采購(gòu)部門(mén)必須與供貨方簽訂合同，以 確保產(chǎn)品品質(zhì)及供貨時(shí)間。 選擇供貨方時(shí)，根據(jù)采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，業(yè)務(wù)部對(duì)供方生產(chǎn)能力、品質(zhì)情況、價(jià)格、供