gmp-028-用戶訪問及投訴管理制度(完整版)
【正文】 存商品抽查人員等。 **中藥有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理 文件名稱 用戶訪問及投訴管理制度 編 碼 SMPQA02000 頁 數(shù) 22 根據(jù)投訴內(nèi)容分類進(jìn)行處理，處理意見由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)反饋到各有關(guān)部門，具 體和客戶聯(lián)系。 影響藥品質(zhì)量的投訴，應(yīng)立即與用戶協(xié)商，約定時(shí)間給予答復(fù)。一式兩聯(lián)，用戶填寫后兩份同時(shí)返回本公司。 質(zhì)量投訴記錄編號(hào)歸檔保存五年。嚴(yán)重蟲霉；雜質(zhì)超標(biāo)等；應(yīng)與用戶約定時(shí)間，前往現(xiàn)場調(diào)查處理； 輕微投訴：藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其缺陷不影響臨床療效。 公司 其他人員接收到的質(zhì)量 投訴信息需及時(shí)轉(zhuǎn)給負(fù)責(zé)人，以便統(tǒng)一、規(guī)范處理。公司領(lǐng)導(dǎo)、銷售部門及質(zhì)檢部門每年應(yīng)安排一定的時(shí)間做好這一工作。 責(zé) 任：質(zhì)保部長及 QA 質(zhì)監(jiān)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)保部對本制度的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。 書面投訴包括來信來函以及本公司《售后服務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)單》。 投訴分類： 重要投訴：也稱緊急投訴。負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向有關(guān)部門調(diào)查該批產(chǎn)品的批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄等資料，同時(shí) 安 排質(zhì)檢員趕往現(xiàn)場看貨，并做好處理準(zhǔn)備； 經(jīng)復(fù)檢如 不屬于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題，要耐心向用戶解釋清楚。本公司處理完畢，一份運(yùn)轉(zhuǎn)交客戶，一份本公司質(zhì)量部留存。 對事情嚴(yán)重構(gòu)成質(zhì)量事故的，報(bào)告質(zhì)量部負(fù)責(zé)人，按《質(zhì)量事故報(bào)告制度》處理
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