【正文】 或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調換修改部分或調換版本。本手冊是根據《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000質量管理體系要求》而編制的，規(guī)定了企業(yè)質量管理體系的要求，證實企業(yè)具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力。 本手冊作為管理性文件，指導企業(yè)進行組織內部質量活動的管理，對外表達企業(yè)的質量管理體系實施和保證產品質量的能力。為了適應我國加入WTO與全球經濟一體化接軌和當前激烈競爭的市場經濟形勢，為了不斷提高產品質量，持續(xù)滿足顧客的要求和期望，為了加強管理，提高工作效率，減少資源浪費，節(jié)約成本，增加企業(yè)和社會效益，為了提高全員素質，增強企業(yè)的綜合競爭實務，公司領導及時作出戰(zhàn)略決策，決定推行ISO9000標準，在本公司建立、實施和保持質量管理體系。企業(yè)組織機構2．1公司簡介我公司是成都市唯一一家完全能達到GB/TS223—1995標準的高強度低松馳預應力鋼絲的專業(yè)生產企業(yè)，也是唯一有能力自行研制開發(fā)的技術先進、產品質量穩(wěn)定的預應力鋼絲穩(wěn)定化處理生產線及鋼絲拉拔設備的小型民營企業(yè)。本公司有員工29人，其中有專家級高級工程技術人員2人，總工程師1人，中級專業(yè)技術人員5人，裝備制造安裝電鉗焊工4人。內部使用的手冊必須受控，外部(如顧客\審核機構等)使用的為非受控手冊。根據企業(yè)發(fā)展或產品法規(guī)要求，以及組織機構發(fā)生較大變化，或者其他重大質量事故時，質量手冊要作修改，方可進行換版。f) 必要措施，促進持續(xù)改進：組織采取了“內審和管理評審”措施，對“質量管理體系”的適應性、有效性進行分析、改進，并對“產品實現(xiàn)全過程”進行監(jiān)視和測量，征求顧客意見及統(tǒng)計技術之應用落實進行分析，并制定糾正預防措施來保證持續(xù)改進的實現(xiàn)。 文件夾和資料在發(fā)布前，應由授權人員審批其適用性。凡未編入質量程序文件附錄中的質量記錄，使用和歸口部門應建立質量記錄控制清單，并對其格式進行控制。通過建立和運行質量體系，實施質量管理來實現(xiàn)組織的質量方針目標。5．4．2質量承諾設計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優(yōu)質產品，確保交貨期，并輔以優(yōu)良的現(xiàn)場和售后服務。為確保各部門有職有權，特明確我公司各部門職責如下：總經理：（1） 制定企業(yè)經營管理理念及質量方針；（2） 授權與督導質量手冊的制定、實施及質量目標的達成；（3） 核準企業(yè)組織結構的建立與質量管理的執(zhí)行；（4） 產品質量的最終責任；（5） 確保質量目標的有效達成；（6） 定期或不定期審核質量管理體系的實施情況及其適宜性、充分性和有效性。5．5．3內部溝通企業(yè)就質量管理工作的溝通有以下渠道：（1） 公司在適當時間召開會議，會議決定質量管理方面的重大事項；（2） 公司組織會議檢討質量方針、質量目標達成情況匯報分析；（3） 用會議簡報進行溝通；（4） 召開專題會議，研究討論專門的質量問題；（5） 企業(yè)各部門之間用通告或文件的形式進行溝通。企業(yè)每年初召開會議或通過公司內部調查的形式，調查了解公司各部門的資源需求情況，經公司高層領導綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節(jié)約。車間廠房和相關設施按照產品生產需要建設并定期維護。公司產品實現(xiàn)的過程管理主要在各部門，由各相關部門建立文件化的管理程序，對過程實施控制。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內容：（1） 顧客對產品的完整要求；（2） 雖然顧客沒有規(guī)定，但為了使用必須滿足的要求；（3） 與產品有關的責任，包括法律法規(guī)的要求；（4） 對產品的可用性、交付和其他支持，如培訓、服務、備件等要求。合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。技術部對以上要求進行適宜性、完整性評審，含糊或矛盾的地方應予解決，并形成《產品設計任務書》。應根據評審文件修訂相應的技術文件。設計確認的內容包括：（1） 國家安全環(huán)保項目和強制標準項目認可；（2） 基本性能和顧客要求的預期性能檢驗認可；（3） 可靠性檢驗認可。應該對以上問題進行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設計人員規(guī)定實施的部門。采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出，供銷部負責人簽字，方可納入有效的采購資料內，并建立《供應商評價和采購控制程序》文件。生產和服務提供控制中要做以下工作：（1） 工藝卡上規(guī)定產品的特性，對于特性必須制定控制計劃；（2） 在生產現(xiàn)場必須有工藝規(guī)范或作業(yè)指導書；（3） 各相關部門應針對意外質量事故制定對應計劃；（4） 對設備進行適當維護，以確保生產能力和保證產品質量的能力；（5） 工作環(huán)境滿足文明生產的要求；（6） 根據產品生產特性安排監(jiān)視和測量裝置；（7） 定期進行工序審核和產品審核；（8） 產品出公司前，必須完成規(guī)定的檢驗和試驗，不合格產品不允許出公司；（9） 下序單位是上序單位的顧客，產品施行放行以下序單位的意見為準，下序單位要確認上序單位的產品質量要求。對顧客同意的讓步產品，公司應有相關部門或顧客的簽字文件。所有庫房規(guī)定入庫驗收、出入庫登記、保管和發(fā)放的管理方法。監(jiān)視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀態(tài)的標識。確定監(jiān)視、測量的原則是看其對企業(yè)是否有益處，是否能使工公司提高效率，確認后才能開始測量。公司內部審核每年至少一次。8．2．3．2設計和開發(fā)過程的測量和監(jiān)控 本公司嚴格執(zhí)行7。8．2．4產品的監(jiān)視和測量8．2．4．1總則公司的檢驗試驗分為進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗和出公司檢驗。檢驗嚴格按作業(yè)指導書規(guī)定頻次要求進行。對生產現(xiàn)場所有的不合格品，應采用畫標記、涂漆等可視標識進行醒目的標示，并由規(guī)定職責的授權人員對不合格品區(qū)分存放。8．4數據分析 公司的質量信息分三個方面：（1） 市場情況——識別顧客要求，市場定位，通過企業(yè)組織的市場調查、公眾媒體發(fā)布的市場住處等途徑而獲得，信息由供銷部進行研究，用市場信息報告的形式定期傳遞給公司領導及有關部門；（2） 售后信息——顧客對產品的評價、產品在使用過程中出現(xiàn)的問題，通過產品質量跟蹤卡、售后服務、企業(yè)與顧客的溝通電話、企業(yè)不定期組織的顧客訪問等形式獲得，信息由供銷部進行收集、分析；（3） 生產過程信息——生產過程中出現(xiàn)的質量問題、上下工序需要解決或協(xié)調的問題、設計制造過程中的質量改進、方針目標完成的情況等。對質量管理體系的持續(xù)改進按《數據分析和改進控制程序》進行。為了防止不合格品的再次發(fā)生，采取糾正措施，控制程序的內容包括：（1） 檢查和分析產生不合格品的原因，并研究防止再發(fā)生的措施；（2） 對全過程、操作、使用、質量記錄、服務報告和顧客投訴進一步確認以查明和消除不合格品的原因；（3） 根據問題的積極性及風險程序，采取相應的糾正措施；（4） 對糾正措施的實施，由有關部門跟蹤控制；（5） 經驗證有效的糾正措施，企業(yè)應在相應的文件規(guī)范上進行更改。公司的數據分析，強調不同管理層次對相應質量水平控制的重要數據所要求的評審程序不同。對于外協(xié)件的不合格品處理，亦參照執(zhí)行。 對于工序檢驗中不合格零件掛“待處理”牌，置于待處理區(qū)予以隔離，按《不合格品的控制程序》及時處理。新產品設產前的監(jiān)視和測量策劃由技術部負責組織實施，并與工藝設計同步進行，根據產品設計要求確定檢測項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例、檢測裝置等，并形成文件。8．2．3．3采購過程的測量和監(jiān)控公司生產部、質管部、財務部等對采購過程實施監(jiān)控，按《供應商的評價和采購控制程序》執(zhí)行。內部審核內容包括質量體系文件的適用性、管理過程可追溯性和質量體系運行有效性等。8．2監(jiān)視和測量8．2．1顧客滿意公司實行產品跟蹤卡，收集顧客對產品質量滿意或不滿意的意見。在搬運、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。每月進行一次庫房盤點，清點庫存數量，盡量減少庫存。公司對顧客財產主要進行下列環(huán)節(jié)的控制：（1） 對顧客提供的財產進行驗證；（2） 不同類型的財產進行適當的標識；（3） 按規(guī)定要求儲存和管理；（4） 采取必要的防護措施；（5） 關于不適用、損環(huán)、丟失的記錄，并向顧客通報。7．5．3標識和可追溯性產品標識執(zhí)行國家有關標準和行業(yè)標準。7．4．4供應商控制企業(yè)按照《供應商評價和采購控制程序》建立“供應商業(yè)績評定和考核”。企業(yè)與供應商相互依賴，相互合作，以提高雙方創(chuàng)造價值的能力，同時也提高雙方創(chuàng)造利潤或獲得競爭優(yōu)勢的能力。這些跟蹤措施應有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設計或現(xiàn)場實施預防措施的依據。7．3．5設計和開發(fā)的驗證在設計的適當階段試進行設計的驗證，確保該設計階段的設計輸出滿足設計輸入要求。7．3．3設計和開發(fā)的輸出應能以對輸入要求進行驗證的形式記錄設計和開發(fā)過程，如功能尺寸的計算過程等。7．2．3顧客溝通企業(yè)依照始于顧客終于顧客的宗旨，建立成套產品銷售、配件供應、售后服務和信息反饋四位一體的銷售服務體系。7．2．2與產品有關要求的評審公司制定并執(zhí)行《與產品有關的要求的確定程序》，規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進行產品要求的評審和協(xié)調評審活動。建立產品實現(xiàn)策劃過程的文件，應該給下列工作奠定基礎：（1） 產品的質量目標和要求；（2） 過程特性的確定和溝通；（3） 為實現(xiàn)過程所進行的培訓；（4） 知識與經驗的共享以及信息的流通；（5） 過程的監(jiān)視測量與審核；（6） 過程的評審與改進。6．3．3設施的維護生產部和生產車間負責設施設備的維護保養(yǎng)和其他管理。6．2．1人員配置公司人員配置按照崗位職責說明和崗位素質要求，根據人員教育、培訓、技能和經歷，實行競爭上崗，優(yōu)勝劣汰，以確保在質量管理體系中具有規(guī)定職責的人員是勝任的。5．6管理評審企業(yè)管理評審由最高管理者組織，企業(yè)高層領導、各部門負責人以及管理者代表參加，每年至少進行一次（時間間隔不超過12個月），以管理評審會議的方式進行。辦公室：（1） 企業(yè)預算的編制與執(zhí)行；（2） 相關法律法規(guī)的收集和管理；（3） 對外的行政事務的聯(lián)絡與處理；（4） 公司內后勤行政事務管理、消防安全管理；（5） 人事政策的制定和人力資源開發(fā)管理；（6） 職工教育培訓的組織和管理；（7） 人員招聘、考核、升降職及獎罰管理。5．4．3．2策劃的時機企業(yè)按照ISO9001：2000標準建立質量管理體系的策劃結果，形成本質量手冊和質量管理體系程序文件。組織獲得經濟效益，并使組織的相關方都獲益，來增強相關方對組織的滿意程序。: 保證“以顧客為中心,以市場為導向”的經營思想在全公司經營管理的各個環(huán)節(jié)得到應用,按照ISO9000標準要求,確保全員對于滿足顧客要求重要性的認識,并將顧客的需求和期望轉化成工公司的質量保證活動。：① 文件的批準\評審和發(fā)放應符合控制程序；② 文件的修改狀態(tài)可識別；③ 確保在使用處可獲得并使用相應文件的有效版本；④ 確保文件清晰\易于識別和檢索；⑤ 確保外來文件得到識別，并控制其發(fā)放；⑥ 為任何原因而保留的作廢文件應有標識以示區(qū)別。企業(yè)以顧客為關注焦點,以產品實現(xiàn)為重點,按過程模式建立質量體系,公司各部門各自對本公司生產的產品質量負責。修改