gsp獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(完整版)
【正文】 ）獸藥質(zhì)量評(píng)估制度 9（八）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度 10（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度 11（十）獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 12（十一）獸藥經(jīng)營(yíng)記錄、檔案和憑證管理制度 13（十二）質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 15（十三）環(huán)境衛(wèi)生管理制度 16（十四）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度 17（十五）企業(yè)員工培訓(xùn)制度 18（一）獸 藥 采 購(gòu) 制 度一、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；二、 采購(gòu)獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品；三、 采購(gòu)獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定；四、 對(duì)于首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)產(chǎn)品要加強(qiáng)審核，并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件；五、購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容；六、 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。七、獸藥出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。四、分類儲(chǔ)存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。做好倉(cāng)庫(kù)溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫(kù)房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整。1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買。三、審核生產(chǎn)企業(yè)GMP（經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP）證書(shū)，生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期或批次，營(yíng)業(yè)執(zhí)照等，生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)銷人員的企業(yè)委托書(shū)和身份證。收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將《藥品不良反應(yīng)記錄表》上報(bào)質(zhì)管人員。（十）獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度一、企業(yè)為客戶提供獸藥質(zhì)量咨詢服務(wù)，受理獸藥質(zhì)量投訴業(yè)務(wù)，對(duì)外公布獸藥質(zhì)量事故報(bào)告、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴電話。三、建立的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰、工整、不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁Ｈ霂?kù)、出庫(kù)的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收、核對(duì)和必要情況下的質(zhì)量檢驗(yàn)。六、建立下列方面的記錄。二、企業(yè)安排每季節(jié)第一個(gè)月初組織企業(yè)全體員工進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量管理、獸藥安全使用等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，由企業(yè)質(zhì)量管理人員或聘請(qǐng)專業(yè)人員授課，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，成績(jī)記入培訓(xùn)考核檔案。四、做好防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)，保證獸藥質(zhì)量。（十五）企業(yè)員工培訓(xùn)制度一、按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門(mén)組織的培訓(xùn)。三、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。同時(shí)不對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。四、企業(yè)員工培訓(xùn)、考核與年終獎(jiǎng)金掛鉤。溫濕度控制等設(shè)施、設(shè)備維
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1