【正文】 理評審 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 9 質(zhì)量手冊管理 質(zhì)量手冊編制 手冊出版形式 手冊的發(fā)放與保管 手冊的更改 手冊持有者的責(zé)任 手冊復(fù)審 其他 附錄 1 公司組織結(jié)構(gòu)圖 附錄 2 公司質(zhì)量管理職能分配表 附錄 3 質(zhì)量管理體系運(yùn)作圖 附錄 4 文件更改記錄 文件標(biāo)題 頒布令 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20201215 頁碼 1/1 0 頒布令 為了實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭能力，滿足顧客的需要，依據(jù) GB/T 19001— 2020idt ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 要求，并結(jié)合企業(yè)實際情況，編寫了本公司《質(zhì)量手冊》。 上述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)自即日起批準(zhǔn)發(fā)布， 2020 年 12 月 31 日 起實施。 手冊中出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 如圖 1 所示： 文件標(biāo)題 質(zhì)量管理體系 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20201215 頁碼 2/4 顧客要求 實現(xiàn)過程策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)過程的識別、策劃與控制 銷售和服務(wù)提供 顧客滿意 采購 圖 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制 工具、 作業(yè)準(zhǔn)備、測量與監(jiān)視設(shè)備 確定使過程有效所需的準(zhǔn)則與方法 a) 按標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持質(zhì)量管理體系，并形成文件，應(yīng)對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源作出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則與方法。 文件的詳略程度應(yīng)符合公司目前的規(guī)模、活動類型、過程（或產(chǎn)品）的復(fù)雜程度、作用，以及員工的能力等實際情況。 質(zhì)量手冊主管部門應(yīng)按“質(zhì)量手冊管理”章節(jié)的規(guī)定，對手冊進(jìn)行管理和控制。其保存部門和保存期限在《質(zhì)量記錄管理一覽表》中規(guī)定。 (4) 公司領(lǐng)導(dǎo)親自宣貫質(zhì)量方針，使之在企業(yè)各職能和層次上得到溝通理解，并遵照執(zhí)行； (5) 通過管理評審，使之在持續(xù)適宜性方面得到評審，當(dāng)環(huán)境變化時，質(zhì)量方針應(yīng)改進(jìn)或修訂。 c) 公司領(lǐng)導(dǎo)及部門的職責(zé) 總經(jīng)理 : 公司的經(jīng)營與管理最高責(zé)任者，負(fù)責(zé)公司整體營運(yùn)的方向和成??； 確定公司的質(zhì)量方針； 批準(zhǔn)質(zhì)量目 標(biāo)、質(zhì)量手冊； 批準(zhǔn)公司預(yù)算； 建立公司管理系統(tǒng)； 對管理人員提供相關(guān)的管理培訓(xùn)并進(jìn)行管理； 審批公司的質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)及公司質(zhì)量方針與質(zhì)量手冊； 提供必須的生產(chǎn)與驗證等資源； 批準(zhǔn)各項規(guī)章制度、計劃任務(wù)、經(jīng)濟(jì)合同、財務(wù)報銷和其它重要文件； 決定中、高級技術(shù)管理人才的聘用與解雇； 1 統(tǒng)管全公司各職； 1 主持管理評審會議以確定公司運(yùn)營績效。 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家財經(jīng)、稅收政策、法令和制度，維護(hù)各項財政紀(jì)律的嚴(yán)肅性，確保國家財產(chǎn)的完整；根據(jù)生產(chǎn)及供銷等有關(guān)計劃，平衡和編制公司的資金預(yù)算使用計劃、銀行貸款 計劃。 辦公室： 包括 采購、業(yè)務(wù)、 生產(chǎn)、質(zhì)檢、工程、 人事行政和財務(wù)等相關(guān) 部門的管理人員，負(fù)責(zé)公司的整體運(yùn)營管理工作，采用部門經(jīng)理 /主管負(fù)責(zé)制 。 負(fù)責(zé)工廠設(shè)施 /設(shè)備管理過程。 負(fù)責(zé)包裝設(shè)計。 負(fù)責(zé) 尋找合適的原材料、輔助材料、包裝材料的提供商 。 倉庫 ： 負(fù)責(zé) 原材料、輔助材料、包裝材料的 倉 儲 相關(guān)工作。 b) 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 （ 1） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持并持續(xù)改進(jìn)； （ 2） 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； （ 3） 確保公司內(nèi)各部門樹立滿足顧客要求的意識； （ 4） 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管 理體系相關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通聯(lián)絡(luò)。 評審輸入 a） 審核結(jié)果和自我評價情況； b） 顧客反饋，包括抱怨、投訴、溝通和滿意程度測量結(jié)果 ； c） 過程的業(yè)績及產(chǎn)品的符合性，包括過程和產(chǎn)品的測量結(jié)果； d） 預(yù)防和糾正措施的實施情況，如對顧客有重大影響的措施； e） 以往管理評審的跟蹤措施實施情況及有效性； f） 可能影響管理體系正常運(yùn)行各方面出現(xiàn)的變化，如體制、市場和顧客需求的變化等； g） 改進(jìn)的建議。歸口管理部門是辦公室。 總經(jīng)理組織相關(guān)部門進(jìn)行策劃，確定實現(xiàn)產(chǎn)品的符合所必須基礎(chǔ)設(shè)施，并在提供這些基礎(chǔ)設(shè)施的同時，經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)、保養(yǎng)、管理和監(jiān)控；確保生產(chǎn)過程有效運(yùn)行。 本章適用于實現(xiàn)產(chǎn)品的各過程及其子過程的 控制與管理。對過程及其產(chǎn)品符合性提供必要的記錄，一般使用已有記錄，若使用另外記錄，各部門都可進(jìn) 行策劃。 c) 通過問詢、合同或訂單的處置（包括修改），對溝通的內(nèi)容、方式、安排達(dá)成共識，并理解一致，必要時形成文件； d) 對顧客反饋，包括顧客抱怨作出快速反應(yīng)，增強(qiáng)顧客滿意。包括： 1) 為采購、生產(chǎn)作業(yè)、服務(wù)提供適當(dāng)信息； 2) 明確包含或引用的產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)； 3) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a) 明確更改原因，如顧客要求； b) 法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（安全）的更改，法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的更改； c) 采用新技術(shù)、新材料、新工藝引起的更改； d) 識別更改需求，確定更改的可行性； e) 更改形成文件，明確更改原因、需求，并實施評價； f) 實施必要的驗證和確認(rèn)； g) 在更改實施前，應(yīng)得到批準(zhǔn)； h) 更改評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 確定并實施檢驗或其他必要活動，確保采購品滿足規(guī)定要求； b) 驗證的方式、地點(diǎn)和內(nèi)容取決采購產(chǎn)品特點(diǎn)和對產(chǎn)品 的 影響程度（按采購合同執(zhí)行）； c) 對采購信息中要開展的驗證安排（檢測、檢定）和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 c)可追溯性。 總則 本節(jié)規(guī)定了測量、分析和改進(jìn)的總要求。 c) 審核方案應(yīng)包括： (1)年度審核方案，審核頻次和范圍； (2)各次審核的目的、范圍準(zhǔn)則和方法。 a)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實產(chǎn)品要求是否得到滿足； b)對產(chǎn)品監(jiān)視和測量進(jìn)行策劃，測量對象應(yīng)包括采購品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，確定監(jiān)視和測量點(diǎn)、特性、文件、設(shè)備和人員要求； c)明確驗收準(zhǔn)則，包括按顧客要求、法規(guī)和強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗和試驗。 . 數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類、來源及要求 a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； b) 與體系運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)； c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動、實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程以及市場、競爭對手和相關(guān)方面； d) 應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 預(yù)防措施 a)為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并形成文件化程序，予以控制； b)程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： (1)識別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，市場分析和自我評價結(jié)果； (2)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求（必要性和可行性），如產(chǎn)品性能和功能改進(jìn)帶來的問題； (3)確定和實施所需的措施（考慮風(fēng)險、利益和成本）；通過分析方法確定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對實施方案 做出“優(yōu)先順序” 安排，在事實過程中，對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性； (4)記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析。 手冊持有部門應(yīng)指定專人管理，個人持有者應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。 其他 質(zhì)量手冊是公司全部質(zhì)量文件的一部分。 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸辦公室。 更改的內(nèi)容應(yīng)及時傳 達(dá)到有關(guān)人員，以便得到有效文件版本。 ● 程序文件 HD211《糾正和預(yù)防措施控制程序》 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊的管理 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20201215 頁碼 1/1 9 質(zhì)量手冊管理 . 質(zhì)量手冊編制 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，辦公室組織編寫。 c)數(shù)據(jù)收集的范圍包括：競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)，供方和政府部門提供的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測量活動數(shù)據(jù)； d)數(shù)據(jù)收集方式包括：調(diào)查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e)數(shù)據(jù)分析方法可采用常用直方圖和排列圖等方法。 不合格品控制 本節(jié)規(guī)定了不合格品控制要求，歸口管理部門是 質(zhì)檢部 。 e) 對審核的要求 （ 1） 由與自己工作無關(guān)聯(lián)的審 核員實施。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的策劃 a) 過程的策劃以 條所述的目的為出發(fā)點(diǎn)； b) 策劃后要明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的項目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 顧客財產(chǎn) . 顧客財產(chǎn)控制流程圖 . 顧客財產(chǎn)控制要求 a) 建立顧客財產(chǎn)登記制度，建立顧客檔案； b) 對顧客提供財產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行記錄、驗證、標(biāo)識，妥善存放和維護(hù)； c) 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)向 顧客報告，及時進(jìn)行處置。 ● 程序文件 HD204《采購控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本節(jié)規(guī)定了生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制要求，歸口管理部門是 生產(chǎn) 部。 采購控制 a) 控制采購過程，確保采購品符合規(guī)定要求。 （ 2）識別任何問題，并指出改進(jìn)措施。 設(shè)計和開發(fā) 總 經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo) 工程部 對設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)及更改進(jìn)行控制，以符合有關(guān)要求，執(zhí)行《設(shè)計開發(fā)控制程序》。 . 策劃流程圖 文件標(biāo)題 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 HD101 版本 A/0 制訂部門 管理者代表 制訂日期 20201215 頁碼 2/7 與產(chǎn)品實現(xiàn)要求有關(guān)的信息 確定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求 確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括需分包的過程 確定所需標(biāo)準(zhǔn)、文件資料 確定驗 收準(zhǔn)則 確定驗收階段和驗收方法 確定所需證實項目滿足要求的記錄 輸出適宜的策劃結(jié)果 與顧客有關(guān)的過程 本節(jié)規(guī)定了對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的確定和評審，與顧客溝通等要求，歸口管理部門是業(yè)務(wù)部。 . 策劃的內(nèi)容包括： a)產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的質(zhì)量特性、質(zhì)量目標(biāo)和要求，即應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)的全部要求； b)確定產(chǎn)品實現(xiàn)需要建立的相應(yīng)過程、文件、資源，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)。 對 工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他 因素，如 噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等 負(fù)責(zé)。 c) 對資源的要求 （ 1） 提供實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應(yīng)，確保體系的持續(xù)有效性； （ 2） 提供達(dá)到顧客滿意所需的資源，應(yīng)注意時效，并對市場和顧客需求作出快速反應(yīng)； （ 3） 驗證資源提供的有效性。評審的輸入和輸出記錄應(yīng)予以保持； d) 評審的 決定和措施的實施。 公司建立了 《 內(nèi)外部溝通控制程序 》 并依照執(zhí)行。 對產(chǎn)品出貨數(shù)量負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價和再評價。 負(fù)責(zé)試產(chǎn)檢討和工藝改進(jìn)。 A 線 負(fù)責(zé) 出口棺木的制造 。 負(fù) 責(zé)公司內(nèi)部員工的后勤事務(wù)。 辦理上交國家稅金和按規(guī)定抵留各項專用基金，并監(jiān)督其使用效果；正確、及時地編制財務(wù)會計報表，提供經(jīng)濟(jì)活動分析報告和資料；依據(jù)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計劃，確保各 項質(zhì)量工作的財務(wù)經(jīng)費(fèi)開支。 負(fù)責(zé)任命體系內(nèi)部質(zhì)量審核組長和組員。 策劃 總經(jīng)理主持在質(zhì)量方針給 定的框架內(nèi)制定、展開質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量管理體系的總體策劃，歸口管理部門是管理者代表。 管理承諾 本節(jié)明確了總經(jīng)理對建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾和所需實施的活動。按標(biāo)準(zhǔn)要求編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件（包括相關(guān)的法律 、法規(guī)和國標(biāo)、行標(biāo)等外來文件）進(jìn)行有效的管理和控制，防止誤用作廢或失效的文件。 體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所 示。 對外包過程的識別和控制 經(jīng)理應(yīng)對涉及本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的外包過程進(jìn)行識別，規(guī)定其控制的內(nèi)容和方法。 本章適用于質(zhì)量管理體系所有過程的建立、控制和改進(jìn)。 目的 a) 向顧客證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 《質(zhì)量手冊》是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行必須遵循的準(zhǔn)則，也是向顧