【正文】 合適的行動 控制補充 如產品情況 未被 確認及有懷疑，則應界定為不合格品 翻工產品的控制 相關員工必須能取得並應用 有關 翻 工指引，包括 重 新檢查的要求 顧客資料 如不合格品已被付運，應盡快通知顧客有關情況 載 測量分析及改善 顧客豁免 企業(yè)必須 當產品或制程與獲批準的內容有所不同時，必須取得顧客授權或允許差異後才可以繼續(xù)進行處理 維持核 準數量及有效日期的記錄 當豁免過期後，必須確保符合原來規(guī)格 必須能正確分別運載 獲豁免物料的付運貨櫃此要求 亦適用於採購物料 交予顧客前，企業(yè)必須先認同供應商要求 數據分析 確認、收 集 ，及分析合適的數據，以決定品質管理系統(tǒng)的適合性及有效性，並評估是否已進行持續(xù)改善 包括從監(jiān) 控及測量所得的數據 分析數據以提供以下資料 顧客滿意度 產品要求的符合 制程及產品的特性及趨勢，包括進行預防行動的可能性 供應商 數據分析及應用 品質及運作表現的趨勢必須與目標進度比較，並建立行動以支持： 優(yōu)先解決與顧客有關的問題 確定與顧客有關的主要趨勢，以進行狀況評估，建立決定及長遠計劃 建立資訊系統(tǒng)，定期報告產品長期適用後的表現資料 載 測量分析及改善 改善 持續(xù)改善 利用以下方式，持續(xù)改善品質管理系統(tǒng)的有效性： 品質政策及品質目標 審核結果數據分析糾正及預防行動 管理評審 企業(yè)持續(xù)改善 企業(yè)必須建立持續(xù)改善流程 . 制程改善 持續(xù)改善必須集中控制及減低產品特性及制程參數 的變更 糾正行動 利用糾正行動減低不合格品出現的原因 糾正行動應配合有關問題的影響 文件 化程序應包括 評審不符合點（包括顧客投訴） 尋找不符合的原因 評估所需行動以避免不符合再出現 決定及推行所需糾正行動 記錄行動結果 評估糾正行動 載 測量分析及改善 問題解決 企業(yè)必須建立問題解決定義流程，以確認及消除最終成因為目標 如適用 ，企業(yè) 應利用顧客問題解決的形式 於糾正 行動中， 企業(yè)必須利用 防錯法 糾正 行動的影響 企業(yè)必須推行糾正 行動及相關控制，以消除不合格品於其他相似流程及產品出現的情況 退貨測試、分析 企業(yè)必須 分析顧客退貨 盡量縮短分析周期時間 記錄分析結果 進行分析及推行糾正行動以避免情況再發(fā)生 預防行動 必須確定預防行動以消除潛在不符合點出現的原因及避免發(fā)生 預防行動必須配合潛 在問題的影響 預防行動的文件化程序必須定義以下項目的要求 確定 潛 在不符合點及其原因 評估預防不符合點 出現的需要 記錄行動結果 評審預防行動 。目的旨在滿足需 及注重顧客的要求 下達到持續(xù)改善的理念 ?為這些所需及期望於企業(yè)中進行溝通 ?量度顧客滿意度及對結果進行進一步的行動 ?管理顧客關系 ?注重顧客 ?明白顧客所需及期望 ?為管理層提供此原則 ?根據 ISO9004:2020 提供資料 ?強烈建議 OEM推行此管理原則 載 領導 ?進取及以例子帶領 ?建立企業(yè)未來的清晰目標 ?提供資源及建立責任 ?推廣開放及真誠的溝通 ?建立具挑戰(zhàn)的目標 ?推行制定策略以達到預期的目標 載 人的參與 接受主權及責任以解決問題 找機會改善 小組自由進行知識及經驗分享 於工作取得滿足 企業(yè)內所有階層的員工參與並於企業(yè)內推廣信任的環(huán)境 載 流程導向 ?定義流程以達到所需結果 ?確定及量度流程輸入，輸出及其有效性 ?確定流程之間的相互聯系 ?以附加值作流程考慮 ?明白及滿足要求 ?基於客觀的量度而進行持續(xù)改善 載 系統(tǒng) 導向到管理 ?定義及開發(fā)流程 ?明白流程的關系是成功的關鍵 ?分析所有流程以分別關鍵的特 性，亦是成功的關鍵 ?判斷流程的效率及有效性，因為會影響顧客的滿意度 載 持續(xù)改善 ?應用於產品，流程及系統(tǒng) ?期望推行進度 ?推廣防錯活動 ?提供持續(xù)改善工具的培訓 ?建立目標及監(jiān)察表現 載 事實導向以作決定 ?分析恰當及可靠數據 ?為有關 人員提供收隻數據 的培訓 ?了解統(tǒng)計技巧的重要性 ?確定每人都 了解數據及其含意 ?根據數據作決定及採取合適的行動 ?組織數據以建立目標 載 供應商的相互友好關系 ?建立關系以平衡短期利益及長遠考慮 ?創(chuàng)造及促進清晰及開放的溝通 ?尋找相互友好方案以獲得商機 ?開創(chuàng)共同發(fā)展及改善過程及產品 ?分享資料及加強未來的關系 載 一般 —管理系統(tǒng)的採用應是策略性的決定 —品質管理系統(tǒng)被以下所影響 ?不同需要，特定目標 ?生產 的產品 ?企業(yè)結構與大小 —並不表示必須推行統(tǒng)一的品質系統(tǒng) 0 簡介 載 ?企業(yè)內流程系統(tǒng)的應用，連同該流程之間的關系及其管理，便是“流程導向” ?流程導向強調以下重要性： –了解及符合要求 –基於客觀的量度進行持續(xù)改善 –以附加值作流程的考慮 –收集過程的表現及效率 流程導向 推廣採用流程導向 載 流程導向 分辨企業(yè)的流程 控制所有連接成一個過程的方法及工作 分析、了解、定義和控制工作及流程步驟之間的相互聯系 量度流程表現 定義流程負責人以管理，控制及改善過程 需要把所有流程均受到控制及進行持續(xù)改善 載 流程管理所需 ?員工了解“流程”項目 ?定義公司的流程，包括所有不同流程之間的連接及聯系 ?以流程圖表達流程 ?強調顧客為本的流程（ COP） ?為所有流程定下目標 ?定義輸入及輸出 載 什麼是流程 一個流利呈控制機制下將 輸入轉成結果 利用資訊管理系統(tǒng)，收 集 數據以分析流程的表現及ㄥ或結果及控制項目的特殊特性表現 輸入 過程 結果 控制（步驟） 機制（方法） 載 什麼是流程 ?所有單一或組合的生產活動 ?引致產品或服務的活動包括單一及重復的工作 ?任何流程（步驟） –增值 –輸入 –輸出 –可量度 –可重復 –一人負責 載 流程種類 企業(yè)流程可分為： ?主要流程（增值過程） ?支援流程 ?領導流程 –主要流程引致提供產品及服務 –支援流程提供服務使主要流程更為順暢（例：培訓、維修等） –領導流程使管理層控制所有過程 載 流程分辨 取決於企業(yè)的使命，而確定 COPs COP直接影響顧客滿意度（例：來料品質，付運表現等） 當分析主要流程時，考慮支援流程的分配 支援流程是與 主要流程連接的 基於已分辨的 COP，由上而下建立整體流程模型 載 聯系及互相連接 每項增值活動（產品 服務）需要內部及外部顧客，他們需 承擔費用 必須定義內部顧客供應商關系（包括行政商業(yè)范圍） 內部 顧客需要前方流程的輸出表現 根據程序而定義流程的輸出及顧客滿意的輸出 過程的輸出是可預期、穩(wěn)定、不變及可量度的 為改善的地方定下改善目標以提升流程表現 載 流程負責人 於每項已定義的流程，確定及分配負責人 負責 人的工作 是： 管理內外顧客 帶領流程小組（參與者的責任） 負責人的責任是 文件流程 開展流程的改變及作出改善 調查及提供資源 分析流程表現 確定流程均有能力及受控 管理 層的責任 是需要復查流程小組活動的推行及有效性 載 開發(fā)流程規(guī)劃 一般要求 管理層必須支持流程導向 必須開展項目管理 流程規(guī)劃由資深管理小組分辨 分配人員為品質經理，並培訓以發(fā)揮協(xié)調作用 分配及培訓流程負責人 分配及培訓流程小組 載 流程文件 流程文件準備的輸入包括 初步流程流程圖 草擬流程表現指標 有關內部，外部及供應商之間的輸入及輸出之表現協(xié)議 任何現時及必要的指引（品質手冊程序、工作指引等） 載 流程文件 流程描述 描述流程活動（輸入 、輸出）及范圍