【正文】 必須定義內(nèi)部顧客供應(yīng)商關(guān)系（包括行政商業(yè)范圍） 內(nèi)部 顧客需要前方流程的輸出表現(xiàn) 根據(jù)程序而定義流程的輸出及顧客滿意的輸出 過程的輸出是可預(yù)期、穩(wěn)定、不變及可量度的 為改善的地方定下改善目標(biāo)以提升流程表現(xiàn) 載 流程負(fù)責(zé)人 於每項(xiàng)已定義的流程，確定及分配負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé) 人的工作 是： 管理內(nèi)外顧客 帶領(lǐng)流程小組（參與者的責(zé)任） 負(fù)責(zé)人的責(zé)任是 文件流程 開展流程的改變及作出改善 調(diào)查及提供資源 分析流程表現(xiàn) 確定流程均有能力及受控 管理 層的責(zé)任 是需要復(fù)查流程小組活動(dòng)的推行及有效性 載 開發(fā)流程規(guī)劃 一般要求 管理層必須支持流程導(dǎo)向 必須開展項(xiàng)目管理 流程規(guī)劃由資深管理小組分辨 分配人員為品質(zhì)經(jīng)理，並培訓(xùn)以發(fā)揮協(xié)調(diào)作用 分配及培訓(xùn)流程負(fù)責(zé)人 分配及培訓(xùn)流程小組 載 流程文件 流程文件準(zhǔn)備的輸入包括 初步流程流程圖 草擬流程表現(xiàn)指標(biāo) 有關(guān)內(nèi)部，外部及供應(yīng)商之間的輸入及輸出之表現(xiàn)協(xié)議 任何現(xiàn)時(shí)及必要的指引（品質(zhì)手冊(cè)程序、工作指引等） 載 流程文件 流程描述 描述流程活動(dòng)（輸入 、輸出）及范圍 訂定流程的表現(xiàn)指標(biāo) 關(guān)於某 些過程及任何必要 的資訊交流（連接）解釋其表現(xiàn)或品質(zhì)協(xié)議 文件使用 的安排（清單、樣板、工作指示） 流程負(fù)責(zé)人及任何流程中的工作 、活動(dòng)的負(fù)責(zé)人 載 流程文件 以下問題有助於建立流程文件： 流程是做什麼（輸入 、處理及輸出）？ 誰處理該活動(dòng)？ 需要什麼工具？ 過程表現(xiàn)怎樣量度？ 現(xiàn)時(shí)的指引、程序是怎樣？ 載 過程庭園（網(wǎng)絡(luò)） 輸入 過程 控制 機(jī)制輸出控制過程 載 審核過程定位 企業(yè)的使命，目標(biāo)是什麼？ 企業(yè)的流程庭園是怎 樣？ 主要表現(xiàn)指標(biāo)是什麼？ 流程分析及評(píng)估是怎樣？ 所有流程的關(guān)系是否清楚表達(dá)？ 怎 樣評(píng)估流程對(duì)整體目標(biāo) 的影響？ 有否與 內(nèi)部顧客建立表現(xiàn)協(xié)議？ 主要表現(xiàn)指標(biāo)的可量度性？ 流程外有否改善？ 有否應(yīng)用先進(jìn)工具如六西格瑪？ 顧客滿意是否內(nèi)部原則（証據(jù)）？ 載 ISO/TS16949:2020要求 IATF 對(duì) ISO/TS16949的指引 IATF指引支持 ISO/TS16949的應(yīng)用 及開發(fā) 提供附加資料，例子及解釋 強(qiáng)烈建議各推行 ISO/TS16949的公司參考此指引 流程導(dǎo)向文件結(jié)構(gòu) 載 目的 品質(zhì)管理系統(tǒng)的開發(fā)是汽車工業(yè)的供應(yīng)鏈內(nèi)提供持續(xù)改善，加強(qiáng)防錯(cuò)及減少差異和廢料 避免多重認(rèn)証及為汽車提供一國際認(rèn)可的統(tǒng)一品質(zhì)管理系統(tǒng) 應(yīng)用 可用於不同規(guī)模的企業(yè) 因公司及產(chǎn)品的特性、可考慮豁免部分要求 豁免部分隻限於條款 豁免不會(huì)影響公司達(dá)到顧客要求的能力 載 范圍 提供符合顧客及法例管制要求的產(chǎn)品 目的使顧客滿意 持續(xù)改善系統(tǒng) 確定符合要求 適用於生產(chǎn)及服務(wù)零件的企業(yè) 遙距地點(diǎn)（設(shè)計(jì)中心、總部、銷售中心）應(yīng)成為審核一部分，但不能獨(dú)立認(rèn)証 可應(yīng)用於整體汽車工業(yè)的供應(yīng) 鏈內(nèi) 載 基礎(chǔ)參考文件 參考手冊(cè) 美國汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)系統(tǒng)要求 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)估 批核程序 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃及控制計(jì)劃 統(tǒng)計(jì)過程控制 潛在失效模式及分析（第三版） 測量系統(tǒng)分析（第 三版） 載 主要定義 服務(wù)亦是產(chǎn)品 的一種 供應(yīng)商 公司顧客 產(chǎn)品：流程的結(jié)果 過程：一系列相關(guān)及互動(dòng)的活動(dòng)（輸入至輸出） 品質(zhì)政策：管理層對(duì)公司整體品質(zhì)政策的方向：品質(zhì)政策是建立及評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架 品質(zhì)目標(biāo)：有關(guān)品質(zhì)的目標(biāo)或追求，品質(zhì)目標(biāo)必須與品質(zhì)政策一致及承諾持續(xù)的開發(fā)展，以及必須可量度 管理層 ：個(gè)人或一組成員對(duì)公司的最高管治 載 主要定義 工作 環(huán)境： 工作 時(shí)一系列的環(huán)境因素包括物理、社會(huì)、心理及環(huán)境因素 顧客滿意：顧客的要求是否得到滿足 有效性：計(jì)劃了的行動(dòng)是否落實(shí)及計(jì)劃所得的結(jié)果能否達(dá)成 糾正：減低或解除不符合點(diǎn)的行動(dòng) 量度：利用可靠的工具作比較，以查明及分辨物件的數(shù)量或尺寸 監(jiān)控：觀察、指導(dǎo)、定期回顧，定期測試及量度，特別針對(duì)用於控制上。 ?Daimler chrysler要求供應(yīng)商必須於 2020年 7月1日前提升至 ISO/TS16949:2020系統(tǒng) ?Ford 及 General Motor將會(huì)把認(rèn)証限期限明定於 2020年 12月前 載 統(tǒng)一主要汽車 品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) ? 一個(gè)世界 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) ? QS9000（美國） ? AVSQ 94（意大利） ? EAQF 94（法國） ? VDA （德國） 載 ISO/TS 16949:2020技術(shù) ?ISO/TS 16949:2020技術(shù)規(guī)范 ?ISO/TS 16949:2020 IATF指引 ?ISO/TS 16949:2020 QSA檢查表 ?ISO/TS 16949:2020認(rèn)証所 需 ?顧客特定要求 什麼是 ISO/TS 16949:2020 ?應(yīng)用於汽車工業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)生產(chǎn)及與汽車相關(guān)的服務(wù)制定品質(zhì)管理系統(tǒng) ?100％高於 ISO 9001： 2020 ?附加行業(yè)特定要求 ?附加顧客特定要求 載 IATF 對(duì) ISO/TS 16949:2020解說 ?2020年 3月於 ASQ, GM代表 Joe Bransky 出席 SQMTF amp。 載 主要用於汽車業(yè)名詞 控制計(jì)劃：文件 化的系統(tǒng)描述及控制產(chǎn)品生產(chǎn)的流程 擁有設(shè)計(jì)能力的企業(yè)：企業(yè)有權(quán)自行建立及更改產(chǎn)品規(guī)格 防錯(cuò)：產(chǎn)品 及生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)及開發(fā)時(shí)考慮預(yù)防生產(chǎn)出不符合的產(chǎn)品 實(shí)驗(yàn)室：檢驗(yàn)、測試或計(jì)量的設(shè)備，包括化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電或可靠性測試 載 實(shí)驗(yàn)室范圍：受控文件包括： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可之特定測試，評(píng)審及計(jì)量 儀器設(shè)備目錄 方法及標(biāo)準(zhǔn)目錄 生產(chǎn)：生產(chǎn)或制造過程 生產(chǎn)物料 生產(chǎn)服務(wù)部分 組裝 熱處理、焊接、上油、電鍍或其他後處理加工工序 預(yù)計(jì)維修：根據(jù)流程活動(dòng)的數(shù)據(jù)、而預(yù)計(jì)可能發(fā)生的故障以保持影響生產(chǎn)的持續(xù)性 預(yù)防維修：行動(dòng)計(jì)劃以減低因儀器失效所引起的非預(yù)定停產(chǎn)，是生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)的輸出 主要用於汽車業(yè)名詞 載 主要用於汽車業(yè)名詞 運(yùn)輸補(bǔ)貼：運(yùn)輸上的附加費(fèi)用 遙遠(yuǎn)地區(qū)：支援地區(qū)而並非生產(chǎn)基地 場地：進(jìn)行增值活動(dòng)的地方 特殊特性：因產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)的改變，而影響安全性或不能符合條例，功能或過程表現(xiàn)的要求 講解 必須符合 指引及說明 建議跟隨 資料性 注釋外的並沒定義，但與解釋相同 載 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 必須建立、文件化、推行、維持品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其效能 確保外發(fā)過程得到控制 公司有責(zé)任確保外發(fā)的品質(zhì)達(dá)到顧客要求 企業(yè)必須 推行品質(zhì)管理系統(tǒng)，企業(yè)必須 確定流程 確定流程的次序及相互關(guān)系 確定條例及方法以控制流程 確保足夠資源 監(jiān)控、量度及分析 推行行動(dòng)必須達(dá)到預(yù)期的效果 載 文件要求 一般要求 品質(zhì)管理系統(tǒng)必須包括： 品質(zhì)政策及目標(biāo) 品質(zhì)手冊(cè)符合技術(shù)規(guī)范的文件化程序（總共 7個(gè)文件）以工作指引作補(bǔ)充（ ） 企業(yè)所需文件 技術(shù)規(guī)范所需的品質(zhì)記錄（最少 18項(xiàng)品質(zhì)記錄） 企業(yè)必須建立及維持品質(zhì)手冊(cè)，包括下列各項(xiàng)：品質(zhì)管理系統(tǒng)范圍包括任何豁免証明 程序或參考文件 品質(zhì)管理系統(tǒng)流程間的互動(dòng)關(guān)系描述 載 文件要求 文件控制 文件化程序必須建立控制以： 確定文件審批的足夠性 評(píng)審、更新及從新評(píng)審 確保分辨更改及現(xiàn)有狀況 確保相關(guān)版本的文件 可被應(yīng)用 確保文件清楚有效及即時(shí)可取得 確保可分辨原著文件及其發(fā)放的控制 避免使用過期的文件，若要保留應(yīng)加以標(biāo)識(shí) 工程規(guī)格 企業(yè)必須 確保定期評(píng)審（不能多於兩個(gè)工作周），分派及推行 保持推行日期記錄 如有需要更新相關(guān)文件，例如： 品質(zhì)手冊(cè) 品質(zhì)計(jì)劃 程序及工作指引 記錄等 載 品質(zhì)記錄要求 建立程序文件： 分辨 保存 提取 保護(hù) 保存時(shí)間 品質(zhì)記錄處理