【正文】 必須定義內(nèi)部顧客供應商關系（包括行政商業(yè)范圍） 內(nèi)部 顧客需要前方流程的輸出表現(xiàn) 根據(jù)程序而定義流程的輸出及顧客滿意的輸出 過程的輸出是可預期、穩(wěn)定、不變及可量度的 為改善的地方定下改善目標以提升流程表現(xiàn) 載 流程負責人 於每項已定義的流程，確定及分配負責人 負責 人的工作 是： 管理內(nèi)外顧客 帶領流程小組（參與者的責任） 負責人的責任是 文件流程 開展流程的改變及作出改善 調(diào)查及提供資源 分析流程表現(xiàn) 確定流程均有能力及受控 管理 層的責任 是需要復查流程小組活動的推行及有效性 載 開發(fā)流程規(guī)劃 一般要求 管理層必須支持流程導向 必須開展項目管理 流程規(guī)劃由資深管理小組分辨 分配人員為品質經(jīng)理，並培訓以發(fā)揮協(xié)調(diào)作用 分配及培訓流程負責人 分配及培訓流程小組 載 流程文件 流程文件準備的輸入包括 初步流程流程圖 草擬流程表現(xiàn)指標 有關內(nèi)部，外部及供應商之間的輸入及輸出之表現(xiàn)協(xié)議 任何現(xiàn)時及必要的指引（品質手冊程序、工作指引等） 載 流程文件 流程描述 描述流程活動（輸入 、輸出）及范圍 訂定流程的表現(xiàn)指標 關於某 些過程及任何必要 的資訊交流（連接）解釋其表現(xiàn)或品質協(xié)議 文件使用 的安排（清單、樣板、工作指示） 流程負責人及任何流程中的工作 、活動的負責人 載 流程文件 以下問題有助於建立流程文件： 流程是做什麼（輸入 、處理及輸出）？ 誰處理該活動？ 需要什麼工具？ 過程表現(xiàn)怎樣量度？ 現(xiàn)時的指引、程序是怎樣？ 載 過程庭園（網(wǎng)絡） 輸入 過程 控制 機制輸出控制過程 載 審核過程定位 企業(yè)的使命，目標是什麼？ 企業(yè)的流程庭園是怎 樣？ 主要表現(xiàn)指標是什麼？ 流程分析及評估是怎樣？ 所有流程的關系是否清楚表達？ 怎 樣評估流程對整體目標 的影響？ 有否與 內(nèi)部顧客建立表現(xiàn)協(xié)議？ 主要表現(xiàn)指標的可量度性？ 流程外有否改善？ 有否應用先進工具如六西格瑪？ 顧客滿意是否內(nèi)部原則（証據(jù)）？ 載 ISO/TS16949:2020要求 IATF 對 ISO/TS16949的指引 IATF指引支持 ISO/TS16949的應用 及開發(fā) 提供附加資料，例子及解釋 強烈建議各推行 ISO/TS16949的公司參考此指引 流程導向文件結構 載 目的 品質管理系統(tǒng)的開發(fā)是汽車工業(yè)的供應鏈內(nèi)提供持續(xù)改善，加強防錯及減少差異和廢料 避免多重認証及為汽車提供一國際認可的統(tǒng)一品質管理系統(tǒng) 應用 可用於不同規(guī)模的企業(yè) 因公司及產(chǎn)品的特性、可考慮豁免部分要求 豁免部分隻限於條款 豁免不會影響公司達到顧客要求的能力 載 范圍 提供符合顧客及法例管制要求的產(chǎn)品 目的使顧客滿意 持續(xù)改善系統(tǒng) 確定符合要求 適用於生產(chǎn)及服務零件的企業(yè) 遙距地點（設計中心、總部、銷售中心）應成為審核一部分，但不能獨立認証 可應用於整體汽車工業(yè)的供應 鏈內(nèi) 載 基礎參考文件 參考手冊 美國汽車業(yè)標準 品質系統(tǒng)要求 品質系統(tǒng)評估 批核程序 先期產(chǎn)品質量計劃及控制計劃 統(tǒng)計過程控制 潛在失效模式及分析（第三版） 測量系統(tǒng)分析（第 三版） 載 主要定義 服務亦是產(chǎn)品 的一種 供應商 公司顧客 產(chǎn)品：流程的結果 過程：一系列相關及互動的活動（輸入至輸出） 品質政策：管理層對公司整體品質政策的方向：品質政策是建立及評審品質目標的框架 品質目標：有關品質的目標或追求，品質目標必須與品質政策一致及承諾持續(xù)的開發(fā)展，以及必須可量度 管理層 ：個人或一組成員對公司的最高管治 載 主要定義 工作 環(huán)境： 工作 時一系列的環(huán)境因素包括物理、社會、心理及環(huán)境因素 顧客滿意：顧客的要求是否得到滿足 有效性：計劃了的行動是否落實及計劃所得的結果能否達成 糾正：減低或解除不符合點的行動 量度：利用可靠的工具作比較，以查明及分辨物件的數(shù)量或尺寸 監(jiān)控：觀察、指導、定期回顧，定期測試及量度，特別針對用於控制上。 ?Daimler chrysler要求供應商必須於 2020年 7月1日前提升至 ISO/TS16949:2020系統(tǒng) ?Ford 及 General Motor將會把認証限期限明定於 2020年 12月前 載 統(tǒng)一主要汽車 品質管理系統(tǒng)標準 ? 一個世界 一個標準 ? QS9000（美國） ? AVSQ 94（意大利） ? EAQF 94（法國） ? VDA （德國） 載 ISO/TS 16949:2020技術 ?ISO/TS 16949:2020技術規(guī)范 ?ISO/TS 16949:2020 IATF指引 ?ISO/TS 16949:2020 QSA檢查表 ?ISO/TS 16949:2020認証所 需 ?顧客特定要求 什麼是 ISO/TS 16949:2020 ?應用於汽車工業(yè)的產(chǎn)品設計及開發(fā)生產(chǎn)及與汽車相關的服務制定品質管理系統(tǒng) ?100％高於 ISO 9001： 2020 ?附加行業(yè)特定要求 ?附加顧客特定要求 載 IATF 對 ISO/TS 16949:2020解說 ?2020年 3月於 ASQ, GM代表 Joe Bransky 出席 SQMTF amp。 載 主要用於汽車業(yè)名詞 控制計劃：文件 化的系統(tǒng)描述及控制產(chǎn)品生產(chǎn)的流程 擁有設計能力的企業(yè)：企業(yè)有權自行建立及更改產(chǎn)品規(guī)格 防錯：產(chǎn)品 及生產(chǎn)過程設計及開發(fā)時考慮預防生產(chǎn)出不符合的產(chǎn)品 實驗室：檢驗、測試或計量的設備，包括化學、冶金、尺寸、物理、電或可靠性測試 載 實驗室范圍：受控文件包括： 實驗室認可之特定測試，評審及計量 儀器設備目錄 方法及標準目錄 生產(chǎn)：生產(chǎn)或制造過程 生產(chǎn)物料 生產(chǎn)服務部分 組裝 熱處理、焊接、上油、電鍍或其他後處理加工工序 預計維修：根據(jù)流程活動的數(shù)據(jù)、而預計可能發(fā)生的故障以保持影響生產(chǎn)的持續(xù)性 預防維修：行動計劃以減低因儀器失效所引起的非預定停產(chǎn)，是生產(chǎn)過程設計的輸出 主要用於汽車業(yè)名詞 載 主要用於汽車業(yè)名詞 運輸補貼：運輸上的附加費用 遙遠地區(qū)：支援地區(qū)而並非生產(chǎn)基地 場地：進行增值活動的地方 特殊特性：因產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)的改變，而影響安全性或不能符合條例，功能或過程表現(xiàn)的要求 講解 必須符合 指引及說明 建議跟隨 資料性 注釋外的並沒定義，但與解釋相同 載 品質管理系統(tǒng)要求 必須建立、文件化、推行、維持品質管理系統(tǒng)及持續(xù)改善其效能 確保外發(fā)過程得到控制 公司有責任確保外發(fā)的品質達到顧客要求 企業(yè)必須 推行品質管理系統(tǒng)，企業(yè)必須 確定流程 確定流程的次序及相互關系 確定條例及方法以控制流程 確保足夠資源 監(jiān)控、量度及分析 推行行動必須達到預期的效果 載 文件要求 一般要求 品質管理系統(tǒng)必須包括： 品質政策及目標 品質手冊符合技術規(guī)范的文件化程序（總共 7個文件）以工作指引作補充（ ） 企業(yè)所需文件 技術規(guī)范所需的品質記錄（最少 18項品質記錄） 企業(yè)必須建立及維持品質手冊，包括下列各項：品質管理系統(tǒng)范圍包括任何豁免証明 程序或參考文件 品質管理系統(tǒng)流程間的互動關系描述 載 文件要求 文件控制 文件化程序必須建立控制以： 確定文件審批的足夠性 評審、更新及從新評審 確保分辨更改及現(xiàn)有狀況 確保相關版本的文件 可被應用 確保文件清楚有效及即時可取得 確?？煞直嬖募捌浒l(fā)放的控制 避免使用過期的文件，若要保留應加以標識 工程規(guī)格 企業(yè)必須 確保定期評審（不能多於兩個工作周），分派及推行 保持推行日期記錄 如有需要更新相關文件，例如： 品質手冊 品質計劃 程序及工作指引 記錄等 載 品質記錄要求 建立程序文件： 分辨 保存 提取 保護 保存時間 品質記錄處理